作用和副作用怎么样 福能(注射用亚叶酸钙)说明书

【药品名称】

通用名：注射用亚叶酸钙

商品名：福能

【生产企业】

广东岭南制药有限公司

【成份】

亚叶酸钙

【作用与适应症】

用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。也用于叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血的治疗。与5-氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠、直肠癌。

【规格】

200mg(按亚叶酸计)

【用法用量】

高剂量甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钙“解救”疗法。

根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸的剂量。一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后，给予亚叶酸10mg/m2，每6小时1次，共10次。

如有消化道毒性反应出现时，可胃肠外给药，不要鞘内注射本品。

甲氨蝶呤消除不畅或不慎超剂量使用时:

当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时，应尽可能及时地使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时，也应在甲氨蝶呤使用24小时内应用亚叶酸钙。一般每6小时肌注、静脉注射本品10mg/m2，直到血中甲氨蝶呤水平低于10-8M（0.01μmol）。出现消化系统反应（如恶心、呕吐）时，亚叶酸钙可胃肠外给药，但不可鞘内注射。血肌酐、甲氨蝶呤水平每隔24小时测定一次，如24小时血肌酐增加超过50%或24小时甲氨蝶呤超过9×10-7M，亚叶酸剂量增加到100mg/m2，每3小时一次，直到甲氨蝶呤水平低于10-8M。

叶酸缺乏引起的巨幼细胞性贫血:一般每天1mg，尚无证据证明剂量增加疗效会增加。

结直肠癌:

亚叶酸200mg/m2，缓慢静脉注射，不少于3分钟。随后使用5－Fu 370mg/m2静注。

亚叶酸20mg/m2，缓慢静脉注射。随后5-Fu 425mg/m2静注。

以上治疗方案每日一次，连续5日为一疗程，每4-5周重复一次。

本品可以灭菌注射用水溶解，浓度为10mg/ml时为等渗溶液，应即配即用。

【副作用与不良反应】

少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。

【禁忌】

禁用于恶性贫血及维生素B12缺乏引起的巨幼细胞性贫血。

【注意事项】

初次使用本品，应在有经验医师指导下用药，并严格按照规定的剂量及用药时间执行。

本品不应与叶酸拮抗剂（如：甲氨喋呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用；不可与5-Fu混合输用，以免产生沉淀。

当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的”解救”治疗：酸性尿（pH﹤7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出：病情急需者，本品剂量要加大。

接受大剂量甲氨蝶呤而用本品”解救”者应进行下列各种实验室监测：

治疗前观察肌酐廓清试验；

甲氨蝶呤剂量后每12～24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量，当甲氨蝶呤浓度低于5×10-8mol时，可以停止实验室监测；

甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，用药后24小时肌酐大于治疗前50%，指示有严重肾毒性，要慎重处理；

甲氨蝶呤用药前及用药后每6小时应监测尿液酸度，要求尿液pH值在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗（每日补液量在3000ml/m2）以防肾功能不全；

本品与甲氨蝶呤不宜同时使用，以免影响后者抗叶酸作用，一次大剂量甲氨蝶呤后24～48小时再启用本品，剂量应要求血清浓度等于或大于甲氨蝶呤浓度。

亚叶酸钙可能增加氟尿嘧啶的毒性，晚期结直肠癌患者应在有经验的医师监督下用药，并关注严重不良反应发生的风险。

本品应避免光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。

本品含有钙离子，静脉注射时间每分钟不能超过160mg。

【药物相互作用】

大量叶酸可能对抗苯巴比妥、苯妥英和扑痫酮的抗癫痫作用，使某些正在服用抗癫痫药儿童的癫痫发作率增加。

动物和人的初步研究显示，全身给药时有少量亚叶酸以5-甲基四氢叶酸的形式进入脊髓，因此高剂量的亚叶酸可能降低甲氨蝶呤鞘内给药的效果。

亚叶酸可能增加氟尿嘧啶的毒性。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶，每盒1瓶。

管制抗生素玻璃瓶，每盒10瓶。（规格100mg和50mg）

【药物分类】

其他肿瘤用药及支持疗法