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作用和副作用怎么样 迪迈欣(地红霉素肠溶片)说明书

来源:意榕旅游网

【药品名称】

通用名:地红霉素肠溶片

商品名:迪迈欣

【生产企业】

广东万基药业有限公司

【成份】

地红霉素。

【作用与适应症】

适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:

慢性支气管炎急性发作:由流感杆噁血菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。

急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。

社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。

咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。

单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。

注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除;对预防风湿热的疗效尚无报道。

【规格】

0.25g

【用法用量】

本品应与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。

地红霉素用法用量表

感染(轻、中度) 剂量 服药次数 疗程(天) 慢性支气管炎急性发作 500mg(二片) 一天一次 5~7 急性支气管炎 500mg(二片) 一天一次 7 社区获得性肺炎 500mg(二片) 一天一次 14 咽炎和扁桃体炎 500mg(二片) 一天一次 10 单纯性皮肤和软组织感染 500mg(二片) 一天一次 5~7

【副作用与不良反应】

3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。

另一临床试验(口服本品500mg/天,疗程5天)结果表明,35例患者(3.8%)因不良反应终止用药,其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。

与本品治疗有关的不良反应如下:

头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。

血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。

【禁忌】

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

【注意事项】

肝功能不全:轻度肝损伤患者,其平均Cmax 、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加,但不必调整剂量。

肾功能不全:其平均Cmax 、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。

已有报道,实际上使用所有的广谱抗生药(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。

【药物相互作用】

特非那定:本品不影响特非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。

茶碱:一般情况下,正服用茶碱的患者接受本品治疗,不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较髙的茶碱血药浓度时,应检测血药浓度,并对剂量进行适当调整。

抗酸药或H2 受体拮抗剂:服用抗酸药或H2 受体拮抗剂后,立即口服本品可增加地红霉素的吸收。

红霉素与下列药物之间的相互作用已明确,但与地红霉素的相互作用尚不清楚,因此,联合用药时应慎重。

:可降低的清除率,增加其药理作用。

地高辛:可提高地高辛的血药浓度。

抗凝血药:可增加抗凝血药的作用,在老年人中更是如此。

麦角胺:产生中毒症状,如外周血管痉挛和感觉迟钝。

其他药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道:环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、内戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。

【包装】

铝塑包装,每盒6片。

铝塑包装,每盒12片。

【药物分类】

大环内酯类

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