第2种观点: 现行《中国药典》,出版时间:2015年6月5日,正式实施时间:2015年12月1日(2015版)。《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。中国药典意义:《中国药典》大幅度提高了药品的标准,是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流与合作的重要内容。新版药典大幅度增加和完善了药品安全性检查质控指标,进一步提高了对高风险品种的标准要求,中药标准整体水平也大幅提升,并扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用,使药品安全性得到进一步保障。2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将于2020年12月1日正式实施。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十药品应当符合国家药品标准。经药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。药品监督管理部门会同卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
第3种观点: 法律分析:2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将于2020年12月1日正式实施。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十 药品应当符合国家药品标准。经药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。药品监督管理部门会同卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
第1种观点: 法律分析:1.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。2.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工。法律依据:《中华人民共和国中医药法》 第二十 对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责,保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工。
第2种观点: 中药饮片有效期的国家规定大致有以下几个方面:1、对于木本药材,它的有效期规定在不超过4年;2、草本药材,它的有效期不超过2年;3、矿物质药材,它的保质期不超过10年。按照国家标准规定,中药饮片是有保质期,而且中药饮片有袋装的,在袋子上都会标明生产日期以及保质期。有的中药饮片是需要在常温下保存。但由于天气潮湿,或温度比较高,有的在有效期内也会发现中药饮片虫蛀发霉的情况。因此需要根据情况,对于有出现发霉等情况时,不可以应用。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片,原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。前两类管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。中药饮片服用方法:1、一般要先清洗一下药材,然后放入适当冷水浸润一会儿再进行煎煮,要注意一定用砂锅或搪瓷盆,绝对不能用铁锅,用的搪瓷盆不能有铁裸露,因为中药中的某些成分会与铁发生化学反应,煎药过程中还要特别注意不能将药煎糊;2、煎煮二十分钟左右,煎好的药汁量倒在吃饭的碗里约四分之三就可以。煎煮时要仔细阅读医生的处方中有没有先下、后方、包煎、烊化等要求,服药时要注意医生有没有交代过是温服、冷服、饭前服、饭后服等要求。法律依据《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
第3种观点: 法律分析:中药饮片加价率应控制在25%以内。法律依据:《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》 一、进一步降低药品价格。对列入定价范围的药品价格进行全面调整。按照“积极稳妥、分步到位;突出重点、有升有降”的原则,降低偏高的药品价格,适当提高临床有需求、企业没有生产积极性的廉价药品价格。要严格执行药品差比价规则,制止企业变换剂型、规格、包装变相涨价行为。县及县以上医疗机构销售药品,要严格执行以实际购进价为基础,顺加不超过15%的加价率作价的规定,中药饮片加价率可适当放宽,但原则上应控制在25%以内。药品实际购进价是指扣除各种折扣后的价格。
第1种观点: 法律分析:公元657年唐组织苏敬等二十余人集体编修本草,于公元659年完稿,名为《唐·新修本草》(又名《唐本草》)。这是中国古代由颁行的第一部药典,也是世界上最早的国家药典。法律依据:《唐·新修本草》 序言 第一条 盖闻天地之大德曰生,运阴阳以播物;含灵之所保曰命,资亭育以尽年。蛰穴栖巢,感物欲之道方滋。而五味或爽,时昧甘辛之节;六气斯,易愆寒燠之宜。中外交侵,形神分战。
第2种观点: 法律分析:《中华人民共和国药典》内容包含四个部分。法律依据:《中华人民共和国药典》 分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
第3种观点: 法律分析:中华人民共和国药典最早颁布的时间是1930年。1949年中华人民共和国成立后,已编订了《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共九个版次。《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。第四条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。第五条 国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
Copyright © 2019- yrrf.cn 版权所有 赣ICP备2024042794号-2
违法及侵权请联系:TEL:199 1889 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务