V01.28 2010 No.24 血站关键物料质量控制的探讨 周克礼,张玉春 (甘肃省血液中心,甘肃兰州730046) 摘要:目的探讨血站关键物料的质量控制。方法建立关键物料管理的相关程序和制度;加强对关键物料的采购、确 认、贮存、发放、使用、回收的监督与管理。结果提供了合格的关键物料,保证了血液质量,向临床提供了安全的血液。杜绝 了关键物料的流失,减轻了站内的环境污染,有效地防止了病源微生物的传播。结论做好关键物料各环节的质量控制。保 证关键物料的质量,才能确保血液质量,实现采、供血的安全。 关键词:血站;关键物料;质量控制 中图分类号iR193 文献标识码:B 文章编号:1671—1246(2010】24 l54-02 合格的关键物料是确保产品质量和检验结果的前提,血 站中合格的关键物料是确保血液质量的重要因素之一。采供血 过程中所用的I类关键物料主要有一次性采血器材、血液检测 试剂、消毒用品。不管哪一种关键物料存在质量问题,都会严重 血器材按品种、批号分类摆放在待检区物架上,做好待检标识, 并填写《I类关键物料放行报告》,通告质量管理科抽样检测。存 放区要保持阴凉干燥,室内温度、湿度均匀,并留出空间以利于 空气流动。关键物料距地面≥15 em,距墙壁≥10 cm,离顶面≥ 5 eIn;距室温控制在(22±3)℃。血液检测试剂应存放在2~8℃ 影响血液的质量。做好关键物料的质量控制是保证血液质量的 关键一步,也是对献血者、工作人员以及病人进行安全保护的 一试剂专用冰箱中,做好待检标识。 2.3质量管理部门避行埔认,严把质量关,确保产品质量 关键物料的质量不仅关系到病人的安危,而且也关系到献 血者和工作人员的健康,因此做好产品质量的确认至关重要。 对购入的采血器材应由质管科专人负责,按《检品抽样、留样、 保存、销毁制度》进行抽样,以《中心质量标准》中《原辅材料质 量检查》的内容为标准进行检测。检测项目有产品外观、标签、 无茵试验、内毒素检测、保养液容量、pH值、密闭性等。检查合 格后发《I类关键物料放行报告》(见表I),并做好个体标识;如 果检测不合格,则按《不合格控制程序)执行。2006 2009年共 检测确认采血器材101批,其中有一批因密闭性不合格(采血 针部位漏液)而作退货处理。对检测试剂,因国家没有统一标 准,且受到各地经济条件和采血量的限制,不可能利用血清盘 对试剂的特异性和灵敏性进行检测。但是必须对试剂盒的外 观、批号、准字号、中国生物制品检定的批检标签及报告等项目 种体现。近2年来我中心加大对关键物料的质量控制,收到 了一定的成效。 1健全相关程序和制度。明确责任。使质量管理规范化 首先,根据《血站质量管理规范》、《血站实验室管理规范》、《医 院感染管理规范》、《消毒技术规范》,在中心质量管理体系中建立 和完善相关的程序和制度,如《物料管理程序》、《检测试剂管理制 度》、《—次性采血器材管理制度》、《医疗废弃物管理制度》、《检测试 剂和实验材料采购、评估、确认程序》、《检品抽样、留样、保存、销毁 制度》等。其次,对全体员工进行培{JIJ并组织考核,从而提高全体员 工对关键物料质量重要性的认识。由于领导重视、管理体系健全、 职责明确,使得关键物料的质量控制工作逐步走E了规范化轨道。 2加强监督.严把进货关 2.1对生产商和供应育避行年度评审 根据《血站质量管理规范》和《血站实验室管理规范》,组织 专家组每年对生产商和供应商进行年度评审,评审内容有:(1) 国家规定证照审核结果4分;(2)产品质量评价结果4分;(3) 相关服务评审结果2分。评审方式:(1)业务科汇报所有供应商 进行检测,特别是要对运输温度和时间进行严格控制。对符合 上述要求的发验收报告,贴验收合格个体标识,不符合者按《不 合格控制程序》执行,以保证检测试剂的质量。 记录编号:)()(X.JI,’o7表l I类关键物料检验放行报告单 物料名称 规 格 批 号 的资质审核情况;质量管理科汇报上一年度所有I类关键物料 的质量检测结果;供应科汇报各供应商的售后服务情况;各业 务使用科室汇报上一年度物料的使用情况。(2)各位参会专家 对所有供应商进行不记名打分。(3)汇总评分结果达到7.5分以 进货数量 供货名称 进货价格 上者为下—年度的供直商。以E整个过氍自鲲检^员的参与T:进行。 2.2避赁质童拴查 进货日期 进货单 进货验收结论: 实行专人负责制。负责人接到关键物料后,按定货合同核 对发货地点及货款汇寄账号、生产厂家、经营企业,并检验每箱 (盒)物料的检验合格证、生产日期、消毒日期、灭茵日期等标 识。建立登记账册,记录每次定货与到货时间、生产厂家、供应 商、产品名称、数量、规格、单价、批号、消毒或灭茵日期、有效 期、许可证号、准字号、供需双方经办人签名等内容。人库的采 一采购人员:——日期… 进货验收结论:—— 库房管理人员:——一科室负责人: 日期: 放行结论: 质量管理科负责人:…放行依据:《中心质量标准) 日期: 3加强贮存、发放的有序性。确保使用的安全 154一 墼堂垒耋 V01-28 2010 No.24 VB6 中对MSH FlexGrid控件编程模拟 实现滚动条与鼠标滚轮动作 郝西成 (兰州资源环境职业学院,甘肃兰州73oooo) 关键词:MSH ̄exGfid控件;美化效果;模拟鼠标动作;VB 提供的可以设置颜色的滚动条加上一些自编代码来代替MSH— 编程 FlexGrid控件自身的滚动条,但效果仍差强人意。针对匕述阃匦, 中图分类号:G420 文献标识码:A 文章编号:1671—1246(2010)24-0155—04 1建立工程 在窗体上先放置一个PicmreBox控件(Pict山 1),再在其中 MSHFlexGrid控件用于对表格数据进行显示和操作,可以将 放置1个MSHFlexGrid和1个PictureBox控件 chIre2),最后 文本或图片,或者文本和图片放在MSH ̄exGfid的任意单元 在Picture2中放置4个Image控件(见图1,其中Picture2内从 中。程序员可以在代码中指定当前单元,也可以在运行时使用 左到右依次为Imagel、Image2、Image3和Image4。为保证显示效 鼠标或者方向键对其进行修改。在对包含字符串和图片的表格 果,在用工具制作这4个图像时,应让其水平、宽度、像素保持 进行分类、合并以及格式化时,使用MSHFlexGrid控件具有很 一致,并注意Imagel、Image2和Image3图像的大小即高度、像 大的灵活性。 素比例保持协调)。 然而MSH ̄exGfid控件不能响应鼠标滚轮动作(即就是为VB6 打上支持鼠标滚轮的补丁后),这就给使用者在操作时造成了不 便,与此同时,该控件的滚动条颜色也未提供属性进行设置,这 也给使用者在考虑程序界面的美观与统一时造成了影响。虽然 可以使用标准Windows滚动条Flat ̄rollBax控件加上一些自编 代码代替MSHFIexGfid控件自身的滚动条使效果有所改善,亦 或在VB“部件”下选择Microsoft FormsObjectLibrary来使用它 图1 Picture2中放置4个Image控件示意图 购入关键物料时应按需购进,并指定专库定位存放。按产 理。例如HBsAg金标试剂(采血车上使用)在使用过程中如果发 品质量合格与否将其分别存放至合格区、不合格区;按用途分 现反应时间比说明书中提供的时间长,经核查后可做退货处理。 别安置于采血器材区、检测试剂区、消毒用品区等。并派专人保 5加强使用后的回收管理,防止危害社会 管,保持存放区通风干燥,对关键物料定期进行检查并记录检 所有关键物料使用后都归为医疗废物,主要有一次性采血 查结果,做详细的出入库登记。我中心利用计算机进行管理,进 袋(成分分离后的子袋)、一次性注射器、棉签、手套、口罩、帽子以 一步保证了关键物料的质量。 及试验室使用后的各种反应板和废液。这些医疗废物含有大量 4使用、管理规范化 的致病微生物,不仅污染环境,而且能够传播疾病m。为此我中心 使用科室在领用关键物料时,对单箱(盒)未做个体合格标 制订了《医疗废弃物管理制度>,各使用科室严格按照制度执行。 识者,有权拒绝领用。领取使用时应对关键物料再次进行感官检 每天将生成的医疗废物用专用的容器收集运送到暂存点,并详 查,注意其批号、效期及外观;采血袋小包装袋是否完好;血袋外 细记录所送科室、时间、数量、名称,同时要求送交人双方签字。 表有无肉眼可见的真菌生长;小包装袋与血袋之间有无液体,如 医疗废物由医用污物处理公司统一处理。为防止将医疗废物出 果发现液体血袋有渗漏,禁止使用;拆除小包装后,仔细查看血 售给不法商贩以谋取利益,应加强对关键物料使用、回收、销毁 袋内的保养液,有无肉眼可见的异物、浑浊或絮状物及显示细菌 的管理,使回收率达到1O∞ ,从而避免医疗废物流人社会。 生长的其他现象;用手挤压(下面垫一张滤纸)检查密闭性,是否 总之,通过以上对关键物料质量控制措施的实施,在保证 有液体渗漏;称血袋重量,重量应在同批血袋平均重量的90% 关键物料质量的同时,也有效地保证了服务对象的安全。 一110%以内,超出此范围的,都不能使用。试剂在使用前应再次 参考文献: 核对相关信息,包括外观、批号、效期、批检标签等,特别要注意 【l凋海波,周海鸥.医用医疗废物的处理口l中华医院感染学杂志,2002,12 阴阳性对照是否符合试剂说明书,检测结果与以往同一厂家对 (6):463 觚 照,查验是否有出入。当使用过程中发生异常情况时,应填写《关 [2J池云锋,姜家营.一次性使用医疗用品的管理【J】.中华医院感染学杂 键物料使用过程中>,报相关管理科室进行跟踪调查并分析处 志,1999,9(2):114.A -155..