纯化水系统维护保养SOP

文件编号 颁发部门 起 草 人 审 核 人 批 准 人 生效日期 纯化水系统维护保养SOP 页 次 日 期 日 期 日 期 复 印 号

第1页 共 4 页 年 月 日 年 月 日 年 月 日

分 发 部 门

质量保证部 ［ ］ 质量检测中心 ［ ］ 储 运 部 ［ ］ 生 产 部 ［ ］ 前处理车间 ［ ］ 提取车间 ［ ］ 固体制剂车间 ［ ］ 液体制剂车间 ［ ］ 工 程 部 ［ ］ 行 政 部 ［ ］ 综合业务部 ［ ］ 营销中心 ［ ］

纯化水系统维护保养

1 目的

规范纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。

2 范围

适用于RO-0.75L/H型号纯化水的制备 3 规程

生产部：生产操作人员执行本规程，并填好相关记录。

工程部：负责监督本规程的执行情况，制定检修计划。 现场QA：负责监督本规程的执行。 4 程序

4.1开机前检查：

4.1.1检查机器是否完整，是否有损坏现象。各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，

各个部件要拧紧，卡到位。每次制纯化水之前，先从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符

用水标准；

4.1.2检查所有阀门的开、关状态是否正确，设备状态是否正常；

4.1.3检查、调整各阀门是否到正常制水状态，接通电源，打开进水阀。 4.2打开总电源开关，并使系统处于“自动”状态.

4.2.1自动状态下，系统自动进入低压冲洗状态(此过程约10秒，此时可手动排除保安过滤器内残余空气，直至水流激射后关闭排气阀)；

4.2.2原水泵启动5-10秒后，一级高压泵启动，一级RO膜组进入制水状态； 4.2.3一级高压泵启动3-5秒后，二级高压泵启动，二级RO膜组进入制水状态； 4.2.4纯化水箱满，系统自动停机，水箱低液位，系统自动启动制水； 4.2.5用水时，请打开纯化水循环泵(一般为常开状态)。 4.3.结束工作

4.3.1当每次制纯化水结束之后，不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。 4.3.2制纯化水过程中，在正常情况下每天记录四次纯化水水质，监测项目为电导率和酸碱度，不正常情况应及时记录；

4.3.3清洁：每次生产结束，做好场地清洁工作，放置好生产记录，生产工具，清洁工具等。纯化水系统、纯化水储罐和管道每个月应清洗消毒一次。

第 2 页 共 4页

5. 纯化水设备维护

5.1多介质过滤器、活性炭过滤器至少三天进行一次正洗和反洗。先清洗多介质过滤器后清洗活性炭过滤器，且先进行反洗后正洗。

介质过滤器进行反洗时，将开关调到反洗位置，活性炭过滤器开关保持正常制水位置，清洗30min；正洗时将开关调至正洗位置，活性炭过滤器开关保持正常制水位置，清洗15min ，且清洗过程中RO开关关闭。

同样方法清洗活性炭过滤器。清洗完后，先打开RO开关，然后再让活性炭过滤器开关处于制水位置即可。

5.2 每天开机和关机时，对RO膜冲洗3分钟。至少每3天对机械过滤器、活性炭过滤器进行冲洗一次。

若设备长时间不使用，建议每隔2天至少运行2个小时。当运行时间达到或超过RO膜的正常使用寿命更换RO膜（一般情况为1-3年更换一次较好）。 5.3定期进行微生物检测，防止系统内结垢和细菌滋长。

若发现细菌超标，应对管网及活性炭过滤器进行杀菌处理。 5.4 机械过滤器使用3年后需要更换填料，活性炭过滤器使用2年后需要更换填料。当系统运行一段时间后，保安滤芯会被阻塞，应及时更换滤芯，一般情况下为3个月更换一次；阻垢剂配制为一体积阻垢剂配比二十体积水；紫外旁边微滤芯三个月更换一次，10英寸，1um。 5.5 EDI系统，正常情况下，EDI系统不需要关闭，为全自动运行。

5.6 电气元件要注意工作环境条件（温度，湿度）在良好的条件下，将延长使用寿命，电气元件的维修，应有专业技术人员进行维修。 6.故障分析及处理

6.1一级纯水流量偏低的原因:可能是保安过滤器芯堵塞（则更换保安过滤芯）、可能是一级增压泵不能增压（则检修一级增压泵）、可能是膜结垢或受污染（则处理RO膜）、可能是一级RO冲洗电磁阀损坏，处于长开状态（则更换RO膜）。

6.2一级电导值偏高的原因：可能是膜结垢或受污染（则处理RO膜，清洗或更换RO膜）。 6.3系统不制水的原因：可能是预处理器受堵，高压泵进水低压保护，启动原水泵，观察各预处理各级压差（清洗预处理或更换紧密滤芯）。可能是低压开关损坏（维修或更换低压开关）

6.4原水箱有水溢出的原因：可能是原水箱高水位开关损坏（维修或更换水位开关） 6.5高压泵不能停止或纯水箱有水溢出的原因：可能是纯水箱高水位开关损坏（维修或更换水位开关）

第 3 页 共 4页

7. 注意事项：

7.1 系统设备即使在不用时也不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。 7.2 高压泵出口压力不得超过1.6MPa；

7.3 多介质过滤器、活性炭过滤器至少每3天正洗反洗一次；进行正洗、反洗及再生时，请不要进行RO制水和冲洗，否则将引起后续单元无法正常工作。

7.4 系统设备即使在不用时也不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。 7.5 每天开机和关机时，对RO膜冲洗3分钟。

7.6 预处理过滤器自动再生时间是设定在晚上进行(软化器凌晨12：00开始再生)，根据需

要可分别对控制阀进行调整，并且预处理再生时需要水源和电源，因此晚上不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关。

7.7 若遇停电或空气开关断电的情况，则控制阀需重新设置当前时间。 7.8 系统在调试完毕且正常运行时，请勿随意调整系统内的阀门。

7.9 系统冲洗，当染菌时，需要对整个系统进行杀菌处理。通常使用百分之一体积的柠檬酸溶液，PH在2-3，流程为开纯化水开关，加半箱水，配制柠檬酸溶液，关掉原水泵、高压泵、阻垢剂关掉，开后面蓝色RO浓水开关，开清洗水箱阀，关闭介质前阀门，开启原水泵手动，清洗调节蓝色RO浓水阀，压力调为2-3KG，清洗一个小时，停泵排水，排完后，恢复所有阀门，水箱里的水排走。 8 变更内容及原因 第一版，无变更。

9 变更历史 无。 10 相关记录 无。

第 4 页 共 4页