文件名称 编 制 者 编制日期 编制部门 分发部门 目 的
提取车间安全管理规程 质量部 审 核 者 审核日期 颁发部门 质量部 编 码 页 码 批 准 者 批准日期 实施日期 替代标准 SMP-SC-T-001-01 第 1 页 共 2 页 SMP-SC-T-001-00 提取车间、设备工程部 建立提取车间安全管理规程，以保证生产安全有序进行，减少事故的发生。 范 围
本规程适用于提取车间进行安全生产管理的全过程。 依 据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第六十五条。 职 责
1.进入提取车间的人员必须严格地执行本程序。 2.提取车间管理人员负责本规程的执行。 程 序
1.提取车间主任必须既管生产，又管安全，必须正确地运用，发放合适的劳动保护用品，并负责对员工进行安全教育后方可准许其上岗。
2.操作工必须遵守各项安全规章制度，岗位SOP和劳动纪律，对违章作业和违章指挥有 权拒绝执行，并及时向上一级汇报。
3.操作工发现事故隐患应及时上报，车间应采取相应整改措施及时落实，以消除不安全 因素，防患于未然。 4.电
4.1.严禁用湿手触摸电路开关或启动设备开关
4.2.当照明灯或电路出现故障时，应及时上报，由电工来解决，操作工不许擅自维修。 4.3.严禁使用大功率电器，电热器用后应及时关闭。 5.高温作业
5.1.汽：开关蒸汽阀门时一定要缓慢进行，不许突开、猛放。
5.2.药液：提取罐出渣及夹层锅出膏时，必须两人协同完成，以防止药液溅出伤人。 6.酒精作业
6.1.提取车间进行醇沉、酒精回流提取、乙醇回收操作时，应在主要进出口明显位置放 置危险操作警示牌。
6.2.上述操作期间禁止吸烟、电焊、明火并应防止铁器磕碰。 第 1 页 共 2 页
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提取车间安全管理规程 SMP-SC-T-001-01 第 2 页 共 2 页
6.3.上述操作时消防器材应放于便于扑救的地方，并始终处于待工作状态。 7.高空作业
7.1.操作工于平台上严禁打闹，并尽量远离护栏，上下楼梯时要紧握扶手，并防止踩空、滑落。
7.2.站于喷雾干燥观察平台，上塔过程中以及处于塔顶时，要防止滑落，进入塔内应系 安全带。
8.提升机严禁超载，下降时应确定下方无人方可操作，不使用时将上口处护拦关上，并 将提升机置于地面。
9.翻转上拉门：提取车间北门放下时，人员必须站在两侧或远离门体，以防下落伤人。 10.高速作业
10.1.进行粉碎时进料流量一定要适当，防止物料溅出伤人或损坏机器。 10.2.切药时不许戴手套，防止切手。
11.酸碱作业：当进行强酸、强碱作业时，要戴耐酸碱围裙、手套、靴子，按工艺要求加
酸、加碱，并做好救护措施（准备一盆清水，酸溅入皮肤上，可准备1%NaHCO3，碱溅到皮
肤上可准备1%硼酸）。 12.火
12.1.车间内严禁吸烟。
12.2.室外炒药后将火及时熄灭，并做好应接班，风大于6级不许操作。 13.醇沉罐移动时防止砸脚，平台下操作时防止头部磕碰管路。
Harbin North bovine Pharmaceutical Co., Ltd. 第 2 页 共 2 页
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