保温箱操作规程

1、目 的：为了规范保温箱使用的管理，保障冷藏运输药品的质量 2、依 据：《药品经营质量管理规范（2012修订）》及附录。 3、适用范围：适用于本公司保温箱日常使用和管理 4、职 责：储运科对本规程的实施负责 5、内 容： 5.1、保温箱装箱

5.1.1、按产品参数要求配置好3个冰排

5.1.2、按照冰排的使用说明(旋开冰排外盖，取出冰排内盖，装入储冷液至水位线处，扣入内盖，旋紧外盖，放入冷冻设备冷冻，这些冷冻设备可以是普通冰箱、冰柜、冷库或其他冷冻设备，连续冷冻，直至冰排中的蓄冷剂完全冷冻为止。

5.1.3、将完全冰冻的冰排取出，放在2度-8度的环境中平衡15分钟，等冰排表面的霜溶化后，迅速正确放入保温箱中，按照冰排摆放示意图在保温箱内进行摆放。

5.1.4、保温箱预冷，当箱内温度达到物品存放的温度后，把物品迅速搬入保温箱内。

5.1.5、关严箱盖，扣上扣手。

5.1.6、将装有物品的保温箱搬入运输货车。 5.1.7、冰排摆放应严禁直接接触药品。

运输时的温度20±4℃常温环境条件中设计72小时，验证87小

时26分钟。

温度40±4℃高温环境，设计48小时，验证57小时44分钟。 温度-10℃±2℃低温环境设计48小时，验证55小时36分钟，因此，运输的冷藏药品要在时限内运低。

5.1.8、药品存放到保温箱时开始开机，药品取出保温箱时，开始关机。

5.1.9、如需打印数据，将打印机开机后，把打印机放在保温箱显示器前，寻找到信号后，就可以打印。 5.2、保温箱保养及维护

5.2.1、保温箱在存放、搬运、运输、装卸等过程要小心轻放，避免剧烈撞击、跌落和挤压。

5.2.2、使用前后，箱内外保持清洁不能有污物，如有污渍可用湿布或中性皂液擦洗箱体并洗净擦干，严禁使用强酸、强碱或强氧化的洗调剂或消毒剂。

5.2.3、在使用前擦干内外的水滴，以免滋生霉菌，产生异味。