支持性文件4.1,4.25.2,5.2.1,5.2.26.1,6.1.1,6.1.2,6.1.2.16.1.2.2应急计划6.2,6.2.1,6.2.26.2.2.16.34.4.1.24.4.1.2,9.1.1.17.1.2,7.2,7.2.1,7.2.2,7.2.3,7.2.4,7.3,7.3.1,7.3.2,8.3.2.2过程M1经营计划程序运营环境与相关方要求管理程序方针目标控制程序风险和机遇及应对控制程序预防措施控制程序生产应急计划控制程序方针目标控制程序经营计划管理程序QMS变更管理程序应急计划支持性文件S1产品安全管理产品安全性管理程序事态升级控制程序S3能力和知识人力资源管理程序岗位说明书审核员、培训师能力及评价规定多能工岗位能力矩阵员工满意度测评程序7.1.67.1.3,8.5.1.5S4设施和设备管理7.1.3.1知识管理程序设备管理控制程序全面生产维护管理办法设备备品配件管理规范工厂、设施及设备策划控制程序6S管理办法MSA作业指导书实验室管理办法审核员、培训师能力及评价规定7.1.4S6环境和安全7.1.5,7.1.5.1,7.1.5.2,检测设备、计量器具管理程序7.1.5.2.1,S7监视和测量资源管7.1.5.1.1测量系统分析程序理7.1.5.3,7.1.5.3.1,7.1.5.3.27.2,7.2.3,7.2.4人力资源人力资源管理程序人力资源和培训员工满意度测评程序7.4沟通管理文件控制程序记录控制程序与顾客有关要求的过程控制程序沟通管理规定7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.3.1,S2文件和记录管理7.5.3.2,7.5.3.2.1,7.5.3.2.28.2C1 商务及合同管理产品制造可行性评审管理规定设计DFMEA管理规定APQP产品先期质量策划控制程序过程PFMEA管理规定8.1,8.2,8.3C2产品和制造过程的特殊特性控制程序设计开发工程变更控制程序生产件批准程序供应商管理控制程序8.48.5,8.5.1,8.5.1.2,8.5.1.3,8.5.1.4,8.5.1.5,8.1.5.7,8.5.6,8.5.6.1,8.5.6.1.1C3产品生产S8 供应商和采购管理外包过程控制程序采购控制程序特殊工序控制规定制造过程控制程序作业准备验证和停工后验证规定控制计划管理办法8.3.6,8.3.6.18.3.4,8.3.5,关键工艺临时更改处理流程生产计划控制程序关键工艺临时更改处理流程工程变更控制程序防错管理规定8.5.1.6S5工装管理设备工装控制程序8.5.2,8.5.2.1,8.5.38.5.1h)S10标识和可追溯性C4产品交付标识和可追溯性控制程序外部提供财产控制规范产品交付控制程序产品防护程序可追溯性计划/批次管理规范8.5.4S09产品防护与物流管理物料管理控制程序物料摆放管理工作指导仓库管理规范先进先出管理规范SQW-E001检查抽样方法寿命试验后分解评估标准GP12早期质量遏制流程紧急放行物料处置规定返工作业指导书8.68.7S11产品检验和放行产品检验和试验控制程序不合格品控制程序S12不合格品控制8.7.1.49.1.2,9.1.2.1,10.2.5,10.2.69.1.39.2.2.29.2.2.39.2.2.49.39.1,9.1.1,9.1.1.1,9.1.1.2,9.1.1.3,9.1.3,9.1.3.1,9.3.2.19.3.2.1a)10.2, 9.3.3.110.1,10.3,10.3.1M4持续改进品质成本控制程序纠正措施控制程序持续改进控制程序M3管理评审M2内部审核管理C5客户反馈及满意度顾客满意度监测程序管理客户投诉处理流程绩效管理绩效评估管理程序内部审核控制程序制造过程审核控制程序产品审核控制程序管理评审控制程序数据分析及持续改进控制程序NTF未发现故障管理规定8D流程指导书防错管理规定