采购与验收管理制度
第一条 为保证本公司所经营的产品来源的可追溯性及产品品质的保，特制定本制
度。
第二条 本公司应向有医疗器械生产资质的供货商采购有产品注册证的产品。 第三条 采购部门在进货时，应向供货方索取产品质保单，并将所进货物的名称、型
号、批号（编号）、规格、数量等详细记录登记在《报验单》上。
第四条 购进的医疗器械应有合法票据，且做好记录，做到票、帐、货相符。 第五条 检验部门在接到供方的产品质保单和《报验单》后，应按照相应的产品标准
对产品进行验收并填写《产品入库质量验收记录》，内容包括：单位名称、品名、规格型号、数量、注册号、生产批号、生产厂、有限期、质量状况、包装、标签、说明书、检验结论、验收人员、入库日期等。
第六条 经检验部门检验合格的产品交由仓库保管员填写《货位卡》，进行妥善的保
管。
第七条 经检验不合格的产品，检验员应与技术部门联系共同填写《不合格品评审
表》，并交质检部审批。
第八条 经质检部审批最终定为不合格的产品应通报销售进行退货处理。
第九条 采购部门应将供应商的供货业绩（供货数量、产品质量是否合格或退货情况
等）记录在案。
第十条 对销后退回的医疗器械，验收人员应按进货验收规定验收，并注明原因。 第十一条 验收记录应保存至超过医疗器械有效期二年，但不得少于三年，长期植入
人体的产品记录应永久性保存。
..
..
第十二条 本制度自发布之日起实施。
报 验 单 文件编号：CXJ7.5.3-02
No.
供应商名称 产品名称 型 号 规 格 联系人 电 话 数 量 ..
.. 填表人： 日期：
报 验 单 文件编号：CXJ7.5.3-02
No.
供应商名称 产品名称 型 号 规 格 联系人 电 话 数 量 填表人： 日期：
供方业绩记录表
企业: 产品：
进货日期 数量 合格 不合格 ..
处理 备注 .. 业务员： 日期： 审核： 日期：
不合格品评审表 文件号：QZJ 8．3－01
No：
场所 名称/规格 不合格内容 责任人 日期
..
.. 不合格原因 评审意见 参加人员： 记录人： 日期：
..
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容