现场图片110机台,MODEL Y运动款顶灯灯体,操作工为新进厂2周的新工人,工号:7766(未穿工作服),操作动作生疏,查看培训记录,标准作业指导书的培训记录中显示11月10日接受过培训,但无显示培训合格。未有质量管理点的培训记录,询问操作工:未经过质检员培训。509机台MODEL S后门盖板产品,现场检验员没有戴口罩,在近距离接触产品。不符合/薄弱项: 不能证明操作工是经过训合格达到岗位要求的。 制程质检员未执行产护的要求。14.2.1.4是否具有包括顶岗规定的人员配置计划?要求/说明 管理人员对顶岗计划进行动态管理,确保执行人员是培训合格的 班组按顶岗规定建立包含“多技能”信息的素质矩阵表,以适应人员流动后的安排 人员安排与派工单有差别时必须有对应记录,确保责任人的追溯审核记录:046现场图片nbnb审核记录:106机台,脱模剂放置在操作台上;509机台,清洁剂放置在机台上面;509机台静电风机表面布满灰尘,粗网格(无滤网)的风机没有套单层口罩。
不符合/薄弱项:14.2.1.5是否建立了员工的激励机制并有效地运用?要求/说明 有激励制度,促进生产和保证产品质量 质量小组的活动及以此平台开展的零缺陷活动 质量信息能及时传递到操作现场,以促进提高员工质量意识 质量改善建议有规范合理的渠道传递,对提出者有信息反馈及相应的激励审核记录:046不符合/薄弱项:现场图片14.2.2生产设备/设施14.2.2.1生产设施/工装模具是否能确保产品特定的质量要求?(*提问)要求/说明 PPK/CMK≥1.67,CPK≥1.33 工艺参数符合标准要求 维护保养计划、记录完整 烘料时间满足工艺要求046√现场图片106机台,脱模剂放置在操作台上;509机台,清洁剂放置在机台上面;509机台静电风机表面布满灰尘,粗网格(无滤网)的风机没有套单层不符合/薄弱项: 物品没有定置定位摆放口罩。存在随手放置的现象,静电机上的灰尘有污染产品的风。14.2.2.2批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求?(*提问)要求/说明 过程关键/重要特性值得到验证 检测设备经鉴定合格,关键检测设备有MSA分析 质量数据的采集必须保证可靠性与可评价性 所做产品试验结论可靠,检验规范审核记录:046 504机台,不在生产,编号为:KI-YI-02的电子天平放在操作台上充电,无任何防护与状态标识,查不符合/薄弱项:无检定证书。《测试结果报告书》用铅笔记录数质量记录中的数据存在丢失风险。据,不能长期保存。现场图片14.2.2.3生产工位、检验工位是否符合要求?要求/说明 生产、检验工位6S 返工/返修工序标准化操作,避免破坏性操作 产品转序的安全,各节点必须得到有效控制,防止对产品造成伤害 工作环境有序清洁,防止产品受污染审核记录: 209机台空调房内的操作台,沈阳金杯雾灯后盖修边,操作台上有零食“草莓派”,修边无作业指导书,无过程检验记录,《后道及全检记录表》中质检的确认签名不能对产品过程质量产生监督作用。后道作业区普遍无作业指导书及相关的质量控制点警示文件。103机台,操作台上有糖果。509机台现场空周转箱随意放置,导致现场较为凌乱。046√现场图片不符合/薄弱项: 操作工位的零食存在污产品的风险;后道作业的质量控制存在风险;操作台上的食品表明劳动纪有待加强。14.2.2.4是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并切实遵守?(*要求/说明 过程参数(压力、温度、速度、时间等)以受控文件形式置于现场供使用参照 显示过程参数的设备、仪器、仪表必须经鉴定合格 现场作业指导书齐全,版本有效 过程参数的超范围调整必须有严格的审批流程并能显示记录 现场作业人员应能了解产品缺陷事件的最新信息审核记录:508机台,AP11后灯A配04光镜总成,已批产,但现场的质量管理点为“试制文件”,注塑工艺卡2张,其中一章有受控章,另一张无受控标识。
507机台不在生产,机台上面放置有《注塑机及辅机日检表》、MODEL C
6√现场图片14.2.2.5是否为调整工作配备了必要的辅助工具?光镜总成,已批产,但现场的质量管理点为“试制文件”,注塑工艺卡2张,其中一章有受控章,另一张无受控标识。507机台不在生产,机台上面放置有《注塑机及辅机日检表》、MODEL C组合后灯内配光镜总成标准作业指导书和质量管理点(试制文件)、《注塑产品任务书》文件。现场悬挂的文件没有按目视化要求制作,工人反应基本不看起不到指导作用。502机台,modell-x高位制动灯外壳,标准作业指导书要求B工位左手戴干净的汗布手套,现场操作工没戴。现场检验员推车中的《检验员素质一览表》、《检验员培训记录表》、《操作工培训记录表》大部分为空白未使用,记录中使用“南通冠东车灯有限责任公司”对公司性质描述错误。不符合/薄弱项: 文件更新后,不能确保场使用的是有效文件,现场件不能保证是受控文件,存执行错误的风险。现场控制文件的存放不合理现场指导文件没有得到执行一些质量记录的使用率低。要求/说明 有产品封样和极限封样 辅助工具满足生产需要 辅助工具的使用不造成产品质量隐患审核记录:生产现场,机械手运动区域无安全警示线,现场人员走动频繁。04√6现场图片不符合/薄弱项:机械手运动轨迹区域无安全示线,人员走动频繁容易打人。14.2.2.6是否在生产开始时进行了认可,并记录设置的数据和偏差情况?要求/说明 新产品、产品更改后的审核并确认合格,有完整有效的记录 修理、更换模具后的有效确认 检验数据真实有效,超差时的处理措施及记录 工装、检测设备更改/变化后的状态合格审核记录:《工艺关键参数点检记录》在双色机上不抄“受控值”而填写“标准值”,表格只有“受控值”项目,表格设置对双色机不适用。记录无编号。046√现场图片不符合/薄弱项:《工艺关键参数点检记录》编号,没有纳入到质量体系中; 记录设计存在不适用现。14.2.3运输/搬运/储存/包装14.2.3.1生产数量/批次大小是否按需求而定,并有目的地运往下一道工序?工包是否会在运输链中造成额外的产品风险?(*提问)要求/说明 外购件入库状态必须为合格,外购件的生产物流过程必须得到控制,确保不会造成损坏或对质量风险 在制品定制定位存放 库存品必须先进先出,并能得到证明 产品转序必须有可识别标识(物流卡、看板信息等)防止小批量产品混批 外协件的质量控制 有节拍控制措施,信息传递准确及时审核记录:046现场图片nb不符合/薄弱项:14.2.3.2是否按用途储存产品/零部件,运输工具/包装设施是否与产品/零部件相适应?要求/说明 成品仓库先进先出发货,现场6S 成品库存量能按订单节拍控制 按规定使用纸箱和周转箱 搬运时有防损伤措施,人员操作符合要求审核记录:046现场图片nbnb不符合/薄弱项:14.2.3.3是否坚持分开存放废品、返工返修件和调整件以及厂内余料并加以标识要求/说明 隔离区存放的产品必须有明显可是别的标识 及时确认/处理疑问产品 返工、返修后经过制程检验的流程审核记录:046不符合/薄弱项:现场图片14.2.3.4材料流和零部件流是否保证了不混批/不错料,并确保了可追溯性?要求/说明 产品标识与过程记录必须完整,保证全过程的可追溯性 生产过程关键数据必须记录清晰并保存(批次、订单号、物流号等) 生产车间应定期进行自我追溯,确保本车间产品实现过程的可追溯性(完善追溯流程) 物料流转信息的准确传递并严格执行,防止混批/错料 发现混批/错料应及时停止生产,隔离疑问产品审核记录:046 504机台,换模。切换生产后,相应的文件、封样箱、浇口、最后的送样品,仍放置在现场。不符合/薄弱项: 切换生产后,生产辅助品的流转滞后。现场图片14.2.3.5工装、模具、设备和检具的储存是否适当?要求/说明 检具、工装、计量设备的标识存放及防损伤存放 存放区域的6S 明确检具、工装、计量设备等认可/更改状态审核记录: 504机台,不在生产,编号为:KI-YI-02的电子天平放在操作台上充电,无任何防护与状态标识。046√现场图片不符合/薄弱项: 现场计量器具的放置不合要求,存在降低设备测量度的风险。14.2.4缺陷分析、纠正、持续改进(KVP)14.2.4.1质量数据/过程数据是否得到了完整地记录并具有可评价性?要求/说明 数据采集必须按规定的间隔与频次进行 质量/过程数据为真实有效数据 缺陷收集并被评价审核记录:046现场图片nb不符合/薄弱项:14.2.4.2是否通过统计技术对质量数据/过程数据进行了分析,并由此得出改进要求/说明 CPK、PPK数据的统计 定额的确定合理,员工无合理抱怨 过程参数检查记录后的分析审核记录:046现场图片nbnbnb不符合/薄弱项:14.2.4.3与产品和过程要求存在偏差时,是否分析了原因,并由此制定了纠正措要求/说明 产品/过程出现抱怨反馈时能得到及时响应,进行8D分析 提出的整改措施必须有明确的责任人及完成期限,清晰地进行责任追究 整改措施必须具有可操作性审核记录:046不符合/薄弱项:现场图片14.2.4.4是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性?要求/说明 对内外部提出的整改措施必须严格执行并得到效果验证 进行多角度验证审核记录:046不符合/薄弱项:现场图片14.2.4.5是否定期对过程和产品进行了审核?(*提问)要求/说明 对新产品/更改状态后的产品进行审核 对产品实现过程进行审核 对过程中的关键/重要特性值进行验证 有经过批准的审核计划 存档责任件(D/TLD零件)的审核审核记录:046现场图片nb不符合/薄弱项:14.2.4.6是否对产品和过程进行了持续改进?要求/说明 各部门应组织提出持续改进项目,经可行性分析后落实改进 优化成本,减少浪费,提高效率 改进过程可靠性(例如工艺流程分析) 员工的改善建议能得到有效的收集、传递审核记录:046现场图片nb审核记录:不符合/薄弱项:14.2.4.7是否确定了产品和过程的目标,并监控其完成情况?要求/说明 合格率、一次成品率 人员出勤率、缺勤率 生产定额的完成情况 明确生产任务和质量要求046现场图片nb不符合/薄弱项:810810810请下拉 录是否真实?过程性偏低。的6S活动有待改善明操作工是经过培岗位要求的。检员未执行产品防810810810请下拉 有定置定位摆放,置的现象,静电风有污染产品的风险(*提问)810√810810请下拉 的数据存在丢失的位的零食存在污染;
质量控制存在风食品表明劳动纪律?(*提问)新后,不能确保现有效文件,现场文是受控文件,存在风险。件的存放不合理。件没有得到执行。录的使用率低。810810请轨迹区域无安全警走动频繁容易打到参数点检记录》无纳入到质量体系计存在不适用现象序?工序的外
坏或对产品造成
请下拉 810810810请下拉零部件的特性
以标识?溯性?
拉 8√10产后,生产辅助物810810后。
量器具的放置不符在降低设备测量精出改进计划?810810810请下拉 纠正措施?810810810请往上
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