药品不良反应分析报告

药品不良反应（ADR)监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2019年第一季度共收集报告146例，现就2019年第一季度的ADR报告进行统计、分析，了解ADR发生的一般规律和特征，为临床合理用药提供参考.

一、ADR监测统计结果及分析 1、性别与年龄分布

我院2019年第一季度共收到146例ADR报告,其中男性66人,占比45.21 %，女性80人,占比。79％.患者的年龄分布见表1:

表1 发生ADR患者的年龄分布

年龄/岁 0~10 11~20 21～30 31~40 41~50 51～60 > 60

合计

例数/n 32 4 8 14 24 19 45 146

构成比/% 21.92 2。74 5.48 9。59 16.44 13.01 30.82 100。00

2、患者家族史、既往史情况

1

146例ADR报告中，患者既往有过敏史的26例，占17.81％;无过敏史的113例，占77.40%；不详的7例，占4.79％。146例患者中有家族药物过敏史的0例，占0%；无家族药物过敏史的51例，占34.93％；不详的95例，占65.07%。

3、患者转归情况

146例ADR中,其中痊愈77例,占52。74%；好转45例，占30。82%；不详24例，占16。44％。大多数患者经积极治疗均好转或痊愈(占83.56％）,不详占16.44％，主要因为观察时间不够长,说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报。

4、药品剂型及用药途径分布

药品剂型

146例病例报告涉及药品剂型17种,以注射剂为主。本季度涉及药品剂型分布及所占比例见表2。

2

表2 药物剂型分布

剂型 注射剂 粉针剂 片剂 粉剂 胶囊 注射液 颗粒剂 硬膏 软膏 缓释胶囊 包衣片 贴剂 凝胶 合剂 混悬剂 乳膏 口服液 合计

例次/n 142 21 17 11 9 6 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 221

构成比/% .25 9。50 7。69 4。98 4。07 2.71 2.26 0.45 0。45 0。45 0。45 0。45 0。45 0.45 0.45 0。45 0.45 100.00

用药途径

146份病例报告涉及221例次，以静脉滴注、口服给药为主，患者治疗用药以静脉滴注及口服为主，故发生不良反应的比率较大。具体分布见表3：

3

表3 涉及药品用药途径统计

用药途径 静脉滴注 口服 动脉给药 泵内注射 外用 静脉注射 皮下注射 局部注射 阴道给药 合计

例次/n 162 36 4 4 4 4 3 3 1 221

构成比（％） 73。30 16。29 1。81 1。81 1.81 1.81 1.36 1。36 0。45

100。00

5、报告类型及所占比例 ADR报告类型分为一般、严重的、新的一般、新的严重四种类型,新的和严重报告占21.92%.分布情况见表4：

表4 ADR报告类型、数量及所占比例

报告类型 一般 新的一般 严重 新的严重 总计

如图：

报表数量/n

114 16 15 1 146

所占比例/% 78。08 10.96 10。27 0.68 100.00

4

6、引发ADR涉及药品情况

146例ADR报表涉及药物中，抗肿瘤药物无论是其种类还是例次均居首位，抗感染药物占第二位。具体见表5。

表5 涉及药物种类及例次分布

药物分类 抗肿瘤药物 抗感染药物 中成药制剂 用药溶媒

激素及其有关药物 作用于心血管系统药物 电解质及营养药

作用于中枢神经系统的药物

其他药物 诊断用药

影响血液及造血系统的药物 作用于呼吸系统的药物 作用于消化系统用药

老年病用药

影响变态反应和免疫功能的药物 作用于生殖系统和泌乳功能的药物

及其辅助用药

合计

例次/n 69 26 21 9 6 5 5 4 4 4 3 3 3 2 2 1 302

种类/n 22 17 18 2 8 5 4 5 4 2 3 2 3 2 2 2 1 159

例次占比/％ 种类占比/％ 31。22 21。57 24。43 16。67 11。76 17.65 9.50 1.96 4。07 7。84 2。71 4.90 2。26 3.92 2.26 4。90 1.81 3.92 1。81 1.96 1。81 2。94 1。36 1。96 1.36 2.94 1。36 1。96 0.90 1。96 0.90 1。96 0。45 0。98 100。00 100.00

5

7、ADR累及的器官或系统及临床表现 146例ADR中，以皮肤及其附件的损害病例最多.ADR的损害类型、例数、构成比及临床表现见表6。

表6 ADR累及器官或系统及临床表现

例次/n

皮肤及其附件损害 69 ADR损害类型

构成比

临床表现

例/％

29。36 瘙痒性皮疹、皮疹、瘙痒、药疹、斑丘疹、发疹性皮

疹、风团、红斑性皮疹、接触性皮炎、丘疹、荨麻疹、药物性皮炎、重症多形性红斑/Stevens-Johnson综合征、脱皮

20.85 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹胀、烧心、烧灼

感、食欲降低、胃不适、胃酸过多

11.49 骨髓抑制、白细胞减少、中性粒细胞减少

11。06 皮肤发红、眼睑水肿、转氨酶升高、皮肤发热、皮肤

红肿、肌肉疼痛、甲床增厚、唇肿胀、低血糖 、抖动、肝功能异常、皮肤发紧、咽喉不适、腰部不适、用药部位肿胀、注射部位瘙痒

8。94 头痛、头晕、烦躁、幻觉、头胀、兴奋增强、行为异

常、麻木、失眠

7.66 潮红、出汗、寒战、发热、疼痛、感觉冷、哭闹、身

体不适、不适感觉、组织肿胀

6.38 胸闷、憋气、呼吸困难、咳嗽、紫绀、血氧饱和度下

6

消化系统损害 血液系统损害 其他损害

49 27 26

神经精神系统损害 全身性损害 呼吸系统损害

21 18 15

心血管系统损害

合计

10 4.26

降

心慌、心跳加剧、心悸、血压降低、血压升高、高血压、异常心电图、面部潮红

235 100。00

8、报告科室

2019年第一季度报表总数为146份，与2018年第一季度（141份）基本持平,但零报告科室33个，仅有一半科室上报。具体分布如下：

表7 2019年第一季度各科室上报ADR数量统计（共计146份）

科室 药学部 肿瘤科八病区 肿瘤科一病区 儿童呼吸与重症病区 康复医学二病区 儿童血液与神经病区 儿外科病区 急诊科病区 皮肤科病区 血液内科病区 感染性疾病科病区 内分泌科一病区 内分泌科二病区 儿童消化与肾病病区 神经外科一病区 肾内科病区 疼痛二病区

数量 37 15 15 7 7 6 6 6 6 6 4 4 3 2 2 2 2 7

科室 CCU病区 产科一病区 耳鼻咽喉头颈外科二病区 耳鼻咽喉头颈外科一病区 风湿免疫科病区 妇科二病区 肝胆外科病区 骨关节外科病区 呼吸内科二病区 脊柱外科二病区 脊柱外科一病区 甲状腺乳腺外科二病区 甲状腺乳腺外科一病区 结直肠肛门疝外科病区 康复医学一病区 口腔颌面外科病区 老年医学病区 数量 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 产科二病区 创伤骨科病区 妇科一病区 呼吸内科一病区 急诊重症监护室（EICU） 介入医学与血管外科 麻醉科（手术室) 泌尿外科病区 神经内科二病区 神经内科三病区 神经内科一病区 疼痛一病区 心血管内科一病区 肿瘤科九病区 重症医学科病区（ICU） 足踝外科 合计 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 烧伤整形外科病区 神经外科二病区 神经外科三病区 生殖医学科病区 手（显微)外科病区 胃肠外科病区 消化内科二病区 消化内科三病区 消化内科一病区 心血管内科二病区 心脏大血管外科病区 胸外科病区 眼科病区 中医科病区 肿瘤科二病区 儿科输液室 146 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9、报告人职业

146份报表,医师上报106份，占比72。60％,药师上报37份，占比25。34%，护士上报3份,占比2.05％。 10、存在问题及整改措施

存在问题:2019年第一季度药品不良反应统计数据与之前数据未见明显差别，但上报科室分布不均，零报告科室占1/2，且部分报告表填报不够准确,可能与新的上报系统使用不熟练有关。

整改措施：

（1）不定期统计通报各科室上报数量，对于零报告科室通过微信群、QQ群及电话等形式一一联系，督促上报。

(2）定期进行全院药事检查，通过督导检查方式，督促上报，落实整改. （3)通过组织药品不良反应监测工作先进集体及先进个人的评选活动，对工作认真负责、工作成绩突出的集体及个人进行表彰,提高医务人员的参与度及积极性。

(4）再次整理发放新系统使用的相关课件及其他培训资料，保证每位上报人员都能够熟悉新系统的使用。

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