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《纠正和预防措施控制管理规定》

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《纠正和预防措施控制管理规定》

纠正和预防控制管理规定 目 录 1, 目的 2, 适用范围 3, 上游和参考文件 4, 定义 5, 职责 6, 规定 6.1 一般原则 6.2 纠正行动的来源 6.3 纠正行动的实施步骤 7, 附件 8, 附录

序 号 文件类别 文件编码 文件名称 1 外来文件 GB/T19001-2008 质量管理体系 要求 2 外来文件 GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南 3 外来文件 GB/T28001-2011 职业健康安全管理体系 要求 4 质量、环境、职业健康安全一体化管理手册 ; 1. 目的 为了对质量、环境、职业健康安全管理体系运行中出现的不符合的识别、评价和分析,制定 实施和跟踪验证纠正行动,以消除造成实际或潜在不符合的原因,减少或预防不符合对公司所 造成的损失,从而达到管理体系的持续改进,满足客户/相关方要求的目的,特制定本规定。

2. 适用范围 本规定适用于公司各部门对在质量、环境、职业健康安全管理活动中出现的不符合所采取 的纠正行动的控制。

3. 上游和参 考 文件 4. 定义 质量保证:使物项或服务与规定的质量要求相符合并提供足够置信度所必需的一系列有计 划的、系统化的活动。

5. 职责 5.1 总 经理部 5.1.1 负责组织领导公司一体化管理体系运行中纠正预防措施的开展,协调各有关部门的关系 5.1.2 负责在纠正预防措施计划及实施过程中,提供资源和决策支持,批准资源投入计划,批 准涉及资源投入和决策支持的纠正预防措施计划。

5.2 安 全质保部 5.2.1 制定、修改和升版本程序;

5.2.2 负责提出纠正行动要求,协助相关责任部门制定纠正行动计划,并验证实施结果; 5.2.3 负责评价纠正行动计划的有效性,归档保存有关记录。

5.3 责任部门 5.3.1 积极主动配合安全质保部的监督、检查; 5.3.2 负责对安全质保部发出的纠正行动要求进行数据收集、原因分析,针对原因制定和实施 纠正行动计划; 5.3.3 向安全质保部提交纠正行动计划实施证据。

6. 规定 6.1 一般原则 6.1.1 责任单位按计划安排组织实施纠正行动,实施计划中的每项措施均需得到落实,不得 无故放弃,如变更实施计划,需经责任单位负责人重新批准,并重新提交安全质保部审查后实 施。

6.1.2 监督和跟踪实施情况的部门或人员,对实施中出现的问题要及时指出和给予指导,如 遇较大的阻碍和困难,可向安全质保部或主管质量副总经理汇报。

6.1.3 实施效果的验证用数据和事实说话,结论具体。

6.1.4 由各责任部门总结本部门纠正行动实施结果,作为本部门管理评审输入的一部分,提 交管理评审会审议。

6.2 纠正行动的来源 6.2.1 安全质保部根据以下时机发现的不符合项,综合考虑其涉及面、严重程度、改善难 度等因素,确定采取纠正措施,以 纠正行动要求 的形式提出:

(1)过程、产品及环境管理的测量和监控结果; (2)管理程序及作业方法; (3)顾客和相关方投诉、意见反馈; (3)内/外审核结果; (4)环境法律法规符合性调查; (5)事故、事件等; (6)其它。

, 6.3 纠 正行动的实施步骤 6.3.1 发现不符合事实 (1)安全质保部根据检查或监督结果,确定不符合事实,根据不符合的程度和性质,确认 是观察项、一般不符合还是严重不符合,相应填写《观察意见单》和《纠正和预防措施要求单》 提出纠正行动要求,描述观察项和不符合事实和信息来源,明确责任部门; (2)信息来源应根据 6.2 条选择恰当的来源方式,应明确是内外审检查、安质部检查还是 日常的单独检查,依据文件及来源要具体填写相应的文件条款,随检查报告开具的观察项和不 符合项依据文件填写检查报告的记录编号; (3)不符合事实应描述清楚,指明具体不符合的详细内容; (4)安全质保部应针对不符合事实,提出建议纠正行动; (5)纠正行动要求由安全质保部负责人或主管副总经理签发。

6.3.2 进行原因分析、制定纠正计划 责任单位收到纠正行动计划以后,应分析产生不符合事实的原因,并制定纠正行动计划, 纠正行动计划应明确计划整改完成时间。

6.3.3 纠正行动计划实施 (1)纠正行动计划实施时,相关责任部门应按计划日程进行。通过例会、面谈、邮件等沟 通方式跟踪和督促责任人执行纠正措施计划,并按计划检查其完成情况; (3)纠正行动实施后,责任部门经过自查,确认已达到预期的效果,报请安全质保部、实 施验证。

6.3.5 纠正行动结果验证 (1)安全质保部负责纠正行动计划实施结果的质保验证。

(2)验证人员确认纠正行动达到预期的效果时,在纠正行动计划填写验证意见。

(3)如果实施结果没有达到预期效果或纠正预防措施无效,监督人员可以责成责任部门重 新实施纠正行动计划,必要时,重新分析原因,重新的制定纠正预防措施计划,重新实施,重 新检查,直至满足要求。

(4)纠正行动需按计划时间进行;跟踪并记录纠正行动的结果,并将结果文件或记录,随 纠正行动要求单一起归档保存。

(5)安全质保部通过邮件、通报、会议纪要等方式,将纠正行动计划实施结果向相关部门 通告。

7 附件 无 8 8 附录 1) 纠正和预防措施要求单 2) 观察意见单

附录 1 纠正和预防措施要求单 表格编号:

版本:1 记录编号:

责任部门 提出部门 信息来源 □安质检查;□内外审核;□单独 依据文件 及条款 提出 部门 填写 发现问题描述(附带照片):

类型:□一般;□严重(SCAR) 提出人/日期:

建议纠正行动(写明要求回复时间):

措施要求:□纠正;□纠正措施;□预防措施 提出人/日期:

组长/日期:

责任 部门 填写 原因分析:

分析人/日期:

提 出 部 门 审 查 提出人/日期:

纠正行动计划(可附页):按每项列出整改完成时间, 可以补充增加纠正行动,如需更改或删减,需经检查提 出人同意。

分析人/日期:

责任部门负责人/日期:

实施结果(可附页):

验证 意见 □同意关闭 □不同意关闭 验证(提出)人/日期:

经 验 反 馈 记录编号规则:(1)单独 CAR 编号:CAR+四位年号+三位流水号+ 识别码; (2)随检查报告 CAR 编号:检查报告记录编号+CAR+三位流水号; (3)内外审 CAR 编号:

CAR+四位年号+内外审缩写+三位流水号。

附录 2 观察意见单 表格编号:

版本:1 记录编号:

记录编号规则:(1)随检查报告 OBN 编号:报告编号+OBN+三位流水号; (2)内外审 OBN 编号:

OBN+四位年号+内外审缩写+三位流水号; (3)单独 OBN 编号:OBN+四位年号+三位流水号+ 识别码。

责任部门 提出部门 信息来源 □安质检查;□内外审核;□单独 依据文件 及条款 观察情况描述及改进建议(附带照片):

编制者 组长 其他说明:

《纠正和预防措施控制管理规定》

纠正和预防控制管理规定 目 录 1, 目的 2, 适用范围 3, 上游和参考文件 4, 定义 5, 职责 6, 规定 6.1 一般原则 6.2 纠正行动的来源 6.3 纠正行动的实施步骤 7, 附件 8, 附录

序 号 文件类别 文件编码 文件名称 1 外来文件 GB/T19001-2008 质量管理体系 要求 2 外来文件 GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南 3 外来文件 GB/T28001-2011 职业健康安全管理体系 要求 4 质量、环境、职业健康安全一体化管理手册 ; 1. 目的 为了对质量、环境、职业健康安全管理体系运行中出现的不符合的识别、评价和分析,制定 实施和跟踪验证纠正行动,以消除造成实际或潜在不符合的原因,减少或预防不符合对公司所 造成的损失,从而达到管理体系的持续改进,满足客户/相关方要求的目的,特制定本规定。

2. 适用范围 本规定适用于公司各部门对在质量、环境、职业健康安全管理活动中出现的不符合所采取 的纠正行动的控制。

3. 上游和参 考 文件 4. 定义 质量保证:使物项或服务与规定的质量要求相符合并提供足够置信度所必需的一系列有计 划的、系统化的活动。

5. 职责 5.1 总 经理部 5.1.1 负责组织领导公司一体化管理体系运行中纠正预防措施的开展,协调各有关部门的关系 5.1.2 负责在纠正预防措施计划及实施过程中,提供资源和决策支持,批准资源投入计划,批 准涉及资源投入和决策支持的纠正预防措施计划。

5.2 安 全质保部 5.2.1 制定、修改和升版本程序;

5.2.2 负责提出纠正行动要求,协助相关责任部门制定纠正行动计划,并验证实施结果; 5.2.3 负责评价纠正行动计划的有效性,归档保存有关记录。

5.3 责任部门 5.3.1 积极主动配合安全质保部的监督、检查; 5.3.2 负责对安全质保部发出的纠正行动要求进行数据收集、原因分析,针对原因制定和实施 纠正行动计划; 5.3.3 向安全质保部提交纠正行动计划实施证据。

6. 规定 6.1 一般原则 6.1.1 责任单位按计划安排组织实施纠正行动,实施计划中的每项措施均需得到落实,不得 无故放弃,如变更实施计划,需经责任单位负责人重新批准,并重新提交安全质保部审查后实 施。

6.1.2 监督和跟踪实施情况的部门或人员,对实施中出现的问题要及时指出和给予指导,如 遇较大的阻碍和困难,可向安全质保部或主管质量副总经理汇报。

6.1.3 实施效果的验证用数据和事实说话,结论具体。

6.1.4 由各责任部门总结本部门纠正行动实施结果,作为本部门管理评审输入的一部

分,提 交管理评审会审议。

6.2 纠正行动的来源 6.2.1 安全质保部根据以下时机发现的不符合项,综合考虑其涉及面、严重程度、改善难 度等因素,确定采取纠正措施,以 纠正行动要求 的形式提出:

(1)过程、产品及环境管理的测量和监控结果; (2)管理程序及作业方法; (3)顾客和相关方投诉、意见反馈; (3)内/外审核结果; (4)环境法律法规符合性调查; (5)事故、事件等; (6)其它。

, 6.3 纠 正行动的实施步骤 6.3.1 发现不符合事实 (1)安全质保部根据检查或监督结果,确定不符合事实,根据不符合的程度和性质,确认 是观察项、一般不符合还是严重不符合,相应填写《观察意见单》和《纠正和预防措施要求单》 提出纠正行动要求,描述观察项和不符合事实和信息来源,明确责任部门; (2)信息来源应根据 6.2 条选择恰当的来源方式,应明确是内外审检查、安质部检查还是 日常的单独检查,依据文件及来源要具体填写相应的文件条款,随检查报告开具的观察项和不 符合项依据文件填写检查报告的记录编号; (3)不符合事实应描述清楚,指明具体不符合的详细内容; (4)安全质保部应针对不符合事实,提出建议纠正行动; (5)纠正行动要求由安全质保部负责人或主管副总经理签发。

6.3.2 进行原因分析、制定纠正计划 责任单位收到纠正行动计划以后,应分析产生不符合事实的原因,并制定纠正行动计划, 纠正行动计划应明确计划整改完成时间。

6.3.3 纠正行动计划实施 (1)纠正行动计划实施时,相关责任部门应按计划日程进行。通过例会、面谈、邮件等沟 通方式跟踪和督促责任人执行纠正措施计划,并按计划检查其完成情况; (3)纠正行动实施后,责任部门经过自查,确认已达到预期的效果,报

请安全质保部、实 施验证。

6.3.5 纠正行动结果验证 (1)安全质保部负责纠正行动计划实施结果的质保验证。

(2)验证人员确认纠正行动达到预期的效果时,在纠正行动计划填写验证意见。

(3)如果实施结果没有达到预期效果或纠正预防措施无效,监督人员可以责成责任部门重 新实施纠正行动计划,必要时,重新分析原因,重新的制定纠正预防措施计划,重新实施,重 新检查,直至满足要求。

(4)纠正行动需按计划时间进行;跟踪并记录纠正行动的结果,并将结果文件或记录,随 纠正行动要求单一起归档保存。

(5)安全质保部通过邮件、通报、会议纪要等方式,将纠正行动计划实施结果向相关部门 通告。

7 附件 无 8 8 附录 1) 纠正和预防措施要求单 2) 观察意见单

附录 1 纠正和预防措施要求单 表格编号:

版本:1 记录编号:

责任部门 提出部门 信息来源 □安质检查;□内外审核;□单独 依据文件 及条款 提出 部门 填写 发现问题描述(附带照片):

类型:□一般;□严重(SCAR) 提出人/日期:

建议纠正行动(写明要求回复时间):

措施要求:□纠正;□纠正措施;□预防措施 提出人/日期:

组长/日期:

责任 部门 填写 原因分析:

分析人/日期:

提 出 部 门 审 查 提出人/日期:

纠正行动计划(可附页):按每项列出整改完成时间, 可以补充增加纠正行动,如需更改或删减,需经检查提 出人同意。

分析人/日期:

责任部门负责人/日期:

实施结果(可附页):

验证 意见 □同意关闭 □不同意关闭 验证(提出)人/日期:

经 验 反 馈 记录编号规则:(1)单独 CAR 编号:CAR+四位年号+三位流水号+ 识别码; (2)随检查报告 CAR 编号:检查报告记录编号+CAR+三位流水号; (3)内外审 CAR 编号:

CAR+四位年号+内外审缩写+三位流水号。

附录 2 观察意见单 表格编号:

版本:1 记录编号:

记录编号规则:(1)随检查报告 OBN 编号:报告编号+OBN+三位流水号; (2)内外审 OBN 编号:

OBN+四位年号+内外审缩写+三位流水号; (3)单独 OBN 编号:OBN+四位年号+三位流水号+ 识别码。

责任部门 提出部门 信息来源 □安质检查;□内外审核;□单独 依据文件 及条款 观察情况描述及改进建议(附带照片):

编制者 组长 其他说明:

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