一种治疗风湿关节炎的药物组合物及其制备方法[发明专利]

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 CN 106421032 A(43)申请公布日 2017.02.22

(21)申请号 201611044913.9(22)申请日 2016.11.22

(71)申请人 杨才德

地址 730000 甘肃省兰州市城关区东岗东

路344号(72)发明人 杨才德　

(74)专利代理机构 北京细软智谷知识产权代理

有限责任公司 11471

代理人 江娟(51)Int.Cl.

A61K 36/748(2006.01)A61K 36/88(2006.01)A61P 29/00(2006.01)A61P 19/02(2006.01)

(54)发明名称

一种治疗风湿关节炎的药物组合物及其制备方法(57)摘要

本发明涉及一种治疗风湿关节炎的药物组合物，通过采用防风、桂枝、威灵仙、豨签草、川乌、草乌、海风藤、川芎、白芷、白花蛇舌草、寻骨风和木鳖子为原料并进行适当配比，上述诸药协同发挥作用，使得最终制备得到的药物组合物能够用于灸疗-敦煌保健灸中，敦煌保健灸也称为阴阳保健灸，在敦煌保健灸的治疗过程中，所述药物组合物能够起到振阳、化湿、除寒、止痛和调和阴阳的作用，用于治疗风湿和类风湿性关节炎，疗效好，起效快，有效解决现有技术中的艾灸治疗存在疗效差、起效慢的问题。CN 106421032 A权利要求书1页 说明书6页

CN 106421032 A

权　利　要　求　书

1/1页

1.一种治疗风湿关节炎的药物组合物，其特征在于，原料组分包括：防风40-80重量份、桂枝40-80重量份、威灵仙40-80重量份、豨签草40-80重量份、川乌40-80重量份、草乌40-80重量份、海风藤40-80重量份、川芎40-80重量份、白芷40-80重量份、白花蛇舌草40-80重量份、寻骨风40-80重量份、木鳖子10-40重量份。

2.根据权利要求1所述的治疗风湿关节炎的药物组合物，其特征在于，原料组分包括：防风45-55重量份、桂枝45-55重量份、威灵仙45-55重量份、豨签草45-55重量份、川乌45-55重量份、草乌45-55重量份、海风藤45-55重量份、川芎45-55重量份、白芷45-55重量份、白花蛇舌草45-55重量份、寻骨风45-55重量份、木鳖子15-25重量份。

3.根据权利要求1所述的治疗风湿关节炎的药物组合物，其特征在于，原料组分包括：防风50重量份、桂枝50重量份、威灵仙50重量份、豨签草50重量份、川乌50重量份、草乌50重量份、海风藤50重量份、川芎50重量份、白芷50重量份、白花蛇舌草50重量份、寻骨风50重量份、木鳖子20重量份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗风湿关节炎的药物组合物，其特征在于，原料组分还包括：苍术20-50重量份，当归20-50重量份，藏红花20-50重量份，马钱子20-50重量份，乳香20-50重量份，没药20-50重量份。

5.根据权利要求4所述的治疗风湿关节炎的药物组合物，其特征在于，所述苍术为35重量份，所述当归为35重量份，所述藏红花为40重量份，所述马钱子为40重量份，所述乳香为40重量份，所述没药为40重量份。

6.一种制备权利要求1-5任一项所述的治疗风湿关节炎的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)称取各原料组分，分别进行干燥、粉碎处理后，得到各原料细粉；(2)将所述各原料细粉进行充分混合均匀，即得所述的治疗风湿关节炎的药物组合物。7.根据权利要求6所述的治疗风湿关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，进行所述干燥的温度为60-90℃，进行所述干燥的时间为4-6h。

8.根据权利要求7所述的治疗风湿关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，进行所述干燥的温度为75℃，进行所述干燥的时间为5h。

9.根据权利要求6所述的治疗风湿关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述各原料细粉的粒径均不大于200目。

10.根据权利要求9所述的治疗风湿关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述各原料细粉的粒径均为300目。

2

CN 106421032 A

说　明　书

一种治疗风湿关节炎的药物组合物及其制备方法

1/6页

技术领域[0001]本发明属于药物技术领域，具体涉及一种治疗风湿关节炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术[0002]风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症，可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、疼痛为特征，属变态反应性疾病，是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病，典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝踝、肩、肘腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红肿、灼热、剧痛。部分病人也有几个关节同时发病，不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2-4周消退，不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心脏则可发生心肌炎甚至遗留心脏瓣膜病变。[0003]目前医学治疗上对风湿性关节炎类疾病的治疗方面仅停留在消肿、消炎和镇痛的阶段，而且大多数西药为非甾体解热镇痛药物、抗风湿药物及激素类药物；中药大都为乌头止痛汤、雷公藤等药物，患者如长期服用会导致内分泌紊乱，甚至损伤胃病、肝病、肾病等脏器的功能；很多病人陷入了“风湿病还未治愈，又患上严重胃病、肝病、肾病等疾病”的窘境。对于女性患者，激素和雷公藤等药物还会引起卵巢病变、闭经，影响生育，同时还会加速衰老，效果极其有限。[0004]艾灸是我国一种传统的医学疗法，燃烧的艾条或艾柱等药物能使毛细血管扩张和血流加速，从而促进血液循环，使炎症吸收、组织修复。中医认为艾灸具有温经散寒、活血化瘀、舒经活络、行气止痛的功能。然而，现有的艾灸用于治疗风湿性关节炎的疗效并不理想，且起效慢。

发明内容[0005]为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种治疗效果好、起效快的用于治疗风湿关节炎的中药组合物及其制备方法。[0006]本发明所采用的技术方案为：[0007]一种治疗风湿关节炎的药物组合物，原料组分包括：[0008]防风40-80重量份、桂枝40-80重量份、威灵仙40-80重量份、豨签草40-80重量份、川乌40-80重量份、草乌40-80重量份、海风藤40-80重量份、川芎40-80重量份、白芷40-80重量份、白花蛇舌草40-80重量份、寻骨风40-80重量份、木鳖子10-40重量份。[0009]进一步优选所述的治疗风湿关节炎的药物组合物的原料组分包括：防风45-55重量份、桂枝45-55重量份、威灵仙45-55重量份、豨签草45-55重量份、川乌45-55重量份、草乌45-55重量份、海风藤45-55重量份、川芎45-55重量份、白芷45-55重量份、白花蛇舌草45-55重量份、寻骨风45-55重量份、木鳖子15-25重量份。[0010]进一步优选所述的治疗风湿关节炎的药物组合物的原料组分包括：防风50重量

3

CN 106421032 A

说　明　书

2/6页

份、桂枝50重量份、威灵仙50重量份、豨签草50重量份、川乌50重量份、草乌50重量份、海风藤50重量份、川芎50重量份、白芷50重量份、白花蛇舌草50重量份、寻骨风50重量份、木鳖子20重量份。[0011]进一步优选所述的治疗风湿关节炎的药物组合物的原料组分还包括：苍术20-50重量份，当归20-50重量份，藏红花20-50重量份，马钱子20-50重量份，乳香20-50重量份，没药20-50重量份。[0012]进一步优选所述苍术为35重量份，所述当归为35重量份，所述藏红花为40重量份，所述马钱子为40重量份，所述乳香为40重量份，所述没药为40重量份。[0013]一种所述的治疗风湿关节炎的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：[0014](1)称取各原料组分，分别进行干燥、粉碎处理后，得到各原料细粉；[0015](2)将所述各原料细粉进行充分混合均匀，即得所述的治疗风湿关节炎的药物组合物。[0016]步骤(1)中，进行所述干燥的温度为60-90℃，进行所述干燥的时间为4-6h。[0017]进一步优选，进行所述干燥的温度为75℃，进行所述干燥的时间为5h。[0018]步骤(1)中，所述各原料细粉的粒径均不大于200目。[0019]进一步优选所述各原料细粉的粒径均为300目。[0020]为了便于理解本发明，下面对本发明中的原料及药效作进一步阐述。[0021]防风，味辛、甘，性温。解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。[0022]桂枝，味辛、甘，性温。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。[0023]威灵仙，味辛、咸，性温。祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。[0024]豨签草，味辛、苦，性寒。祛风湿，利关节，解毒。用于风湿痹痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻痹，半身不遂，风疹湿疮。[0025]川乌，味辛、苦，性热；有大毒。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。[0026]草乌，味辛、苦，性热；有大毒。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。[0027]海风藤，味辛、苦，性微温。祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。[0028]川芎，味辛，性温。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。[0029]白芷，味辛，性温。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。[0030]白花蛇舌草，味甘、淡，性凉。清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈(阑尾炎)，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。[0031]寻骨风，味辛、苦，性平。祛风通络，止痛。用于风湿痹痛，胃痛，睪丸 肿痛，跌打伤痛等症。

4

CN 106421032 A[0032]

说　明　书

3/6页

木鳖子，味苦、微甘，性凉；有毒。散结消肿，攻毒疗疮。用于疮疡肿毒，乳痈，瘰疠，

痔漏，干癣，秃疮。[0033]苍术，味辛、苦，性温。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。[0034]当归，味甘、辛，性温。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。[0035]藏红花，味甘，性平。活血化瘀，散郁开结。治忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，产后瘀血腹痛，跌扑肿痛。[0036]马钱子，味苦，性温；有大毒。通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹，麻木瘫痪，跌扑损伤，痈疽肿痛；小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。[0037]乳香，味辛、苦，性温。活血止痛。用于心腹诸痛，筋脉拘挛，跌打损伤，疮痈肿痛；外用消肿生肌。[0038]没药，味苦，性平。散瘀止痛，外用消肿生肌。用于跌打淤血肿痛，痈疽肿痛，胸腹诸痛；外用治疮口久不收敛。[0039]本发明人医疗实践中，总结提炼出的一套全新的特色灸法-敦煌保健灸，敦煌保健灸的最大特点是：在灸区皮肤撒敷本发明所述药粉，形成药粉层，之后在所述药粉层上覆盖姜饼，药粉层与姜饼二者相辅相成，共同发挥作用，养生保健效果好。[0040]本发明的有益效果为：[0041]本发明所述的治疗风湿关节炎的药物组合物，通过采用防风、桂枝、威灵仙、豨签草、川乌、草乌、海风藤、川芎、白芷、白花蛇舌草、寻骨风和木鳖子为原料并进行适当配比，上述诸药协同发挥作用，使得最终制备得到的药物组合物能够用于灸疗中--敦煌保健灸中，敦煌保健灸也称为阴阳保健灸，在敦煌保健灸的治疗过程中，所述药物组合物能够起到振阳、化湿、除寒、止痛和调和阴阳的作用，用于治疗风湿和类风湿性关节炎，疗效好，起效快，有效解 决现有技术中的艾灸治疗存在疗效差、起效慢的问题；利用本发明所述的治疗风湿关节炎的药物组合物进行灸疗-敦煌保健灸的具体操作为：先取本发明所述药物组合物，加入8倍体积白酒，形成药物浸泡液，之后将生姜浸入上述药物浸泡液中进行浸泡48h，制备得到药姜，再将药姜制成姜饼，进行敦煌保健灸的过程时，取适量的所述药物组合物均匀的铺撒于施灸部位，铺撒厚度约为0.5-1mm，形成药物层；再将所述姜饼置于药物层上，之后取一根艾柱置于姜饼上，并将艾柱点燃，待艾柱自然燃烧至患者有灼热感无法忍受时，另续一根新的艾柱，根据病情需要，增减燃烧艾柱的数目，直至灸疗结束后，清理干净施灸部位即可，最终起到振阳、化湿、除寒、止痛和调和阴阳的作用，用于治疗风湿和类风湿性关节炎，疗效好，起效快。具体实施方式[0042]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

5

CN 106421032 A[0043]

说　明　书

4/6页

下面实施例中以1重量份代表1g。

[0044]实施例1[0045]本实施例提供一种治疗风湿关节炎的药物组合物，原料组分包括：[0046]防风40重量份、桂枝80重量份、威灵仙40重量份、豨签草80重量份、川乌40重量份、草乌80重量份、海风藤40重量份、川芎80重量份、白芷40重量份、白花蛇舌草80重量份、寻骨风40重量份、木鳖子40重量份。[0047]进一步，本实施例提供一种所述治疗风湿关节炎的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：[0048](1)称取各原料组分，分别在60℃进行干燥6h后，分别进行粉碎处理，得到粒径均为200目的各原料细粉；[0049](2)将所述各原料细粉进行充分混合均匀，即得所述的治疗风湿关节炎的药物组合物。[0050]实施例2[0051]本实施例提供一种治疗风湿关节炎的药物组合物，原料组分包括：[0052]防风80重量份、桂枝40重量份、威灵仙80重量份、豨签草40重量份、川乌80重量份、草乌40重量份、海风藤80重量份、川芎40重量份、白芷80重量份、白花蛇舌草40重量份、寻骨风80重量份、木鳖子10重量份。[0053]进一步，本实施例提供一种所述治疗风湿关节炎的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：[0054](1)称取各原料组分，分别在90℃进行干燥4h后，分别进行粉碎处理，得到粒径均为250目的各原料细粉；[0055](2)将所述各原料细粉进行充分混合均匀，即得所述的治疗风湿关节炎的药物组合物。[0056]实施例3[0057]本实施例提供一种治疗风湿关节炎的药物组合物，原料组分包括：[0058]防风45重量份、桂枝55重量份、威灵仙45重量份、豨签草55重量份、川乌45重量份、草乌55重量份、海风藤45重量份、川芎55重量份、白芷45重量份、白花蛇舌草55重量份、寻骨风45重量份、木鳖子25重量份、苍术20重量份，当归50重量份，藏红花20重量份，马钱子50重量份，乳香20重量份，没药50重量份。[0059]进一步，本实施例提供一种所述治疗风湿关节炎的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：[0060](1)称取各原料组分，分别在75℃进行干燥5h后，分别进行粉碎处理，得到粒径均为300目的各原料细粉；[0061](2)将所述各原料细粉进行充分混合均匀，即得所述的治疗风湿关节炎的药物组合物。[0062]实施例4[0063]本实施例提供一种治疗风湿关节炎的药物组合物，原料组分包括：[0064]防风55重量份、桂枝45重量份、威灵仙55重量份、豨签草45重量份、川乌55重量份、草乌45重量份、海风藤55重量份、川芎45重量份、白芷55重量份、白花蛇舌草45重量份、寻骨

6

CN 106421032 A

说　明　书

5/6页

风55重量份、木鳖子15重量份、苍术50重量份，当归20重量份，藏红花50重量份，马钱子20重量份，乳香50重量份，没药20重量份。[0065]进一步，本实施例提供一种所述治疗风湿关节炎的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：[0066](1)称取各原料组分，分别在75℃进行干燥5h后，分别进行粉碎处理，得到粒径均为350目的各原料细粉；[0067](2)将所述各原料细粉进行充分混合均匀，即得所述的治疗风湿关节炎的药物组合物。[0068]实施例5[0069]本实施例提供一种治疗风湿关节炎的药物组合物，原料组分包括：[0070]防风50重量份、桂枝50重量份、威灵仙50重量份、豨签草50重量份、川乌50重量份、草乌50重量份、海风藤50重量份、川芎50重量份、白芷50重量份、白花蛇舌草50重量份、寻骨风50重量份、木鳖子20重量份、苍术35重量份，当归35重量份，藏红花40重量份，马钱子40重量份，乳香40重量份，没药40重量份。[0071]进一步，本实施例提供一种所述治疗风湿关节炎的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：[0072](1)称取各原料组分，分别在75℃进行干燥5h后，分别进行粉碎处理，得到粒径均为400目的各原料细粉；[0073](2)将所述各原料细粉进行充分混合均匀，即得所述的治疗风湿关节炎的药物组合物。[0074]利用本发明上述实施例1-5所述的治疗风湿关节炎的药物组合物进行灸疗-敦煌保健灸，具体操作为：先取本发明所述药物组合物，加入8倍体积白酒，形成药物浸泡液，之后将生姜浸入上述药物浸泡液中进行浸泡48h，制备得到药姜，再将药姜制成姜饼，进行敦煌保健灸的过程时，取适量所述药物组合物均匀的铺撒于施灸部位，铺撒厚度约为0.5-1mm，形成药物层；再将所述姜饼置于药物层上，之后取一根艾柱置于姜饼上，并将艾柱点燃，待艾柱自然燃烧至患者有灼热感无法忍受时，另续一根新的艾柱，根据病情需要，增减燃烧艾柱的数目，直至灸疗结束后，清理干净施灸部位即可，从而能够起到起到振阳、化湿、除寒、止痛和调和阴阳的作用，用于治疗风湿和类风湿性关节炎，疗效好，起效快。[0075]实验例[0076]本发明人通过对临床100例风湿关节炎患者应用该药物组合物的观察，其中男性50例，女性50例，年龄最小49岁，最大81岁。[0077]应用方法：灸疗。[0078]疗效评定标准：[0079]治愈：临床疗效显著，症状完全消失，72例。[0080]有效：临床症状得以控制，症状明显改善，28例。[0081]总有效率100％。[0082]典型临床病例：[0083]孙某，女，53岁，患者关节疼痛较剧，痛有定处，遇寒痛增，得热痛减，局部皮色不红，触之不热，苔薄白，脉弦紧，医院诊断为风湿性与类风湿性关节炎痛痹症。采用本发明实

7

CN 106421032 A

说　明　书

6/6页

施例1所述的药物组合物进行灸疗2个疗程后，症状缓解，治疗3个疗程后，症状明显好转。[0084]李某，男，56岁，患者肢体关节酸痛重着不移，或有肿胀，肌肤麻木不仁，阴雨天加重或发作，苔白腻，脉濡缓，医院诊断为风湿性与类风湿性关节炎痛痹症，采用本发明实施例2所述的药物组合物进行灸疗1个疗程后，症状缓解，治疗4个疗程后，基本痊愈。[0085]张某，男，63岁，关节疼痛，局部灼热红肿，痛不可触，关节活动不利，可累及多个关节伴有发热恶风，口渴烦闷，苔黄燥，脉滑数，医院诊断为风湿性与类风湿性关节炎热痹症，采用本发明实施例3所述的药物组合物进行灸疗3个疗程后，症状明显好转。[0086]刘某，女，64岁，患者双腿膝关节疼痛肿胀十余年，行走不便，因劳动病情加重，医院诊断为风湿病，采用本发明实施例4所述的药物组合物进行灸疗3个疗程后，基本恢复正常。[0087]梁某，男，63岁，患者踝关节时而作痛，有轻微肿胀，活动不利，采用本发明实施例5所述的药物组合物进行灸疗3天后，疼痛减轻，继续治疗4个疗程后，痊愈。[0088]以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

8