潜阳封髓丹合肾四味治疗更年期综合征的临床效果

中医中药

潜阳封髓丹合肾四味治疗更年期综合征的临床效果许维雨，王晓燕

（西安市中医医院，陕西西安，710021）

摘要：目的探讨潜阳封髓丹合肾四味治疗更年期综合征的临床疗效。方法将90例肾阳亏虚型更年期综合征患者随机分为

观察组（45例，潜阳封髓丹合肾四味加减治疗）和对照组（45例，替勃龙治疗）。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总

有效率明显高于对照组（P<0.05）；治疗后，两组的Kupperman评分均显著降低，且观察组明显低于对照组（P<0.05）；两组均无严重不良反应发生。结论潜阳封髓丹合肾四味治疗肾阳亏虚型更年期综合征，可有效改善患者综合症状，且未发现明显副作用。

关键词：潜阳封髓丹；肾四味；替勃龙；更年期综合征中图分类号：R256.23；R249文献标志码：A

文章编号：2096-1413(2018)28-0117-02

ClinicaleffectofQianyangFengsuipillcombinedwithShensiweiinthetreatmentof

climactericsyndrome

XUWei-yu,WANGXiao-yan(Xi'anTraditionalChineseMedicineHospital,Xi'an710021,China)ABSTRACT:ObjectiveToexploretheclinicalefficacyofQianyangFengsuipillcombinedwithShensiweiinthetreatmentofclimactericsyndrome.MethodsNinetyclimactericsyndromepatientswithdeficiencyofkidneyyangwererandomlydividedintoobservationgroup(n=45,treatedwithmodifiedQianyangFengsuipillcombinedwithShensiwei)andcontrolgroup(n=45,treatedwithtibolone).Thetherapeuticeffectsofthetwogroupswerecompared.ResultsThetotaleffectiverateoftreatmentintheobservationgroupwassignificantlyhigherthanthatinthecontrolgroup(P<0.05).Aftertreatment,theKuppermanscoresofbothgroupssignificantlydecreased,andthatintheobservationgroupwassignificantlylowerthanthecontrolgroup(P<0.05).Noseriousadversereactionsoccurredinthetwogroups.ConclusionQianyangFengsuipillcombinedwithShensiweiinthetreatmentofclimactericsyndromewithdeficiencyofkidneyyangcaneffectivelyimprovethecomprehensivesymptomsofpatients,withoutobvioussideeffects.KEYWORDS:QianyangFengsuipill;Shensiwei;tibolone;climactericsyndrome更年期综合征，亦称围绝经期综合征，是指妇女在围绝经期和绝经期前、后因卵巢功能衰退或丧失，导致体内雌激素水平波动或下降所致的以植物神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。目前对于更年期综合征，西医采取激素补充治疗，但激素药物的禁忌证及副作用较多，特别是增加了子宫内膜癌、乳腺癌等疾病的发生风险，且患者对激素接受度及依从性较差。中医治疗更年期综合征疗效显著且副作用少，具有独特的优势。中医认为更年期综合征根本病因为肾阳亏虚、虚阳外越，治疗应以温补肾阳、纳气归肾为原则。因此，本研究探讨了以潜阳封髓丹合肾四味为主方加减对肾阳亏虚型更年期综合征患者的临床疗效及安全性，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料

伦理委员会批准；患者均自愿参与并签署知情同意书。

[1]

淤西医诊断符合《妇产科学》中相关诊断标纳入标准：

准：存在月经周期紊乱或闭经，潮热汗出，情绪低落，尿频、尿痛，骨质疏松等症状，且血卵泡刺激素水平升高，雌二醇水平

[2]

降低；于中医诊断符合《中医妇科学》及《中药新药临床研究[3]指导原则（试行）》中相关标准：头晕耳鸣、腰膝酸痛、焦虑不

安、情绪低落、失眠多梦、胸闷心悸、倦怠乏力、浮肿、四肢不温、怕冷、性欲减退、夜尿频多，舌淡或舌淡红少苔，脉沉细、脉弦细等。排除标准：年龄约41岁或跃55岁者；患严重心脑血管疾病、肝肾疾病者；妊娠或怀疑妊娠者；双侧卵巢切除或存在严重的卵巢、乳腺和生殖器官恶性肿瘤者；近半年服用过性激素者；患有严重精神、神经、内分泌疾病者。1.2方法

观察组予以潜阳封髓丹和肾四味化裁（砂仁12g，龟板10g，

选择我院脑病科门诊2014年1月至2015年12月收治的黄柏、甘草、附片、补骨脂、淫羊藿、枸杞、菟丝子各15g）为基础方。伴脾阳虚加用理中丸（白术、干姜、党参、茯苓）化裁；伴阴虚阳亢症状明显者，加用引火汤（熟地、五味子、麦冬、巴戟天，龙骨、牡蛎、磁石）。煎服法，上方加水浸泡30min，附片、龟板先煎30min，下余药，文火煎煮40耀50min，砂仁后下15min，取汁约400mL，分早晚圆次温服，200mL/次，连续服用30d。

90例肾阳亏虚型更年期综合征患者，按照随机原则分为观察

组和对照组，各45例。观察组年龄41耀55岁，平均（48.57依2.24）岁；病程2.5个月至3年，平均（2.79依1.53）年。对照组年龄42耀54岁，平均（48.51依2.12）岁；病程3个月至2.7年，平均（2.60依1.87）年。两组一般资料比较，差异不显著（P>0.05）。本研究经

DOI:10.19347/j.cnki.2096-1413.2018圆8052

基金项目：西安市科技计划项目[No.HM1123（2）]。作者简介：许维雨（1984-），女，汉族，陕西西安人，主治医师，硕士。研究方向：中医脑病。

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服药期间停用其他辅助治疗药物。

对照组予以替勃龙片（厂家：华润紫竹药业有限公司；批准文号：国药准字H20020198；规格：2.5mg）口服治疗，2.5mg/次，1.31次观察/d，温指开标及水送疗服效，评价标准

连续服用30d。

比较两组的临床疗效、Kupperman评分及用药安全性。根

据患者治疗前、后的改良Kupperman评分计算疗效指数：症状评分=基本分伊症状程度。基本分1耀4分，症状程度评分按0耀3分计，分为4级，总积分是所有症状评分的总和。疗效标准参

照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]

：疗效指数（n）=［（治

疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分］伊100豫。痊愈：n逸90豫；显效：n为75豫耀约90豫；有效：n为30豫耀约75豫；无效：n约30豫。总有效率=［（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数］伊100豫[4]。1.4统采计学方法

用SPSS18.0统计学软件分析数据，计数资料用n/%表示，

用字2检验，计量资料用x依泽表示，用t检验，以P<0.05为差有统计学意义。軃异具2结果

2.1两观察组组患者的的治临床疗总有疗效率效比较

为91.11%，明显高于对照组的75.56%，

差异具有统计学意义（P<0.05，表1）。

表1

两组患者的临床疗效比较（n=45，n/%）组别痊愈显效有效无效总有效率观察组12/26.6721/46.678/17.784/8.8991.11*对照组5/11.1111/24.4418/40.0011/24.4475.56注：与对照组比较，*

P<0.05。2.2两治组疗患前者，两组治疗前的、Kupperman后Kupperman评分比评分较比较

，

差异不显著（P>0.05）；治疗后，两组的Kupperman评分均显著降低，且观察组明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2

两组患者治疗前、后Kupperman评分比较（x軃依泽，分）组别例数治疗前治疗后观察组4529.02依4.3716.04依4.75*#对照组4528.27依3.3821.58依3.99*

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#

P<0.05。2.3两两组组患的者实用验药安全室检查性（比较

血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能）

结果用药前、后无明显变化。对照组有1例出现胃肠道不适、眩晕，观察组无明显不良反应发生；并且不良反应为轻度、一过性的，无严重不良事件发生。3讨论

现代医学认为妇女在围绝经期，随着卵巢功能的衰退，雌激素水平降低，促性腺激素水平升高，引起下丘脑-垂体-卵巢轴或肾上腺轴平衡失调，出现潮热盗汗、烦躁易怒、情绪低落等一系列更年期症候群。替勃龙是一种组织选择性雌激素活性调节剂，能有效治疗更年期综合征多种症状，但其不

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2018年10月

良反应较多，主要表现为子宫内膜增殖及患者骨量丢失[5]，故中医在治疗更年期综合征有其独特优势。一方面，更年期综合征以潮热汗出、情志障碍为主症，其主要病机为肾阴亏虚，阴不潜阳。一般情况下肾阳不足也可导致潮热、汗出往往容易被忽视。肾阳虚损，肾水寒于下,体内阴盛阳衰，逼真火浮游于上、火不归源，从而出现隔阳于外、隔阳于上、虚阳上浮不能潜藏的上热下寒、外热内寒的病理格局，随着日节律体内阴阳盛衰消长的变化进而出现潮热、潮红、汗出等症状。另一方面，更年期患者神经精神障碍表现为情绪低落，消极悲观，悲伤欲哭，不愿与人交流，这些属于衰退性心理功能障碍，在中医症状分类上多属于阳虚范畴。唐丽颖等[6]对513例更年期综合征妇女进行中医体质分析，发现阳虚体质比例最高，约占37.20%，充分说明肾阳虚是导致更年期综合征抑郁的最主要因素。

本研究采用潜阳封髓丹合肾四味加减为方，温补肾阳，纳气归肾，黄柏味苦入心调合水火，砂仁幸温纳气入肾，附子补坎中真阳，龟板通阴通阳，配合甘草调和上下[7]，并肾四味中淫羊藿、补骨脂、菟丝子进一步温补肾阳，合枸杞子滋补肾阴，阴中求阳[8]，用于治疗治疗肾阳亏虚型更年期综合征，可明显缓解虚阳外越而出现潮热、汗出、情绪低落、烦躁不安等一系列症状，疗效显著。肾阳虚型更年期综合征患者体内雌激素水平明显降低，促性腺激素水平明显升高[9]，而多项研究发现补肾阳药具有拟雌激素作用，在治疗围绝经期综合征具有较好的疗效，正如魏珍珍等[10]发现补骨脂、淫羊藿、菟丝子可升高雌二

醇水平，降低促性腺激素水平，具有调节下丘脑-垂体-卵巢轴各个环节的功能。本研究结果显示，观察组的治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05）；治疗后，两组的Kupperman评分均显著降低，且观察组明显低于对照组（P<0.05），表明潜阳封髓丹合肾四味可改善肾阳亏虚型更年期综合征患者综合症状，且未发现明显副作用。

综上，潜阳封髓丹合肾四味治疗肾阳亏虚型更年期综合征患者疗效确切，安全性高，为临床治疗更年期综合征提供新的中医理论研究和治疗方法，值得临床推广应用。参考文献：

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