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产品开发风险评估
产品类别 依据产品设计和消费者使用进行分析 产品销售地 产品构造 原料、产品测试应满足/产品相关规范 评估小组成员 适合使用人群 厨具通用类 产品用途 美国 塑胶＋五金配件 符合美国FDA要求 采购部、工程部、品质部、生产部、行政部 年龄满12周岁以上人群 厨房用品 注：P：缺陷发生的可能性 S：缺陷发生时的严重性 D：缺陷发生时的可发现性 RPN（风险值）＝P*S*D 工艺流程 类型 潜在风险源 对顾客/产品/员工的潜在危害后果 潜在的风险原因 原料板没有进行第三方测试就采购使用 风险值（RPN） P S D 4 5 3 RPN 60 关键控制要点/控制方法 采购前供方提供相关测试报告，供方承诺满足相关法律法规要求，质检部负责检验核对 负责人 验证人 李建军 董小宇 重算风险值（RPN） P 4 S 5 D 2 RPN 40 进料检验 化学 重金属超标（铅） 1.顾客在使用过程中可能会引起皮肤过敏等疾病2.工人在生产过程中可能会引起皮肤过敏等疾病 不了解销售地相关法律法规或没有及时跟进及更新相关法律法规 3 5 2 30 由行政部及采购部跟进了解并更新销售地相关法律法规，质检部负责检验核对 李建军 董小宇 3 5 1 15 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
3 3 3 27 德信诚培训网 1对把手外观进行重新设计更改.2.加强来料监控3.规范物料贮存搬运 4.培训工人产品品质要求 5.质检部负责效验核对 李建军 董小宇 1 3 1 3 物理 锈蚀，尖边、利点、1.影响消费者使用安全；配件 抛光出现 毛刺等 2.影响产品使用寿命和外观； 微生物 虫鼠害、环境中的昆虫肢体、动物或人毛发及粪便、 破坏产品，并可能给未及时和日常清人带来传染性疾病； 洁 2 3 1 6 加强工厂清洁卫生，做好产品防护工作，由行政部负责检验 李建军 董小宇 1 3 1 3 李建军 塑胶/五金 化学 重金属超标（铅） 1.顾客在使用过程中可能会引起皮肤过敏等疾病 2.工人在生产过程中可能会引起皮肤过敏等疾病 原料板没有进行第三方测试就采购使用 不了解销售地相关法律法规或没有及时跟进及更新相关法律法规 3 4 2 24 采购前供方提供相关测试报告，供方承诺满足相关法律法规要求，由行政部负责检验 董小宇 3 4 1 12 3 4 2 24 由行政部及采购部跟进了解并更新销售地相关法律法规，由行政部负责检验 李建军 董小宇 3 4 1 12 物理 锈蚀，尖边、利点、1.影响消费者使用安全；毛刺等 2.影响产品使用寿命和外观； 配件 抛光出现 2 3 1 6 1对外观进行重新设计更改.2.加强来料监控3.规范物料贮存搬运 4.培训工人产品品质要求 5.质检部负责效验核对 何建军 董小宇 1 3 1 3 微生物 虫鼠害、环境中的昆虫肢体、动物或人毛发及粪便、 破坏产品，并可能给人带来传染性疾病； 未及时和日常清洁 2 3 1 6 加强工厂清洁卫生，做好产品防护工作，由行政部负责检验 何建军 董小宇 1 3 1 3 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com
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2 2 1 4 行政部负责检验 德信诚培训网 定期、专人进行维护保养，由林 李建 1 2 1 2 过程 物理 其它 物理 物理 微生物 机器异常 员工情绪 量具异常 外界异物混入 垫板破损霉变 包装物料 影响产品质量 保养维修不当 影响产品质量 噪声、粉尘、异味高温等影响 没有定期校准 异物控制不当 虫害/搬运/温湿度控制不当 2 3 2 2 3 2 2 3 2 2 3 2 12 12 12 12 配备口罩、耳塞等劳保用品，由行政部负责检验 李建军 李建 1 3 1 3 影响产品质量 定期校准，由行政部负责检验 董小宇 李建 1 3 1 3 影响消费者使用 监督/检查/规范仓库管理，由行政部负责检验 滢 李建 1 3 1 3 影响产品质量 加强虫害/搬运/温湿度控制管理，由行政部负责检验 李建军 李建 2 3 1 6 过程 物理 危害消费者使用安全 1. 没有警语标识适合使用人群及注意事项，设计不符合安全使用要求。 2 2 1 4 加强质检对包装物料的检验，重点检验是否警语标识和胶袋打孔。，由行政部负责检验 董小宇 李建 1 2 1 2 物理 适合人群 导致不适合使用人群容易造成伤害 没有分析适合使用人群。 3 3 3 27 经分析，产品属厨房用品类，12岁以下儿童禁止使用，通知客户敬告消费者注意。，由行政部负责检验 李建军 李建 1 3 1 3 物理 产品结构 影响消费者使用安全 产品结构设计不合理，造成产品功能使用障碍。 2 3 1 6 加强产品设计、试产、功能测试环节。，由行政部负责检验 董小宇 李建 1 3 1 3 物理 产品质量 影响消费者使用安全 产品配件的缺陷或组装过程中操作不3 3 1 9 需加强各环节的检验，来料、半制成品、成品的检董小宇 李建 1 3 1 3 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
当，导致产品功能缺失，影响产品质量。 德信诚培训网 验，并做好各阶段的测试，产成品的功能测试。，由行政部负责检验 备注：RPN值参照RPN风险等级评价准则，RPN值低于50时说明风险已被有效控制
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