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食品生产许可审查记录表汇总

来源:意榕旅游网
食品生产许可审查记录表

食品生产企业名称: 申证食品品种类别: 申证单元: 生产场所地址: 审查日期: 年 月 日

使用说明

1. 本审查记录表适用于食品生产许可的现场审查,使用时应结合实施细则要求,实施细则中有特殊规定 的从其规定。 2. 审查组应按照每一项审查内容和评判标准,填写审查结论和审查记录。

3. 本审查记录表分为:管理职责(20分)、人员要求(50分)、生产场所(55分)、设备设施(60分)、 标准及工艺文件(35分)、采购管理(40分)、生产管理及产品防护(70分)、食品检验(20分)八个部分, 共45个条款,其中关键条款8个(序号前标注“* ”为关键条款,分别为条款2、4、9、10、12、19、32、44), 一般条款37个。

4. 判定原则:关键条款审查结论分为合格和不合格;一般条款实行评分制,总分

350分,一般条款单项

评判标准均分为4个级别,评分时应按照级别评分,例如单项总分为 10分项,评分可为:10分、7分、3分和 0分,不得

给出其他分数。关键条款不适用情况,视为合格;一般条款不适用情况视为最高分。当关键条款全

部合格,一般条款得分无零分且总得分大于等于 300分时,判定为通过现场审查;当出现以下三种情况之一时, 判定为未通过现场审查:(1)关键条款有一项及以上为不合格;(2) —般条款有一项及以上得分为零;(3)一 般条款总得分小于300分。

5. 评判标准中所描述的内容为扣分项,未描述的内容均为“符合规定要求

、管理职责(20分) 审查项目 条款 审查内容 符合规定要求。 企业管理层中有全面负责质量安全工作的人员, 组织领导及 i 岗位职责 式授权。 企业设置质量管理机构或人员负责质量管理体系的建立、 施和保持工作。 实 并以文件形 企业管理层中有全面负责质量安 全工7分 作的人员,但未以文件形式 授权。 部门或人员的设置欠合理,或职 责、评判标准 审查结论 审查记录 10分 企业合理设置与食品安全相关的部门或人员,其职责、权限 明确。 权限不太明确,或质量管理 工作有欠3分 缺。 无质量管理机构或人员负责质量 管理体系的建立、实施和保持工 作,或企业管理层无人员全面负 责质量安全工0分 作,或未设置部门、 人员职责及权限。 管理制度 *2 企业建立食品安全管理制度,包括但不限于以下内容:人员 培训制度、从业人员健康检查制度和健康档案制度、采购验 制度齐全。 合格 收及进货查验记录制度、生产过程安全管理制度、贮运管理 制度、卫生管理制度、设备管理制度、检验管理制度、产品 留样制度、不合格品管理制度、食品召回及追溯制度、食品 添加剂管理制度、记录及文件管理制度。 企业按不合格品管理制度的规定建立和保存不合格食品原 料、食品添加剂、食品相关产品、半成品和成品的处理记录。 企业按照食品不合格品及 3 产品召回 召回制度对被召回的食品进行追溯,查找原 因,并进行无害化处理或者予以销毁。召回记录包括发生召 回的食品名称、批次、规格、数量、发生召回的原因及后续 整改方案等内容。 未按制度要求执行。 0分 符合规定要求。 记录略有欠缺。 不合格品及召回管理有欠缺。 制度不齐全。 不合格 10分 7分 3分 二、人员要求(50分) 审查项目 条款 *4 审查内容 法人熟悉食品安全有关法律法规。食品质量安全管理者具有 大专以上学历或三年以上相关工作经验, 并熟练掌握食品质 量安全有关法律法规和标准。 符合规定要求。 评判标准 审查结论 审查记录 合格 不合格 不符合规定要求。 符合规定要求。 生产管理者应具有与生产岗位相适应的资质和相关工作经 验,熟练掌握食品质量安全有关法律法规和标准,了解应依 法承担资质能力 5 的责任和义务。 生产人员熟练掌握设备操作规程,具备实际操作技能,熟悉 食品质量安全知识。 检验人员具有相应检验资格和能力, 熟悉相关产品检验方法 标准,熟练掌握相关检验技术。 20分 14分 生产人员质量安全知识不太熟 悉。 生产管理者对有关法律法规及相 关标准不太熟悉,或生产及检验 人员相应6分 技能有欠缺。 人员资质及相应岗位技能不符合 要求。 0分 10分 7分 健康要求 6 食品加工人员(指直接接触包装或未包装的食品、食品设备 和器具、食品接触面的人员)持年度有效的健康证明,并建 符合规定要求。 未建立健康档案。 立健康档案。 缺个别人员有效的健康证明。 缺若干人员有效的健康证明。 3分 0分 进入作业区人员按要求穿着洁净的工作服、洗手、消毒;头 发藏于卫生要求 7 工作帽内或使用发网约束;不配戴饰物、手表;不化 妆、不携带个人物品;并做好检查。 符合规定要求。 检查工作未落实 个别人员未按要求执行。 若干人员未按要求执行。 10分 7分 3分 0分 企业根据不同岗位的实际需求, 制定年度培训计划,对管理、 培训要求 8 生产、检验等相关人员进行相应的专业技术和食品质量安全 知识培训考核,做好培训记录。 符合规定要求。 记录有欠缺。 个别培训计划执行不到位。 未进行年度培训。 10分 7分 3分 0分 三、生产场所(55分) 审查项目 条款 *9 审查内容 企业必须具备符合《中华人民共和国食品安全法》规定的与 生产相适应的生产场所,并提交有权合法使用证明。 厂区周围无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和 其他扩符合规定要求。 评判标准 合格 不合格 不符合规定要求。 符合规定要求。 不符合规定要求。 符合规定要求。 厂区稍有异味,或堆放少许杂物。 审查结论1 审查记录 合格 不合格 *10 厂区要求 散性等污染源。厂区周围不宜有虫害大量孳生的潜在 场所,难以避开时设计必要的防范措施。 厂区布局合理,各功能区域划分明显,宿舍、食堂、职工娱 乐设施10分 7分 3分 0分 11 等生活区与生产区保持适当距离或分隔。 厂区内保持 厂区内环境卫生较差。 厂区内环境卫生差或生活区与生 产区未保持适当距离或分隔。 符合规定要求。 不符合规定要求。 环境清洁,垃圾密闭式存放,远离生产区,排污沟渠为密闭 式,不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。 *12 厂房和车间 食品生产不得与非食品产品生产共用车间和生产线。 厂房、车间的面积和空间与生产能力相适应,其内部设计和 合格 不合格 13 符合规定要求。 20分 布局根据生产工艺合理布局,满足各类细则的要求。厂房、 车间根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程的要 求对原料处理、半成品处理和加工、包装材料和容器的清洗 消毒、成品包装和检验、成品贮存等工序进行合理划分作业 区,并采取有效分离或分隔。通常可划分为清洁作业区、准 清洁作业区和一般作业区;或清洁作业区和一般作业区等。 一般作业区应与其他作业区域分隔。 生产车间分隔。 厂房内设置的检验室与 作业区的分离或分隔略有缺陷。 布局不太合理,或厂房、车间的 面积和空间与生产能力不太匹 配。 14分 6分 布局不合理,存在交叉污染,或 厂房、车间的面积和空间与生产 能力不0分 匹配。 符合规定要求。 顶棚使用无毒、无味、与生产需求相适应、易于观察清洁状 况的材料建造;直接在屋顶内层喷涂涂料的顶棚使用无毒、 无味、防霉、14 不易脱落、易于清洁的涂料;顶棚易于清洁、 消毒,在结构上不利于冷凝水垂直滴下;蒸汽、水、电等配 件管路不得设置于暴露食品的上方, 水滴掉落的装置或措施。 顶棚卫生状况差,或顶棚结构不 合理,或使用的材料不符合卫生 要求。 或有能防止灰尘散落及 顶棚卫生状况略有不足,或有细 微裂缝。 5分 4分 顶棚卫生状况不足,或有破损, 或脱2分 落,或防止水滴掉落措施不 足。 0分 符合规定要求。 墙面、隔断卫生状况略有不足, 或有墙面、隔断使用无毒、无味的防渗透材料建造,在操作高度 范围内15 的墙面光滑、不易积累污垢且易于清洁;使用的涂料 无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁。墙壁、隔断和地 面交界处结构合理、易于清洁,能有效避免污垢积存。 细微裂缝。 墙面、隔断卫生状况不足,或有 破损,或脱落。 墙面、隔断卫生状况差,或墙面、 隔5分 4分 2分 断结构不合理,或使用的材料 不符合0分 卫生要求。 16 门窗闭合严密,表面平滑、防吸附、不渗透,并易于清洁、 符合规定要求。 5分 消毒,使用不透水、坚固、不变形的材料制成。清洁作业区 和准清洁作业区与其他区域之间的门能及时关闭。 免灰尘积存且易于清洁。 窗台能避 窗台有积尘但易清洁。 门窗闭合不严密,或清洁作业区 和准清洁作业区与其他区域之间 的门不能及时关闭,或个别门窗 材料不符合卫生要求。 门窗材料不符合卫生要求,窗台 易积灰尘且不易于清洁。 4分 2分 0分 符合规定要求。 地面使用无毒、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造,结构有 利于排17 污和清洗的需要、平坦防滑、无裂缝、易于清洁、消 毒,有防止积水的适当措施。 地面有细微裂缝。 地面有破损,不易于清洁。 地面严重破损,难以清洁,无防 止积水的措施,或使用的材料不 符合要求。 5分 4分 2分 0分 符合规定要求。 企业提交的厂区平面图与申请人的厂区布局一致, 18 且标示清 。 厂区平面图及厂房和车间平面图 与实际一致,标示不清楚。 厂区平面图或厂房和车间平面图 与实际略有出入。 厂区平面图或厂房和车间平面图 与实际差异较大。 5分 4分 楚(如生活区、生产区、办公区、楼层数、面积、用途等) 企业提交的厂房和车间平面图与申请人的厂房和车间布局 一致,且标示清楚(如各功能间面积、用途、人流物流走向 等)。 2分 0分 四、设备设施(60分) 审查项目 生产设备 条款 *19 审查内容 配备与生产经营的食品品种、数量相适应的生产设备,现场 审查时处于正常运行状态。 符合规定要求。 评判标准 审查结论 审查记录 合格 不合格 不符合规定要求。 与原料、半成品、成品接触的设备与用具,使用光滑、无吸 收性、无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制成,且易于 清洁保养和消毒。 20 生产设备不留空隙地固定在墙壁或地板上,或在安装时与地 面和墙壁间保留足够空间,便于清洁和维护。 用于监测、控制、计量、记录的设备,定期维护,并做好相 应的记录。国家强制检定计量器具应定期检定。 企业提交的设备布局图应与现场设备布局相一致。 具有与生产需求相适应的供水和排水设施。 食品加工用水与其他不与食品接触用水的管路系统应明确 标识以便供水和排水 设施 21 区分。排水系统入口安装有带水封的地漏等装置, 排水岀口采取适当措施防止虫害滋生。 室内排水的流向由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要 求低的区域,且有防止逆流的设计。 符合规定要求。 个别设备未校准和维护,或记录 不齐全。 设备安装存在欠缺,或设备与用 具不易于清洁保养和消毒。 设备安装不合理,或设备未校准、 维护,且无维护记录,或设备与 用具的材料不符合要求,或设备 布局图与现场布局不一致。 10分 7分 3分 0分 符合规定要求。 用水管路系统未明确标示。 排水系统出入口的设计欠缺。 未配备供水和排水设施,或排水 的流向不合理。 5分 4分 2分 0分 符合规定要求。 洗消间的门不便于闭合。 清洗消毒设 22 施 配备足够的食品、工器具和设备的专用清洗设施,配备与生 产需求相适宜的消毒设施。车间内有设置洗消间的,需与加 工区域分隔,洗消间的门便于闭合。 清洗消毒设施数量不足或性能欠 缺,5分 4分 或洗消间未与加工区域分隔, 略有交2分 叉污染。 未配备清洗消毒设施,或性能严 重不足。 0分 废弃物存放 23 配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设 符合规定要求。 5分 设施 施;车间内存放废弃物的设施和容器标识清晰,不得与盛装 产品或原料的容器混用。车间外废弃物放置场所与食品加工 场所隔离,防止污染,防止不良气味或有害有毒气体溢岀, 防止虫害孳生。 废弃物存放设施未标识。 废弃物存放设施略有渗漏现象、 不易4分 于清洁,或车间外废弃物放 置场所未2分 与食品加工场所隔离。 未配备废弃物存放设施,或废弃 物存放设施与盛装产品或原料的 容器混用。 0分 符合规定要求。 生产场所或生产车间入口处设置更衣室; 特定的作业区入口 个别卫生设施性能不足,或更衣 室未配备穿衣镜、未标示洗手消 毒方法。 处可按需要设置更衣室。更衣室保证工作服与个人服装及其 他物品分开放置。更衣室配备穿衣镜。 清洁作业区入口设置洗手、干手和消毒设施;如有需要,在 作业区内适当位置加设洗手和(或)消毒设施;与消毒设施 配套的水龙头其开关为非手动式。洗手设施的水龙头数量与 同班次食品加工人员个人卫生设 24 施 数量相匹配,必要时设置冷热水混合 器。洗手池采用光滑、不透水、易清洁的材质制成,其设计 及构造应易于清洁消毒。在临近洗手设施的显著位置标示简 明易懂的洗手消毒方法。 生产车间入口及车间内必要处,按需设置换鞋(穿戴鞋套) 设施或工作鞋靴消毒设施(其规格尺寸应使工作人员必须通 过消毒池才能进入)。 根据对食品加工人员清洁程度的要求,必要时设置风淋室、 淋浴室等设施。 卫生间不得与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。 个人卫生设施设计不合理或存在 严重个人卫生设施设计略有缺陷。 10分 7分 3分 欠缺,或卫生间与食品生产、 包装或0分 贮存区域直接连通。 具有适宜的自然通风或人工通风设施, 避免空气从清洁度要 求低通风设施 符合规定要求。 通风排气设施不易于清洁、维修 或更换。 5分 4分 25 的作业区域流向清洁度要求高的作业区域。 通风设施的 进气口与排气口和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜的 距离和角度。进、排气口装有防止虫害侵入的网罩等设施。 通风排气设施易于清洁、维修或更换。 若生产过程需要对空气进行过滤净化处理, 加装空气过滤装 通风设施(包括空气过滤设施和 除尘设施)性能不足或进、排气 口无防止2分 虫害的设施。 车间通风设计不合理,空气从清 洁度要求低的作业区流向清洁度 高的作业区,空气洁净度不能满 足生产加工的要求。 置并定期清洁,空气洁净度应满足不同食品的生产加工要 求。根据生产需要,必要时安装除尘设施。 0分 符合规定要求。 厂房内有充足的自然采光或人工照明, 光泽和亮度能满足生 照明设施 26 产和操作需要;暴露食品和原料正上方的照明设施,使用安 全型照明设施或采取防护措施。 光泽和亮度略有不足。 个别照明设施防护不足。 光泽和亮度不能满足生产和操作 的需要,或照明设施无防护。 5分 4分 2分 0分 符合规定要求。 具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的仓储设施。仓 库的设仓储设施 27 计易于维护和清洁。仓库设有与物品贮存条件相适应 的温、湿度控制设施。 仓库的维护和清洁略有不足。 仓储设施与所生产产品的数量和 贮存的要求不太匹配。 无仓储设施或其不能满足所生产 产品的数量和贮存的要求。 5分 4分 2分 0分 符合规定要求。 监测温度的设施有缺陷。 温控设施 28 根据食品生产的特点,配备适宜的加热、冷却、冷冻等设施, 以及用于监测温度的设施。根据生产需要,设置控制室温的 设施。 温控设施数量不足或性能有欠 缺。 5分 4分 2分 0分 未配备与生产相适宜的温控设 施。 虫害控制设 施 29 生产车间及仓库设置纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等 虫害控制设施。准确绘制虫害控制平面图,标明捕鼠器、粘 符合规定要求。 未绘制虫害控制平面图。 5分 4分 鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点、生化信息素捕杀装置等放 置的位置。 虫害控制设施存在缺陷。 无有效的虫害控制设施。 2分 0分 五、标准及工艺文件(35分) 审查项目 条款 审查内容 符合规定要求。 企业具备与生产产品相关的现行有效的标准, 标准文件 30 包括产品及产 缺个别标准文本。 缺若干标准文本。 无标准文本,或企业标准未经备 案,或产品标准不适用。 评判标准 审查结论 审查记录 15分 10分 5分 0分 20分 14分 6分 0分 品相关的原辅料、食品添加剂、包装材料的食品安全标准、 卫生标准、质量标准等。 企业食品质量安全标准经卫生行政部门备案。 工艺文件齐全、内容合理。 企业具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业 指导书等工艺文件。 部分文件内容欠合理。 工艺文件不完整。 无工艺文件或工艺文件不合理。 工艺文件 产品配方中使用的食品添加剂、药食同源物质及新食品原料 符合《食品添加剂使用标准》(GB2760)、《食品营养强化剂 使用标*32 准》(GB14880)及国家卫生计生委发布的相关公告; 禁止使用非食品原料、食品添加剂以外的化学物质和其他可 能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料。 不符合规定要求。 符合规定要求。 31 合格 不合格 六、采购管理(40分) 审核项目 供应商评价 条款 33 审查内容 企业对食品原料、食品添加剂和食品相关产品的供应商进行 评价,收集供应商资质证明文件,并做好相关记录。 符合规定要求。 评判标准 审查结论 审查记录 10分 7分 供应商评价记录不规范。 供应商评价有缺陷,或供应商资 质文件收集不齐全。 供应商评价存在严重缺陷,或未 收集供应商资质文件。 3分 0分 符合规定要求。 采购记录欠规范。 采购文件 34 企业按采购制度要求制定采购文件,如采购验收规范、采购 计划、采购清单或采购合同等,做好采购记录。 采购文件不规范或缺个别采购记 录。 无采购文件,或缺若干采购记录。 符合规定要求。 企业按米购验收制度对米购的食品原料、 食品添加剂和食品 进货查验记录不规范。 相关产品进行验收,查验与购进批次相适应的产品合格证明 文件,采购的进口食品原料、食品添加剂以及食品相关产品 需向供货者索取有效的检验检疫证明,验收合格后方可使 用。对无法提供合格证采购验证 35 明文件的食品原料,企业应依照食品 安全标准进行自行检验或委托检验,并保存检验记录。 企业按进货查验记录制度建立食品原料、食品添加剂、食品 相关产品的进货查验记录,如实记录食品原料、食品添加剂、 食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、 进货日期等内容,并与原始记录凭证相对应。 进货查验记录应当真实,保留载有相关信息的进货票据,记 录、票据的保存期限不得少于 2年。 缺若干批次产品的合格证明文件 或验收记录,或记录存在严重错 漏。 10分 7分 3分 0分 20分 14分 缺个别批次产品的合格证明文件 或验6分 收记录。 0分 七、生产管理及产品防护(70分) 审查项目 生产管理 序号 36 审查内容 企业按生产过程安全管理制度的要求合理划分生产批次, 建 符合规定要求。 评判标准 审查结论 审查记录 20分 立和保存食品原料、食品添加剂和食品相关产品的贮存、保 管、领用记录,生产投料记录和过程检验记录。生产投料记 录包括生产产品品名、生产数量、生产日期或批号、投料种 类、使用数量、原辅料批号等。各项记录保存不得少于 2年, 实现采购、生产、检验和销售各环节的可追溯。 批次记录齐全可追溯,但内容略 有不14分 规范。 缺个别批次记录。 缺若干批次记录或记录存在严重 错漏,无法追溯。 6分 0分 符合规定要求。 关键控制点记录不规范。 37 企业根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键控制环 节,制定关键控制点的控制程序或作业指导书,并做好相关 记录。 10分 7分 控制程序或作业指导书内容欠合 理。 3分 无控制程序或作业指导书,或无 记录。 0分 10分 7分 符合规定要求。 记录不规范。 企业保持生产车间环境、设备设施清洁,对生产、包装、贮 存等设38 备及工器具、生产用管道进行维护和保养,并定期检 修;制定防止生物污染、物理污染、化学污染的控制计划和 控制程序;并做好相关记录。 生产车间环境、设备设施未能保 持清3分 洁,或控制程序的内容欠合 理。 生产车间环境、设备设施卫生较 差,或无控制程序,或控制程序 不合理,0分 或无记录。 符合规定要求。 有毒有害物质有安全的独立包装,明确标识,并与原料、半 成品、39 成品、包装材料等分隔放置。除清洁消毒必需和工艺 需要,不应在生产场所使用和存放可能污染食品化学制剂。 使用的清洗消毒剂符合国家相关规定,建立和保存使用记 录。 40 10分 7分 3分 0分 有毒有害物质标识不规范。 使用记录不完整。 有毒有害物管理存在严重缺陷, 或无使用记录。 产品防护 食品原料、食品添加剂、食品相关产品仓库设专人管理,定 符合规定要求。 10分 期检查质量和卫生情况, 及时清理变质或超过保质期的食品 原料并做好相关记录,仓库岀货顺序应遵循先进先岀的原 则。 记录不规范。 仓库管理有缺陷。 仓库管理存在严重缺陷,或无记 录。 7分 3分 0分 符合规定要求。 原料、半成品、成品、包装材料等依据性质的不同分设贮存 场所、41 或分区域码放,并有明确标识;贮存物品应与墙壁、 地面保持适当距离;不得将食品与有毒、有害、或有异味的 物品一同贮存。 原料、半成品、成品、包装材料 与有毒、有害、或有异味的物品 一同贮存。 标识不明确,或未离墙离地存放。 贮存管理存在缺陷。 10分 7分 3分 0分 八、食品检验(20分) 审查项目 条款 审查内容 符合规定要求。 评判标准 审查结论 审查记录 5分 个别仪器未提供检定或校准证 书,或4分 自行检验的企业具备与所检项目相适应的检验室及检验设 备。检验自行检验 43 室整体布局合理,温湿度、光线等环境条件满足仪 器的使用要求。检验仪器状态良好,对国家规定需强制检验 的仪器能提供有效的检定或校准证书。 检验室布局严重不合理,或环境 条件不满足仪器使用要求,或仪 器未能正常工作,或无检定、校 准证书。 检验室环境条件略不满足 要求。 检验室布局欠合理,或若干仪器 未提供检定或校准证书。 2分 0分 委托检验 *44 岀厂检验实施委托检验的企业,建立完善有效的委托检验管 理制度,保证按要求实施委托检验,经检验合格的产品方可 符合规定要求。 合格 岀厂销售; 实施委托检验的企业需提供与有资质的检验机构签订有效 的委托合同或协议;委托合同或协议应明确委托双方责任, 对岀厂产品逐批岀厂检验。 不符合规定要求。 不合格 企业建立和保存出厂检验原始记录和检验报告, 得少于2年。 保存期限不 符合规定要求。 个别批次的检验记录不规范。 未能提供个别批次的检验记录或 检验报告。 未能提供若干批次的检验记录、 检验报告,或记录存在严重错漏。 10分 7分 3分 检验记录应如实完整记录产品的名称、 检验批号、检验日期、 检验记录 42 检验人员、检验方法、检验结果、审核人员复核签名等内容。 企业建立食品岀厂查验记录, 查验岀厂食品的检验合格证和 安全状况,并如实记录食品的名称、 规格、数量、生产日期、 生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日 期等内容,检验合格证号可追溯到相应的岀厂检验报告。 0分 符合规定要求。 企业配备与贮存条件相适应的留样区域或留样室, 产品留样 45 其大小应 个别留样记录有欠缺。 贮存条件有欠缺。 贮存条件不满足留样要求,或无 留样记录。 5分 4分 2分 0分 与留样量相匹配;企业对岀厂食品的检验样品留样,并建立 留样记录。 审查结论汇总 不合格关键 1 条款号 得零分项条 2 款号 —- 三 四 一般条款总 3 得分 五 六 七 八 合计

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