Chifeng Addisun Pharmaceutical Co.,LTD
“两品一械”自查整改计划
不符合项 1、物料糯玉米淀粉（厂家批号当天整改 为2018/08/11批）物料外表面未清洁到位。 2、库存物料货位卡（记录编码立即整改 为1902004）未按规定进行更改。 3、仓库内标准砝码的计量检定隔天整改 合格证没有有效期。 4、取样间卫生未打扫到位，地当天整改 面上有柳絮。 柳絮清理干净，按张凤华 要求清理干净 整改为正确合格证 张凤华 已按要求整改 张凤华 整改计划 预计整改完整时间 责任人 按要求已于当天清张凤华 洁，整改完成 赤峰迪生药业有限责任公司
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5、101车间精制区F1008d袋式 过滤器上有黄色液体，对应地面上有滴漏液体。 6、101车间精制区曲别针用来通 排气阀，并放于设备上。 7、101车间精制区《精制滤袋领 用记录》未填写产地。 8、101车间精制区正在清洁的碳 锅置放于物料存放间中。 9、101车间精制区器具清洁间内 抹布挂在水槽边缘，未放于洁具间内。 赤峰迪生药业有限责任公司
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10、101车间物料传递窗清洁不 彻底。 11、101车间成品区电子秤使用 记录中填写电子秤编号：060301002，但电子秤上标注为位号：S1006，同一设备这俩个号之间无法追溯。 12、QC人员万永会在填写101 车间成品区取样记录时字迹不规范。 13、试剂库内存放试剂过多，试 剂台账设计不合理，不易追溯。 赤峰迪生药业有限责任公司
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14、已清洁的玻璃仪器没有已清 洁标识。（责任人：刘学敏） 整改建议：对已清洁的玻璃仪器进行定置管理并增加已清洁标识。 15、分样记录不在现场。
起草人：--------------------------------------日期------------------- 审核人：--------------------------------------日期------------------ 批准人：--------------------------------------日期------------------
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