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盐酸滴定液标准操作规程

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恩泽中药饮片有限公司GMP文件

文 件 名 类 型 部 门 质管部起草 质管部审核 批准 颁发部门 分发部门

盐酸滴定液配制及标化操作规程 操作规程 执行日期 姓 名 马杰 何佳 王彪 质管部 文件号 SOP-ZL-058-00 年 月 日 签 名 颁发数量 质管部 密级 B 页号 1-2 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 1份 目的:建立盐酸滴定液配制及标化标准操作规程。 范围:盐酸滴定液的配制、标化过程。 责任:化验室主任、QC。 内容:

1、盐酸滴定液(1mol/L、0.5mol/L、0.2mol/L 或 0.1mol/L) 相对分子质量 HC1=36.46 36.46g→1000ml; 18.23g→1000ml; 7.292g→1000ml; 3.6g→1000ml

2、【配制】 盐酸滴定液(1mol/L) 取盐酸90ml,加水适量使成1000ml,摇匀。 盐酸滴定液(0.5mol/L、0.2mol/L 或 0.1mol/L) 照上法配制,但盐酸的取用量分别为45ml、18ml或9.0ml。 3、【标定】

3.1盐酸滴定液(1mol/L)取在270-300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约1.5g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(1mol/L) 相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量,算出本液的浓度,即得。

3.2盐酸滴定液(0.5mol/L) 照上法标定,但基准无水碳酸钠的取用量改为约0.8g。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L) 相当于26.50mg的无水碳酸钠。

3.3盐酸滴定液(0.2mol/L) 照上法标定,但基准无水碳酸钠的取用量改为约

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文 件 名 类 型 盐酸滴定液配制及标化操作规程 操作规程 执行日期 文件号 SOP-ZL-058-00 年 月 日 密级 B 页号 2-2 0.3g。毎1ml盐酸滴定液(0.2mol/L) 相当于10.60mg的无水碳酸钠。 3.4盐酸滴定液(0.1mol/L) 照上法标定,但基准无水碳酸钠的取用量改为约0.15g。毎1ml盐酸滴定液(0.1mol/L) 相当于5.30mg的无水碳酸钠。 3.5如需用盐酸滴定液(0.05mol/L、0.02mol/L或0.01mol/L)时,可取盐酸滴定液(1mol/L或0.1mol/L)加水稀释制成。必要时标定浓度。

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