人员卫生要求。
适用范围:洁净区的工衣、鞋的清洗。
责 任:洁净区洗衣工按本规程操作,质管员、车间主任监督本规程的执行。 程 序:
1.更换的工衣、鞋折叠好,放入编号的塑料袋内,密封,放入专用的装工衣塑料箱内。 2.由洁净区洗衣工专人负责将待清洁工衣、鞋通过传递窗收集于工衣清洗间内。 3.洁净区洗衣工穿着清洁的工作服进入工衣清洗间内。
4.检查工衣、工鞋有无破损、拉练损坏、掉钮子、缝线脱落等,发现破损的应上报、更换。没有破损的,继续下面的清洗操作。 5.清洗程序:
5.1 洁净区工衣清洗程序:
5.1.1 将工衣移入洗衣机内(每次干工衣不超过5kg),设定水位,接通电源,打开进水阀,用过滤后的饮用水浸泡工衣,往水中加入洗衣粉(每5kg水加入约15克)。 5.1.2 开动洗衣机,自动完成洗涤至甩干的过程。
5.1.3 洗衣机中放入经过滤饮用水,开动洗衣机,用经过滤饮用水漂洗工衣,自动完成洗涤程序至甩干。
5.1.4 将甩干水的工衣拿出洗衣机,分两份放入干衣机中烘干。
5.1.5 烘干后的工衣在洁净区的工作服整理房逐件整理、折叠好,逐套分别装于涂纶布制造的衣袋中,密封,袋上标明工作服编号,放在蒸汽灭菌柜灭菌,在压力0.05MP,温度105±2℃灭菌30min即可.灭菌完毕按《物料进入洁净区标准程序》(SOP-WS-019-00)进入洁净区。
5.1.6 由传递窗将洁净工衣移至更衣室挂上“已清洁”状态牌,待分发。
* * * * 制 药 厂 操作标准----卫生管理 文件名称 洁净区工作服装 清洗标准操作规程 编 码 页 数 SOP-WS-017-00 2-2
5.2 洁净区工作鞋的清洗程序:
5.2.1 将脏工鞋放于水池内,倒入消毒水浸泡30分钟。消毒水为1%苯酚液或0.2%新洁尔灭,每月更换一种。
5.2.2 弃去消毒水,用过滤后的饮用水将消毒剂冲洗干净。
5.2.3 用过滤后的饮用水浸泡工鞋,往水中加入洗衣粉(每5kg水加入约20克)。 5.2.4 10分钟后,用硬尼龙毛刷擦洗工鞋的内表面、外表面,直至将所有污迹洗去,此时,弃掉污水。
5.2.5 用过滤后的饮用水冲洗,边冲边用硬尼龙毛刷擦洗,将洗衣粉洗除。 5.2.6 最后用纯化水冲洗工鞋,边冲洗边用硬尼龙毛刷擦洗,反复冲洗三次。 5.2.7 将洗净的湿工鞋放入两个干衣机中烘干。
5.2.8 烘干后的工鞋立即逐对分别装于衣袋内,密封,袋上标明工作服编号,放于专用的装工衣塑料箱内,盖好。
5.2.9 由传递窗将洁净工鞋移至更衣室,挂上“已清洁”状态牌。
6.清洗周期:每完成一个产品批号的生产,工作服要清洗,操作同一个批号的产品,工作服最少两天清洗一次。工作鞋最少一星期清洗一次。 7.做好《洁净工作服装清洁记录》(REC-WS-020-00)的记录。
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