内部审核管理程序

程 序 文 件

文件名稱：内部审核管理程序 部 门：品质部 文件編號: PEP/B-QC-009 版 本/次：A/0 编 写： 审 核：

批 准： 生效 日期：2007-08-15

修订日期 修 订 内 容 修订者 原版本 会签部门 □工程部 □品质部 □仓管部 □制造部 □客服部 □采购课 □设计部 □业务部 □行政部 □PMC 分发份数 共 份 聲明：○蓋上紅色受控印章方可視爲有效；

文件别 文件名称 XX光电科技有限公司 A/0 5-1 程序文件 制订日期 2007-08-15 版本/次 内部审核管理程序 文件编号 PEP/B-QC-009 页数 内部审核作业流程图 责任单位 作 业 项 目 使用表单 品质部 审核计划 内部审核计划表 审核组织 管理代表 核 准 品质部 审核准备(通知) 内部审核计划表 审核组长 审核前会议 审核小组/受审核单位 正式审核 内部审核报告书 内部审核检查表 纠正与预防措施报告 审核小组 审核后会议 内部审核会议记录 审核报告提出 责任单位 内部审核报告书 矫正措施及追踪 审核小组/受审核审位 内部审核报告书 品质部 矫正记录 管理审查 文件别 文件名称 XX光电科技有限公司 A/0 5-2 程序文件 制订日期 2007-08-15 版本/次 内部审核管理程序 文件编号 PEP/B-QC-009 页数 1. 目的： 对公司进行内部质量/环境管理体系进行审核，检查质量/环境活动和相应的结果是否符合策划的安排，评价质量/环境管理体系按标准要求得到的有效实施和保持的程度。 2. 范围： 适用于本公司内部质量/环境管理体系审核。 3. 权责单位： 3.1（副）总经理或管理代表： 3.1.1确保内部审核有效运作； 3.1.2审核结果的评审。 3.2品质部：审核计划之拟订，内部审核有关体系矫正记录的汇整、归档。 3.3内审员：审核的执行，并开立纠正与预防措施报告。 3.4各职能部门：负责制定并实施本部门在审核中所发现的不合格项的纠正措施。 4. 定义： 4.1严重不符合项： 4.1.1质量/环境管理体系运行出现系统性失效，如某一要素或关键过程出现重复失效，质量/环境问题多次重复出现，未能形成有效的纠正措施加以消除； 4.1.2体系运行出现区域性失效，如某一部门或单位出现明显的重复失效； 4.1.3出现影响产品/环境或体系运行的后果严重的不合格现象，如开发设计/制造/质量控制等手段/设备/环境等严重不能满足要求等。 4.2一般不符合项： 4.2.1在质量/环境管理体系运行的有效性不受影响的情况下，有部分细节过程未按要求作业； 4.2.2质量/环境管理体系运作程序所要求的各项，未能于体系运作中彻底有效地执行。 4.3建议改善项： 4.3.1有影响到产品品质/环境污染或有潜在可能产生品质/环境变异的各相关事项； 文件别 文件名称 XX光电科技有限公司 A/0 5-3 程序文件 制订日期 2007-08-15 版本/次 内部审核管理程序 文件编号 PEP/B-QC-009 页数 4.3.2不符合相关作业指导要求，可立即改善的各相关事项。 5. 内容： 5.1品质部制定《年度内审计划》报管理者代表批准后实施。《年度内审计划》的内容包括： a）审核目的和范围； b）审核时间安排。 5.2内部审核每年不得少于一次，但出现以下情况可以随时追加内审： a）产品出现严重质量问题； b）公司内部机构发生重大变化； c）第二、三方审核前； d）发现按质量体系文件运作有明显问题； e）质量体系文件进行重大修改。 5.2审核组织： 5.2.1内部审核以审核小组方式对品质/环境管理体系进行评审。 5.2.2内部审核工作应由具有审核资格、经验和专业知识丰富，并与被审核部门无直接责任关系的人员进行；审核人员应经资格审查，合格者由公司聘任为内部质量审核员。 5.2.3内审组长：由管理代表于审查成员中指定适当人选担任。 5.2.4汽车产品审核员必须具有审核ISO/TS16949技术规范的能力，了解顾客的特殊要求，了解相关核心工具的知识。 5.3审核准备： 5.3.1质部根据《年度内审计划》，提出审核组长及审核员名单报管理者代表批准。 5.3.2 审核组长根据体系过程、区域状况、重要性、以及以往审核结果，组织审核员对审核方案进行策划并负责编制《内部审核计划表》，汽车产品内审计划需要覆盖所有班次所有过程，并且必须验证顾客及任何附加的质量管理体系要求。 5.3.3《内部审核计划表》得到管理者代表认可后，通知各部门。 文件别 文件名称 XX光电科技有限公司 A/0 5-4 程序文件 制订日期 2007-08-15 版本/次 内部审核管理程序 文件编号 PEP/B-QC-009 页数 5.3.4 审核组提前一周向受审核部门发出本次审核计划，受审部门收到审核计划后，如果对审核计划中的某项条款有异议时，可在两天内与审核组长协商解决。 5.3.5内部审核实施时，必须采用规定的检查清单，对各部门实施审核。 5.3.6审核前的会议由审核组长主持，介绍审核员及被审核部门人员互相认识， 并扼要说明审核所使用之方法及步骤，并确认审核小组所需之各项资源 及设施。 5.4正式审核： 5.4.1审核人员使用既有的作业程序及标准、品质/环境手册，验证管理之各项作业是否符合既定品质/环境管理系统流程及程序，且有效的执行并保有适当的记录。 5.4.2将现场实施状况之事实，文件记录及前次不符事实之确认等，记录于《内 部审核检查表》。 5.4.3不符合事项依严重不符合/一般不符合/建议改善项,记录于《纠正与预防措施报告》。 5.5审核后会议： 5.5.1审核后的会议由审核组长主持，参加者应为审核小组成员及被审核方最 高领导和主要人员。在末次会议上，审核组长应说明不合格项报告的数 量及程度。 5.5.2审核员报告审核结果，经受审核部门主管确认属实后，于《纠正与预防措施报告》上签名认可，否则提出说明及相关证据要求注销，并在内部审核检查表上注明相关事项。 5.5.3《纠正与预防措施报告》发至受审核部门要求改善，于内部审核检讨会 议中报告。 5.6 审核报告： 审核组长应根据审核结果所发现之缺失，汇整撰写《内部审核报告书》，于 下次审核前发给各审核员，做为审核时参考。 文件别 文件名称 XX光电科技有限公司 A/0 5-5 程序文件 制订日期 2007-08-15 版本/次 内部审核管理程序 文件编号 PEP/B-QC-009 页数 5.7 矫正措施及追踪： 5.7.1执行部门于改善期限内提出矫正对策。 5.7.2由原来审核人员确认矫正结果后记入《纠正与预防登录表》中，并列入下次审核之重点要求。 5.7.3《纠正与预防措施报告》须确定完成矫正对策后方可结案。 5.8 矫正记录： 品质部将质量/环境管理体系的矫正记录汇整后归档,保存期限依据《记录管理程序》执行。 5.9 管理审查： 品质部参照《管理审查管理程序》，将审核报告书提报管理审查会议并作汇 报。 6. 相关文件： 6.1 《矫正与预防措施管理程序》 6.2 《管理审查管理程序》 6.3 《教育训练管理程序》 7.附件： 7.1《内部审核计划表》 7.2《内部审核查检表》 7.3《纠正与预防措施报告》 7.4《纠正与预防措施登录表》 7.4《内部审核报告书》 7.5《内部审核计划通知单》 7.6《年度内审计划》