5经营质量管理制度、工作程序等文件目录模板

医疗器械质量管理制度、工作程序等文件目录

管理制度目录

一、首营企业、首营品种的质量审核制度 二、质量验收的管理制度 三、产品出库复核管理制度 四、产品保管、养护制度 五、不合格品管理制度 六、退货商品管理制度 七、质量否决制度

八、质量事故报告、产品不良反应报告的制度处理制度 九、人员健康状况与卫生管理制度 十、效期商品管理制度 十一、质量信息管理制度

十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度 十三、有关记录和凭证的管理制度 十四、业务经营质量管理制度 十五、质量跟踪与售后服务制度 十六、产品质量标准管理制度

十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定 十八、特殊产品的管理制度

十九、一次性使用无菌医疗器械管理制度

二十、质量方面教育、培训及考核的管理制度 二十一、文件管理制度

企业各级质量责任制目录

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(一)、总经理职责

（二）、质量管理部的质量管理职责 （三）、人力资源部的质量管理职责 （四）、采购营销部工作职责 (五）、配送工作职责

（六)、质量管理员工作职责 （七）、养护员工作职责 （八）、验收员职责 (九）、仓库保管员职责 (十）售后管理人员职责

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医疗器械管理操作程序目录

一、医疗器械的采购程序

（一）、采购计划的制定程序 (二）、合格供货单位的选择程序 (三)、采购合同的签订程序

(四）、首次经营品种的审批程序 二、医疗器械产品质量检查验收程序 三、医疗器械保管程序 四、医疗器械养护程序

五、医疗器械产品配送出库复核程序 六、医疗器械配送退回处理程序

七、不合格医疗器械的确认处理程序 八、医疗器械拆零和拼装发货程序 九、医疗器械运送程序

十、医疗器械进货退出程序

十一、证照资料的收集、审核、存档的程序 十二、质量事故上报处理程序