质量手册

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册

承认页与修订履历表

文件名称 文件编号 日期 页次 版次 修订内容摘要 制定 审查 核准

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 0.2 批准发布令

公司要发展壮大，必须要有规范的制度化、现代化、科学化管理。为适应市场经济的需要，为健全与完善公司质量管理体系工作，促成管理体系之规范、国际化，提高企业管理水平，增强企业的市场开发能力和企业规范能力，确保本公司的产品在市场有良好声誉，根据ISO9001:2015标准要求，以严谨与实用的原则编写此质量手册。

此《质量手册》是我公司质量管理活动的纲领性文件，用以统一、协调全公司的质量管理体系活动，是我公司管理体系建立与实施所必须遵守的基本文件。

此《质量手册》要求全公司所有部门和人员必须严格按此手册规定的内容贯彻实施，使与质量有关的所有活动都置于《质量手册》控制之下。

本手册一经发布，要求公司全体员工贯彻执行。本手册自发布之日起生效。

任 命 书

兹任命 李明贵 为管理者代表，除原有职责外，担负以下职责：

1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持﹔

2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求﹔

3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识﹔

4. 与质量管理体系有关事宜的外部联络。

5. 协助总经理落实生产经营计划,确保经营目标实现。

总经理:

日 期：

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 1. 经营方针：

以科学的团队精神及脚踏实地、稳定成长的理念，以期达到企业的永续与。

2. 质量方针：

品质第一，客户满意， 持续改进，超越需求﹔

3. 品质承诺：

以卓越的品质、精诚的态度，珍惜每次服务的机会！

总 经 理：

日 期：

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 1.公司简介

深圳市深濠精密科技有限公司成立于2007年，是一家专注于设计、制造、销售电子元器件载带包装材料的专业制造商。经过多年的探索与发展，产品畅销国内外市场。

引进了国内外先进的生产设备和检测设备，全面依照 IS09001 ：2015质量体系运作管理。并拥有一批高水平、高素质的专业技术人才、管理人才，以及训练有素的员工队伍，为企业实现超常规，跨越式的发展奠定坚实的基础。公司凭借精良的设备，先进的工艺和一批高素质、高技术的专业人才，以雄厚的技术力量、合理的价格、优质的产品，真诚为广大客户提供最好的产品；并能与客户协作开发，制作其特殊规格的产品，帮助增加其产品在市场的竞争力。

公司全体员工以高效、诚信、创新、品质的工作态度积极工作，努力做大、做强来迎接新的挑战。

公司秉承“品质稳定，创新科技”的核心价值观，为广大客户奉献更多更优质的产品和服务。

深濠竞争力和附加值：

1、依照ISO9001质量体系，所有物料符合RoHS、以及国际法规要求，已经成为承诺的重

要部分；

2、专业的研发团队，熟悉各类电子元器件自动化包装的应用，为客户提供专业的载带 包装材料设计方案；

3、以客户为中心，运用精益生产模式，超预期的满足客户需求和期望；

4、我们的关键词：快交期、小批量、高品质、成本竞争力。 这使我们在激烈的市场竞争中确 立了自己的定位。我们以有先见性的产品和可靠的产品质量帮助客户取得成功；

0.6质量体系要求职能分配表

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深圳市深濠精密科技有限公司 制定日期 实施日期 制定部门 部门 标准条款 管理层 管代 行政部 资材部 生 产 部 品质部 业 务 部 工程部 2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 4 本公司的背景 4.1 理解本公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 本公司的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品生产和服务提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 深圳市深濠精密科技有限公司Pag of 6

深圳市深濠精密科技有限公司 制定日期 实施日期 制定部门 2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 ★ 表示主要部门，☆ 表示相关部门

★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆

1 范围 1.1 总则

a）本手册证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 b）通过体系的有效运行和持续改进，不断增强顾客对我司产品的满意程度。

1.2 应用

a）公司质量管理体系覆电子载带的设计/生产/销售

2 引用标准

ISO9001：2015 质量管理体系 要求

ISO9000-2015 质量管理体系 基础和术语

3 术语和定义

本公司质量管理体系文件术语采用ISO9001:2015中的术语和定义。 公司供应链适用以下术语：供方 → 组织（本公司） → 顾客

公司相关文件中提及的“公司”即为以上供应链中的“本公司”。

本公司文件及手册中提及的\"品质\"与\"质量\"意义相同。 4 本公司的背景环境

4.1 理解本公司及其背景环境

本公司经过多年发展，已发展为拥有50多台成形机，专业技术人员12名，产品覆盖各行各业的电子元器件企业。当前全球经济发展缓慢，本公司面临同行业竞争的加剧/人工成本

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 增长等因素，面临客户对品质/服务/交期不断提升的客观要求。本公司决定导入ISO9001︰2015体系，依据不断变化的市场需求，不断完善和增强核心竞争力，优化供应链管理，提升运作效率，降低制造成本，加强学习，优化资源管理，掌控前沿先进技术，通过服务和品质的提升，走品牌化发展道路，缩小同行业标杆企业的差距，适应和满足客户要求

随着全球经济一体化，绿色时尚简约消费观念的风靡，环境保护已成为全人类共识，这一切对本公司既是机遇也是挑战，本公司决定走环保节约型创新型发展道路，承诺为客户提供绿色环保产品，走品牌化道路，使本公司的业绩再创辉煌！

4.2 理解相关方的需求和期望

本公司产品经过客户销售国外和国内，遵循ROHS指令，已将客户要求传过供方，并严格要求供方落实ROHS指令。

为打造舒适静雅的生产工作环境，本公司生产现场执行6S，实行人性化管理，严格执行劳动法规，生产安全防范措施有力，确保员工满意，确保产品符合客户要求

本公司依法注册合法生产经营，产品符合行业要求及客户要求。为保证相关方需求和期望得到满足，每年由业务部收集/更新并组织评估本公司相关方需求和期望，以便理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 4.3 本公司质量管理体系的范围：

本公司公司质量管理体系覆盖电子元器件产品载带的设计、生产和销售。 本公司质量管理体系适用于除财务部以外的所有部门

本公司的外部供方为塑胶片材/纸箱等包材供应方，本公司的外包过程为模治具，参见ISO9001标准8.4/《采购管理程序》/《供货商选择与评价程序》进行管理 4.4 质量管理体系及其过程

4.1.1 本公司按照本ISO9001：2015标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；

d）确定并确保获得这些过程所需的资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限；

f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和质量管理体系。

4.4.2 在必要的程度上，由文管中心： a）保持形成文件的信息以支持过程运行； b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。对文件的管理详见《文件与资料控制程序》 5 领导作用

5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则

总经理通过以下活动,承诺和证实其对质量管理体系的领导作用: a）确保质量管理体系的有效性并承担责任；

b）制定本公司质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致； c）确保质量管理体系要求融入与本公司的业务过程； d）促进使用过程方法和基于风险的思维； e）确保获得质量管理体系所需的资源；

f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g）确保实现质量管理体系的预期结果；

h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性； i）推动改进；

j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。 5.1.2 以顾客为关注焦点

总经理通过以下活动,承诺和证实其以顾客为关注焦点：

a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。见8.2,9.1.2 5.2 方针

5.2.1 制定质量方针

由总经理制定、实施和保持质量方针,质量方针应： a）适应本公司的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为制定质量目标提供框架； c）包括满足适用要求的承诺；

d）包括持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应：

a）作为形成文件的信息，可获得并保持；

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 b）在本公司内得到沟通、理解和应用； c）适宜时，可向有关相关方提供。 5.3 组织的岗位、职责和权限

总经理确保整个公司内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。 由总经理分派本公司各岗位的职责和权限，以： a）确保质量管理体系符合本标准的要求；

b）确保各过程获得其预期输出；

c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别向总经理报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

各岗位、职责和权限详见《职责说明书》 6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

6.1.1策划质量管理体系时，由品质部分析4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：

a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b）增强有利影响；

c）避免或减少不利影响； d）实现改进。

6.1.2 由品质部策划：

a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何：

1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）； 2）评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。详见《风险和机遇程序》

6.2 质量目标及其实现的策划

6.2.1 由总经理对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。 质量目标应：

a）与质量方针保持一致； b）可测量；

c）考虑到适用的要求；

d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关； e）予以监视；

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 f）予以沟通； g）适时更新。

由管理代表保留有关质量目标的形成文件的信息。 6.2.2在策划质量目标如何实现时,确定以下要求： a）采取的措施； b）需要的资源；

c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价结果。

质量目标的管理详见《数据分析程序》

6.3 变更的策划

当本公司需要对质量管理体系进行变更时，由品质部考虑以下要求，策划并系统地实施： a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性；

d）责任和权限的分配或再分配。

7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则

在考虑现有内部资源的能力和约束及需要从外部供方获得的资源基础之上 ，由总经理确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 7.1.2 人员

由总经理确定并提供体系运行所需的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。对人力资源的管理详见《人力资源管理程序》 7.1.3 基础设施

由总经理确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。 基础设施可包括：

a）建筑物和相关设施；

b）设备，包括硬件和软件； c）运输资源；

d）信息和通迅技术。

对基础设施的管理详见《机器设备与模具管理程序》 7.1.4 过程运行环境

由本公司确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务。

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如： a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；

b）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；

c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。 由于客户不同所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。 运行环境的管理参见本公司6S管理办法

7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1总则

当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，由总经理确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。

总经理确保所提供的资源：

a）适合特定类型的监视和测量活动；

b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。

由品质部保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。 7.1.5.2 测量溯源

当要求测量溯源时，或认为本公司测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；

b）予以标识，以确定其状态；

c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。

当发现测量设备不符合预期用途时，品质部应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。

对量测设备的管理详见《量规仪器校正与管理程序》

7.1.6 组织的知识

由行政部确定体系运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。

这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。

为应对不断变化的需求和发展趋势，应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，行政部定期进行更新。

注1：组织的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。 注2：组织的知识可以基于：

a）内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；

b）外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 7.2 能力 由行政部a）确定其控制范围内的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；

b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力； c）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性； d）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。

注：采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。 7.3 意识

行政部确保本公司控制范围内的相关工作人员知晓：

a）质量方针；

b）相关的质量目标；

c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处； d）不符合质量管理体系要求的后果。 7.4 沟通

由管理代表确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：

a）沟通什么； b）何时沟通； c）与谁沟通； d）如何沟通； e）由谁负责。 对人力资源/知识/ 能力/意识的管理详见《人力资源管理程序》，内外沟通的管理详见《沟通管理程序》

7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则

本公司的质量管理体系包括：

a) ISO9001：2015标准要求的形成文件的信息；

b) 本公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息； 7.5.2 创建和更新

在创建和更新形成文件的信息时，文管中心确保适当的： a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；

b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）； c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 7.5.3 形成文件的信息的控制

7.5.3.1 由文管中心控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保： a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；

b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。

7.5.3.2 为控制形成文件的信息，文管中心对下列活动给予关注： a）分发、访问、检索和使用；

b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制）； d）保留和处置。

对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，由文管中心进行适当识别和控制。

由文管中心对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。 文件和资料的管理详见《文件与资料控制程序》 8 运行

8.1 运行策划和控制

本公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4），并实施第6章所确定的措施： a）确定产品和服务的要求； b）建立下列内容的准则： 1）过程；

2）产品和服务的接收。

c）确定符合产品和服务要求所需的资源； d）按照准则实施过程控制；

e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息： 1）证实过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。

策划的输出应适合组织的运行需要。

本公司控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。 资材部采购确保外包过程受控（见8.4）。 运行的策划和控制详见QC工程图 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通

本公司与顾客沟通的内容应包括： a）提供有关产品和服务的信息；

b）处理问询、合同或订单，包括变更；

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨； d）处置或控制顾客财产；

e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定

在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，业务部确保： a）产品和服务的要求得到规定，包括：

1）适用的法律法规要求； 2）本公司认为的必要要求。

b）对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审

8.2.3.1 本公司确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，业务部组织对如下各项要求进行评审：

a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）组织规定的要求；

d）适用于产品和服务的法律法规要求；

e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。

若与先前合同或订单的要求存在差异，业务部确保有关事项已得到解决。

若顾客没有提供形成文件的要求，业务部在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 8.2.3.2由业务部保留下列形成文件的信息： a）评审结果；

b）针对产品和服务的新要求。 8.2.4 产品和服务要求的更改

若产品和服务要求发生更改，业务部确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。

产品和服务的要求过程管理详见《订单评审程序》

8.3 产品和服务的设计和开发，由开发部依据《设计开发管理程序》进行设计和开发管理 8.3.1 总则

建立、实施和保持设计和开发的过程，以便确保后续的产品和服务的提供。 8.3.2 设计和开发策划

在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，由开发部考虑： a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 c）所要求的设计和开发验证和确认活动； d）设计和开发过程涉及的职责和权限；

e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； h）后续产品和服务提供的要求；

i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平； j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。 8.3.3 设计和开发输入

由开发部针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。考虑： a）功能和性能要求；

b）来源于以前类似设计和开发活动的信息； c）法律法规要求；

d）组织承诺实施的标准和行业规范；

e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。

设计和开发输入须完整、清楚，满足设计和开发的目的。

解决相互冲突的设计和开发输入。

由开发部保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8.3.4 设计和开发控制

由开发部对设计和开发过程进行控制，以确保： a）规定拟获得的结果；

b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；

d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求； e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； f）保留这些活动的形成文件的信息。

8.3.5 设计和开发输出

开发部确保设计和开发输出： a）满足输入的要求；

b）对于产品和服务提供的后续过程是充分的；

c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；

d）规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性。 由开发部保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。 8.3.6 设计和开发更改

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 开发部应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。

由开发部保留下列形成文件的信息： a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权；

d）为防止不利影响而采取的措施。 打样过程的管理详见《打样管理程序》 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则

采购确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。

下列情况，由资材部采购确定对外部提供的过程、产品和服务实施控制： a) 外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分； b) 外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客； c) 本公司决定由外部供方提供过程或部分过程。

采购依据外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，由采购保留所需的形成文件的信息。 8.4.2 控制类型和程度

采购确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。 资材部采购：

a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中； b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； c）考虑：

1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；

2）外部供方自身控制的有效性；

d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。 本公司的外包过程为SMT贴片。 8.4.3 外部供方的信息

资材部采购确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。 以下要求，由资材部采购与外部供方沟通： a) 所提供的过程、产品和服务；

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 b) 对下列内容的批准： 1）产品和服务；

2）方法、过程和设备； 3）产品和服务的放行；

c)能力，包括所要求的人员资质； d）外部供方与组织的接口；

e）本公司对外部供方绩效的控制和监视；

f）本公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。

对外部提供过程、产品和服务的控制详见《供货商选择与评价程序》《资材部采购程序》 8.5 生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制

由生产部和仓库在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件应包括： a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：

1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 2）拟获得的结果。

b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；

c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收 准则；

d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； e）配备具备能力的人员，包括所要求的资格；

f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；经识别本公司注塑成型为此类过程； g） 采取措施防止人为错误；

h） 实施放行、交付和交付后活动。

生产和服务提供的控制详见《制程管理与控制程序》 8.5.2 标识和可追溯性

本公司采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。

品质部在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。

若要求可追溯，由品质部控制输出的唯一性标识，且保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。详见《产品的标识/追溯和防护管理程序》 8.5.3 顾客或外部供方的财产

在控制或使用顾客或外部供方的财产时，由资材部仓库对其进行妥善统一管理。

本公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，由本公司予以识别、验证、保护和维护。

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，业务部应向顾客或资材部采购向外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。 顾客或外部供方的财产的管理详见《仓库管理程序》 8.5.4防护

由生产部和资材部仓库对生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。 注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。 产品的防护管理详见《标识与追溯性控制程序》 8.5.5 交付后的活动

由业务部满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。 在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，考虑下列情况：

a）法律法规要求；

b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果； c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命； d）顾客要求； e）顾客反馈。

注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。

交付后活动的管理详见《服务管理程序》 8.5.6 更改控制

由业务部对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，确保稳定地符合要求。 业务部保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 详见《工程变更程序》 8.6 产品和服务的放行

由品质部在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

由品质部保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括： a）符合接收准则的证据；

b）授权放行人员的可追溯信息。 8.7不合格输出的控制

8.7.1品质部确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 由品质部根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。 品质部通过下列一种或几种途径处置不合格输出：

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 a）纠正；

b）对提供产品和服务进行隔离、、退货或暂停； c）告知顾客；

d）获得让步接收的授权。

对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。 8.7.2 由品质部保留下列形成文件的信息： a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述；

d）处置不合格的授权标识。

不合格品的管理详见《不合格品管理程序》 9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则

由品质部确定：

a）需要监视和测量的对象；

b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法； c）实施监视和测量的时机；

d）分析和评价监视和测量结果的时机。

由品质部评价质量管理体系的绩效和有效性。保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。

9.1.2 顾客满意

由业务部监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。确定这些信息的获取、监视和评审方法。

详见《顾客满意度调查管理程序》 9.1.3 分析与评价

由品质部分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。 利用分析结果评价：

a）产品和服务的符合性； b）顾客满意程度；

c）质量管理体系的绩效和有效性； d）策划是否得到有效实施；

e）针对风险和机遇所采取措施的有效性； f）外部供方的绩效；

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 g）质量管理体系改进的需求。

注：数据分析方法可包括统计技术。 详见《数据分析程序》 9.2 内部审核

由管理代表按照策划的时间间隔组织进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息： a）是否符合：

1）组织自身的质量管理体系要求； 2）本标准的要求。

b）是否得到有效的实施和保持。 9.2.2由管理代表：

a） 依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b）规定每次审核的审核准则和范围；

c）选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核； d）确保相关管理部门获得审核结果报告； e）及时采取适当的纠正和纠正措施；

f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。 内部审核活动的管理详见《内部审核程序》 9.3 管理评审 9.3.1总则

由总经理按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。 9.3.2管理评审输入

策划和实施管理评审时应考虑下列内容： a）以往管理评审所采取措施的实施情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；

c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度；

3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果；

7）外部供方的绩效。

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 d）资源的充分性；

e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）； f）改进的机会。 9.3.3 管理评审输出

管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： a）改进的机会；

b）质量管理体系所需的变更； c）资源需求。

由总经理保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。 管理评审过程的控制详见《管理评审程序》

10 持续改进 10.1总则

由管理代表确定并选择本公司改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括：

a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； b）纠正、预防或减少不利影响；

c）改进质量管理体系的绩效和有效性。

注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。 10.2 不合格和纠正措施

10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，由品质部： a）对不合格做出应对，适用时： 1）采取措施予以控制和纠正； 2）处置产生的后果。

b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：

1）评审和分析不合格；

2）确定不合格的原因；

3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c）实施所需的措施；

d）评审所采取的纠正措施的有效性；

e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，变更质量管理体系。

纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。

10.2.2 由品质部保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：

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2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册 a）不合格的性质以及随后所采取的措施； b）纠正措施的结果。 10.3 持续改进

本公司持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。在持续改进活动时考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。

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深圳市锦博科技有限公司组织架构图总经理管理者代表魏国震常务副总魏国震技术总监杜鹏行政部采购部物控部生产部品质部市场部开发部工程部财务部大客户部PMC仓库总经理核准：深圳市深濠精密科技有限公司Pag of 1 深圳市深濠精密科技有限公司 制定日期 实施日期 制定部门

2018.1.5 2018.1.5 文控中心 文件名称 编号:SH-QM-01 版 次：B/0 质量手册

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