药品生产技术《文档 - 操作规程-萃取设备：TQ6B多能提取罐标准清洁规程》

建立多功能提取罐及药液管道标准清洁规程，标准提取罐及管道的清洁操作。 适用于多功能提取罐及药液管道清洁。 车间主任、QA人员、设备管理员、操作工。

1． 清洁频率：

每批生产结束后按照本清洁规程对多功能提取罐及药液管道清洁、消毒一次。

更换生产品种或同品种更换规格时须按本规程清洁一遍。

特殊异常情况如设备事故、设备维修结束或经QA人员检查清洁不合格须按本规程清洁一次。

2． 清洁工具：钢丝球刷、不锈钢清洗球、清洁毛巾。

3． 清洁剂：高富力洗洁精；消毒剂：单月用%的新洁尔灭溶液，双月

改用75%的乙醇溶液。 4．清洁方法

4．1 每一批药材提取结束后，关闭出渣盖，取下“运行中〞的状态标志牌，挂上“待清洁〞状态牌。

4．2翻开提取罐上清洗管道上的阀门，利用高压的生活饮用水通过罐顶上旋转不锈钢清洗球将水喷淋提取罐内壁15min进行清洗，如有结垢翻开投料口盖用不锈钢钢丝球刷提取罐内壁结垢部位，再用生活饮用水冲洗干净。

4．3翻开放液阀门以及各个储罐的进液阀门、罐底的排放阀门，并开动药液卫生泵对药液管道及其过滤器进行清洗直至清洗出来的水澄清。

4．4 用干净的抹布蘸生活饮用水对提取管的外外表、阀门、仪表等进行搽洗清洁，用扫把将掉在地上以及操作平台上的药材清扫干净。

4．5清洁结束后用干净抹布蘸75%的酒精溶液或%的新洁尔灭溶液对设备外外表进行消毒一遍备用。

4．6 洁净结束后填写清洁记录，清洁状况经QA检查合格后签发清场合格证作为下一批进场的凭证，并挂上“已清洁〞卫生状态标志，并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。 5 清洁效果的评价

设备外表无粘尘、无跑、冒、滴、漏等现象，目检无上批遗留物，无残留气味，设备光洁。

6 清洁工具按?清洁工具清洁标准操作规程?在洁具间内清洁、晾干，并在指定的地方存放。