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内部审核检查表
审核日期： XXXX
过程名称 COP3生产过程 过程主要负责人 XXX 本过程涉及文件 生产过程控制程序 标准条款要求 5.2质量方针 6.2质量目标 4.4质量管理体系及过程 6.1应对风险机遇措施 方法、内容 与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写 风险和机遇应对管理规定 生产过程控制程序 生产准备实施管理规定 生产计划管理规定 标识和可追溯性管理规定 应急计划管理规定 工程变更管理规定 是 √ √ √ √ √ √ 否 记录 经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 文件受控、记录的完整 已规定记录 符合否 √ √ √ 8.5生产和服务提供 程序规范已规定 √ 过程特性： 是否明确执行者？ 是否已定义过程？ 过程是否已经被文件化？ 是否已明确过程相关接口？ 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 使用什么（材料、设备） 有谁进行（技能、培训） 使用哪些主要标准？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术） 是 √ √ √ √ 否 评价 序号 问题 审核记录 符合 不符合 1 开展过程活动的条件（本过程的入） 1.作业标准书 2测量仪器 3.过程设计目标（生产率，过程能力和成本等） 4.生产加工指令 √ 5.生产计划和生产订单 6.合格的材料 7.合格的机器.设备.人员 8.控制计划 各项输入资料基本有效受控 文件编号:XXXX
2 各项输入是否有效/受控？ √
XXXX
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内部审核检查表 生产计划及完成情况记录等 生产过程控制 √ √ 3 4 输入的关键要求是什么？有否记录？ 过程中主要活动或开展的主要工作？ 5 6 7 8 9 生产过程控制程序 生产准备实施管理规定 生产计划管理规定 标识和可追溯性管理规定 应急计划管理规定 如何开展？（方法、程序、相应的技术） 特殊过程确认等，防错方法 生产过程风险应对，关键控制点 不合格控制规范 变更的评审、验证、确认批准、实施； 变更风险应对 电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；生产设备/工装，交付运输工具设备；检验和试验设备；设施、场使用什么方式开展这些活动？（开展活地、工位器具等。合格材料/零部件、包装材料； 动所需要的材料、设备等） 批准的生产控制文档：控制计划、作业指导书、检验规范等 适宜的生产现场 1.部门主管 活动由谁来进行，他的能力、技能要求2.具备能力的生产/品质/研发/业务是否给出明确规定？ 人员，其技能已有明确规定 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？ 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？ 上岗证 能力充足，并得到确定 √ √ √ √ √ 10 过程活动的结果？（即过程的输出） 1.合格产品 2.设备点检记录 3.品质检查表 √ 4.产品识别和标识状态 5.生产过程监视记录 在生产车间半成品储存区有多种型号，未发现物料状态标识，不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格”。 11 输出的去向？是否可以追溯？ √ 12 相应的输出及传递证据？ 年、月度生产计划、日报表 特殊过程确认记录 生产计划单 设备工装点检记录 √ 作业准备验证表单 工序工艺参数监控记 生产过程在制品检测记录 现品票 文件编号:XXXX
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内部审核检查表 生产统计报表 有评价指标，如： 直通率≥85% 内部不良质量成本率≦5%; 目标完成情况统计 统计技术，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据 有改进措施，效果确定 其他相关文件均符合要求 √ √ 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？ 如何监视测量、评价指标？ 有否记录？ 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？ 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？ 其他： XXX 14 √ √ XXX 15 16 部门负责人 审核员 文件编号:XXXX
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