食品防护计划管理程序
版本 A0 1、目的
为确保公司生产和供应过程的安全,防止可能遭受到的恶意、蓄意的污染或破坏的危险、以及恐怖活动等事件,通过进行食品防护评估、实施食品防护措施等,最大限度降低食品包装材料受到生物、化学、物理等因素故意污染或蓄意破坏风险,提高公司食品安全应对整体能力,避免食品安全事故的发生,特制定本程序。 2、范围
适用于整个工厂的厂区、生产现场、仓库、供应链等食品防护管理系统。 3、定义
3.1食品防护计划:为确保食品生产和供应过程的安全,通过进行食品防护评估,实施食品防护措施等,最大限度降低食品受到生物、化学、物理等因素故意污染或蓄意破坏风险的方法和程序。 3.2 故意污染:为谋取不当利益,故意向原辅料或食品中添加非食用物质,故意超范围、超限量使用农兽药和食品添加剂或采用其他不适合人类食用的方法生产加工食品等的行为。
3.3 蓄意破坏:为伤害他人或扰乱社会,通过生物、化学、物理等因素对食品和食品生产过程进行破坏的行为。
4、食品防护计划的制定和实施 4.1 组成食品防护小组
4.1.1依照公司组织架构,食品防护小组由生产条线、储运条线、设备条线、品控条线、综合管理部各条线(部门)负责人担任,公司最高管理者为食品防护小组组长。 4.1.2 食品防护小组成员要求
1) 得到食品防护知识的培训,明确食品防护的目的和作用等内容,有专业的食品安全知识; 2)诚信,具有责任心,思维广泛、有分析能力、良好的沟通技巧,能逻辑的辨析潜在危害的发展方向,且能系统的解决问题; 4.1.4 食品防护小组的职责:
1)全面负责进行食品防护评估、食品防护计划的制定和确认、实施过程的监督和验证。 2)建立安全管理策略以防备对损坏和其他恶意的、罪恶的或恐怖活动包括威胁和真实事件作出有
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效反应,包括判断,隔离和对处理受到安全威胁的范围;
4) 在公司内部策划宣传食品防护安全战略,广泛普及食品防护意识,对所有雇员实施适当的监督,包括清洁和临时维修人员,合同工人等;
4) 安全系统涉及到的与公众沟通的策略(例如,准备通用紧急申明和背景信息,与适当的权威机构沟通联系);
5)食品防护小组组长:为本公司食品防护之最高领导者,全面负责食品防护的管理,统筹协调部门食品防护的各项工作。
6)食品防护小组组员:负责相关部门食品防护所涉及到的各项管理要求。 7)食品防护小组名单、联系电话见附件,外部联系电话见附件一。
4.2 产品描述
见SHPP/QD3C39 终产品描述 4.4 识别预期用途
本公司产品食品包装用品,使用者吹瓶灌装企业,用于灌装各类饮料、食用油、乳制品等; 最终用户和消费者对食品包装使用期望是:符合食品安全标准,无异物无异味,使用中不会对人身造成危害。
4.4法律法规标准等的识别
收集和确定企业生产活动和产品需遵守和执行的相关法律、法规、食品安全标准和其他要求等。 详细见程序文件SHPP/QD 2003 《法律法规识别及获取控制程序》 4.5 新的食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的识别
本公司使用的原料、辅料色釉不属于需要申请许可的新品种; 本公司使用的内包装材料属于需要申请许可生产,是常规品种; 4.6绘制流程图 详见附件二 4.7 绘制布局图 详见附件三
4.8 现场确认流程图和布局图
每年由食品防护小组对所有的流程图和布局图进行现场确认,如与实际情况不符的,应进行修改。
4.9 食品防护评估
根据以上预备步骤提供的相关信息,对企业各个环节受到故意污染和蓄意破坏的可能性进行食品评估,通过食品防护评估,确定是否是企业的薄弱环节。 食品防护评估表见附件四,其内容包括但不限于以下方面:
1)外部:厂区外围、照明、人员和车辆进出控制、厂区各种出入口、生产场所的出入口、窗户和
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通风口等;
2)内部:生产场所的设计布局、内部设施(如应急灯、视频监控系统、紧急预警系统等)、存放个人物品的区域等;
4)生产区域:原辅料的添加、混合加工区域、区域的标识、产品抄送和传递的监控、产品的标识与包装、生产过程中发生的故意污染等;
4)仓储:仓储库的设计、人员进出、出入库控制和管理、有毒有害化学品的仓储等;
5)供应链:原辅料、包装材料等供应组织食品防护能力的评估;合格供应商评估;原辅料、包装材料生产和供应发生的故意污染;运输公司食品防护能力的评估;运输工具的管理、出入货物的完整性、文件、货物的装卸和核对、退运货物的防护等;
6)水:水源地、中间储水设施、水处理设施、供水系统的保护和维修等; 7)人员:工作人员的背景调查、身份识别、培训、沟通等;
8)信息:食品防护计划信息控制、与相关方的联系方式、国内外食品安全动态信息、故意污染信息的采集和报告、计算机信息安全等;
9)实验室:实验室的布局、人员进入、试剂和药品的保管与使用、样品和活菌株的控制和管理等。 4.10 食品防护措施制定和运行控制
1)通过食品防护评估,制定经济有效的食品防护措施。特别在确定企业的薄弱环节后,应制定针对性的食品防护措施进行重点防护。食品防护措施可以是企业新增加的控制措施,也可以是企业食品安全卫生管理体系中已有的控制措施。
2)各项食品防护措施应有相应的检查,及时发现食品防护措施实施不当或失效的情况。 3)发现食品防护措施实施不当或失效时,应制定食品防护措施的纠正程序,评估事件的后果并采取相应措施,同时改进或重新制定食品防护措施。
4)各项措施和程序应得到持续有效的实施,并保持相应的记录。 4.11 食品防护计划的验证 4.11.1确认
1)食品防护评估和搜防护措施的确认
每年应至少对食品防护评估和食品防护措施进行1次确认,并保持记录。
产品或加工过程改变或其他一些食品防护评估的情况出现时,应重新进行食品防护评估的确认。必要时,根据确认的结果对食品防护评估进行修订。
食品防护评估发生变更或其他影响食品防护措施的情况出现时,应重新进行食品防护措施的确认。根据确认的结果对食品防护措施进行修订或保持食品防护措施不需要修订的依据。 2)食品防护计划有效性的确认
在食品防护计划实施之前以及变更后,应对食品防护计划的有效性进行确认,并保持记录。 当确认结果表明不能满足上述要求时,应对食品防护计划进行修改和重新确认。 食品防护计划有效性确认评估见附件六。
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4.11.2 验证 1)薄弱环节验证
经食品防护评估确定的薄弱环节,采取食品防护措施后,应对食品防护措施的效果重新进行评估和验证。 2)全面验证
食品防护小组每年至少一次对食品防护措施的实施情况进行全面验证,验证应进行策划并涵盖企业所有的区域和环节。对验证过程中发现的不符合项应及时采取纠正措施,必要时对食品防护计划进行修订,修订后应重新对食品防措施实施情况进行验证。 3)所有验证保持记录。 4.12 食品防护计划的改进
应动态更新和持续改进食品防护计划,确保食品防护计划的有效性。 4.13 制定应急预案和演练
企业应识别可能发生的食品防护紧急事件并制定应急预案。应急预案包括但不限于以下方面: 1)应急预案执行者的职责和权限; 2)应急措施及疏散;
3)防止受污染或可能产生危害的产品进入销售环节;
4)对已进入销售环节的受污染或可能产生危害的产品实施召回; 5)受污染产品的安全处置;
6)在紧急事件发生是,允许授权人员进入企业的规定;
7)应建立应急联系清单,发生食品防护威胁或者产品受到污染时,应及时通知相关方。应急联系清单应包括相关政府机构、企业责任人、供应商、运输商、销售商等的联系方式。联系信息定期验证及时更新。
8)内部沟通方式:电话、口头、会议等方式进行沟通,要求食品防护小组成员手机24小时开机。 外部沟通方式:电话、会议等方式,由综合管理部、品控条线负责外部联系。
企业应定期演练和评估应急预案。特别是食品防护紧急事件发生后,应对应急预案的实施效果进行评估。必要时,对应急预案进行修订。
5、相关文件
SHPP/QD3C39 终产品描述
SHPP/QD 2003 《法律法规识别及获取控制程序》 6、相关记录
确认记录
验证记录
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7、附件
附件一:食品防护小组成员 附件二:食品防护计划流程图 附件三:食品防护计划布局图 附件四:食品防护评估表 附件五:薄弱环节食品防护措施表 附件六:食品防护计划有效性确认表
编制人: 审核人: 批准人:
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附件一:
食品防护小组成员信息 序号 1 2 4 4 5 6 7 外部联系:
由品控联系食品安全管理部门。
姓名 架构 部门职务 联系方式 《食品防护计划控制程序》-第 6 页 共 21 页
附件二:食品防护计划流程图
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附件三:食品防护计划布局图
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附件四:食品防护评估表
1外部
1.1工厂在建筑物外部是否有适当的食品防护措施?
评估项目 是 厂区能否采取必要措施限制未经许可人员的进入(例如,通过足够高度的围墙、锁住的护栏、大门或者入口/出口通道) 厂区外围和厂区内是否进行定期巡视 在夜晚/清晨建筑物外外面是否有照明设施,对工厂进行适当的监控,以发现任何可疑的活动 厂区外围除正常大门外的其他出入口是否具备自动锁门或其他出入控制,以防止出入口的自由进出 否 不防护措施 适用 √ 厂区1号门供人员和客车辆进出,货车从3号门进2号门出,门禁上锁 √ 保安24小时值班,对外来人员及出入车辆进行身份确认(与受访部门人员取得联系确认身份)、检查和登记。参观者和客人则由工厂人员陪同进入;其他人员进行登记,领用临时出入证。 √ 有照明,整个厂区安装摄像头,围墙周界、报警设施的监控监视 √ 三个出入口有门卫,无其他出入口 1.2是否采取安全防范措施防止未经许可人员的进入?
是 否 不防护措施 适用 正门和其他的门应采取严格程度不同的控制措施,对非经√ 常出入门应采取更加严格的监控管理措施; 车间的窗户应只允许从内部开启。禁止开启的窗户定死; √ 对于屋顶开口处应采取合理有效的管理措施。对于进入屋 √屋顶无开口 顶的通道采取封闭管理措施; 对于供热、通风、空调等系统,仅允许许可的人员接触; √ 通风口的设计应考虑防止人为破坏。通风口的位置应位于不易接近的区域。 √ 评估项目 一期通风口有风扇格栅,不能进入,二期无通风口;
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1.3工厂是否对进入或暂停在工厂的人和/或车辆有足够的措施予以监控?
不是 否 适用 √ 评估项目 进入企业的访问者是否提前通知,并进行身份识别和登记,只允许访问者进行许可参观或工作的区域 对进出厂区的私人如职工访问者运输工具进行管理 应对私人运输工具予以登记,必要时,还应检查携带物品; 出入厂区的车辆和集装箱是否检查随车文件内容与信息是否一致 防护措施 统计、定位管理 每天有车辆进出记录 外来运输车辆入厂需登记并提前与相关人员联系确认方可进入,进入工厂后需沿规定路线行驶并只能在许可区域停放装卸货 √ √ √ 商业运输工具是否规定进出场的路线、停放区域 √ 2、内部
2.1在企业内部设计布局是否有食品防护措施?
评估项目 车间的设计布局应按照敏感区域、重要程度的差异予以管理。对于限制人员进入的区域应有警示性标示。 车间的敏感区域示范装有足够的停电应急灯 对内部设施和加工过程进行监控。采用视频监控。 工厂是否有紧急报警系统,用于火警预警和发生人为故意污染或破坏时的紧急疏散 紧急疏散系统是否定期检查并进行演练 控制紧急报警系统装置的位置是否有明显标识 车间是否有门禁措施 是否参观者、客人和其他非雇员(例如承包商、销售人员、)卡车司机被限制在非受限区域,除非有被授权员工的陪同才能进入受限区域 当地执法机构(包括消防部门)是否有工厂的布局图/设计图最新版本 车间内无有毒有害物质的藏匿场所,是否有适当的检查厕所、维修室、个人储物柜和储存区域以排除可疑包裹的程序 不是 否 适用 √ √ √ √ √ √ √ √ 防护措施 1,工厂内部设有紧急照明系统、监控摄像机,录像将留档30天,火警预警和消防系统,并定期检查其有效性,每年进行一次紧急疏散演练,重点区域安装紧急报警系统装置,有红色明显标识。 2、工厂内部划定敏感区域,敏感区域仅允许授权员工进入,并有摄像头24小时监控。外来参观人员必须由本公司人员陪同方可进入。施工、承包人员及卡车司机须预先得到许可方可入 √ √ 《食品防护计划控制程序》-第 10 页 共 21 页
车间内的清洁剂、润滑油等应有专门的存放场所,应由专人管理 工器具间应由专人负责,建立领用核销和使用管理制度 排风系统应设计合理,有防止异物或不明气体进入的设施 下脚料处理区域是否不易造成废料、气流的回流,无人为的破坏。 通风系统、空调系统、供水系统、供电系统、电脑系统等应有防止未经许可人员进入的措施,定期检查 设备设施的维修需经相关人员的批准,由许可人员维修,并保持记录 √ 内 工器具管理制度 √ √ √ √ 上锁管理 工厂设备设施的维修需经使用方提出 申请,由维修部确认后授权相关维修人员执行。 √ 2.2工厂对厂内实验室设施、设备和操作采用了以下哪些食品防护程序?
评估项目 工厂实验室是否与生产区域有效隔离 不是 否 适用 √ 防护措施 实验室与生产区域隔离,仅限于授权人员进入,各种化学试剂和有毒化学品分开存放,由专人管理。 门禁管理 化学品管理 实验室从其他企业接收到样品的程序;非本集团的公司样品必须上报并记录相关信息存档。 微生物室独立于实验室中,只允许操作员进出。上锁管理 工厂自身实验室设施是否仅限于授权的人员进入(例如锁着的门等) 各种试剂药品特别是有毒有害的化学品是否单独存放,并专人管理,建立核销台帐,对过期药品的处理符合食品防护要求 是否建立样品(包括阳性样品)处理程序 √ √ √ 是否制定活菌株储存和处理的程序 微生物实验室是否隔离并对进出人员进行限制 √ √
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2.3工厂是否有适合于计算机系统的防护程序? 评估项目 不是 否 适用 √ 防护措施 对于工厂加工所使用的电脑,设有密码保护,不连接外部网络 进入系统是否有密码保护 计算机网络是否设立了防火墙 系统是否使用了最新的病毒检测系统 3生产加工安全
3.1工厂的生产加工过程采用了以下哪些食品防护程序?
评估项目 是否按照加工工艺流程进行分区域管理,不同区域人员应通过易于识别的标识进行区分,不同加工区域应有标识。 是否对于原辅料添加区域应由专人管理,持续监控。 是否对消毒剂、清洁剂等的使用应由专人负责 生产线是否得到监控以确保其完整性,产品传递和传送过程应进行监控 产品的标识与包装是否应处于受控状态以防止盗窃或误用 √ √ 不是 否 适用 √ √ √ √ 防护措施 料仓上锁管理 产品的标识和包装应具有破坏字迹识别的特性 加工过程中应防止故意向产品中添加非食用物质、超范围、超限量使用添加剂以及采用其他不适合人类食用的方法生产加工产品等问题的发生。 材料的包装使用前是否检查破坏性的痕迹 生产线由电脑控制或者人员在线监√ 控,以保证半成品及成品的完整性,关键区域安装监控摄像头。 √ √ 所有材料使用前由品控部入厂控制进 行检测,合格后方可使用。生产人员 使用前检查包装完整性,以防止破坏。 √ 所保持的记录是否能够便于向前追溯到原料的供应商 所保持的记录是否能够便于向后追溯到终产品的买主
√ √ 《食品防护计划控制程序》-第 12 页 共 21 页
4储存安全
4.1工厂的储存区域采用了下列哪些食品防护程序?
评估项目 仓储库的设计应能防止人为破坏 不是 否 适用 √ √ 防护措施 原辅料储存区域、包材仓库、成品库仅限于授权员工进入,其他人员进出需得到许可 进入仓储区域的人员应经过许可 仓储区域应建立出入登记管理制度 对仓储区域的卫生和货物存放应定期进行检查 √ √ GMP检查 是否对储存设施(包括临时性的储存车辆)进行定期安全检查 √ 是否保存了设施安全检查结果的记录 是否定期核对原料的库存清单与实际使用量的一致性 是否定期核对成品库存清单与实际库存的一致性,是否有无理由的增加或减少 √ √ √ 定期盘点所储存物品、数量及完好性,并记录在案 4.2工厂的有害物质/化学品(例如工业化学品、清洁用品、消毒杀菌剂、消毒剂)采用了下列哪些食品防护程序? 评估项目 不是 否 适用 防护措施 是否仅限于指定员工出入工厂有害物质/化学品(例如工业化学√ 品、清洁用品、消毒杀菌剂、消毒剂)的储藏区域 杀虫剂等有毒有害化合物的储存区域应远离加工区域,由经过培训的人员管理 √ 门禁管理 化学品的存放符合国家相关文件要求,建立接受和安全储存化学品程序。对化学品仓库进行专人管理、登记化学品领用记录,定期盘点库存量 化学品应建立领用和核销记录,标识清楚,在有效期内使用。 √ 是否保存工厂有害物质/化学品的定期盘存记录 是否能够迅速地检查出有害物质/化学品在日记录清单上的差异不符 有害物质/化学品的存放区域是否根据国家和当地监视规定进行建造和安全通风 是否有接受和安全储存有害化学品的适当程序 是否有控制有害化学品处理的适当程序 √ √ √ √ √ 《食品防护计划控制程序》-第 13 页 共 21 页
5供应链的安全
5.1工厂对原辅料、包装材料供应商和运输商是否有食品防护能力的评估? 评估项目 不是 否 适用 防护措施 在供应商评估选择时对供应商进行食品防护体系评估,确认是否实施食品防护体系。 是否对原辅料、包装材料供应商进行食品防护能力的评估 √ 是否对原辅料的生产管理进行食品防护能力的评估 原辅料、包装材料等供应商是否建立产品追溯和召回程序 是否考虑在原辅料生产和供应中故意向产品中添加非食用物质,超范围、超限量使用农兽药和食品添加剂的情况 是否建立合格供应商评估制度并考虑故意污染方面的评估结果,及时获得供应商提供的相关证明性文件。 制定原辅料、包装材料等的验收标准和实施验收时,是否考虑法律法规方面的评估结果 选择的运输企业是否考虑其确保运送产品的安全性功能 √ √ 供应商审核 合格供应商评价 对运输公司、运输车辆进行安全性评估,确保运输过程的安全可靠性。并签订合同,明确责任。对承运车辆加上一次性铅封,卸货时有专人签名确认。 √ √ √ √ 运输企业对有机会接触产品的司机和其他工作人员是否进行背景调查 √ 5.2工厂的运输和接收操作是否有食品防护程序? 评估项目 是否上锁和/或有封条封上没有卸货的厂区货车 不是 否 适用 √ 防护措施 运送原料、成品和其他用于食品加工材料的车辆进出厂时登记车牌号、时间、进厂等信息。 运送原料、成品的车辆在其装货或卸货时是否受到密切的监控 √
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5.3工厂在处理发运货物方面是否有食品防护程序? 评估项目 集装箱发运货物是否采用一次性(破坏后有痕迹不可复原)铅封 集装箱发运货物的铅封号是否记录在运输文件中 不是 否 适用 √ 防护措施 在装载成品前是否检查车厢/体内有无固体、液体或者其他物质,是否干净无异味,确保无可疑的损坏。 货车、集装箱等运输工具装卸货物是,应由经过培训的人员进行监控,并保持相关记录。 5.4工厂在处理进入货物方面有哪些食品防护程序? 评估项目 是否控制装卸货以防止未经确认或未被授权的货物进入 运送原料、成品和其他用于食品加√ 工材料的车辆进出厂时登记车牌号、时间、进厂等信息。 √ 对发出的货物记录物品种类、时间、数量。对装货的车√ 辆检查车厢卫生状况,车辆检查记录 是否对所有进入的货物要求供应商提前通知(通过电话、电邮和传真) 是否能够立即调查运输单子上可疑的更改 是否所有的交货都根据预定交货单进行核对,收发货的品种、数量、质量、标识等与货物运输文件相一致 在没确认之前是否禁止那些未实现安排交货的货物进入工厂 少于装载量或是部分载荷发货的车辆是否进行检查 不是 否 适防护措施 用 √ 工厂在收货环节通过与供应商订单确认、现场检查验收确保货物在运输环节不受破坏 √ √ √ √ √ 通过原料送货单,标明运输车牌号、重量、编码等信息,没有送货单不予接收 是否要求原料、辅料和成品等货物接收有一次性(破坏后有痕√ 迹不可复原)铅封或是有号码的铅封(并且在运输单上标明),铅封进入前是否进行确认 是否在收货区域检查原料、辅料和成品货物有无蓄意破坏的痕迹
√ 《食品防护计划控制程序》-第 15 页 共 21 页
5.5工厂的退运货物有哪些食品防护程序? 评估项目 是否对退运产品进行验收和实施防护 在补救或返工使用前是否对所有的退运货物在工厂的指定地点进行是否遭蓄意破坏的检查 是否保存退运货物返工使用的记录 不是 否 适用 √ √ √ 防护措施 退货管理规定 工厂的退运货符合国家退运货的要求。对于退回的货物逐一检查并记录退货原因、物品、批号、数量等信息,按照公司退货程序文件处理 6水的安全
6.1工厂水的供应使用了下列哪些食品安全防护程序?
评估项目 不是 否 适用 防护措施 整个供水系统由动力和工程定期进行检查,确保饮用水和非饮用水管道无破环 水处理设施采用封闭系统,由辅机动力部门专门管理 是否定期检查水系统的阀门、管道 √ 水处理设施是否有专人管理 是否定期检查饮用水的管道有无遭到蓄意破坏(即感官检查基础结构的物理完整性等) 是否检查非饮用水的管道有无遭到蓄意破坏(即感官检查基础结构的物理完整性、与饮用水管道的连接情况等) √ √ √ 每年两次由第三方有资质部门检测水质,用水符合生活饮用水国家标准要求 是否定期检查加工用水是否符合国家标准 √ 应确保在加工用水不符合要求时,能及时得到通知和纠正
√ 《食品防护计划控制程序》-第 16 页 共 21 页
7信息的安全
7.1工厂采用以下哪些食品安全防护程序来确保信息处理的安全? 评估项目 对企业外部和内部人员允许接触食品防护计划的范围和内容作出规定并进行有效控制 食品防护计划制定的全过程和内容是否有适当的保密规定并得到有效执行 加工工艺、配方等应有适当的保密规定并得到有效执行 是否建立访客、客户、供应商联系档案,对参观内容、参观区域、对外公布信息进行评估 不是 否 适用 √ 防护措施 签订保密协议 签订保密协议 专门建立客户、供应商联系档案,由采购部统一管理 建立相关官方、权威部门的联系方式,电话传真,并定期审核更新,定期验证联系方式的有效性, √ √ √ 是否建立紧急情况处理系统,建立相关官方、权威部门的联系方式,电话传真,并定期审核更新,定期验证联系方式的有效性 是否有专人负责收集国内外食品安全的动态信息 √ √ 是否识别、收集故意污染信息(可来源于国内外食品安全动态、媒体报道、顾客反馈、行业内交流等),充分评估故意污染可能造成的危害,采取针对性的防护措施。应保存记录以备政府√ 主管部门检查。若发现故意污染具有行业普遍性,应及时向政府主管部门报告。 是否采取措施确保计算机信息的安全和网络的安全 8人员的安全
8.1工厂采用以下哪些食品安全防护程序确保员工遵守安全要求?
√ 公司由电脑部专门负责所有信息系统的运行和维护管理 不评估项目 是 否 适防护措施 用 对所有将要在敏感的操作线上工作的雇员和承包商(包括长期√ 对新进员工/承包商进行背景调查,并保和临时的)是否进行了背景调查 留相关记录 在厂区内是否通过某种方式进行确认/识别所有的员工、参观者√ 员工穿着制服并佩和承包商(包括建筑工人、清洁工、货车司机) 戴工卡,清洁人员穿是否有某种方式识别员工的职能/任务/所在部门(如相应颜色的制服) 工厂是否有措施控制员工和承包商进入工厂或敏感区域(例如密码门、刷卡等) √ 着制服,参观者和客人则由公司指定人 员陪同;供应商等其√ 他人员佩戴临时出入证 《食品防护计划控制程序》-第 17 页 共 21 页
管理者对每个班次是否都有更新的班次名录(例如谁缺勤、谁顶替、何时新员工正式进入车间) √ 车间不同安全级别区域示范有相应的限制进入的设施和管理措施 工厂是否不允许在生产区域存放个人的物品 √ √ 管理者对每个班次有更新的班次名录,考勤系统实现适时监控记录 生产区域不允许存放个人物品,个人物品存放到个人储物柜 GMP检查 是否检查员工的存物柜 是否限制员工和/或参观者携带进入工厂的物品(照相机等) 员工在工作区是否禁止脱掉企业提供的衣服和保护性的装备 √ √ √ 对员工及管理人员是否进行有针对性的、分层次的食品防护计划知识的培训、考核 是否进行了作为所有的工厂员工定向培训一部分的安全程序培训 员工在生产区域禁止脱掉制服和特殊岗位要求的保护性装备(如在车间要穿劳保鞋,佩戴防护眼镜及耳塞) √ √ 所有工厂员工进行定向安全培训并通过考试合格后方能上岗 √ 管理人员是否与员工进行定期交流,听取意见和建议 是否对受处罚、降职、辞退等的人员情况进行跟踪 是否有规定和程序,发现、报告和控制情绪不稳定员工及对其进行心理疏导 9其他方面
9.1 在以下方面工厂是否符合食品防护的要求? 评估项目 工厂是否定期从国内外食品安全动态、媒体报道、顾客反馈、行业内交流等方面识别收集信息 是 否 √ √ √ 不适用 防护措施 品控部定期从各方面的媒体或政府渠道收集有关食品安全方面的信息。并针对法律法规可能造成的危害采取针对性措施 《食品防护计划控制程序》-第 18 页 共 21 页
产品的标识是否符合法律法规的要求 √ 原辅料及、食品接触的包装材料及产品每年需厂家提供与食品安全相关的第三方检测报告,标准的制定过程中已充分考虑各方面的影响,品控部为归口管理部门 产品是否具有可追溯性 产品召回程序是否存在 是否有定期的产品召回演练以确保程序有效性 不合格品控制程序是否得到有效实施
√ √ √ √ 公司建立产品召回程序并每年进行产品召回演练以确保程序的有效性。品控部负责不合格品控制程序,并保持有效实施。 《食品防护计划控制程序》-第 19 页 共 21 页
附件五:
薄弱环节食品防护措施表 区域 确定存在的薄弱环节 进入企业的访问者是否提前通知,并进行身份识别和登记,只允许访问者进行许可参观或工作的区域 食品防护措施 进入企业的访问者提前通知,进行身份识别,登记,保持记录,发放访客证,只允许访问者进行许可参观或工作的区域 1.3 2.1 车间内无有毒有害物质的藏匿场所,是否有适当的检查维修室、个人储物制定检查程序并定期由专人检查 柜和储存区域以排除可疑包裹的程序 实验室没有建立样品(包括阳性样品)处理程序 原辅料、与食品接触的包材供应商是否实施了食品安全防护 制定实验室样品处理程序;非本公司的样品必须上报并记录相关信息存档。 2.2 5.1 5.1 8.1
是否对原辅料的生产管理进行食品防护能力的评估 是否对受处罚、降职、辞退等的人员情况进行跟踪 公司力促重点原材料和与食品接触的材料的供应商实行食品安全防护计划。 建立人员管理制定 《食品防护计划控制程序》-第 20 页 共 21 页
附件六:
食品防护计划有效性确认表
确认内容 1、制定了食品防护计划,所有薄弱环节都制定了针对性的控制措施 2、明确了实施食品防护相关人员的职责 3、食品防护小组成员和其他企业员工进行了食品防护计划的培训 4、有定期食品防护措施演练的要求 5、有食品防护计划定期验证的要求 6、有适当的保密措施 7、有与当地公安和其他相关政府机构的应急联络信息,定期更新,并有可靠的联络手段 8、制定了应急预案并进行定期演练 9、建立了有效的内外部沟通机制 10、制定了召回计划并能保证召回产品得到了恰当处理 11、有故意污染信息一览表,评估结果和控制措施 确认结论: 确认结果 《食品防护计划控制程序》-第 21 页 共 21 页
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