传播优秀Word版文档.希塑对您有帮助.可双击去除!
质量检验标准操作程序
编号:A-SOP-QC-067-00 题目：纯化水电导率测定法检验标准操作规程 制定人及日期： 审核人及日期： 共3页第1页 批准人及日期： 生效日期： 颁发部门：质量保证部 分发部门：档案室、质量保证部、质检部 第份 取代： 1目的 建立纯化水电导率测定的检验标准操作程序，规范检验操 作。 2范围 适用于纯化水电导率测定的操作。 3职责QC检验员对本标准的实施负责。
4依据 中国药败2010年版二部附录VW S —-制约用水电导率测足\"
5程序
5. 1简述
木法是用于检查制药用水的电导率进而控制水中电解质总量的一 种测定方法。
电导率是表征物体导电能力的物理量，其值为物体电阻率的倒数， 单位是 S / cm(Simens)或卩 S / cm。
纯水中的水分子也会发生某种程度的电离而产生氢离子与氢氧根 离子，所以纯水的导电能力尽管很弱，但也具有可测定的电导率。水
传播优秀Word版文档.希塑对您有帮助.可双击去除!
质量检验标准操作程序
题U：纯化水电导率测定法检验标准操作规程 编号： A-SOP-QC-067-00 共3页 第2页 的电导率与水的纯度密切相关。水的纯度越高，电导率越小，反之亦 然。当空气中的二氧化碳等气体溶于水并与水相互作用后，便可形成 相应的离子，从而使水的电导率增高。水中含有其他杂质离子时，也 会使水的电导率增高。另外，水的电导率还与水的pH值与温度有关。 5.2仪器和操作参数
测定水的电导率必须使用精密的并经校正的电导率仪，电导率仪的 电导池包括两个平行电极，这两个电极通常由玻璃管保护，也可以使 用其他形式的电导池。根据仪器设计功能和使用程度，应对电导率仪 定期进行校正，电导池常数可使用电导标准溶液直接校正，或间接进 行仪器比对，电导池常数必须在仪器规定数值的±2%范围内。进行 仪器校正时，电导率仪的每个量程都需要进行单独校正。仪器最小分 辨率应达到0」ns/cm,仪器精度应达到±0.1 nS/cmo
温度对样品的电导率测定值有较大影响，电导率仪可根据测定样品 的温度自动补偿测定值并显示补偿后读数。水的电导率采用温度修正 的计算方法所得数值误差较大，因此木法采用非温度补偿模式，温度 测量的精确度应在±2°C以内。
5.3测定法 5.3.1.纯化水
可使用在线或离线电导率仪，记录测定温度。在表1中，测定温 度对应
传播优秀Word版文档.希塑对您有帮助.可双击去除!
的电导率值即为限度值。如测定温度未在表1中列出，则应采
传播优秀Word版文档.希塑对您有帮助.可双击去除!
质量检验标准操作程序
3 3 题LI：纯化水电导率测定法检验标准操作规程 编号： A-SOP-QC-067-00 第共页贝用线性内插法汁算得到限度值。如测定的电导率值不大于限度值，则 判为符合规定；如测定的电导率值大于限度值，则判为不符合规定。 表1温度和电导率的限度（纯化水） 温度/ c 0 10 20 25 30 40 50
电导率US • cm'1 2.4 3.6 4.3 5.1 5.4 6.5 7.1 温度/°c 60 70 75 80 90 100 电导率u S • cm1 &1 9」 9.7 9.7 9.7 10.2 内插法的计算公式为:
K= （T-To） /（Ti-To）X（K1-K（））+ K（） 式中k为测定温度下的电导率限度值；
M为表1中高于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值; Ko为表1中低于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值;
传播优秀Word版文档•希垫对您有帮助.可双击去除!
T为测定温度；
T］为表1中高于测定温度的最接近温度； To为表1中低于测定温度的最接近温度。
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容