塞来昔布片联合玻璃酸钠注射液治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效及安全性

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（收稿日期：2019-03-12）

（责任校对：李晶）

塞来昔布片联合玻璃酸钠注射液治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效及安全性

董凯1　张芳2

1

高唐县人民医院骨外科，聊城　252800；2高唐县人民医院消毒供应中心，聊城　252800

通信作者：董凯，Email：qtxrmyydk@163.com

　　【摘要】　目的　观察在膝关节骨性关节炎患者的治疗中采取塞来昔布片联合玻璃酸钠注射液治疗的临床疗效及安全性分析。方法　选取2016年10月至2018年10月本院收治膝关节骨性关节炎患者146例，随机数字法分为两组，各73例。常规组仅适用玻璃酸钠注射液治疗，联合组在常规组基础上联合塞来昔布片治疗，并对两组患者实施3个月的有效随访。对照两组患者治疗前、3个月随访时疼痛（VAS评分）、膝关节功能（Lysholm）评分，临床疗效及并发症发生比较。结果　治疗前，两组患者VAS、Lysholm评分；3个月随访，联合组VAS、Lysholm评分分别为（2.13±0.23）分、比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）（22.05±2.38）分，均低于常规组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；联合组总有效率为93.15%，；联合组并发症发生率为4.11%与常规组2.74%比较，高于常规组82.19%，差异有统计学意义（P＜0.05）

差异无统计学意义（P＞0.05）。结论　在膝关节骨性关节炎患者的治疗中，采取塞来昔布片联合玻璃酸钠注射液治疗时，可明显减轻患者疼痛，改善患者膝关节功能，提高临床治疗效果，减少在治疗期间并发症的发生，效果理想。

　　【关键词】　塞来昔布片；玻璃酸钠注射液；膝关节骨性关节炎；临床疗效；安全性分析　　DOI：10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2019.18.034

3120

国际医药卫生导报 2019年 第25卷 第18期　IMHGN，September 2019，Vol.25　No. 18

　　骨性膝关节炎（Osteoarthritis，OA）常见老年患者，人群表现OA患者达50%以上。病理过程是关节损伤、软骨软化、关节退行性病变等，多与长期磨损、劳累等因素所致[2]。随着疾病不断进展肌肉、滑膜和关节囊炎症的病变，出现骨性肥大、功能减退甚至受限等情况。急性期或者重度期，手术治疗可迅速缓解症状。在轻、中度病程时，多选择减轻疼痛症状，高分子多糖类物质在临床上治疗骨性关节炎取得较理想的疗效，改善膝骨关节活动功能治疗手段[4]。尤其是玻璃酸钠临床应用广泛，但其疗效不能持久且容易复发。而2种药物联合使用在临床中，开展显著。将在本院骨科收治膝关节骨性关节炎患者，部分采取塞来昔布片联合玻璃酸钠注射液治疗，获得较好的临床效果，现报道如下。1　资料与方法

1.1　一般资料　选取2016年10月至2018年10月本院收治膝关节骨性关节炎患者146例，随机数字法分为两组，各73例。常规组男34例，女39例，年龄范围为36～76岁，年龄（59.6±5.6）岁，病程范围为1.3～6.3 w，病程（2.8±0.3）w。联合组男34例，女39例，年龄范围为34～75岁，年龄（59.1±5.9）岁，病程范围为1.1～6.9 w，病程（3.1±0.4）w。纳入标准：符合膝关节骨性关节炎诊断；临床资料完整；可配合治疗。排除标准：膝关节先天发育不良畸形；外伤史或韧带损伤；膝关节手术治疗史；卒中后遗症；肢体缺失、行动不便；合并严重其他类型疾病；精神异常者。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。患者入组前均进行健康宣教，并签署知情同意书，并经本院医学伦理委员会批准。

1.2　方法　常规组：仰卧位，自然伸直患侧下肢，消毒铺巾，积液抽出如关节腔内积液过多，再注射玻璃酸钠注射液（山东博士伦福瑞达制药有限公司生产，国药准字H10950128，规格：2 ml/20 mg）2 ml注入关节腔内，1次/w。联合组在对照组基础上加用塞来昔布片（Pfizer Pharmaceuticals LLC/辉瑞制药有限公司分装，批准文号：J20120063，规格：0.2 g×6粒）口服1片/次，1 次/d。1个疗程/5 w，连续2个疗程。1.3　评价标准[7] 　对照两组患者治疗前、3个月随访时VAS评分（分值0～10分，分数越高代表疼痛感越强烈）、

[6]

[5]

[3]

[1]

Lysholm评分（包括关节休息痛、关节运动痛、压痛、肿胀、晨僵、行走能力，分值0～100分，得分越高，表明膝关节功能越差）比较；临床疗效判断：治疗3个月后，Lysholm评分较治疗前下降超过50%，膝关节无疼痛及不适感为优秀；Lysholm评分较治疗前下降超过20%，膝关节有轻微疼痛，较治疗前相比明显好转为显效；膝关节无明显改变甚至加重为无效。总有效=优秀+显效。并发症发生（胃肠道不适反应、皮疹、头晕头痛）比较。

1.4　统计学方法　采用SPSS 17.0软件分析，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，t检验；计数资料采用（%）

表示，χ2󰀂检验， P＜0.05为差异有统计学意义。2　结果

2.1　两组患者治疗前、3个月随访VAS、Lysholm评分比较 治疗前，两组患者VAS、Lysholm评分比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；3个月随访，联合组VAS、Lysholm评分均低于常规组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

2.2　两组患者治疗临床疗效、并发症比较　联合组总有效率高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）；联合组并发症发生率与常规组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。3　讨论

　　膝关节骨性关节炎是一种慢性关节疾病，玻璃酸钠是软骨基质成分之一，经膝关节注射后覆盖和保护软骨表面，改善关节功能，虽可缓解患者的临床症状，但停药后即发作，因此单独使用效果不理想[8]。目前，非甾体类抗炎药，塞来昔布作为特异性环氧合酶-2（COX-2）抑制性NSAIDs药，可起到止痛作用，降低胃肠道不良反应[9]。本研究中，治疗前，两组患者VAS、Lysholm评分比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。可见在膝关节骨性关节炎患者治疗中，在治疗前患者膝关节疼痛感较为强烈，且膝关节功能较差。在3个月随访时VAS、Lysholm评分较治疗前明显下降，联合组患者评分明显少于常规组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。可见在膝关节骨性关节炎患者治疗中，采取塞来

表1　两组患者治疗前、3个月随访VAS、Lysholm评分比较（±s，分）

组别

联合组 常规组 t值 P值

　 n 　73 　73 　 　

VAS

t值 治疗前 3个月随访 6.67±0.82 　　2.13±0.23 45.7 6.81±0.82 　　3.86±0.42 30.868 1.032 27.358 　 0.304 0.000 　

Lysholm评分

P值 治疗前 3个月随访 t值 　0.000 　　83.25±7.96 　22.05±2.38 62.937 　0.000 　　82.99±7.99 　33.37±4.52 46.183 　 0.197 18.933 　 　 0.844 0.000

P值

　0.000　0.000　

表2　两组患者治疗临床疗效、并发症比较[n（%）]

组别

联合组 常规组 χ2值 P值

n

　　73 　　73 　 　

临床疗效 并发症 优秀 显效 无效 总有效 　　42（57.53） 　26（35.62） 5（6.85） 68（93.15） 3（4.11）　　17（23.29） 　43（58.90） 13（17.81） 60（82.19） 2（2.74） 16.522 7.942 4.056 4.056 　 0.207 0.000 0.005 0.044 0.044 0.9　

3121

国际医药卫生导报 2019年 第25卷 第18期　IMHGN，September 2019，Vol.25　No. 18昔布片联合玻璃酸钠注射液治疗时，可明显减少患者膝关节疼痛情况，改善患者膝关节功能。3个月随访时，联合组总有效率为93.15%，高于常规组82.19%，差异有统计学意义（P＜0.05）。可见在膝关节骨性关节炎患者治疗中，采取塞来昔布片联合玻璃酸钠注射液治疗时，可明显提高临床治疗效果，改善临床治疗预后情况。联合组并发症发生率为4.11%与常规组2.74%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。可见在膝关节骨性关节炎患者治疗中，采取塞来昔布片联合玻璃酸钠注射液治疗时，比单独使用玻璃酸钠注射液治疗，并未明显提高患者的并发症发生。在患者接受系统性治疗后，可对患者进行膝关节功能康复训练，以提高膝关节周围肌肉力量，改善膝关节功能。但在塞来昔布片在药物使用中有增加患者心脑血管疾病发生的风险，因此在对患者治疗前，应正确评估，并在治疗过程中监测患者的血压情况，以减少并发症的发生[10]。本组研究结果与黄坚汉等[11]研究结果相近。 　　综上所述，在膝关节骨性关节炎患者的治疗中，采取塞来昔布片联合玻璃酸钠注射液治疗时，可明显减轻患者疼痛，改善患者膝关节功能，提高临床治疗效果，减少在治疗期间并发症的发生，效果理想。参考文献

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（收稿日期：2019-03-09）

（责任校对：李晶）

骨科Ⅰ类切口围手术期预防性抗菌药物应用分析及不良反应

刘强

费县人民医院药学部，临沂　273400

　　【摘要】　目的　分析骨科Ⅰ类切口围手术期预防性抗菌药物的应用效果以及不良反应发生情况。方法　选取2017年6月至2018年5月期间本院接收的骨科Ⅰ类切口手术患者200例，随机数字表法分为两组，各100例。对照组根据患者实际情况予以抗菌药物；观察组预防性使用抗菌药物。将两组骨科Ⅰ类切口手术患者的用药时机、用药品种及联合用药情况、抗菌药物追加情况、不良反应发生情况进行比对。结果　观察组术前用药时间明显高于对照组，术后24 h以内用药比例42.00%（42/100）,高于对照组，术后24～72 h、72 h以上用药比例分别为45.00%（45/100）、13.00%（13/100），均低于对照组，差异均；观察组1代头孢、单一用药情况分别为74.00%（74/100）、75.00%（75/100），有统计学意义（均P＜0.05）均高于对照组，联合用药比例均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；观察组术中药物追加率为80.00%（80/100），低于对照组100.00%（100/100），差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组毒性反应、变态反应、术后感染率分别为3.00%（3/100）、2.00%（2/100）、1.00%（1/100），均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论　在骨科Ⅰ类切口围手术期合理、规范预防性应用抗菌药物有助于减轻不良反应及预防感染，可保证临床用药合理性和用药安全。　　【关键词】　骨科Ⅰ类切口；围手术期；预防性应用；抗菌药物；不良反应　　DOI：10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2019.18.035

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