中国药物化学发展现状

中国药物化学发展现状

中国药物化学发展现状

1、全球及中国医药行业持续增长

随着世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民众健康意识的不断增强，全球医药行业保持了数十年的高速增长。2019年全球药品市场需求将达12249亿美元，2015-2019年全球药品市场需求年均复合增长率将维持在4%-5%之间；新兴市场的药品需求增长尤其显著，亚洲（日本除外）、非洲、澳大利亚2014年至2019年的医药市场增速将达到6.9%-9.9%，超过同期预计全球4.8%的增速水平。

中国是医药行业全球最大的新兴市场，我国医药工业总产值从2007年的6719亿元增长到2017年的35699亿元，年复合增长率为18.2%。

全球医药市场规模及增长率情况

2007-2017年我国医药工业总产值及增速

2007-2017年，我国医药制造产业规模以上企业的主营业务收入从5967亿元增长至28200亿元，复合增长率达到16.8%，远高于同期GDP增长率。随着仿制药带量采购的不断落实与完善，将推动医药行业市场进入一个新的发展周期，将由仿制药主导医药市场向创新药驱动增长的新格局转变。

2007-2017年中国医药制造业规模以上企业主营业务收入及增长

情况

2、分子砌块受益于国内外新药研发支出不断增长

新药研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有

着重大的意义。2011-2020年全球医药研发总支出总体上呈不断上升

趋势，年复合增长率为1.6%。2020年研发支出预计达到1598亿美元。

2010-2016年，全球在研新药数量稳定增长，从9737个增长到13718个，复合增长率为5.0%。处于研发阶段的新药数量越来越多，驱动临床试验活动不断增长并最终驱动临床试验用创新药物的药物

分子砌块需求不断增长。

中国医药研发行业起步较晚，发展初期技术能力不足，研发投入较少，但近年来取得了较快发展，具有较大提升空间。2016年中国医药研发投入107亿美元，占同期全球医药研发投入总金额的7.4%。随着中国药企研发实力的提升和对仿制药监管的加强，如仿制药一致性评价的开展、临床试验数据的自查及核查工作的推进等，中国医药研发投入会持续增加。预计至2021年，中国医药研发投入预计将达到292亿美元，2016年至2021年的年复合增长率22.1%，占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至18.3%。

近五年来，CDE受理的国产1.1类化学药除了在2016年有明显下降外，其他年份都

呈现快速上升趋势，2017年达到112个。这意味着我国创新药市场迎来了快速发展的好时机，势必会加大创新药研发机构对药物分子砌块的需求量。

2013-2017年CDE受理的化学1.1类药物申请数

3、分子砌块业务将受益于化学创新药数量不断增长

在全球化学创新药研发行业稳步增长的情况下，药物分子砌块研发和生产行业也具备了较好的发展前景，特别是那些掌握最新信息，熟悉药物化学，有较强化学技术实力的企业。公司产品主要应

用于医药企业的新分子实体药物（NewMolecularEntity，英文简称为NME）研发项目，故公司的发展前景与NME研发密切相关。2018年，美国FDA一共批准了59个新药（包括新分子实体药物和生物药），这是自1996年以来被批准最多的一年，其中NME高达42个，占比71%。2006-2018年，FDA获批的NME数量整体上在稳定增长，从18个增长到42个。

2006-2018年获FDA批准的NME数量

根据药物研发费用分布比例计算，药物发现阶段研发费用占整

个研发费用比例为30%左右，若按药物发现阶段的砌块占整个费用

的30%计算，2020年全球药物发现阶段的砌块市场规模为144亿美元，中后期分子砌块CMO市场规模为336亿美元。

全球药物分子砌块市场规模及分布