实验室制备片剂--芦丁

【实验目的】

1、 通过片剂制备掌握湿法制粒压片的工艺过程。 2、 掌握单充压片机的使用方法及片剂质量的检测方。

3、 掌握芦丁作为主药物与其他药物做主药物的区别及了解芦丁的

理化性质。

【实验原理】

将药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。在片剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高。片剂的制备方法有制颗粒压片（分为湿法制颗粒和干法制颗粒），粉末直接压片和结晶直接压片。其中湿法制颗粒压片最为常用，工艺流程如下： 主药 辅料 →混合→制软材（加粘合剂）→湿颗粒（过筛）→干

颗粒（干燥，测含量，水分）→整粒，称重→颗粒加 润滑剂（外加崩解剂）→压片

【实验内容】

1、处方：芦丁 30g 淀粉 3g

酒石酸 适量 10%淀粉浆 适量 滑石粉 1.5g 2、制法

（1）10%淀粉浆的制备：将0.2g酒石酸溶于20ml蒸馏水中，再加入淀粉约2g分散均匀，加热糊化，制成10%淀粉浆。 （2）制颗粒：去处方量芦丁和淀粉混合均匀，加适量的10%淀粉浆制软材，过16目筛制粒，将湿粒于40--60℃干燥，16目筛整粒与滑石粉混匀。

（3）压片：在一定压力下进行压片。 3、注释

辅料的作用：滑石粉作为润滑剂，有的制片剂也用硬脂酸镁； 淀粉浆作为粘合剂(10%—17%之间)；

淀粉作为崩解剂。