LY-SMP-RY-002-00员工培训管理制度

文件名称 起草部门 审核部门 批准部门 取 代 发送部门

员工培训管理制度 起草人 审核人 批准人 档案室、全体员工 文件编码 日期 日期 日期 执行日期 LY-SMP-RY-002-00 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 1 目的：制订企业员工培训制度，保证培训工作的正常有序开展，以保证员工

素质达到岗位要求，保证各工作岗位的工作质量。

2 范围：全公司。 3 责任：全体员工。 4 内容： 4.1 机构

公司的培训日常工作由行政部负责，行政部必须指定专人负责该项工作。其他部门必须配合行政部做好该项工作，原则上各部门按其职责负责相应的具体培训工作。 4.2 程序

4.2.1 行政部必须在每年的十二月十五日前做出明年的培训计划，该计划一般应含有常规的培训安排及针对实际必须加强的培训计划，该计划经质量管理负责人审批同意后执行。

4.2.2 部门或生产车间按该计划编制相关的培训计划。

4.2.3 针对各种计划外的培训由相关部门、生产车间通报行政部，并由行政部进行安排、执行或由公司领导直接安排。

4.2.4 各实施培训的部门或生产车间应填写员工培训签到表(LY-SOR-PS-003)，对培训的时间、 内容、授课者、受训人员签名及培训结果进行登记并交行政部汇总。

4.2.5 行政部根据员工培训签到表的内容作好员工培训档案，员工培训签到表必须保留三年。

4.2.6 行政部必须对每年的培训工作进行总结。 4.3 培训内容

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文件名称 4.3.1 GMP培训

员工培训管理制度 文件编码 LY-SMP-RY-002-00 4.3.1.1 为提高本公司员工对GMP的认识和理解,必须加大GMP专题培训内容。 4.3.1.2 针对各岗位所必须掌握的规程、标准操作法、工作标准进行培训。 4.3.1.3 对更改的文件及时进行培训。 4.3.2 专业人员培训

4.3.2.1 从事药品生产操作及质量检验的人员应定期进行专业技术培训,使之具有基础理论知识和实践经验。

4.3.2.2 培训教育的基本内容包括有关法规、规定及相关专业知识的培训。 4.3.3 培训对象

培训对象是公司的负责人、质监、生产、设备等部门的负责人、各部门技术人员和生产操作工人。 4.4 培训的目的与要求:

4.4.1 通过培训使全体员工懂得药品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。

4.4.2 药品是特殊商品，药品质量关系着人民的生命安全，使全体员工确立质量第一的原则。

4.4.3 使各级负责人有高度的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容，掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。

4.4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上，认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。

4.4.6 检验员及操作人员进行全面的《规范》学习及药品检验专业知识的培训和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位职责的学习，使其了解本岗位的质量责任。

4.4.7 对全体员工进行清洁卫生教育，使其养成良好的卫生习惯。

4.4.8 对从事洁净区净化设施的管理人员、设备维修保养人员进行《规范》知识、技能和方法的培训，使其明确本岗位的质量责任。

4.4.9 对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的专业技能、操作方法与本

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文件名称 员工培训管理制度 文件编码 LY-SMP-RY-002-00 岗位有关《规范》知识的培训，明确本岗位的质量责任。 4.5 培训的方式

4.5.1 公司派遣有关人员参加公司外的各类、培训班和研讨班，使他们成为公司的培训业务力量。

4.5.2 公司内脱产、半脱产及现场培训方式。

4.5.3 采用三级培训、公司集中培训、分部门培训、分班组培训。 4.5.4 组织有关人员到有关制药公司参观、学习、实习等多种方式。 4.6 培训考核制度

4.6.1 培训教育建立考核制度，并对各级受训人员进行定期考核，考核成绩纳入员工档案进行管理。

4.6.2 新进员工应进行上岗培训，并记入档案

4.7 培训的管理:行政部负责对公司全体员工实施《规范》的普及教育制订年底计划，并组织实施和考核工作，受训人员填写个人培训记录、建立个人培训档案。