冯磊;徐文波;张大莲;张兴锋;代艳娟;毛星星;罗曼玲
【期刊名称】《医疗装备》 【年(卷),期】2014(000)009
【摘 要】目的：对罗氏Cobas8000 c701全自动生化分析仪模块进行仪器性能验证。方法：依照YY/T 0654-2008标准，对杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、吸光度零点漂移、样品针携带污染率、加样系统准确性与重复性、孵育池温度准确性及波动、临床项目的批内精密度、试剂仓温度共计十一项性能进行验证。结果：罗氏Cobas8000 c701全自动生化分析仪模块各项性能指标与YY/T 0654-2008标准及厂商规定的分析性能基本一致，符合质量目标要求。结论：验证方案可操作性和实用性强，除可用于实验室管理机构的相关认证及认可工作，还可为仪器故障的诊断及处理提供依据。 【总页数】3页(P5-7)
【作 者】冯磊;徐文波;张大莲;张兴锋;代艳娟;毛星星;罗曼玲
【作者单位】玉溪市人民医院 检验科，云南玉溪653100;玉溪市人民医院 检验科，云南玉溪653100;玉溪市人民医院 检验科，云南玉溪653100;玉溪市人民医院 检验科，云南玉溪653100;玉溪市人民医院 检验科，云南玉溪653100;玉溪市人民医院 检验科，云南玉溪653100;玉溪市人民医院 检验科，云南玉溪653100 【正文语种】中 文 【中图分类】TH773
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