一、填空及选择
1、( )是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、销售、( )、( )等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存( )年。 3、验收药品应当按照药品( )查验同批号的(检验报告书)。
4、企业应当采用( )或者( )的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
5、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有( )。
A、老药工带徒,从事中药工作满5年 B、中药学初级以上专业技术职称 C、中药学中级以上专业技术职称 D、从事中药工作满10年以上的 6、企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度检测设备等定期进行( )。 A、维护 B、检查 C、校准或者检定 D、保养 7、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的,应当( )。
A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门 8、供货单位提供的检验报告书应当加盖( )。
A、质量管理印章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章 D、出库印章
二、简答
1、简述验收的操作规程?
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