分层审核实施管理规定

分层审核实施管理规定 版本/修订 B/1 确保公司员工始终严格遵守和执行标准，过程获得有效控制，制造质量得到提升，为生产现场过程控制和日常管理提供一个实质有效的工具，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解与认知。

2 适用范围

适用于公司本部和第二工厂所有区域内的分层审核实施工作。 3 定义

3.1 过程分层审核：过程分层审核是由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核，用来确认组织内操作标准的符合情况，并持续推进组织实现QSB的愿望。 3.2 分层审核层级： ，文件中后续简称一级审核； ，文件中后续简称二级审核； ，文件中后续简称三级审核； ，文件中后续简称四级审核。

4 职责

4.1 质量保证部负责牵头策划和建立分层审核实施流程，并定期监控分层审核实施效果。 4.2 生产条线按分层审核要求、频次实施分层审核，并将分层审核中发现的问题点或建议按流程反馈至质量保证部。

4.3 行政人事部负责组织公司参与分层审核人员的培训工作。

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文件编号 WIC5-01 4.4 不符合项整改、跟踪、验证、关闭。

分层审核实施管理规定 版本/修订 B/1 一、二、三级分层审核中不合符项的责任判定，质量保证部负责四级分层审核中不符合项的责任判定。

原因分析，制定整改措施，确定责任人和计划完成时间。

一、二、三级分层审核中不符合项的跟踪、验证，确认相应的整改完成佐证后，在分层审核视板和记录表中完成不符合项的关闭，质量保证部负责四级分层审核中不符合项的跟踪、验证及关闭。

负责监督下一层级分层审核问题整改及实施的有效性，质量保证部负责定期监督审核分层审核问题整改及实施的有效性。

4.5 生产条线负责设置本条线分层审核统计人员，负责分层审核记录的收集、汇总、文件归档，并完成分层审核实施情况的分析、上报生产例会。

5 作业流程

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文件编号 WIC5-01 流程 分层审核实施管理规定 权责 生产 条线 版本/修订 B/1 规定描述 5.1 分层审核组织机构： 生产条线依据《附件9.1》结合其人员配制，编制分层审核组织机构图，当人员发生变更时，及时进行更新修订 5.2 分层审核实施指导文件 5.2.1 质量保证部负责依据SGM 分层审核标准以及厂内工作经验,编制分层审核作业指导文件和审核表,并依据实际实施情况,定期进行更新。 5.2.2 分层审核组织机构中各个层级人员,在审核中应对使用的审核表及流程进行确认验证,如发现不适宜和无效的条款和内容应按《文件和资料控制程序》规定流程，以《文件增修废补申请单》的形式及时反馈至质量保证部。 5.3 分层审核理解和掌握以及人员能力提升 5.3.1 针对分层审核内容,由行政人事部组织,按《标准化操作工培训制度》流程实施培训，即设置一、二级培训师，逐渐进行培训，培训完成后做好跟踪、考核、有效性验证，分别完成《分层审核标准化培训记录表》、《分层审核标准化培训有效性验证表》，确保相应人员对分层审核实施流程和审核表内审核条款理解和掌握。 5.3.2 质量保证部协同行政人事部,定期组织分层审核研讨会,从提升分层审核组织机构内审核员审核专业度和能力入手,提升分层审核实施有效性。 5.4 分层审核实施方案 5.4.1 分层审核频次 （1）班组长级审核：每日一次 （2）工段长级审核：每周一次 （3）值班经理级审核：每月二次 （4）经营层级审核：每月一次 5.4.2 审核表说明： （1）一、二级审核表内分为每次必查内容以及定期验证审核内容，一、二级审核中每次审核需完成必查内容，周期内完成定期审核内容。 （2）三、四级审核表中设置的专项审核内容，在每次审核过程中根据审核的时间安排，适量抽取审核项目及条款，做到全年覆盖所有审核条款即可。 5.4.2 生产条线每月按审核频次要求，内部合理的安排一、二、三级分层审核实施时间，可拟定实施计划，也可设置固定时间。 5.4.3 经营层分层审核于每月月末一周内实施。 输出记录 分层审核组织机构图 分层审核表 文件增修废补申请单 建立分层审核组织机构 编制分层审核实施文件 质量保证部 行政人事部 分层审核实施培训 生产 条线 培训签到表 分层审核标准化培训记录表 分层审核标准化培训有效性验证表 分层审核实施计划 确定审核安排 A 第 3 页 共 7 页

文件编号 WIC5-01 流程 分层审核实施管理规定 责任人 生产 条线 版本/修订 B/1 规定描述 5.5 分层审核实施 5.5.1 审核请按<分层审核检查表>内容做好审核请准备,如收集以往发生的问题点、准备CP \\PFMEA等文件。 5.5.2 班组长级分层审核实施：每天下班前完成所有条款的审核，并针对审核情况在班组末次会议中进行总结。 5.5.3 工段长级分层审核实施：每周组织一次审核，审核前召集工段内工班组班长召开简短的首次会议，明确本次审核的重点，同时查阅班长级分层审核相应记录，各班长陪同和接受审核，审核结束后召开简短的末次会议进行总结，提出对班组的后续要求。 5.5.4 值班经理级分层审核实施：每月组织两次，审核前召集各工段长召开的首次会议，确定审核范围和审核重点，同时查阅工段长级分层审核相应记录，各工段长陪同和接受审核，审核结束后召开末次会议进行总结，提出对工段的后续要求，并完成分层审核总结记录表，每月归档保存，值班经理确认是否需将其分发至工段。 5.5.5 经营层分层审核实施：每月组织一次，由值班经理及各部门经理陪同，审核前召开首次会议，确定审核范围和重点，进行审核分工，审核结束召开末次会议进行评审、总结和指导，并提出后续对生产条线分层审核实施的要求，与会的各级经理将要求传达至各部门相关人员，并监督要求的执行情况。 5.6 不符合项整改 5.6.1 一、二、三级审核中发现的不符合项分为以下情况： （1）发现问题现场立即可以完成整改，非重复性发生问题，此种情况审核人员将不符合项纪录于审核记录表和跟踪表中即可，视为整改有效完成； （2）发现问题无法立刻完成整改； （3）反复发生的重复性问题； （4）长期未得打解决的问题点。 （5）性质恶劣的问题（如A\\BC\\D类违纪等） “（2）、（3）、（4）、（5）” 四种情况：审核人员需要将其记录于审核记录表和跟踪表中，同时录入至现场“分层审核问题跟踪视板中”。5.6.2问题点责任判定：问题点的责任判定由发现问题的审核人员负责，如其无法完成判定，可征求其上级管理人员意见，当责任部门对不符合项职责判定存在异议时，可联系质量保证部体系对其进行进一步判定。 第 4 页 共 7 页

输出记录 首末次会议签到表 班组长级分层审核记录表 工段长级分层审核记录表 值班经理级分层审核记录表 经营层级分层审核记录表 分层审核总结记录表 A 审核实施 职能 部门 不符合整改 分层审核不符合项跟踪表 B B 文件编号 WIC5-01 B B 分层审核实施管理规定 版本/修订 B/1 N 整改确认 Y 生产 条线 质量保证部 5.6.3问题整改： （1）责任部门需在当工作日内进行原因分析，制定整改措施，确定整改责任人和计划完成整改时间。 （2）当发现的问题点需要采取遏制措施进行控制时，由值班经理协调，并进行最终的处置。 5.6.4 四级审核中发现的不符合项，由质量保证部整理后，按《体系审核监管共享平台管理制度》流程跟踪验证。 5.7 跟踪确认 5.7.1对审核中提出的不符合项的整改措施和时间节点，由审核人员按时间节点进行追踪，更新“分层审问题核跟踪视板”中的完成状态，直至问题关闭。 5.7.2 一、二、三级审核中提出的不符合项在现场未得到及时的响应或整改，不符合项将升级至快速响应会议室中的分层审核问题跟踪视板中，由值班经理在次日的快响会议中进行拉动，直至问题解决。 （2）四级审核中提出的不符合项在未得到及时的响应或整改，将被输入至每月的质量例会中，责任部门进行问题汇报。 5.8 针对分层审核的实施情况，质量保证部体系条线每月组织一次专项审核，验证一、二、三、四级分层审核实施的有效性，此审核原则定于每月末实施，需召开首末次会议，与会中将发现的问题点进行分析和诠释，必要时此审核的情况将于质量例会中进行通报，并针对重点问题，要求责任部门进行限期整改。 分层审核不符合项跟踪表 质量保证部 分层审核效果验证 首末次会议签到表 审核总结报告 生产条线 5.9记录收集、统计及分析 5.9.1每月生产条线分层审核统计人员对审核结果进行收集、统计、分类和分析，并提报生产例会。分层审核统计内容包括： ➢ 审核项目数 ➢ 不符合项目数 ➢ 符合率 ➢ 整改及时率 ➢ 审核总结等 5.9.2分层审核结果的收集及统计、归档。 记录收集、统计及分析上报生产例会 分层审核统计表 各项留档记录表

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文件编号 WIC5-01 6 相关文件

文件编号 QPS1-01 QPS8-01 WIS2-01 WIS8-02 外来文件 7 引用记录

记录编号 WIS2-01.1 QPS1-01.6 QPS8-01.1 QPS8-02.2 8生成记录

记录代号 WIC5-01.1 WIC5-01.2 WIC5-01.3 WIC5-01.4 WIC5-01.5 WIC5-01.6 WIC5-01.7 WIC5-01.8

分层审核实施管理规定 文件名称 版本/修订 B/1 《文件和资料控制程序》 《内部审核程序》 《标准化操作工培训制度》 《体系审核监管共享平台管理制度》 《SGM 分层审核标准》 记录名称 培训签到表 文件增修废补申请单 首末次会议签到表 不符合项跟踪表 引至文件 《标准化操作工培训制度》 《文件和资料控制程序》 《内部审核程序》 《体系审核监管共享平台管理制度》 记录名称 班组长级分层审核记录表 工段长级分层审核记录表 值班经理级分层审核记录表 经营层级分层审核记录表 分层审核标准化培训记录表 分层审核标准化培训有效性验证表 分层审核不符合项跟踪表 分层审核统计表 管理责任者 生产条线 生产条线 生产条线 质量保证部 生产条线 生产条线 生产条线 生产条线 保存期限 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 第 6 页 共 7 页

文件编号 WIC5-01 9 附件

9.1 分层审核组织机构图 10 发放管理

一级：班组长级 二级：工段长级 三级：值班经理级 四级：经营层级 分层审核实施管理规定 版本/修订 B/1 总经理 副总经理 部门经理 质保体系支持 值班经理 质保体系支持 工段长 质保体系支持 班组长 质保体系支持 10.1 生产条线班组长级别以上人员应获得此管理规定； 10.2 以书面文件和电子共享文档的途径获得此管理规定； 项目 编制 审核 部门/条线 质量保证部 质量保证部 生产制造部 行政人事部 会签 技术部 经济运行部 安全监察室 批准 管理者代表 签字 日期 第 7 页 共 7 页