产品召回演练报告

XXXXXX有限公司

产品召回演练报告

召回小组成员名单： 组长：

成员：如下表

姓名 XX XX XX XX XX 部门 综合管理 生产 业务 品管 采购 半成品、成品、出货管理 。 职责 人力资源管理，后勤管理 负责生产过程实施控制。 负责市场开发，订单评审等。 品质管理、化验室管理。 负责原辅料﹑包材的采购，原材料、

做成：XX 审核：XX

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召 回 令

2013年10月20日接到XX客户的反馈，反映2013年10月17日从我公司购进1900盒牙签产品，客户抽检微生物检测结果不合格，导致产品无法销售，要求退货处理。

我司随成立召回小组，小组以XX为召回小组组长、XX，XX，XX、XX为小组组员，负责处理此批产品召回相关事宜，特此通知。

XXXXXX

有限公司

2013年10月20日

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客户投诉及处理记录

客户编号 投诉问题 XX 抽检微生物结果不合格 联系方式 投诉时间 XX 2013.10.20 投诉内容： 2013年10月17日从我公司购进1900盒牙签产品，客户抽检检测微生物检测项目不合格，导致产品无法销售，要求退货处理。 投诉调查： 公司品管部跟进调查反馈问题属实，建议召回。 产品调查与原因分析： 品管部与生产部根据追溯系统调查发现，此批次产品共生产3700盒销给客户1900盒，现有库存28盒，全部存放在库。 安排化验室对库存产品和召回产品进行微生物检验，结果未发现不合格现象。生产过程记录分析也发现异常现象。故确定问题产品属抽样化验不具有代表性造成的。 处理措施及结果： 1、上报公司领导成立撤回小组，实施产品召回。 2、业务部向客户发送《产品召回通知（函）》，通知客户对产品实施召回。 3、业务部协商客户重新给客户发送1900盒牙签产品。 审批意见：属实，批准召回 总经理： XX 日期：2013-10-21 记录人/日期：XX 2013-10-21 复核人/日期：XX2013-10-21

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XXXXXX有限公司

产 品 召 回 计 划

撤回产品名牙签 称 生产批牙签 号 拟实施撤回日期 库存28盒 数量 生产数量 3700盒 计划撤回数1900盒 量 撤撤回实回撤回实施 2013.10.22 施部门 小负责人 组 产品分布范此批次产品共生产3700盒, 销给客户1900盒，现有库存28盒，全部存放在库。 围 撤回原因 客户反馈微生物检测不合格，产品无法销售，要求退货处理。 经品管部跟进落实确属产品质量问题，建议实施召回。 品管部意见 签字：XX 2013-10-21 撤回小组意见 经召回小组综合分析，决议实施召回。 签字：XX 2013-10-21 制定人： 制定日期： 复核人： 复核日期：

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产品召回通知（函）

尊敬的XX客户，贵公司于2013年10月17日从我公司购进的3700

盒牙签中有1900盒因有可能存在问题，现需紧急回收，希贵方接此函后，予以协助。（产品详细信息见下表）

敬礼

此致

XXXXXX有限公司

2013年10月21日

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XXXXXX有限公司

不合格产品评审单

产品名称 生产批代码 评审人员 统计批次 1 牙签 规格型号 数量 评审日期 委托检出不合格品 批数及比例 （100*6+150）*4 3700盒 2013.10.21 客户检出不合格品 批数及比例 占51.3 % 01051014002J XX 自检检出不合格品 批数及比例 0 占 0 % 占 0 % 不合格品情况描述： 客户抽取样品进行微生物检验出现不合格结果。 产品追溯流程： 不合格品→客户反馈信息→生产批代码→发货、备货单据→成品标识卡→车间成品入库单→ 生产记录→仓储出料单据、原辅料标识卡→原辅料入库单据→品管检验结果、化验室检验报告→ 原料批代码→原料基地 原因分析： 品管部与生产部根据追溯系统调查发现，此批次产品共生产3700盒销给客户1900盒，现有库存28盒，全部存放在库。 安排化验室对库存产品和召回产品进行微生物检验发现，未出现不合格现象。生产记录分析也未有异常现象。故确定问题产品属抽样化验不具有代表性造成的。 签名：XX 日期：2013年10月20日 评审结论及处理措施： 经品管部跟踪调查确属产品质量问题，故建议对售出产品实施召回，并对库存未售出产品实施封存。 签名：XX 日期：2013年10月20日 纠正/预防措施： 为预防此类事故再次发生，要求化验室严格按照抽样标准进行抽样检验。 签名： XX 日期：2013年10月20日 .

. 验证结果： 对实施纠正措施以后的化验室抽样记录进行检查，记录显示符合抽样标准要求。 签名： XX 日期：2013年10月20日 审批意见：同意 签名： XX 日期：2013年10月20日

XXXXXX有限公司

产品召回处理记录

关于撤回产品的信息 召 回 负 责 人 撤回小组人员及分配工作： ：负责各项与召回有关事宜； ：负责调查产品分布及数量，追溯产品生产批次及批次数量，并处理召回产品； ：负责沟通客户确认产品质量并根据产品追溯记录分析产品出现质量问题的原因； ：负责调查未销售产品库存情况，并配合生产部实施召回产品处理事宜。 撤回方法和途径及具体的程序： 1、信息反馈 2、信息确认 3、质量评定 4、原因分析 5、成立撤回小组 6、发布召回令 7、召回通知书 8、产品召回 9、召回产品处置 牙签 XX 召 回 时 间 2013.10.23 .

. 撤回产品的处理： 对客户检测不合格的产品集中销毁处理，仓库协助生产部实施销毁处理，品管部予以监督。 记录人/日期： XX 审批人/日期：XX

召回演练报告

2013年10月21日，召回小组根据工作计划，决定进行一次模拟召回演练，以验证《产品召回控制程序》的可行性和有效性。 撤回演练流程如下：

2013年10月20日市场部接客户XX, 报检单001051014002J；产品：“牙签”检出细菌总数超标，立即对总经理予以汇报；总经理随即于10月20日下午主持召回小组在一楼会议室召开会议。

1 主题内容：讨论研究业务报检单001051014002J批次出售XX 牙签检出细菌总数超标的产品应该如何处理； 2 讨论意见:

①󰀀 为产品检出细菌总数超标会对人体造成伤害,必须将出问题的产品召

回。其程序：从业务报检单批次代码——车间成品入库单批次代码——仓储出料单批次代码——品管原料验收、化验单批次代码——采购检验任务通知单批次代码——仓储库存产品批次代码，看与鸿运塑产品是否一致，确定原料来源;

②将XX采购牙签的通报结果及时向东莞市检验检疫局汇报。

3 根据车间成品入库单的批次代码01051014002J查到本批次产品的基本

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情况如下： 客户编号：XX科技

产品名称：牙签 规格：（2.8*96）*4 数量 ： 1900盒

生产车间：车间 班次： 生产日期：2013年10月12-14日 库存包装标识与发日产品的标识一致

4 查业务的报检批次代码001051014002J与ZB-5060的通报产品批次是否一致,经查批次一致.

5 查车间的成品入库单01051014002J与业务的报检批次代码是否一致,经查属于同批次的产品.

6 查仓储部的出库单002J,品管部的原料验收记录002J,采购部的\"检验任务通知单\"的批次代码 002J与车间和业务的批次代码一致;由此查出本次检出细菌总数超标的产品所用原料为进口的原料。故本次复查产品的批次与XX科技方的通报情况相符。

7 2013年10月17日由公司业务部通知XX科技客户,禁止销售本批次的产品,将已到货的产品全部运回本公司,费用由我公司承担.

8 对库存尚未发货的牙签，在东莞市检验检疫局的监管下抽样进行化验,没有检出大肠杆菌;察看发货前的检验结果也未发现大肠杆菌. 9 于2013年10月21日将污染的产品运回公司.

10 将运回的产品在检验检疫局的监管下抽样化验未发现大肠杆菌. 11 经检查均未检出大肠杆菌,召回小组经研究决定将运回的产品作为报废处理 。

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做成: XX 确认:XX

一、二、.

产品召回模拟试验评价

模拟时间：2013.10.23模拟考核小组：

组长： XX

成员：XX，XX，XX、邓根兴、杨丽梅、XX 考核依据：

《产品召回控制程序》 考核情况：

1根据总经理2013.10.20日提供的客户反馈紧急通知：产品有大肠菌检出，要求产品召回的事件，品管部迅速复查了批次号为01051014002J的牙签产品及相关联的产品记录，同时召集品质、生产、研发管理人员会议，分析确定大肠菌是由该批产品后环节生产过程的个别交叉污染造成的。原因事故确定后，立即组织产品召回：查阅产品生产及发货的相关资料。

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2品管部根据批次追溯查出该批产品数量3700盒，生产日期为

13.10.12至15日，原料批次号：027J,追溯批代码01051014002J，产品发往XX科技，该批产品可以追回。

3整个产品从分析调查到明确批次数量和供货商的流程时间为4小

三、.

时。 考核结论：

考核小组对品管部组织的召回行动满意

评价签名： XX 2013 年10月23日