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质量环境和职业健康安全管理三体系内审检查表【质量精品】

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质量、环境和职业健康安全管理体系内审检查表

审核准则: ISO 14001:1996 OHSAS18001 相关法规 要求事项 检查项目 审核日期: 受审核部门: 陪同人: 提问 文件查阅 实施检查 记录 1页

如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.1总要求 组织是否建立并保持了环境和职业健康安全一体化管理体系  环境和职业健康安全一体化管理体系文件中是否有针对环境和职业健康安全问题的组织简介、厂区或社区简图、生产工艺简介、文件受控标识、发放清单、修改记录页  最高管理者是否签署〇 了环境和职业健康安〇 全一体化管理体系文件发布令?  环境和职业健康安全一体化管理体系文件是否覆盖了ISO14001、OHSAS18001的所有条款?  〇 2页

如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.2环境方针/职业健康安全方针 4.2 最高管理者是否制定了本组织的环境、职业健康安全方针  最高管理者是否批准、签署了环境、职业健康安全方针?  环境、职业健康安全方针是否与本组织的活动、产品、服务的性质、规模及环境影响和风险相适应?  环境、职业健康安全方针中是否包含对持续改进和污染预防的承诺?  环境、职业健康安全方针中是否包含遵守法律、法规及其他要求的承诺?  环境、职业健康安全方针中是否包括环境和职业健康安全目标、指标的框架?  是否传达到全体员工并付诸实施?  是否同上级组织的环境、职业健康安全方针相协调?  是否可为公众所获 由谁主持制定的?  何时、何地制定的?  如何制定的?  由谁批准的?  何时批准的?  组织活动的性质和环境影响及风险是什么?  组织的产品的性质、规模及其环境影响和风险是什么?  组织的服务的性质、规模及其环境影响和风险是什么?  如何向全体员工传达的?  采取了哪些方式?  取得了怎样的效果?  上级组织有否环境、职业健康安全方针?  本组织的环境、职业健康安全方针是否征得上级组织的同意?  是否以上级组织的环境、职业健康安全方针为基础?  为公众获得环境、职业健康安全方针提供了何种方便?  〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 实际查看环境、职业健康安全方针 看环境、职业健康安全方针加以确认 看环境、职业健康安全方针加以确认 查阅环境、职业健康安全方针予以确认 询问职工 方针对照 实地查看 实地查看 3页

如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 得?  最高管理者是否定期评审、修订环境、职业健康安全方针? 何时、何地可以获得?  是否有定期评审规定?  是否进行过评审?  评审、修订的依据是什么?  4页

如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.3.1 环境因素/对危险源辨识、风险评价和控制的策划 4.3.1 是否建立了识别环境因素和危险源及评价环境影响和风险的程序?  是否对组织的活动、产品或服务的环境因素和危险源做了识别?  用什么方法和怎样识别的?  识别环境因素和危险源应把握哪些要点?  如何进行环境影响和风险评价的?  环境因素和危险源的信息能否及时更新?  在制定环境、职业健康安全目标时是否考虑了重大环境因素和危险源?  是否评价了环境因素和危险源的优先等级?  受控文件发放情况  有无程序  程序内容是否全面、适宜  识别时是否应用该程序?  识别的范围和对象  是否有清单?  识别的过程  采用的方法  收集的原始资料  是否考虑三种状态?  是否考虑三种时态?  应考虑到的主要方面是否有遗漏?  是否考虑到可对其施加影响的环境因素和危险源?  是否全面考虑了环境因素、危险源的类型和以往事故事件?  评价是怎样进行的?  有无评价准则?  有无重大环境因素和危险源清单?  评价结果是否合理?  对新项目和变化是否进行了评价和事前评价?  在文件中是否规定了 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 抽取环境因素和危险源评价情况到现场环境因素和危险源的点进行核对。 抽看新增法规变更后,环境因素和危险源的识别评价情况 5页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 各类、各级环境因素和危险源的管控方式?  有无更新信息的规定?  是否按规定实施更新?  哪些重大环境因素和危险源列入目标?  其他因素如何控制?  评价是否有准则?  评价是否合理?  重大环境因素和危险源是否有权责人员的批准后受控下发? 6页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.3.2法律和其他要求/法规和其它要求 是否建立了识别和获得相关法律法规的程序?  实施上述程序的结果  程序中是否包括法规信息及时变更的规定?  组织如何使职工了解有关的法规信息  本组织的守法情况  该程序是否明确了获得法规的途径?  该程序是否规定了对法规变更信息的跟踪及负责人?  该程序是否规定了法规信息的内部传达要求及职责?  是否将收集的法律法规和环境因素、危险源进行鉴别(识别),建立受控的法规清单?  相关法规清单  相关法规内容和要求明细表  法规要求特定设备登记表  法规要求特种物资登记表  由谁负责?  做得怎样?  法规信息如何进行内部沟通?谁负责?  职工是否意识到不遵守法规的后果?  过去、现在有无违法?  各项排放指标是否清 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 楚?有无超标排放?  有无守法证明性文件,如环境影响及风险评价、三同时验收证明、环保守法证明、消防验收证明等 8页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.3.3目标和指标/目标 组织是否设定了环境和职业健康安全目标和指标  设定目标指标时应考虑的一些方面  目标、指标是否得到落实?  环境和职业健康安全目标、指标是否定期评审、修订?  目标是如何确定的?  指标是如何确定的?  是否经领导批准?  是否形成文件并受控下发?  是否体现了环境、职业健康安全方针?  是否考虑了重大环境因素和危险源?  是否考虑了法规要求?  是否考虑了相关方要求?  是否体现了持续改进?  有关职能和层次是否均有相应的目标、指标?  目标是否具体、指标是否量化?  是否设置了可测参数?  是否明确了执行部门和负责人?  是否已向有关人员传达?  有关人员是否清楚?  是否规定了目标指标的实施的期限和监测 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 9页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 的频次?  环境和职业健康安全目标、指标是否定期评审、修订?  依据什么评审、修订?  如何体现持续改进? 10页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.3.4环境管理方案/职业健康安全管理方案 组织是否制定了环境和职业健康管理方案?  环境和职业健康安全管理方案的内容是否满足规范要求?  方案是如何监督实施的?  方案能否保证目标、指标的实现?  方案是否及时修订?  有无各相关部门和岗位的实施计划  方案是如何制定的?  是否所有的目标、指标都有相应的方案?  方案是否经过充分论证和批准?  是否明确了责任人?  是否明确了实现目标、指标的措施、方法?  是否明确了时间要求?  是否规定了资源保证?  由谁负责方案实施的监督?  如何验证方案实施的效果?  如果方案在实施中发生偏差如何解决(由谁提出纠正和预防等)  是否存在一个评审方案的过程?  是否所有的目标、指标都有相应的方案?  有关人员是否参与方案的制定?  什么情况下修订方案?  〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 11页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 是否进行过修订?  如果方案实施情况良好,在何情况下可以用其他方法替代?  计划是否分年度?  计划是否经批准?  12页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.4.1组织结构和职责/结构和职责 为实施环境和职业健康安全一体化管理体系是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限?  最高管理者的职责、权限  管理者代表的职责、权限  有关职责、权限如何传达到位的  是否有环境和职业健康安全一体化管理体系范围内的组织结构图?  各有关部门的职责权限是否明确?是否文件化?  各类人员的职责、权限是否文件化?  最高管理者是否明确其各项职责?  最高管理者是否任命了管理者代表,并规定其职责、权限?  为确保体系的有效运行,最高管理层如何识别和配置需要的资源要求?  管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责?  是否向最高管理者报告环境和职业健康安全一体化管理体系的运行情况?  各部门、各类人员的职责权限是如何传达的?  各有关人员是否明确 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 13页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 各自的职责权限?  各类人员是否明确完成职责任务与实现环境、职业健康安全方针之间的关系? 14页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.4.2培训、意识和能力 是否建立了确定培训需求和实施培训的程序  组织是否制定了实施培训的具体计划  培训程序和培训计划是否得以有效实施?  培训的记录和评价  是否根据需要制定、评审和修订培训计划?  应接受培训的人员是否都经过了培训?  供方和承包方是否需要培训?效果如何?  对从事可能产生重大环境因素和危险源的工作人员是否进行了培训?效果如何?  培训需求是如何确定的?需求情况如何?  组织是否根据培训需求制定了培训计划?  是否有与实现方针、目标指标相关的知识培训?  是否有提高职工环境和职业健康安全意识的培训?  是否有针对可能具有重大环境影响和风险岗位的操作人员的特殊培训?  上述重点内容的培训是否得以实施?  对内审员是否进行了培训?  应急响应的训练是否进行了?  培训是否有教材?  对临时工是否培训?  培训是否有记录?  培训是否考核?  接受培训的人数和比率  经过培训的人员是否达到了规范要求的a~d的效果  〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 15页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 培训的内容  培训的效果  哪些人员属于这类人员?是否明确?  这类人员是否都接受了适当的培训?  这类人员是否都能胜任所担负的工作?  是否对应法规(包括新增的法规)定期评价特定岗位的有效  16页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.4.3信息交流/协商和沟通 有关环境和职业健康安全问题的信息的接收、传达、调整和作废的程序是否确立?  程序中是否规定了有关记录  通报组织环境、职业健康安全方针和环境、职业健康安全表现的过程  将环境和职业健康安全一体化管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程  异常、紧急情况下的信息如何交流?  同外部相关方的信息交流是否进行?  是否有与环境因素和危险源及环境和职业健康安全一体化管理体系有关信息的内部交流程序?  是否有对外部相关方信息的接收、答复的程序?是否文件化?  外部人员获取环境、职业健康安全方针的途径和方法?  是否规定有关重要环境因素和危险源的外部交流记录?  接收和答复职工意见建议的过程和记录  是否同社区和周围居民进行过环境信息交流?同员工进行职业健康安全信息交流?  是否通报了有关人员?  采取何种方式?  是否彻底?  是否参加环保机构组织的活动?  是否参加环保团体和地域的环保活动?  职工是否积极参加保 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 17页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 护环境的志愿活动?  是否同供方和承包方交流环境和职业健康安全信息? 18页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.4.4环境管理体系文件/文件 本组织环境和职业健康安全一体化管理体系文件的结构是否明确  环境和职业健康安全一体化管理体系文件是书面形式还是电子形式?  环境和职业健康安全一体化管理体系文件是否描述了核心要素及其相互关系?  相关文件是否齐全  与环境和职业健康安全一体化管理体系相关的文件有多少?是否有摘要或目录?  电子形式文件使用是否有效?  环境和职业健康一体化管理手册的内容是否满足ISO 14001、OHSAS18001要求?  环境和职业健康安全一体化管理体系要素间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?  表格、记录、报告、作业指导书、环境因素和危险源清单、法规要求清单、三同时报告、初评报告、排污许可证、组织结构图、地下管网图、现场平面图、事故处理相关记录等。  有否规定查询相关文件的途径?  文件是否便于查阅?  〇 〇 〇 〇 〇 〇 19页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.4.5文件控制/文件和资料控制 组织是否建立并保持文件控制程序?  是否明确规定了制定、评审、修订文件的程序与职责  文件编写的质量要求  文件管理的具体工作是否到位  文件是否有固定的保管场所和保管方法?  是否规定及时和定期评审文件的时效性?  是否规定重点岗位都应得到现行有效文件?  是否规定了失效文件的处置办法?  失效但需保留的文件是如何标识的?  能否防止文件误用?  程序是如何规定的?  如何实施的?  由谁负责实施?  是否有记录?  所有文件是否字迹清楚?  所有文件标识是否明确?  所有文件是否均注明制定或修订日期?  文件的标识、分类、归档、保存、发放、回收、更新、处置等是否有具体规定,执行情况如何?  〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 20页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.4.6运行控制 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 组织是否根据方针、目标和指标确定了与所标识的重要环境因素和危险源有关的运行与活动  对上述运行与活动是否进行了策划,是否有程序之类的规定  运行控制程序是否被认真执行、是否有效  噪音管制  化学品管制  危险化学品的管制  大气/粉尘污染管制  固体废弃物管制  特种设备管理  特种作业管理  重要环境因素和危险源有哪些?  与其相关的运行与活动确定了吗?  确定了哪些运行与活动?  如何确定的?  何时确定的?  对缺乏程序指导可能偏离方针、目标的运行是否制定和保持了管理程序?  组织所使用的产品和服务中可标识的重要环境因素和危险源是否规定了管理程序?  与环境和职业健康安全有关的设备,是否有日常管理规定?  是否有原材料供应的环境影响和风险评价程序?  化学品和设备入厂前是否评价?有无程序?  运行程序中是否有运行标准之类内容?  对关键设备和工序是否明确了须监测的内 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 21页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 容和控制限界值,有无支持的作业文件?  程序、作业标准是否被认真执行?是否超越控制界限?  是否向供方和承包方通报了与他们所提供的产品和服务中环境因素和危险源的信息?采用何种方式通报(控制)?  有关的直接责任者是否按程序的规定实施其职责?  是否按要求记录?  厂界和工作场所噪音排放标准是多少?主要噪声污染源有哪些?  噪声防治设施和方法有哪些?  有无相关方投诉?  化学品的保管状况怎样?  是否按要求使用化学品?  使用中是否存在渗漏情况?  储存的最高限量是多22页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 少?是否有超过限量?  人员对化学品的性质是否了解?是否有相关MSDS?  是否有应急措施或计划?  以往是否发生过泄漏?  有哪些危险化学品?  谁负责?是否有培训和资质?  如何管理的?是否有文件?  标准是多少?遵守情况如何?  污染源有哪些,如何控制的?  是否有监测计划?  为防止或者减少固体废物对环境的污染,组织采取了哪些措施?  组织采取了哪些防扬散、防流失、防渗漏或者其他防止污染环境的措施?运输途中是如何处理的?  对收集、贮存、运输、23页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 处置固体废物的设施、设备和场所,组织采取了哪些管理和维护措施?  危废是否有分类?如何分类?分类是否合理?是否按照危险废物特性分类?  有哪些危险废物?是否包括了危险废物的容器和包装物?  对危险废物的收集、贮存、运输、处置的设施、场所是如何管理的?是否有识别标志?  危险废物是否按照国家有关规定进行了申报?  是否存在将危险废物提供或者委托给无经营许可证的单位从事收集、贮存、处置的现象?  是否存在将危险废物混入非危险废物中贮存的现象?  转移危险废物时,是否按照国家有关规定24页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 填写危险废物转移联单?  直接从事收集、贮存、运输、利用、处置危险废物的人员,是否接受专业培训,经考核合格?  是否制定了在发生意外事故时采取的应急措施和防范措施?措施是否有效?是否进行了试验?  公司有哪些特种设备?分布情况如何?  这些特种设备是否有安全认可证?是否有验收检验和定期检验?  特种设备是否经过特种设备安全监察机构注册登记?  安全检验合格标志是否已固定在特种设备显著位置上?  是否已建立特种设备管理制度?包括技术档案管理、安全操作、常规检查、维修保养、定期报检和应急措施25页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 等  特种设备技术档案是否完整、准确?  是否存在安全隐患?是否有长期停用的设备?  特种设备人员(安装、维修、保养等作业的人员)是否经过专业培训和考核?是否有相应的合格证明?  特种设备年检、月检、日检等常规检查制度是否已严格执行?  检查中是否有发现过故障或隐患?这些故障或隐患是如何处理的?是否出现带病运行的情况?  是否有保留详细的检查记录?  是否有按期进行定期检定?是否有超期运行的情况?是否有及时更新安全检验合格标志?  特种设备是否带有安全装置?这些安全装置是否有定期检验或26页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 试验?结果如何?  公司有哪些特种作业?  是否识别全面? 27页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.4.7应急准备和响应 4.4.7 是否明确了哪些设备和作业可能发生具有重大环境影响和风险的事故或紧急状态?  是否建立了应急准备和响应程序?  依据程序做出响应,能否防止或减少环境影响和风险?  有否对程序进行定期演练的规定?  是否有对程序进行修订的规定?  设备是否明确了?  作业(岗位)是否明确了?  可能发生的事故或紧急状态是什么?  以往是否发生过?  一旦发生会产生怎样的环境影响和风险?  是否有程序?  程序中是否规定了确定潜在事故或紧急情况的内容?  是否针对潜在事故和紧急情况规定了处置对策?  是否明确了发生事件后,和等相关方进行沟通的方法和渠道?是否有效  针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用?  对策是怎样确定的?是否经过论证?  是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导?  是否有明确的职责和资源保证?  〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 28页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 有无与相关部门联络的规定?  如何规定的?  是否演练过?  演练的效果如何?  是否根据演练结果对程序加以修改?  有无上述记录?  什么情况下修订?  是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序予以修订?  修订过程是否进行评审?  对纠正措施和程序更改是否记录?  29页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.5.1监测和测量/绩效监视和测量 4.5.1 组织是否建立并保持监测和测量程序?  该程序中是否包括对目标、指标及管理方案完成情况的监测  对具有重大影响的运行与活动的环境和职业健康安全绩效是否测定  程序中是否包括对环境和职业健康安全一体化管理体系日常运作的检查  有否定期评价法律法规符合情况的程序  测定值异常时应如何处置?  是否对监测设备的校准和维护作了规定,是否按程序要求保存记录  该程序是否包括了对可能具有重大影响的关键活动的关键特性进行例行监测和测量的规定?  关键活动及其关键特性是否明确?  这些特性是如何确定的?有哪些?  由谁、何时确定的?  通过对这些特性的例行监测和测量,能否保证相关活动处于受控状态?  能否追踪目标和指标的执行情况?  是否包含对环境和职业健康安全管理方案执行情况的追踪?  能否获得环境和职业健康安全绩效信息?有无测定记录?  是否检查运行控制程序?结果如何?  是否检查应急准备与响应程序的执行情况?  是否检查作业文件的执行结果?  〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 30页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 对重点工序、设备的日常监测,是否有记录?  程序是怎样规定的?  是否按规定执行了?  测定了哪些环境和职业健康安全绩效信息?  对比(评价)标准是如何确定的?  评价工作何时、由谁进行的?  评价结果是否有记录?  评价信息是否向有关方面及时通报?  是否有明确的报告程序?向谁报告?  出现异常之后是否采取了处置措施?  处置是否生效?  是否有记录?  监测设备有否校准规定或程序?  哪些设备必须按规定校准?  是否明确了设备管理的责任部门和责任人?  31页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 监测设备是否贴有校准有效期的标志?  监测设备的校准记录是否妥善保管?  32页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.5.2不符合,纠正与预防措施/事故、事件、不符合、纠正和预防措施 4.5.2 组织是否建立了采取纠正与预防措施程序  纠正与预防措施程序是否得到实施  伴随纠正、预防措施实施的文件更改和信息交流  更改后的文件执行情况及记录  是否包含对不符合的原因进行调查的内容?  是否明确要求须针对不符合的原因采取防止再发生的纠正措施?  是否明确规定调查和采取纠正措施的职责权限?  在日常监督和内审时是否发现了不符合?  对已经发现的和潜在的不符合是否进行了调查?结果如何?采取了怎样的措施?  纠正措施的上述效果如何?能否防止不符合的再发生?  对潜在的不符合是否进行了原因调查?是否采取了预防措施?  策划时是否优先考虑了重大环境因素和危险源项目的工艺或设备改进?  措施是否与该问题的严重性和伴随的环境影响和风险相适应?  〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 33页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 所有措施是否完成?是否生效?有无记录?  对来自的监督和居民及员工的投诉,所采取的纠正措施是否进行了报告和交流?  程序中有无关于纠正预防措施涉及文件更改的规定?  是否按规定对相关文件进行更改?  更改后的文件是否得到实施?有否记录?  34页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.5.3 组织是否建立了对记记录/记录进行管理的程序 录和记 程序的执行情况 录管理  记录的作用(功能) 4.5.3 环境和职业健康安全4.5.3 记录系统中是否包含4.5.3 下列项目: a) 环境因素、危险源和环境影响、风险评价记录 b) 与适用的环境和职业健康安全法规要求事项相关的信息 c) 与环境、职业健康安全方针、目标、指标的实现程度有关的记录 d) 环境和职业健康安全管理方案 e) 环境和职业健康安全教育、培训 f) 信息交流记录 g) 与供方和承包方相关信息的记录 h) 紧急事态的准备和应对记录 i) 监测和测量记录 j) 纠正和预防措施记录 本组织与环境和职业健康安全管理有关的记录有哪些?  程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了归档?  程序中是否包含对记录的质量要求?  是否有保存期限的规定?  记录是否便于查阅?  程序的有关规定是否被认真执行?  对记录的管理是否符合程序规定?  记录的质量如何?  记录是否被妥善保管,能否防止损坏、变质和遗失?  为实施有效的环境和职业健康安全管理,本组织需要哪些方面的信息,现行记录能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?  为实现环境和职业健 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 35页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! k) 环境和职业健康安全一体化管理体系审核记录 l) 管理评审记录 康安全目标,本组织如何跟踪行为参数及其他有关数据?  记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?  职工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?  环境因素调查表  危险源调查表  环境因素清单  危险源清单  环境影响评价准则  风险评价准则  环境影响评价记录  风险评价记录  重要环境因素清单  重大危险源清单  关键设备台帐  特殊作业及特种作业清单  事故处理相关记录  适用法规清单及法规要求事项一览表  及社区的要求  本组织的规定  能源消耗记录 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 36页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 资源利用情况统计表  废弃物排放量统计表  其他环境因素和危险源记录  对不同层次人员的培训记录  对特殊岗位和特殊作业的培训计划、结果记录  内审员培训计划、结果记录  其他培训(环境和职业健康安全意识、环境和职业健康安全方针、环境和职业健康安全一体化管理体系知识、法律、法规、环境和职业健康安全一体化管理体系文件、专业知识和技能)记录  内部环境和职业健康安全信息接收回答记录  外部环境信息接收回答记录  合同、契约书、许可书  有关环境和职业健康 37页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 安全信息的交流记录  紧急处置过程记录  紧急处置报告书  响应程序训练记录  程序修改记录  重要环境因素和危险源监测记录  水、气、声、渣等测定记录  监测设备检定、校正、修理记录  不符合原因调查记录  纠正和预防措施执行情况记录  文件更改记录  内部审核计划  内部审核记录  不符合报告表  内部(含外部)审核报告  管理评审计划  评审记录 38页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.5.4环境管理体系审核/审核 4.5.4 组织是否建立了环境和职业健康安全一体化管理体系审核程序  是否根据程序的要求编制了审核计划(方案)  是否定期进行环境和职业健康安全一体化管理体系审核  是否指定(任命)了内部环境和职业健康安全一体化管理体系审核员  审核活动是否按程序和方案(计划)进行,审核结果能否判定环境和职业健康安全一体化管理体系的符合性和有效性  审核报告书  程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法以及实施审核、报告结果的职责与要求?  方案是否明确了审核目的、范围和审核准则?  被审核的部门及有关责任人  环境和职业健康安全一体化管理体系要素和优先事项  明确参照文件  现场审核的预定日期和场所  审核组成员姓名  日程表(含与管理者交流的会议)  审核报告书的内容、发布时间及发放范围  对文件保存的要求事项  是否制定了年度环境和职业健康安全内审计划  计划是否经管理层批准  计划是否发给有关方 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 39页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 面(被审核部门、审核组及管理者)  是否按计划实施了审核?  内审员是否经过培训?是否具备相应的能力?  审核组能否地进行审核?能否保持公正?  审核是否全面,是否覆盖了所有要素和所有部门?  审核是否抓住了关键环节(部门、设备、活动)和重要环境及职业健康安全要素?  审核用检查表是否充分、符合要求?  是否按程序进行,是否符合审核原则?  是否由与被审核对象无直接责任人员执行审核?  审核结果如何?不符合是如何纠正的?  报告书的内容是否全面?能否说明问题? a) 判定环境和职业40页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 健康安全一体化管理体系是否符合预定安排和标准要求; b) 环境和职业健康安全一体化管理体系是否得到了正确的实施和保持。  报告书的特定事项是否有遗漏(如日期、组长签字、发放范围、附件等) 41页 如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 4.6管理评审 4.6 是否有定期进行管理评审的规定?  管理评审过程中作为评审依据的内容是否明确  评审能否达到其预定的目的  评审的时间间隔是怎样规定的?  是否按规定的时间进行了评审?  最高管理者是否主持了管理评审?  评审前是否收集了必要信息并向评审人员提供?  是否针对内审的结果?  是否充分分析了客观环境和职业健康安全(法规、市场等)的变化?  对由此而引发的环境和职业健康安全方针、目标以及环境和职业健康安全一体化管理体系其他要素修正的必要性  环境和职业健康安全目标、指标的完成情况  对重要环境因素和危险源的管理须添加的资源有无形成报告提出?  是否根据初评报告中 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 42页

如有你有帮助,请购买下载,谢谢! 的问题来评估目前体系在组织的环境和职业健康安全绩效?  持续改进的承诺  能否确保环境和职业健康安全一体化管理体系的持续适用性、充分性和有效性?  经过评审后是否提出了需要加以修正的方针、目标和环境和职业健康安全一体化管理体系的其他要素?  有无不符合,如何纠正的?  有无评审记录和形成的其他文件?  评审的后续工作进展情况? 要求事项 审核要点 ○质量手册说明的删减细节是否合理? ○质量手册内容的覆盖面是否完整? ○质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点? 审核方法 审核记录 ○质量手册的编写格式不作具体要求,可通 过现场审核了解其实际效果。 ○对质量手册进行审查时,可以同时请组织提供程序文件和主要文件清单,以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。 ○审查质量手册和明示的6个基本活动的程序文件,在质量手册中包含的对标准要求删减的说明、引用或含有程序、过程顺序和相43页

4.2.2 质量 手册 如有你有帮助,请购买下载,谢谢!

互关系的表述、支持性文件清单,确定其是否满足认证标准的要求。 ○组织是否制定了形成文件的程序? ○向负责文件管理的部门负责人索取文件控○组织的质量体系文件包括哪些?文件是否符合组制的程序文件,了解实施情况。 织的产品特点和质量管理体系要求? ○检查程序文件是否符合标准的要求,是否○文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及与质量手册相协调。 4.2.3 时?修订后是否被重新批准? ○审查文件控制的范围是否包括了管理性文文件 ○识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满足件、技术性文件及外来文件。 控制 要求? ○了解有关文件审批、发布、发放记录的规(办公○使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件定以及控制文件有效版本和作废文件方法的室) 是否从发放场所及时撤回? 适用性和有效性。 ○外来文件是否得到识别?发放如何控制? ○检查质量管理体系文件清单,抽查数份,○保留作废文件的标识是否清晰? 了解其编号及受控情况。 ○检查文件更改情况,了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。 ○是否制定了记录的控制程序? ○向负责管理记录的部门负责人索阅控制程4.2.4 ○记录的标识是否清楚?检索是否方便? 序,了解其实施情况。 记录的控○是否规定了记录的保存期? ○检查程序内容是否符合标准的要求,是否制 与质量手册相协调。 (办公○了解是否对记录的标识、储存、检索、保室) 护、保存期限和处置作了明确规定,其适用性和有效性如何。 ○最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺○通过与最高管理者座谈,了解最高管理者5.1 能够提供哪些证据? 是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的管理 ○最高管理者如何认识满足顾客要求和法律、法规要重要性。在质量管理体系中是如何体现的?承诺 求的重要性? 如对顾客要求的识别、产品要求的评审、设(管理○最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求计开发、顾客满意的测量和监控、数据分析层) 和法律、法规要求的重要性传达给组织 以及持续改进等方面的要求。 (接上表) 的成员? 44页

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○组织的成员如何认识这种重要性? 5.2 ○组织如何确定顾客的需求和期望? 以顾客为○将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么? 关注焦点 ○组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了(管理满足? 层) ○最高管理者是如何认识质量方针的重要性的? 5.3 ○制定的质量方针能否满足标准的要求? 质量 ○质量方针与质量目标的关系是否明确? 方针 ○组织采用什么措施传达质量方针? (管理○组织各层次对质量方针的理解程度如何? 层) ○质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求? 5.4 ○质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?分策划 解是否适宜? 5.4.1 ○质量目标是否与质量方针给定的框架一致? 质量 ○质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明方针 确? (管理层) (办公室) ○质量策划的输出是否形成了文件? ○实现质量目标的资源是否齐备? 5.4.2 ○质量目标实现的程度如何? 质量 ○质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进? 策划 ○质量策划的更改是否受控?更改期间是否保持了质量管理体系的完整性? ○通过与最高管理者座谈,了解其对以顾客为关注焦点的质量管理原则的理解,并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进方面寻找证据予以证实。 ○审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明,是否为制定质量目标提供了框架,怎样在适当层次上达到沟通与理解,是否在持续适宜性方面得到评审。 ○从产品特性及服务质量特性中,从作为框 架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。 ○质量目标对于有形产品和无形产品来说都应是可测量的,考察其测量方法的合理性。 ○审查质量管理体系文件是否能够反映了质 量策划的结果,并体现了持续改进的要求。 ○质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。 ○审查改进计划的有效性,如果有效性不好,是否有替代的改进计划?审查如何传达至相45页

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关部门的? 5.5 ○对应组织质量管理体系各过程的职能,是否明确了○查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职职责、 相应的职能和岗位? 责、权限及相互关系的有关文件,并到有关权限和沟○部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协部门、岗位进行询问、了解,予以证实。 通 调? (管理层) (办公室) 5.5.1 ○各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、 职责和权权限及相互关系? 限 ○管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权○询问管理者代表是如何建立并保持质量管5.5.2 限?效果如何? 理体系的,如何评价质量管理体系的有效性。 管理者代○如果管理者代表是一组人,职责是否清楚? ○查阅有关规定,并通过询问,了解予以证表 实。 ○组织内沟通工具有哪些? ○审核组织是否对信息沟通的职责和方法作○各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状出明确的规定,是否使用了恰当的技术和工况? 具,信息是否被有效地利用。 ○审核内部沟通时,目的是检查组织管理层5.5.3 对内部沟通的保证作用和效果。主要检查组内部 织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工沟通 具等方面作出了规定;是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动;管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。 5.6 ○最高管理者如何认识管理评审的重要性? ○查阅有关管理评审的规定,了解最高管理管理 ○是否保存了管理评审的记录? 者是否亲自主持了管理评审活动。 评审 ○管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符○管理者代表及质量管理部门和其他部门的46页

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(管理层) (办公室) 相关人员是否参加了管理评审活动,作了哪些管理评审的准备工作。 ○管理评审的输入是否完备,输出是否明确? ○抽查12次管理评审活动的全部记录资料,主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。 ○向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况,要求其出示有关证据。 ○最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资○针对部门职能所涉及的过程,检查使得输 6 源? 出满足输入要求时所需资源的适宜性。 资源 ○为满足实现质量方针和质量目标的要求,提供了哪○审核领导层对资源的安排和承诺及其落实管理 些资源? 情况。 6.1 ○提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满○结合实现质量方针、质量目标、满足顾客资源的提意? 期望及持续改进的要求综合判定所需资源的供 必要性,识别是否有资源短缺或资源过剩的(管理情况。 层) ○通过产品不合格情况,反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。 6.2 ○组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的○在人力资源主管部门检查人力资源的需人力 能力? 求、资格要求和满足情况,并在关键部门加资源 ○是否对人员能力的胜任情况 以验证。 (办公室) 6.2 进行了考核?人员的安排是否满足需求? ○通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等 人力 ○是否按需求安排了培训? 其他有效方法来评定培训的有效性。 资源 ○是否评价了培训的有效性? ○通过考试、面谈观察工作态度、询问对“以(接上表) ○员工的质量意识如何? 顾客为中心”、“持续改进”等质量管理原则47页

合标准的规定? ○上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何? ○对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证? 如有你有帮助,请购买下载,谢谢!

(办公室) 6.3 基础 设施 (办公室) 6.4 工作 环境 7 产品 实现 7.1 实现 过程 的策划 (管理层) (办公室) (工程技术部) (经营部)7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 顾客 ○是否保持了适当的培训记录? ○为使产品符合要求,组织提供了哪些设施、设备? ○设施、设备是否符合实现产品的需要?是否得到了维护? ○组织所处的工作环境条件是否满足需要?是否得到了管理? ○是否确定了产品实现过程? ○对产品实现过程是否形成了必要的文件?对于没有形成文件的过程和活动,如何实施?是否明确了必要的资源? ○是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则? ○是否规定了必要的记录? ○是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划? 和对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。 ○通过阅读申请材料及在现场审核时结合产 品的工艺过程来评价提供的设施是否能确保产品能符合要求。 ○观察现场,并查阅维护记录,考察设施、设备的维护情况。 ○检查组织是否识别了为产品实现过程所提 供的人的因素和物的因素,如何管理的?有效性如何? ○由专业人员确认质量管理体系所覆盖的产 品范围并识别过程和过程网络。 ○审查质量手册中质量体系覆盖的过程,在现场审查时进一步确认其实际情况,包括剪裁的合理性。 ○查相关文件并结合现场审核,了解组织是否规定了相应的验证和确认活动、验收准则、必要的记录,实施效果如何? ○查组织所提供的产品是否均被组织的质量管理体系所覆盖,对于超出质量体系覆盖范围的产品、项目或合同,是否制定了相应的质量计划,是否满足要求。 ○组织应从产品明示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的要求。 ○审核组织关于识别顾客要求的相关规定,包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。 ○组织如何确定顾客的要求? ○顾客要求是否形成了文件? ○强制性标准和法律、法规要求有哪些?是否进行了有效控制? 48页

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要求 的识别 (接下表) ○对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求? ○评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录? ○产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?相关人员是否了解了更改情况? 7.2.2 产品 要求 的评审 (接上 表) 7.2.3 顾客 沟通 ○组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修订、顾客反馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排? ○这些安排是否得到了实施? ○实施的效果如何? ○审核组织对具体产品的顾客要求的识别结果,如合同草案、市场调研报告、产品开证报告、服务的公开承诺及其他证据。 ○索取与组织提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单,判定其文本的有效性。 ○审核结果应能表明,组织已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求。 ○向负责产品要求评审的部门索要有关产品 要求评审的文件,检查其规定内容是否符合标准的要求,是否包含组织确定的附加要求, 组织确定的附加要求的目的是什么,能否达 到预期效果。 ○抽取数份产品要求评审的记录,检查其是否按规定要求进行了评审,并检查其后续的跟踪措施记录,了解产品要求评审的效果。 ○询问是否存在产品要求发生更改的情况,当更改发生时,组织是否按规定要求将更改内容通知到相关部门和人员,并到相关部门核实其是否收到了产品要求更改的通知单。 ○检查组织是否在产品提供的前、中、后都 安排了与顾客的有效沟通,以了解顾客要求并获取顾客满意的信息。检查组织是否对安排与顾客沟通作出的规定,包括沟通时机、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息;检查实施这些活动的结果,包括产品提供是否能获得与产品有关的信息,产品提供过程中是否能获得合同/订单修改的信息,产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的49页

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7.3 设计和开发 7.3.1 设计 和开发策划 7.3.2 设计和开发的输入 7.3.3 设计和开发的输出 反馈意见。 ○组织对产品设计和开发是否进行了策划?策划的○向设计和开发部门的负责人索阅有关控制阶段是否符合产品的特点? 设计和开发活动的文件,并询问其实施情况。 ○抽查数份正在进行或已完成的设计计划表,查看活动、职责、人员、进度、资源配备及计划批准等情况。 ○策划的输出是否形成了文件?是否包含了策划的○询问负责人关于部门内各设计开发组(机阶段、活动和职责权限? 械、电器、液压、自控、工艺等)之间的接○对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明口如何规定,并核查沟通的有效性。 确?是否进行了管理?沟通的效果如何? ○查阅数份各组间互提条件或沟通信息的文○必要时,策划的输出是否随设计和开发的进展而更件,并追溯其评审记录。 新? ○如有其他部门参与设计和开发活动(如检验部门、组织以外的研究所等),则查阅与这些部门的接口文件。 ○设计和开发的输入是否形成文件? ○询问设计和开发部门的负责人是如何规定○是否及时评审了设计和开发输入的适宜性? 设计输入的,设计输入的形式是什么。 ○设计和开发的输入是否完整? ○在设计和开发部门查阅数份设计和开发输入记录(如设计任务书),并追溯到销售部门查是否满足产品要求,是否满足相关法律、法规及强制性标准的要求,是否有含混、矛盾之处。 ○查数份设计和开发输入的评审记录,其内容是否适当,相关部门的人员是否参加了评审。 ○设计和开发输出的文件有哪些? ○在设计和开发部门查数套设计和开发输出○设计和开发输出的文件在发放前是否进行了评审文件,检查总目录中列出的输出文件的完整和批准? 性是否满足规定要求,设计和开发输入中所○设计和开发输出是否满足输入的要求?如何证规定的产品性能指标和有关法律、法规要求实? 是否得到满足,检验测试及监控规程是否齐50页

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7.3.4 设计和开发的评审 7.3.5 设计和开发的验证 全,并查设计说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。 ○到检验部门了解这几套设计和开发输出规定的检验验收规范是否齐全、合理,是否可以作为验证和确认的依据。 ○到采购部门了解设计和开发部门是否为这几套设计产品提供了采购材料或元器件的清单,清单是否与图纸相符。 ○查这几套设计和开发输出文件发放前的评审记录。 ○在设计和开发过程中是如何体现系统的设计和开○在设计和开发部门查设计和(或)开发评发的评审? 审记录的总目录,判定是否进行了各阶段的○设计和开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符评审。 合策划规定的要求? ○索要数套设计和开发文件,查看有无各阶○在评审中识别出的问题是否得到了解决? 段(方案阶段、第一次设计阶段、样品试制○评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施? 阶段、定型设计阶段)设计评审计划。 ○查这几套设计和开发过程中各阶段的评审记录,查看参加会议的名单,是否有专家和部门代表,评审内容是否适当。 ○查询评审结论是否在下阶段设计中得到贯彻,样品设计中发现的问题是否在定型设计中得到解决。 ○到销售、采购、检验、制造等部门了解是否参加了这几套产品设计和开发阶段的评审会议,对设计有什么意见。 ○是否实施了设计和开发的验证? ○查数套产品设计和开发各阶段(首次设计○验证活动能否确保输出满足输入的要求? 阶段、样品试制阶段和定型设计阶段)的设○是否记录了验证的结果及跟踪措施? 计验证记录。查记录中是否记载了验证方法(用其他计算方法、与类似设计比较、实验51页

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和证实等)。 ○查验证记录中的决定是否得到落实。 ○是否实施了设计和开发确认? ○查数个产品的设计和开发记录,记录中是○确认的时间、方法是否符合规定要求? 否反映了满足顾客要求的问题(如使用方便、7.3.6 ○如果实施局部确认,局部确认的范围、时间、方法操作灵活、运行可靠、维修方便、美观、耐设计 是否符合规定要求? 用等),这些问题是否得到了解决。 和开发确○是否记录了确认结果及跟踪措施? ○向检验、销售、质量管理等部门了解设计认 和开发确认活动进行的情况以及顾客的要求和意见。 ○设计和开发的更改是否形成了文件? ○查数套产品设计和开发图纸中更改的标识○是否对更改进行了评价? 和批准情况,查看这几个产品设计和开发相7.3.7 ○如有验证和确认活动,采用的方法是否符合规定要关文件的修改情况。 设计 求? ○查阅数份修改通知单以及修改后的验证和和开发更○实施更改前是否得到了批准? 确认记录,以核实是否满足规定要求。 改的控制 ○是否记录了更改的结果及跟踪措施? ○到相关部门查看这几套产品设计和开发文件修改后的下达情况。 ○是否规定了对供方的选择和定期评价准则?实施○索要合格供方名录,从中抽查数个合格供情况如何? 方的有关记录、业绩,包括是否都进行了评(办公○对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过审,并且按采购合同要求的能力选择了不同室)7.4 程及其产品的影响程度? 的评价方法,有关部门是否参加了评价,是采购 ○是否记录了评价的结果和跟踪措施? 否对其进行了有效控制,控制的方法和程度7.4.1 是否考虑了采购产品对成品质量的影响程度采购 以及对供方质量管理体系能力的证实情况,控制 是否有控制记录。 ○抽查数份采购合同,是否均在合格供方范围内。 7.4.2 ○是否清楚、明确规定了采购产品的信息? ○抽查数套采购文件,包括标准产品、非标采购 ○规定应该具备哪些采购文件? 准产品、关键产品或批量大的产品,判定其信息 ○采购文件发放前,是否对规定要求的适宜性进行了采购文件是否齐备,是否经审批,其中标准52页

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评审?评审的方式是否有效? 7.4.3 采购 产品的验证 ○组织是否识别了对采购产品验证所需的活动?这些活动是否得到了实施? ○当需在供方的现场实施验证时,是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定?实施情况如何? (工程家电部) 7.5 生产和服务的运作 7.5.1 运作 控制 ○是否确定了生产和服务运作的全过程?是否规定了相应的信息?包括必要的作业指导书? ○是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制? ○生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求?是否进行了维护和保养? ○测量和监控设备是否齐备,其测量能力是否满足所需要求? ○运作中设定了哪些关键和特殊过程?对其实施的监控活动是否满足规定要求? ○运作过程中设定了哪些监控点?监控活动是否满足规定要求? ○运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否产品是否写明了规格和型号、非标准产品是否写了具体要求,并考虑了顾客要求,对于关键产品或批量大的产品是否在写明具体要求的基础上提出了质量管理体系能力的要求。 ○向检验部门和质量管理部门了解采购产品 的验证情况。 ○查阅有关采购产品验证的规定及验证记录,以核实是否满足规定要求。 ○当存在于供方现场进行验证的情况时,查阅相应的采购合同,是否在合同中作了安排,对这类的采购产品,组织是否按规定进行了正常控制,是否存在相关的控制记录。 ○向生产和服务运作部门的负责人索要有关 控制过程的文件及数份作业指导书(包括监控点和关键过程和特殊过程),并向其了解实施情况。 ○检查运作过程的控制文件是否符合标准要求,是否与质量手册相协调,重点检查文件是否涉及了所有运作过程,是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定,是否对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员 作了认可规定。 ○在生产现场抽查数名操作者,观察其操作过程,对照相应的作业指导书,核实其是否按规定进行操作。 ○索阅设备、设施保养计划,并在现场抽查数台设备、设施(其中包括重要设备、设施)检查其维护保养情况,并核实记录。 53页

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○抽查数个监控点,索阅相关的控制文件,了解是否对监控点的设定和控制提出了具体要求,通过查看记录,评定其是否对关键参数进行了监控,环境条件是否符合规定要求。 ○抽查数个关键过程和特殊过程,索阅相关的控制规定,观察操作人员是否按规定进行操作,查问操作人员的资格。 ○对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护? ○向主管顾客财产部门的负责人了解对顾客○当顾客财产出现问题时是否有记录?是否向顾客财产的管理情况,并到现场核实具体的实施7.5.2 报告? 情况。 顾客 ○查看如何对顾客财产进行标识、验证及维财产 护,是否有适当的记录,当顾客财产出现问题时,如何向顾客报告。 ○在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护○向主管产品防护部门的负责人了解有关产7.5.3 (包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别品防护的规定,重点了解是否对标识、搬运、产品 和要求? 储存、包装和保护作了具体的规定,并到现防护 ○产品防护的实施是否符合要求?是否有效? 场了解实施情况。 ○组织规定了哪些特殊过程? ○考察生产和服务运作的全过程,了解具有○对这类特殊过程是否实施了确认?对确认的安排哪些特殊过程。 是否作了规定?是否满足标准的要求? ○查有关文件,对这些特殊过程的确认是如7.5.4 ○是否进行了再确认? 何规定的,查确认时过程参数的鉴定记录,过程 ○是否对特殊过程的更改进行了控制? 设备能力和人员的资格以及其他记录,评定确认 是否符合规定要求。 ○了解在什么情况下需进行再确认,在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时,是否进行了再确认? 7.6 ○是否对确保产品符合规定要求所需的监视和测量○向计量部门负责人了解有关监视和测量装监视 装置进行了识别?是否配备了必要的监视和测量装置的规定,根据产品验收准则及监控要求,和测量装置? 判定所规定的监视和测量装置的测量能力及页

符合规定的要求? 如有你有帮助,请购买下载,谢谢!

置的控制 ○监视和测量装置的测量能力是否与测量要求相一致? ○对监视和测量装置的控制是否满足标准中规定的各项要求? 7.6 监视 和测量装置的控制 (接上 表) 8 测量 分析和改进 8.1 策划 (管理层) 8.2 监视和测量 数量是否足够。是否建立了统一的校准系统,规定了维护保养方法。 ○查阅监视和测量装置清单,抽查数种监视和测量装置,检查其有效期、编号、在用、停用、禁用、限用标志,观察监视和测量装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求。 ○发现监视和测量装置偏离校准状态时,对先前测量○除定期校准外,是否存在不定期校准和调 结果的有效性采取了哪些复评方式?是否根据复评整的情况?对这种情况的控制是否得当? 结果采取了相应的纠正措施? ○是否有文件规定,发现监视和测量装置偏○用于监视和测量的软件,在使用前是否进行了确离校准状态时,对先前测量结果的有效性应认? 采取的复评方式,怎样根据复评结果采取相应的纠正措施。 ○对于用于监视和测量的软件是如何进行控制的?是否规定了在使用前进行确认?确认的方法是否合理?并查确认记录。 ○是否对保证质量体系运行所需的监视和测量活动○查阅相关文件,了解对保证质量管理体系 进行了规定、策划和实施? 正常运转和不断改进而规定的监视和测量活○在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术? 动的合理性及充分性。 ○监视和测量活动是否能确保满足要求和实现改○询问质量管理部门,在测量、分析和改进进? 活动中采用了哪些技术(包括描述性的和分析性的),效果如何。并查阅运用统计技术的记录。 ○是否对持续改进的机会的识别方法以及对持续改进的文件规定,实施情况如何。 ○询问最高管理者是如何考虑持续改进的,是如何策划的。 ○对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方○检查组织是否收集并分析了顾客满意和不 法? 满意的信息,并作为评价质量管理体系业绩○这些收集和分析方法是否适用? 的依据之一。 55页

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8.2.1 ○组织是否按规定要求执行? 顾客 ○对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作满意 用? (经营部)(工程技术部) 8.2.2 内部 审核 (管理层) ○是否制定了形成文件的程序?程序文件是否符合标准要求? ○是否对内部审核方案进行了策划?策划的结果是否适合组织的现状? ○是否按规定要求实施? ○审核人员是否具备性? ○是否记录了审核中发现的问 8.2.2 内部 审核 (接上表) 8.2.3 过程的监视和测量 题?是否及时采取了纠正措施?是否对纠正措施进行了验证和报告?效果如何? ○是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程监视和测量方法? ○是否按规定的要求进行了实施?效果如何? ○检查组织是否制定了获取和利用顾客满意和不满意信息的有关规定,这些规定是否包括获取信息的时机、职责、方式、内容、分析信息的方法及其客观性和可信程度。 ○检查组织获取的顾客满意和不满意信息,检查对这引起信息进行综合分析的证据和结果。 ○审核时应注意,组织的有关规定可能是口头的应着重从“过程”和“结果”来检查顾客的满意程度。 ○对不满足隐含的要求和习惯上的要求,适当时,应提出不合格报告。 ○向主管内部审核部门的负责人索要程序文 件,了解实施情况。 ○检查程序内容是否符合标准要求,是否与质量手册查协调,重点了解内部审核是否涉及了产品、过程及体系,实施步骤安排得是否合理,对内审人员是否提出了具体要求,对审核结果的落实与跟踪是否提出了要求。 ○查阅内审计划,是否覆盖了质量管理体系的所有过程、部门。 ○抽查1至2套内部审核的全套资料(主要 有:会议通知、会议签到、会议记录、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告、纠正措施跟踪报告),了解内部审核的实施情况。 ○“过程的监视和测量”活动是否覆盖了全 部的产品实现过程? ○是否识别了过程监视和测量和环节,如测56页

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量点、控制点、见证点、停止点、巡回检查点、自动监测点和报警系统等。 ○是否确定了监视和测量方法,如测量、验证、见证、检查、巡视、议价、记录分析和定期评审等。 ○是否对每一过程“持续满足其预期目的”的能力进行评审或评价,如何进行? ○查在对过程进行监视和测量时是否运用了统计技术。 ○是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行监○向主管产品检验部门负责人索要有关产品 视和测量?对监视和测量作了哪些规定?形成了哪监视和测量的控制文件,检查是否规定了需些文件? 进行监视和测量的产品实现阶段,是否对这○是否对产品特性按要求进行了监视和测量? 些阶段安排了检测点,是否对实施检验的人○符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明员资格、检验方法、使用的监视和测量装置、8.2.4 经授权负责产品放行的责任者? 工作环境以及应留下的记录作了明确规定。 产品的监○有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况?○通过现场审核,观察检验人员是否遵照规视和测量 是否满足要求? 定对产品特性按要求进行了监视和测量。 ○检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求,是否有负责产品放行责任者的签名或印章。 ○对于顾客批准放行和交付服务的特例情况,组织是如何进行控制的? ○是否制定了程序文件?在程序文件中是否规定了○向主管不合格控制部门的负责人索要不合 对不合格产品的识别和控制? 格控制程序文件,检查程序内容是否符合标8.3 ○是否明确了对不合格产品的评审方式?评审结果准要求,是否与质量手册相协调。重点了解不合格品是否得到了实施? 是否对不合格产品的标识、记录、隔离、评控制 ○不合格产品是否得到了纠正?纠正后是否对其进审及处置作了规定;对不合格产品实施纠正行了再次验证? 后是否规定了不合格产品的重新验证;对交○对交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是否付和开始使用后发现的不合格产品如何处57页

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采取了措施?有效性如何? ○是否明确让步处理需报告的场合和部门?让步处理时是否 8.3 不合格品控制 向顾客和有关部门报告? ○组织对哪些数据进行了分析?采用了哪些统计技术? ○分析的结果提供了哪些信息?信息的利用程度如何? 8.4 数据 分析 8.5 ○最高管理者如何认识“持续改进”? 改进 ○组织策划和管理了哪些持续改进的过程? 8.5.1 持续 改进的策置;如何了解顾客对处置结果的满意程度;是否规定了让步处理的条件以及应向哪些部门报告,在什么情况下,应将让步处理的结果向顾客和有关部门报告。 ○抽查数份不合格产品处置记录,检查相应的不合格产品处置记录,检查相应的不合格报告中是否有参加评审和处置人员的签字, 是否按评审后的决定进行处置,是否有纠正 后重新验证的记录?让步申请书是否有顾客签字或授权人签字,让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是什么,等等。 ○检查组织是否收集了有关的数据,通过分 析数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。 ○组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性,寻找对体系改进的机会。 ○检查组织对数据收集作出的规定,包括数据来源、数据内容、人员职责、渠道和方法;检查组织对数据分析的有关规定,是否明确可获得产品、过程、体系、和顾客满意程度等方面的信息;检查在收集和分析数据的规定中,是否确定正确使用统计技术;检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找改进机会的结果。 ○询问最高管理者是如何考虑实施持续改进 的,是如何策划的。 ○通过询问和查阅有关文件,检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系、过程和产品,持续改进的内容是否涉及质量特性、特征和58页

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划 8.5.2 纠正 措施 ○是否制定了程序文件?程序文件是否包括了标准规定的要求? ○是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施? ○纠正措施是否有效? ○重大的纠正措施是否成为管理评审的输入? 8.5.3 预防 措施 ○是否制定了程序文件?程序文件是否包含了标准规定的内容? ○如何识别和分析潜在不合格? ○实施了哪些预防措施?是否符合规定要求?对组织的改进是否起到作用?是否保存了相应的记录? ○重大的预防措施是否成为管理评审的输入? 组织长远的、日常的改进,持续改进的职责是否涉及组织的各层次,持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。 ○检查对持续改进机会的识别法和对持续改进的文件规定。 ○检查在组织的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括持续改进的内容,不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进,但至少应有进行日常活动的改进证据。 ○向主管纠正措施部门的负责人索要纠正措 施控制程序文件,检查程序内容是否符合标准规定的要求,是否与质量手册相协调。重点了解是否对纠正措施的制定和实施作了明确规定,是否有效地利用了信息来源,是否对纠正措施的实施进行了控制,对实施的效果进行了评价。 ○查数份不合格报告(其中包括重大的不合格),并查相应的制定的纠正措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录(必要时),评定实施情况是否符合程序规定的要求。 ○查管理评审输入,是否包括重大的纠正措施内容。 ○向主管预防措施部门的负责人索要预防措 施控制程序文件,检查程序内容是否符合标准规定的要求,是否与质量手册相协调。重点了解是否对纠正预防措施的制定和实施作了明确规定,是否有效地利用了信息来源,是否对预防措施的实施进行了控制,对实施的效果进行了评价。 59页

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○检查如何通过收集相应的信息制定适宜的预防措施,并检查制定的预防措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录(必要时),评定实施情况是否符合程序规定的要求。 ○检查管理评审输入,是否包括重大的纠正措施内容。 60页

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