内部审核控制程序
1 目的
验证质量、环境、职业健康安全、能源管理体系运行是否符合策划的安排、标准和公司建立的管理体系的要求,以确保管理体系得到有效地实施、保持和改进。 2 适用范围
本程序适用于公司产品设计、制造、销售等相关活动。 3 术语及定义 3.1 管理体系
建立方针和目标并实现这些目标的体系。 3.2 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 3.3 审核方案
针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 3.4 审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。 3.5 审核证据
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 3.6 审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 3.7 不合格(不符合)
未满足要求。 3.8 严重不符合项
与管理体系标准要求严重不符合,导致管理体系局部失效,不能确保所提供产品(服务)的质量符合要求或会产生严重后果,一般不符合项重复出现造成系统问题等。 3.9 一般不符合项
与管理体系标准要求轻微不符合或违反管理体系要求的孤立的轻微事件。 3.10 观察项
很轻的不符合事件,潜在的不符合事项。 3.11 审核结论
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 3.12 纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.13 纠正措施
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 3.14 预防措施
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 3.15 有效性
完成策划的活动和达到策划结果的程度。 4 职责 4.1 管理者代表
4.1.1 批准年度内审计划及管理体系内部审核报告;
4.1.2 负责批准内部管理体系审核计划并任命审核组长、内审员,成立内审组 4.2 先期质量管理部
4.2.1 负责全面策划并形成年度体系内部审核计划(即内审管理方案)。
4.2.2 负责协调、组织内审活动的实施,并负责审核内部审核报告,向管理评审会议提交内审结果。
4.2.3 负责内审报告资料的归档。 4.3 审核组长
4.3.1 编制实施具体内审计划; 4.3.2 主持召开首、末次会议;
4.3.3 编写内审报告,提交管理者代表审核,报经总经理批准; 4.3.4 组织内审组对受审核方纠正措施实施情况进行验证。 4.4 内审员
4.4.1 按照内审计划编制内部审核现场检查表。 4.4.2 完成指定的审核工作,开具不符合报告。 4.4.3 对纠正措施进行跟踪验证。 4.5 相关部门
全面配合内审工作进行,负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。 5 工作程序
表5.1 内部审核工作流程图 5.1 年度内部审核计划的形成 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,以及以往审核的结果,先期质量管理部编制《年度内审计划》,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少进行一次,时间间隔不超过十二个月。 5.2 内部管理体系审核的策划
5.2.1 内部管理体系审核活动每年至少进行一次,并应覆盖与管理体系有关的活动过程和班次,当企业内外环境发生以下情况时,要增加内审频次:
a)产品质量发生重大不合格; b)组织结构发生重大变化; c)市场环境发生重大变化;
d)国家政策、法律法规、产品标准发生重大变化;
e)质量或职业健康安全环境发生较大变化,负面环境影响发生较大变化。
审核组长审核报告制定整改计划未达标职责部门工作流程相关文件或记录管理者代表审核组长指定审核组长、内审员制定年度内部审核计划制定内部审核实施计划发布内部审核实施计划审核准备聘任文件年度审核计划审核组长审核组长《内部审核实施计划》审核组长、各部门部长审核组长内审员审核组长《内部体系审核检查表》会议签到表审核记录会议签到表《管理体系内部审核报告》《不符合项报告》《不符合项报告》验证记录首次会议现场审核末次会议责任部门责任部门实施整改整改效果验证达标内审员、先期质量管理部先期质量管理部记录保存《记录控制程序》
5.2.2 先期质量管理部依据年度内部管理体系审核管理方案,在每次内审实施前半个月前编制好《内部体系审核实施计划》报管理者代表审批。
5.2.3 内审计划包括:内部审核目的、范围、要求、审核依据、审核组长、成员、审核日程安排等。
5.2.4 先期质量管理部根据审核计划及受审核部门的情况,合理选择具有ISO/TS16949:2009、GB/T24001-2004、GB/T28001-2011、GB/T23331-2014内审员资格的人员担任审核组成员,并由管理者代表任命的审核组长进行审核活动的分工。
5.2.5 审核组成员应是培训合格、经公司最高管理者授权、与受审核部门无直接责任关系的人员、能够客观、公正、独立地进行审核。 5.3 审核准备
5.3.1 审核组长应在审核前一周向审核组及受审部门分发《内部体系审核实施计划》。 5.3.2 审核组长应组织审核员对与受审核方相关的管理体系文件进行审核。 5.3.3 审核员根据审核计划编制《内部体系审核检查表》,并由审核组长确认。 5.3.4 受审核部门落实必要的资源。 5.4 审核实施
5.4.1 审核组长负责组织首次会议,审核员及受审核方领导和(或)代表参加。
5.4.2 现场审核,由审核员在受审方向导陪同下按《内部体系审核检查表》检查管理体系运行情况。
5.4.3 审核员通过交谈、观察、查阅文件、检查现场等方法,收集客观证据,以检查管理体系运行情况。
5.4.4 现场发现不符合证据时,由审核员记录在检查表上,并由受审方代表确认。 5.4.5 审核组内部沟通,讨论汇总各审核员在审核过程发现的不符合事实,对有不清楚或不完整之处,需进行补充审核。
5.4.6 审核员开具《不符合项报告》,审核组长编制《管理体系内部审核报告》,并与受审核方领导沟通,确认不符合项。 5.5 末次会议
5.5.1 审核组长主持末次会议,审核组成员及受审方负责人和相关人员出席,审核组长宣读不符合项和内审报告,评价管理体系运行情况和做出结论。
5.5.2 受审方负责人对确认的不符合项,承诺采取纠正和预防措施,以消除不合格项。 5.6 审核跟踪
5.6.1 受审核部门在收到《不符合项报告》后,应进行原因分析,制定纠正和预防措施计划并实施。
5.6.2 审核组负责对纠正措施实施情况进行跟踪验证。
5.6.3 内部审核和纠正措施的跟踪验证的结果应作为管理评审的输入,具体依照《管理评审控制程序》执行。
5.6.4 先期质量管理部收集保存相关审核记录。 6 相关文件
6.1 《文件控制程序》 6.2 《记录控制程序》
6.3 《纠正措施和预防措施控制程序》 6.4 《管理评审控制程序》 7 相关记录
表7.1 相关记录
介质 编号
名称 纸质 年度内部体系审核计划表 内部体系审核实施计划 内部体系审核检查表 管理体系内部审核报告 不符合项报告 建议改进项目清单 整改计划 √ √ √ 电子 √ √ 纸质记录 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 先期质量管理部 先期质量管理部 先期质量管理部 先期质量管理部 先期质量管理部 先期质量管理部 先期质量管理部 保存期限 保存部门
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