泡罩包装以及用于这种泡罩包装的给药器[发明专利]

[12]发明专利申请公布说明书

[21]申请号200880018413.5[51]Int.CI.

A61F 9/00 (2006.01)B65D 75/34 (2006.01)B65D 75/62 (2006.01)

[43]公开日2010年3月24日[22]申请日2008.06.02[21]申请号200880018413.5

[30]优先权

[32]2007.06.01 [33]AT [31]A876/2007[86]国际申请PCT/AT2008/000190 2008.06.02[87]国际公布WO2008/144795 DE 2008.12.04[85]进入国家阶段日期

2009.12.01

[11]公开号CN 101677872A

[74]专利代理机构中国专利代理()有限公司

代理人宣力伟 梁冰

[71]申请人克罗马药品有限责任公司

地址奥地利科尔新堡

[72]发明人Z·迪诺维克 H·韦森博克 M·米洛科

维克

权利要求书 2 页 说明书 5 页 附图 4 页

[]发明名称

泡罩包装以及用于这种泡罩包装的给药器

[57]摘要

一种用于流体活性物质的多个单次剂量的容器，其中所述单次剂量能够被单独地气密封装并能够单独释放，其中，所述容器(3)具有基本平的承载膜，此承载膜具有多个气密的洞腔(33)，所述洞腔(33)具有指向承载膜周边的给药通道(32)，此给药通道(32)与承载膜周边相距地敞开；还设置有从所述周边起、横向于所述给药通道(32)并与该给药通道相距地终止的切口(30)，其中当折弯和拉扯由所述切口(30)构成的舌片时，能通过横向于给药通道(32)的轴线的撕裂和分离使所述给药通道(32)释放。

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权 利 要 求 书

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1.一种用于流体活性物质的多个单次剂量的容器，其中所述单次剂量能够被单独地气密封装并能够单独释放，其特征在于，所述容器(3)具有基本平的承载膜，此承载膜具有多个气密的洞腔(33)，所述洞腔(33)具有指向承载膜周边的给药通道(32)，此给药通道(32)与承载膜周边相距地敞开；还设置有从所述周边起、横向于所述给药通道(32)并与该给药通道相距地终止的切口(30)，其中当折弯和拉扯由所述切口(30)构成的舌片时，能通过横向于给药通道(32)的轴线的撕裂和分离使所述给药通道(32)释放。

2.按权利要求1所述的容器，其特征在于，所述气密的洞腔(33)和给药通道(32)通过多层的膜片结构来限定。

3.按权利要求1或2所述的容器，其特征在于，所述基本平的承载膜具有圆形的轮廓，并且所述给药通道(32)基本呈径向设置。 4.按权利要求1、2或3所述的容器，其特征在于，所述给药通道(32)具有适合形成液滴的净横截面。

5.按权利要求1至4中任一项所述的容器，其特征在于，所述切口(30)从承载体(3)的周边出发，经过第一区段基本径向朝内地横向于所述周边延伸，在其它的区段上基本沿周向并横向于给药通道(32)延伸，其中此切口(30)与给药通道(32)相邻地终止。

6.按权利要求1至5中任一项所述的容器，其特征在于，所述承载膜和/或限定所述洞腔(33)或给药通道(32)的膜片构造成弹性预紧的膜片或弹性预紧的复合膜。

7.用于按权利要求1至6中任一项所述的容器的给药器，其特征在于，设置有用于容器(3)的承载膜的移动驱动器或旋转驱动器，借助所述移动驱动器或旋转驱动器，能使给药通道(32)移动到与该给药通道(32)对准的给药器的给药口(7)的位置上；还设置有用来抓住舌片(29)的机构，此舌片(29)与相应的给药通道(32)相邻并由切口(30)限定，所述舌片(29)在构成横向于给药通道(32)延伸的撕裂棱边的情况下，在与给药器的给药口(7)对准的位置上将相邻的给药通道(32)打开。

8.按权利要求7所述的给药器，其特征在于，横向于承载体(3)起作用的压板(25)与洞腔(4)共同作用，所述洞腔的给药通道(32)

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到达与给药口(7)对准的位置上。

9.按权利要求7或8所述的给药器，其特征在于，设有位置传感器(14)，该位置传感器只有在相对于给药位置的确定位置上，尤其在垂直的位置上和/或识别出给药位置的位置上，才允许撕开给药通道(32)。

10.按权利要求7至9中任一项所述的给药器，其特征在于，所述给药器具有可自由编程的控制装置(13)和至少一个显示器，借助此显示器能显示与时间或操作相关的数据，如活性物质的有效期限、能量存储器的低剩余能量、由温度传感器检测的最小和/或最大温度、时间或提醒信号。

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说 明 书

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泡罩包装以及用于这种泡罩包装的给药器

技术领域

本发明涉及一种用于流体活性物质的多个单次剂量的容器，其中单次剂量可以被单独地气密封装并可单独释放，本发明还涉及一种用于这种容器的给药器。背景技术

活性物质(尤其是制药学上的活性物质)能以不同的给药形式进行批量生产。在药片的情况下，例如塑料罩包装是已知的，其中通过使用压力可把各个药片从包装中压出来。在供应流体的情况下，例如在WO03/073907 A2中已建议，在圆盘状的承载体上构成多个洞腔，其中通过使用压力来撕裂洞腔的相应壁体，使存储在这种洞腔中的液体释放出来。因此这种装置首先(这也与此建议相一致)适合用来给洗碗机或类似物体提供清洁剂，其中剂量的精确性不重要，在考虑随后要用洗涤水进行冲洗的情况下，液体的喷射任意也是无关紧要的。

尤其在US 2006/0163269 A1中已经建议，为了供应制药学上的活性物质，形成一种具有多个洞腔的载体带，各洞腔分别被粘合带覆盖。为了使包含在洞腔中的活性物质(其通常具有固定的形状)释放出来，要分别取下覆盖膜的一部分，所以暴露出来的活性物质可供使用。这种构造对流体是相当不合适的，尤其不能确保滴剂的形成，例如为滴眼药水所需的滴剂。此外，当把这种装置用于流体时，还存在着污染卸料口的危险，因为有针对性的释放不容易实现。在WO 96/06581中，通过在洞腔的底部上施加挤压力来破坏覆盖膜，从而释放活性物质，所述挤压力会损坏覆盖膜，这时常会撕裂覆盖膜，活性物质被覆盖膜尘埃弄脏。这种装置也不适合有针对性地且按剂量地放出滴剂，因此不可广泛应用。US 6,443,307 B1也只能受地进行有针对性的释放，其中洞腔的覆盖膜是通过冲刀打开的，因为敏感的活性物质尤其会在冲刀边缘上产生污染，此污染严重危害活性物质的效果，并例如在用于眼药水时严重危害其使用安全性。

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发明内容

现在，本发明的目的是，创造一种前述类型的容器，借助它能以一种方式来提供多个单次剂量，即滴剂可分别单独地形成，并在打开各个单个包装时可安全地避免污染，最后敏感流体(尤其是对氧化敏感的流体)也能安全地存放更长时间，其中为了限定洞腔(其用来容纳单次剂量)，需要相应密封的材料。活性物质(例如尤其对氧化敏感的)是指蛋白质、缩氨酸、维生素或前列腺素等等，其中特别是维生素A、糖皮质激素、植物油、类胡萝卜素、脂类以及含氢硫基化合物都需要抵抗能力尤其强且气密的包装，用来阻止氧化。在考虑所有这些前提条件的情况下，按本发明的容器应该确保单次剂量的长期稳定性，并且可在不污染相应给药器的情况下使用。

为了实现这个目的，按本发明的容器基本在于，容器有基本平的承载膜，此承载膜具有多个气密的洞腔，所述洞腔具有指向承载膜周边的给药通道，此给药通道与所述承载膜的周边相距地敞开，还设置有从所述周边起、横向于给药通道并与该给药通道相距地终止的切口，其中当折弯和拉扯时，在由此切口构成的舌片上，给药通道可通过横向于通道的轴线的撕裂和分离来释放。撕裂实现无尘粒污染的开启，而气密构造尤其确保氧气不会进入洞腔中。所述基本平的承载膜在此可构造成任意式样的膜片，此膜片可具有多边形或环形的周边(这与优选的构造相一致)。现在，因为给药通道从这种气密洞腔指向承载膜的周边，并设置在与承载膜的周边相距地敞开，所以可创造这样的可能性，即通道结构与相应待供应的流体这样进行匹配，即在容器正确定位时在已打开的通道上形成滴剂，并以这种方式可使流体有针对性且完好地释放出来。在此，流体不仅理解成液体，也理解成气态的活性物质，它们可通过为通道确定合适的尺寸来按剂量地提供。现在，因为在承载膜的周边上横向于给药通道设置有切口且其端部与给药通道相距，所以可创造这样的可能性，即给药通道通过撕裂打开，其中相应的撕裂棱边横向于通道的相应轴线，并且相应变形的、由这种切口限定的舌片随后与承载膜保持相连，因此不必每次都清除(可能)污染的部分。而是可以与用于多个单次剂量的容器一起清除。相对于已知的方法(即通过冲压和揭下粘贴膜来实现打开)，将通道撕开的优点是，撕裂棱边没有残渣，因此不必担心污染由给药通道排出的流体。换句话说，粘贴面不会暴露出来，也不

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会形成与冲刀的切割质量有关的切屑或类似物。

此构造以尤其有利的方式可这样构成，即气密的洞腔和给药通道通过多层的膜片结构来限定，从而可确保达到要求的气密结构。同时，通过选择相应的材料可确保，即使在存在低压时(例如在相应减压的飞机机舱中)也能控制流体从容器中蒸发。承载体的稳定结构和限定气密洞腔的膜片在此也可这样构成，即整个泡罩封装都可通过应用蒸气来消毒或经受辐射照射，这不会损坏此包装。最后，靠近通道开口的表面被涂层，用来确保绝对的无菌，其中稳定的结构也使用于机械操纵的给药器成为可能。

此构造以有利的方式这样构成，即基本平的承载膜具有圆形的轮廓，给药通道基本呈径向设置，其中给药通道以尤其有利的方式具有适合形成液滴的净横截面。

为了确保安全地撕开给药通道，此构造以有利的方式这样构成，即切口从承载体的周边出发，经过第一区段基本径向朝内地并横向于所述周边延伸，在其它的区段上基本在周向上并横向于给药通道延伸，其中此切口与给药通道相邻地终止。承载膜和/或限定洞腔或给药通道的膜片构造成弹性预紧的膜片或弹性预紧的复合膜，则在应用机械的给药器时可确保很高的位置稳定性和操作安全性。

用于这种容器的按本发明的给药器，其特征主要在于，设置有用于承载膜的移动驱动器或旋转驱动器，给药通道借助它可移动到与此通道对准的给药器的给药口的位置上，还设置有用来抓住舌片的机构，此舌片与相应给药通道相邻并由切口限定，在构成与通道横交的撕裂棱边的情况下，此舌片在与给药器的给药口对准的位置上将相邻的给药通道打开。这种给药器原则上用于多边形的承载膜，但优选用于基本具有圆形轮廓的承载膜，其中推移或旋转驱动器分别把给药通道朝给药口移动，使给药通道和给药口彼此对准。同时，在给药器上设置有用来抓住撕裂舌片的机构，其在旋转运动过程中通过撕开舌片来打开给药通道，因此给药通道的横向于通道延伸的撕裂棱边到达与给药口对准的位置。如果在这样应用时同样应该避免给药口被流体的有效物质污染，则给药器的这种应用应该只在特定的位置上进行，在此流体或滴剂在此位置上能不与给药口接触地排出。这一点尤其如下来确保(与优选的改进方案相一致)，即设置位置传感器，只有在相对于给药位置的确定位置上，尤其

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在基本垂直的位置上和/或识别出给药位置的位置上，才允许撕开给药通道。

现在，为了能将洞腔中的容纳物全部排出，此结构优选这样构成，即横向于承载体起作用的压板与洞腔共同作用，洞腔的给药通道到达与给药口对准的位置上。

在操作时可通过如下来达到较高程度的操作安全性和一系列其它的简化，即给药器有可自由编程的控制装置和至少一个显示器，借助此显示器可显示详细表示时间或操作的数据，如活性物质的有效期限、能量存储器的低剩余能量、由温度传感器检测的最小和/或最大温度、时间或提醒信号。附图说明

下面借助在附图中示意示出的实施例来详细阐述本发明。其中： 图1示出了给药器的构造，其具有打开的盖板和装上的容器； 图2示出了在图1的箭头II的方向上的视图，其中容器已取下，且盖板已取走；

图3示出了容器的俯视图；

图4示出了具有气密洞腔的容器的仰视图。 具体实施方式

在图1中用1表示给药器的壳体，此壳体具有可翻折的盖板2。容器或承载体用3来表示，其中在俯视图中可看到容器，而在图1中未示出的洞腔只在图4的仰视图中标出。此容器有多个槽口或洞腔4，它们与榫头5共同作用，用来在箭头6的方向上输送容器。壳体1的开口用7来表示，活性物质可通过此开口输出。

现在从按图2的视图中可看出，其中整个盖板2与壳体的后方部件一起被取下，设置了带蜗杆10的马达9，用来驱动第一环形盘8。通过电池11示意性地标出了能量供应装置，其中用12表示显示器，此显示器由可自由编程的控制装置13来控制。传感器在此用14来表示，壳体1的位置可借助此传感器检测，并可在可自由编程的控制装置13中进行分析。

具有齿段15的环体8通过蜗杆10在双箭头16的方向上运动，其

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中围绕着中间轴线17通过径向朝内伸的臂体18(其与环体8相连)、齿段19来驱动用虚线标出的齿轮20围绕轴线21旋转。此齿轮20通过棘齿34与齿轮22相连，因此齿轮22只能在箭头23的方向上驱动，但受棘齿34的作用不可在相反的方向上驱动。齿轮22以这种方式分别步进地驱动配备有内齿的环体24，此环体24具有所述用于容器的榫头5，并用这种方式分别把一个新的洞腔输送给压板25。臂体26与此环体24相连，此臂体26借助榫头27卡住图1中用28标出的容器槽口中，并用这种方式和方法来引起撕裂运动。在臂体18摆动时，倾斜面29在压板25之下导引，因此压板25在图2的视图中抬高，并把相应的挤压力施加到容器的洞腔上，如图3和4明显所示的一样。

在图3和4中，用28表示舌片29上的槽口，它们可以被给药器的臂体9(如图2可看到的)抓住，并以这种方式沿着切口30弯折，其中它们接着(例如在图4中通过虚线31标出)分别通过撕裂将给药通道32释放。此给药通道32通过容器的旋转运动分别来到与给药口7对准的位置(如同在图1所示的一样)，其中所属的洞腔分别用33表示。容器自身可基本呈盘状并具有多层结构，其中在相应给药通道32与给药口7对准的位置上，容器内装的容纳物可通过压板25挤压出来。 为了确保在这样挤压活性物质时不会污染给药口7，给药器的各个位置都被传感器14核查，只有在确定了相应的条件时才能电子地执行驱动连接。

在显示器12中除了当前的运行条件外，当然还可以示出还未压出的洞腔的剩余数量，其中同样可以简单的方式示出一系列附加的特定的运行相关数据，例如活性物质的有效期或能量存储器11的剩余能量。 通过附加的传感器也可检测温度，如果需要还可以存储最低值和/或最高值。

按本发明的装置的重要优点在于，当形成相应的滴剂时，也可以无压力地排出流体。

此容器是气密的且可阻挡紫外线。

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说 明 书 附 图

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图1

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图2

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图3

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图4

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