医疗行业-一国内外中药天然植物药产业发展与趋势 精品

1、国外天然植物药产业发展概况

从二十世纪中后期开始，世界上越来越多的人信赖天然药物，天然药物制剂、天然药物原料及其提取物的市场开发，正在成为世界医药市场上的一个新的经济增长点。

据有关资料介绍，1994年化学药全球销售额达到1950～2250亿美元，草药产品（包括中药）在主要市场的联合销售额达120亿美元，草药产品占市场总量的5.1～5.8%。1998年世界药品市场销售达3080亿美元，天然药物为300亿美元，以10%的速度增长，增长速度高于人药品。在国际天然药物市场中，占主导地位的是欧洲草药制剂、日韩汉方制剂、科学中药制剂，目前我国中药出口仅占世界天然药物市场的3%左右。

目前，从全球天然药物市场分布来看，可粗分为四个主要的植物药市场，即东南亚及华裔市场，日、韩市场，欧洲、北美市场（统称为西方市场），及非洲、阿拉伯市场；但主要集中在亚洲、欧洲和美国这三大区域。据统计1999年亚洲植物药销售总额为45亿美元，欧洲为65亿～70亿美元，美国为43亿美元。印度Exim银行最近发表的报告指出天然药物的原料供应商主要为中国、印度和巴西。据Freedonia Group公司估计天然药物的市场需求将按每年13%的速度增长。多种渠道的信息显示，西方国家对天然药和需求量的增大，是带动天然药物市场迅速崛起的重要因素。

（1）西方草药市场 西方天然药物主要是以当地传统植物药或称为草药为主，其市场主要包括西欧和北美各国的草药市场。销售额占世界草药市场的47%。①西欧草药市场 1997年全球植物药销售额为165亿美元，其中欧洲为75亿美元（占45.5%），1999年已增长到85亿美元，2001年已超过100亿美元。其中主要以德国、法国、英国为主。德国是产销植物药最多的国家之一，无论在市场规模，还

是产品的开发力度方面都占有举足轻重的地位。1997年德国植物药市场占欧洲市场的48%，约36亿美元，占非处方药的30%。德国植物药的销售渠道主要通过药局（PHARMACY），约占市场的65%。药局的业务30%是处方用药，70%是非处方用药。德国植物药的来源除德国本土出产的以外，还大量从欧洲其他国家等进口。在西欧，植物药产品销售额在500万英镑以上的公司约有32家，其中11家是德国的植物药公司，主要有舒瓦贝、马道斯、纳特。在德国销售额较高的植物药制剂有：银杏叶提取物制剂，年销售量7.5亿美元；欧七叶树提取物制剂，年销售量1.0亿美元；紫雏菊提取物制剂，年销售量1.0亿美元；其他销售额较高的还有山楂、荨麻、贯叶金丝桃、缬草、大蒜提取物制剂等。另外德产中药当归浸膏“优美露”、复方药平喘剂碧桃仙（Pipralcin）也都是热销产品。法国是欧共体第二大草药市场。法国有较明确的草药与天然药物管理法规。他们把草药与天然药物制品分为两类，一类是可自由销售的产品；另一类是经注册的合法药品，可以作为OTC药品出售。法国已于1999年将中药药列入国家医疗保险。由于草药与天然药物应用受到法国医学界的支持，因此近年来草药与天然药物制品的销售额增长迅速。1997草药与天然药物制品的销售额达18亿美元，年增长率为10%。法国境内总共有一万多家药店，占所有草药与天然药物销售渠道的70%，其他销售渠道包括超级市场占15%，健康食品店占15%。在法国草药市场上有鳊、中国、非洲、德国和本国的草药。最受欢迎的是用于减肥、催眠、治疗紧张、循环及消化系统疾病、疼痛、便秘和风湿病的草药。其中减肥用药约两亿法郎，其次为抗风湿病草药、安眠和镇静用草药。市场上的草药的主要剂型有：精细微胶囊（将极小油滴包入小珠内再放进胶囊内）、纯新鲜植物悬浮液。英国是欧共体第三大草药市场，1997年英国植物药销售额4亿美元。在销售的产品中，增长最快是保护心脏健康的鱼油，其增长率为33%，其次大蒜市场增长较快，估计市场规模已达600万英

镑，几乎占草药市场总值的1/10，并以每年20%的速度增长。其它增加较大的产品有月见草油、止痛药、止咳制剂、治疗风湿痛及皮肤病的药物。英国草药与天然药主要销售渠道是药局（PHARMACIES），占所有草药与天然药物销售渠道的43%，其他销售渠道包括超级市场占8%，药店和健康食品占35%。英国有药店1200家，以布茨药店影响最大，是中药销售的主渠道。在英国主要植物药生产厂商是波特斯公司，在英国享有很高声誉，已有175年历史，产品多达150种，除6种外，其余的都已获产品许可证。②北美地区草药市场 该地区1997年植物药市场销售额达32.4亿美元，1998年达到42.8亿美元，1999年达到80亿美元。其中，以美国、加拿大为主。近几年来，美国植物药市场异军突起，选择使用植物药已成为一种潮流，据美国《预防》杂志报道，美国已有1/3的人群用草药治病或健身，平均每人每年药费94美元，年销售量达60亿美元。植物药产品的年增长率为7%～10%。销售增长最快的几种草药是用于脑和循环系统的草药（银杏等）；用于伤风感冒和免疫系统的草药（紫雏菊、北美黄连、黄芪等）；镇静草药（卡瓦胡椒、缬草、母菊等）；男科用草药（锯叶棕、非洲臀果木）；抗抑郁症草药（贯叶金丝桃）。在销售产品的种类上，银杏、人参、大蒜三雄鼎立，占50%的市场份额。如1997年，美国银杏销量超过0.9亿美元，人参0.86亿美元，大蒜0.71亿美元。此外，紫雏菊、白毛茛0.49亿美元，金丝桃0.48亿美元，葡萄籽提取物0.1亿美元，月见草0.07亿美元，缬草、大果越橘各为0.06亿美元。目前，美国已有相当一批大规模的企业在专门从事食品补充剂的生产和销售，除了资产超过10亿美元的Nuskin、Amway、ForeverLiving、Herbalif四大企业外，美国生产销售植物提取物及其制品的企业约为1100家，其中年销售额超过1亿美元的企业有18家，其销售额占行业总销售额的63%。年销售额在2000万美元至1亿美元的企业有48家，占总销售额的24%。销售额低于2000万美元以下的企业有994家，占总销售额的13%。在

美国，有中草药专营公司有500余家，一些中成药如人参茶、峰王浆、减肥茶、云南白药、片仔癀、万金油、牛黄清心丸都有很好的市场；在各类中药材中，最畅销的是可以促进血液循环的增强体质的中药，即中医认为可以行气活血的北芪、党参、枸杞、淮山、何首乌等中药材。

（2）日韩市场 日本与韩国已成为与我国竞争国际草药市场的主要对手，他们一方面大量进口我国的原生药，另一方发挥草药制剂工艺及营销手段的优势，采取“兼蓄并用，自成体系”的策略，以草药现代化为先导，不断扩大和占领世界植物药市场的份额，现约占世界草药市场的21%。

日本国内目前流通的生药共390种，其中植物来源的有361种，占92.6%。日本每年国内的植物类生药产量合计有70个品种，大约为5000吨左右。日本生省根据汉方制剂生产的需要，从20年始，分别在北海道、筑波、伊豆、和歌山、种子岛等地建立了药用植物栽培实验场，但其中一些品种由于生产成本过高，缺乏竞争能力，自产不如进口。再加上质量欠佳和品种不全的因素，故目前除少数生药如和独活、日本当归、当药、竹节人参、和羌活、和朴、大和当归等全部或部分可供生产原料使用外，原料生药大部分依赖进口，近年来，日本每年进口的生药价值大约为40～60亿日元，其中从我国进口的数量最多，约占全部进口原料的75%以上。

汉方制剂在日本已纳入医疗保险，据统计纳入医疗保险制度的汉方制剂主要有147种。近几年来汉方制剂生产每年以50%～60%的增长速度递增，处方用汉方药每年以15%的速度增长，年销售额已达15亿美元。其中又以“七汤二散一丸”即：小柴胡汤、柴朴汤、补中益气汤、加味逍遥散、八味地黄丸、小青龙汤、六君子汤、柴胡桂枝汤、麦门冬汤、当归芍药散十种制剂的产量最多、产值最大。1994年这十种制剂的产值占全部汉方制剂的49.67%，由此可见，日本的汉方制品

种虽多，但主要品种相对集中。根据日本汉方生药制药协会1995年的统计，在册的汉方药生产及贸易销售的企业共计82家，其中从事汉方制剂生产的厂家42家。目前已发展到60多家，有药局制剂210种，列入《药价基准》的品种有631种。生产厂家以津村顺天堂、钟纺药品、大杉制药、帝国汉方、本草制药、小太郎汉方制药、藤本制药、万有制药、松蒲制药、仁丹德尔夫等十家企业为主。他们产品的销售额占日本汉方制剂市场的绝大部分份额，这些企业在汉方制剂生产的机构化、连动化、自动化方面大都达到了较高水平，并都采用了各种先进的工艺技术和科学的管理体系，使日本汉方制剂生产达到了世界一流水平。

目前韩国共有56个成方制剂、68个单方制剂为药品进入健康保险，这也刺激了韩国中药制药业的发展。韩国现有中药厂80家，占全国制药厂总数的22.2%，年产值5亿美元，占中西药品总产值的12.2%。全国有2700多所中医院，3500个中药店。据报道，韩国中药保健仪器人均消费为世界之最。如加上保健食品，估计韩国中药市场将达10亿美元以上。韩国自产一部分中药材，韩国每年约需中药材近3万吨，所用中药材绝大部分是从我国进口的中药材，1995年，韩国自我国进口中药材2.5万吨。在药材出口方面 ，韩国采取以拳头产品出口，以名牌高价取胜的战略。1990年，韩国仅高丽参一项创汇就达到1.75亿美元，约相当于我国同年中药材出口额的58%。另一项出口拳头产品是优质柴胡。在成药生产方面，19年，韩国生产的牛黄清心丸占当年韩国中药药制剂总产值的14.6^，达0.7亿美元，向日本和东南亚大量出口，创汇额远超过我国同仁堂的传统牛黄清心丸，所生产的人参浓缩丸已销往世界许多国家，在欧洲市场上占有率达90%以上。

（3）东南亚及华裔市场 该市场主要包括东南亚诸国及港、澳、台地区，是我国中草药经久不衰的市场，占世界草药市场的26%。

据新加坡贸发局统计，1999年新加坡天然药物进口额约1.7亿美

元。占药品进口总额的35%，占新加坡药品消费市场比例的10%。其中，来自中国的中药进口额约为3900万美元。具体分类是中成药约800万美元，人参类约187万美元，中药材约1721万美元，中药酒约255万美元，其他为鸡精、肉精等。新加坡中药的销售方式主要由新加坡中国医药保健品商会所属40多家会员将进口中药批发给5家综合中医院和中药公会500多家的中药店销售。许多药店还专门聘请中医师或中药药剂师，指导消费者购买中药。对中国药有关事务，先后投入12亿美元，用于包括中成药在内的药品的开发。

传统天然药物在马来西亚医药市场上占有一席之地，市场占有率约为20%，并呈逐年上升趋势。在DCA（药品监督局简称）注册的传统药物共有7966种，其中马来西亚当地生产的有4098种，占51.4%，从中国进口的2231种，占28%。据1995年统计，马来西亚从我国进口中药总额为0.3亿美元，其中中成药进口额为962.2万美元。在马来西亚使用中药的主要是华人及一些认可中医药理论的其他人士、华人约为560万（占总人口的25%），其中真正消费中药的大约有400万人。

泰国1999年国内天然药物（含泰草药及中药等）市场总值约300亿铢（约合7.5亿美元）。在曼谷地区每年使用天然草药提炼的美容化妆品市场总值达20亿铢，使用草药制作的饮料的市场总值达30亿铢。泰国共有4000多家药店，其中中药店约有500家，首都曼谷较为集中，约有200多家。中药店以家庭经营为主，一家一户店铺的形式最为普遍，日营业额达到10万株（约合2500美元）不足10户，大部分店铺的日营业额都在1万铢以下。2000年泰国卫生部公布第一号部令《关于批准使用中医方法治疗疾病的规定》，规定的实施，将有助于提高中药产品在泰国药品市场的占有率。

现有中药从业人员1.2万人，其中执业中医师60人，与中医药有关的社团和机构10个，从事中药贸易的就业人员7733人，共

有中药厂50多家，生产成药约500种，1996年产值为1.4亿元，主要以丸、散、丹和药油为主。较大的药厂有京都念慈庵、白花油、南北行、余仁生等，多用民间验方与传统工艺生产。近几年，现代管理模式和GMP标准开始引入部分药厂。的中药材基本上都是内地输入的，每年进口额达10亿港元，约占进口总额的90％，本地地主产中药材几乎为零，近其与内地的一些省、区建立了丹参GAP基地，在云南建立了三七GAP基地，上海实业（）也在宁夏合作建立枸杞GAP基地。

当前，中药产业化及中药产业化发展已成为、科技界、工商企业、财团所关心的热点。特区通过创新及科技基金资助了22个中医药的研究开发项目，总资助额超过1.1亿元。财团如和记黄埔、新世界、上海实业、路劲等纷纷介入中药的研究及中药项目的产业化，南北行、余仁生、关怀国际集团、福高国际制药、东方制药、百草堂、白花油国际、雅各臣药业等企业均投入大量资金用于中药研发，如有120年历史的余仁生集团与中文大学合作研究中药产品“白凤丸”。这项研究和发展计划将投资928万港元。

于1948年成立了“省中药同业公会”，现有会员单位1.2万多家，中药从业人员近4万人。有传统剂型的中药厂307家，其中大部分为中小型工三和，这些厂尚未实施是，或正实施GMP。省准备利用5年的时间（至20XX年3月1日止），采取渐进方式，分阶段对未实施药品优良制造的中药制造厂，全面实施药品制造规范。以顺天堂制药厂为代表的中药企业，从70年始引进日本当时先进的制药技术，致力于发展浓缩中药颗粒剂等现代制剂的“科学中药”，其研制的“黄连解毒汤”、“小柴胡汤”、“补中益气汤”、“八味地黄汤”、“归脾汤”等中药浓缩颗粒剂已外销日本等国际市场。中药市场上，传统中药材（包括食补中药）约占60亿台币，“科学中药”也约占60亿台币。约为化学药市场220亿的一半。

（4）非洲市场 非洲是一个正在崛起的草药市场。非洲经济虽尚属后进之列，民族制药工业刚刚起步，但那里的人民对传统医药有着深厚的感情，特别是中国多年派遣的医疗队的高超医疗水平，使当地的人民十分欢迎使用廉价、效高、毒副作用小的草药疗疾病。目前，一个自觉寻找中草药和当地草药治病的热潮正在逐步形成，其份额约占世界草药市场的3%。我国一般药品、保健品如六神丸、牛黄解毒丸、金银药露、红花油、清凉油、风油精、十滴水、花粉制剂、，风湿膏，以及六味地黄丸、藿香正气丸，市场需求量较大。此外，一些芳香除臭、防腐杀虫、消炎镇痛、空气清新剂和保健沐浴剂更受欢迎。

2、国外中药（天然植物药）产业发展趋势

（1）欧美国家近年对中草药产品的态度明显转变 近年来，由于现代生活方式疾病治疗与保健的市场需求急增，还有缓解公共卫生福利开支压力的迫切需要，欧美发达国家当局对天然植物药和传统中草药的态度开始发生明显转变。这已在法规方面有所体现。2000年版《美国药典》收载了45种植物药，其中包括提取物、植物油、芳香油等20种，增加了人参、银杏、大蒜、生姜、锯叶草、缬草、雏菊、金丝桃、越橘汁和儿茶素等天然植物药品种。FDA也正在修订条例，以规定如何让成分复杂的草药在市场上以药物的形式销售，其所属药物评估与研究中心（CDER）已于2000年8月发布《植物药产品行业指南（草稿）》征集意见。1997年版《欧洲药典》收载植物药材约60种，收载植物提取物、植物油、芳香油等约23种；2000年增补版中收载了芦荟、番泻叶、颠茄叶等3种标准化提取物，并正在着手对提取物进行进一步的分类和规范。德国《药品法》允许应用多种植物药，并成立了草药专家委员会对草药进行评审，在立法程序上允许植物提取物价为处方药进行登记。

（2）中药领域已成为国际医药界争夺剧烈的前不完全工发热点在开然植物药特别是中药领域，欧美权威机构已投放了巨额研究经费，

并取得了许多研究成果，同时来自的支持力度更是不断加大。1998年10月，美国总统签署法案将1992年成立的属于NIH的“补替医药办公室”（OAM）升格为“国家补替医药研究中心”（NCCAM），并将1999年的拨款提高至5000万美元，资助的任务也从原来的评估及搜集初步资料转为主导大型临床实验。NCCAM随即开展了一些大规模的跨中心研究计划，如：1999年，与国家老化研究院一起以6年1500万美元资助由匹兹堡大学医学院统筹的多个院校对银杏治疗老人失智症的临床研究；与FDA合作资助加州大学洛杉矶分校及伊利诺大学芝加哥分校成立食物添加剂研究中心，研究对象为植物制品，包括其安全性、有效性和生物作用机制，经费为每年150万美元，连续资助5年。美国的NAPALERT自然产物数据库收集的有关民族医药所用高等植物已超过10000种，所有生物的种类已超过45000种。

（3）国际上许多公司和大财团积极介入中药和天然药物市场国外大型草药公司目前是国际天然药物市场的主力，但一大批原以生产化学药为主的医药巨头也开始涉足植物药市场，其潜在的冲击力更是不容忽视。据统计，世界制药公司20强关于天然产物临床和临床前的开发项目分别占Pharmaprojects数据库和R＆D Focus数据库该领域项目的46%与41%。其中施贵宝公司和默沙东公司在临床和临床前开发的天然药物明显多于其他公司，AHP、宝洁、辉瑞、拜耳、史克-必成、法玛西亚普强等公司也正在进入植物药生产和开发领域。辉瑞公司已与英国植物药公司（Phytopharm）达成了3200万美元的转让协议，以开发和销售从南非仙人掌的提取物中衍生物的食物抑制剂，该公司还专就中药开发在中国成立了一个工作小组。国外的一些制药企业已开始在我国建立中药研发机构，德国Schwabc、法国Beaufour-Ipsen等已相继在中国建立药材生产基地。

（4）天然药物研究开发项目将涉及更多的疾病防治领域 尽管世界各国天然药物应用的人群日渐扩大，但仍以治疗一般疾病为主，在

产品的销售总额的70%。在所有欧共体国家，用于治疗消化系统疾病的药物的销售额，约占天然药物总销售额的1/5，特别是轻泻剂，其他大的疾病类别尚有呼吸系统疾病和焦虑失眠。但对目前国外已完成和正在研究开发的植物药项目进行分析，可以看出研究治疗疾病的种类不断增多，范围日趋扩大，特别是已涉及到恶性肿瘤、糖尿病、高血压、心绞痛、牛皮癣、前列腺增生、骨质疏松、妇女更年期综合症等治疗药物的开发，这也预示国际药品市场结构将出现新的格局。

由上可见，国外天然药物市场的迅速发展，为我国中药产业的产业的现代化和国际化创造了难得的发展机遇。

3、国内中药产业发展概况

中药产业是我国最在优势、最具发展后劲的产业之一，也是我国在国际上占有一定优势的传统产业之一。建国以来，中药产业在保障人民健康、发展民族工业方面发挥了积极的作用，并成为人类医药科学宝库的共同财富。但是随着改革开发的深入，特别是我国加入世贸，中药市场出现国内竞争国际化倾向，中药产业的传统优势面临严峻的挑战。我国中药产业要想在激烈的竞争中立于不败之地，必须认真分深入基层中药产业现状及所处竞争环境，提出相应的发展策略，以实现我国中药产业的可持续发展。

（1）中药材资源保护逐步加强，人工栽培养殖的规模不断扩大，为中药工业、商业的发展奠定了物质基础 第三次全国中药资源普查（1984~1994）统计表明：我国有药用资源12807种。其中药用植物383科，2309属，11146种；药用动物395科，862属，1581种；药用矿物12类，80种。按使用情况分，中药材1200多种，民族药4000多种，民间药7000多种，在重点调查的220种植物药材中，以野生为主的170~200种，总蕴藏量为850万吨 左右。以栽培为主的药材有120~150种，正常年产量约35万吨。常用的29种动物药材中，以野生为主的27种，蕴藏量为23万吨；人工养殖的鹿茸、珍珠母年产量

810吨。常用矿物类药材13种，储量约为1112亿吨。全国中药资源普查不仅查明我国是世界上药材资源最丰富的国家，而且还表明我国中药资源分布具有很强的地域分布规律。水平分布划分为3个大自然区域；东北季风区域（包括5个小类型区），西北干旱区域（3个小类型区域），青藏高寒区域（4个小类型区域）；地区药材种类分布的情况是：北方省区1000~1500种，华中、华东地区1500~2500种，华南、西南2500~5000种。

针对我国野生资源破坏严重，致使中药材资源品种、数量逐年减少，濒危物种逐年增多的状况，1987年10月，务院颁布了《野生药材资源保护管理条例》，明确提出对野生药材资源在保护管理的前提下合理利用。《条例》将76种野生药材物种列入保护对象，其中药用植物58种，药用动物18种。此后各地还制定了相应的实施细则，增加了部分地方保护品种。《野生药材资源保护管理条例》颁布以后，资源保护工作逐步得到落实，一些地方相继设立了野生药材保护机构，对主要野生药材建立了保护区。各地普遍采取了封山育药、轮采轮休等技术措施和严格收购量等措施使野生药材资源保护得了重视和加强。目前全国建立了700多个自然保护区，总面积4000多公顷，其引种和保护的药用植物有5000多种。如峨眉山国家公园保护的药用植物有1655种，国家医科院药植所植物园引种栽培的药用植物有1300种，广西植物园保护的药用植物有2100种。

在保护野生药材资源的同时，国家也积极开展大宗 药材和资源紧张品种的人工种植与养殖。全国已经进行人工种植养殖的药材200多种，中药材产业生产基地也已初具规模，共有561个，种植中药材面积达600余万亩。全国栽培中药材年产量达30万吨，品种约占常用药材20%，栽培年产量约占年收购总量的40~50%，其中甘肃的当归、浙江“浙八味”、河南“四大怀药”、东北人参、四川的川芎、麦冬、附子等60个中药材品种都建立了比较稳定、具有一定规模的药材基地。

大面积栽培和进行品种推广的有黄连、当归、贝母、天麻、金银花、丹参、元胡、番红花、人参、西洋参、黄芩等30种。杜仲、厚朴、柴胡、桔梗、天麻等100多种实现了大规模生产。已形成地方优良中药品种的有薄荷、红花、枸杞、地黄、贝母、山药、玉竹、桔梗等17种。对中药病虫害防治、绿色中药研究取得较大成果的品种有人参、西洋参、山楂、金银花、枸杞等5种。梅花鹿、马鹿人工饲养繁殖成功并实现了规模化生产，目前全国共养鹿30多万头，不仅满足国内需求，而且有大批鹿制品供应国际市场。麝香是名贵的中药材，仅四川省养麝研究所人工繁殖7代以上的麝种群近1000头。

1999年国家药品监督管理局与科技部开始推行中药材生产管理规范（GAP），促进中药材种植生产的规范化，近两年科技部与部分省区先后建立了川芎、黄连、三七、甘草、龙胆、茯苓、丹参等60个重点品种的中药材规范化种植研究示范基地，北京同仁堂集团、淅江康莱特药业有限公司、天津天士力天然植物实业开发公司等企业为保证成药的质量，也投资上游产业，建立自己的中药材生产基地，这些基地的建立和巩固，保证了大宗中药材品种的供应和质量，为促进中药现代化、国际化的发展奠定了基础。

（2）中药新产品、新技术的研究与开发的整体实力不断增强自新药审批办法实施以来，截止到2000年底，共批准中上药新药1038种，其中I 类新药129种，占总数的12%，II类新药45种；占总数的4%，III类新药410种；占总数的39%，IV类新药448种；占总数的44%，V类新药6种；占总数的1%。在批准的中药新药中，胶囊剂、合剂（口服液）、颗粒剂、片剂四大剂型药品的数量，占新药近40个剂型的50%以上，其中胶囊剂占217种、合剂（口服液）1种、颗粒剂152种、片剂129种，说明第二代的片剂、胶囊剂等剂型已替代第一代的丸散膏丹，近几年，第三代的缓释、控释剂型已成为国内开发的热点，随着科学技术的发展、各学科之间的相互渗透以及新辅料、新工艺的不

断涌现，将大大促进中药新药剂型的发展和完善。

我国自1993年实施药品专利保护以来，创新药物研究开发得到了国家及有关部门的高度重视与支持，成立了由原国家科委牵头、18个部委组成的国家新药研究开发协调领导小组，增加了经费投入，并针对新药研究开发程序中的技术关键环节，制定与实施了国家医药技术创新（1035）工程，经过5年的努力，工程进展顺利，现已初见成效。目前已有6家“新药筛选中心”，3个GLP中心、3个GLP重点实验室、10个GCP中心。创新药物研究项目共收到申报项目2000余项，已批准项目近300项，其中化学药品约占32%，中药占45%，生化和生物技术药占23%，已获国家一类新药证书的有5项，已批准临床试验的一类新药项目有20来项。除支持研究创新药物处，也支持了少数中药复方的二次开发，亦取得了成效。复方丹参滴丸和很杏制剂银可灵等已通过FDA的新药临床申请，并允许在国内进行预临床研究，实现了历史性的突破。

国家为提高中药工业专业化技术水平，分别在上海、广东等地启动组建了四个中药制药工程技术研究中心。在解决传统中药工艺与现代科技相结合的重大技术性、关键性问题，加速已积累的中药科研成果转化、提高中药工程技术水平和制剂质量等方面已经取得重大进展。形成的絮凝分离、超临界萃取技术、膜技术、高速逆流色谱等新技术，以及“一步制粒”、“干法制粒”、薄膜包衣、缓释控释制剂等先进的艺技术已在中药企业推广和应用。

（3）中药工业保持着较高的增长速度，正在发展成为国民经济中新的经济增长点 新中国成立以来，特别是改革开放20多年来，我国已经形成了比较完备的药药工业体系，传统的中药已逐步走上科学化、规范化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型40余种，截止到2001年3月6日止全国共有75家中成药企业（剂型）通过药品GMP认证。根据全国现行统计，2001年中药工业企业

共有1200多家，中成药产量约50万吨 ，生产的品种有8000余种。

改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，中药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，中药工业产值年平均递增23.3%，高于医药行业平均水平6.7个百分点。

①工业生产总量快速增长 中药工业已成为医药行业发展较快的行业之一。据国家统计局2001年有关统计资料显示：2001年全国中药工业生产生产总量一直保持着两位数的增幅，1～11月份工业总产值为535亿元，按可比价格计算比2000年同期增长16%：工业增加值完成182.6亿元，按可经价格计算比2000年同期增长21%。按所有制结构分析，2001年1～11月份用增加值计算的增长速度，国有及国有控股企业比2000年同周期增长18%；集体企业比2000年同期增长25%；股份制企业比2000年同期增长20%；外商及港澳台投资企业比2000年同期增长27%。按地区分析，经济增长总量和比重最大的仍然是东部沿海发达地区，上海、江苏、浙江、山东、广东、北京、河北、辽宁等12家东部尚海发达地区增加值合计占全国中药的45.8%，其中新增增加值12亿元，占中药行业新增总量的44%；增幅最高的是中部地区，平均增幅为23%。

②中药工业效益明显回升，实现利润增幅较高 根据2001年1～11月报统计，中药行业效益在2000年高幅增长的基础上，主要经济指标又有较大提高。工业企业实现产品销售收入505.5亿元，比2000年同期增长18%，其中国有及国有控股企业实现产品销售收入比2000年同期增长11.4%；工业企业盈亏相抵后实现利润总额51.1亿元，比2000年同期增长15.4%，其中国有及国有控股企业比2000年同期增长6.4%，股份制企业比2000年同期增长11.3%，外商及港澳台投资企业比2000年同期增长35.4%，集体企业比2000年同期增长9.6%；每百元工业销售额利润为10.09元。从25家中药上市公司2001年上半年平均盈利的增幅（28.8%）看，也远远高于其他医药类公司的盈利水平。毫无疑

问，中药企业已成为我国医药行业中跑得最快的黑马。

从区域情况分析，中药行为50%多的利润总额是发生在东部沿海发达地区。利润总额增幅在30%以上的有河北、辽宁、上海、浙江、山东、内蒙、河南、重庆、贵州等省（市），其中增幅最高的河北省为.4%。

从企业的情况看，中药行业的生产经营集中度明显提高，20XX年1～11月份销售额前60名企业的平均增幅为21.4%，其销售额合计占中药行业的56.7%，其中排序前10名的企业是：天津中新药业集团股份有限公司、无锡山禾集团有限公司、上海雷允上药业有限公司、深圳万基药业有限公司、江西汇仁集团有限公司、天津天士力集团有限公司、北京同会天渊之别药股份公司、红桃K集团股份有限公司、太极集团有限公司、南京医药广业集团有限责任公司。

2001年1～11月份利润总额排序前60名企业的平均增幅为20.7%，其利润总额合计占中药行业的75%。其中排序前10名的企业是天津天士力集团有限公司、北京同仁堂医药股份公司、成都地奥集团、正大青春宝药业有限公司、吉林修正药业集团股份有限公司、南亦医药产业集团有限责任公司、深圳万基药业有限公司、红桃K集团股份有限公司、山东东阿陈胶集团有限责任公司、三九医药股份有限公司；其中位居榜首的天津天士力集团有限公司的利润总额为1.98亿元。

③中药商业保持着平稳的发展势头 随着我国医疗的改革和药品分类管理深入实施，医药零售市场蓬勃发展。目前国内药品批发企业有16000多家，其中年销售额在2000万元以下的约有12000多家，零售药店有12万多家，已有58家企业通过药品经营GSP认证，其中药品批发企业37家，药品零售连锁企业18家，药品零售企业3家，全国已建立了17家中药材专业市场，成交量占全国中药材总成交量的60%以上。已形成了覆盖全国的营销网络，基本上保证了人民医疗保

健对中药的需求。根据有关的统计调查资料分析，2001年医药零售市场的销售额中，化学药占46.14%，和2000年相比有较大幅度的上升；中成药消费比重占了38.51%，和2000年的39%基本持平；保健品的市场份额则下降为15.35%。有23家中成药企业或以中成药生产为主的企业（含以中药为主要原料的保健品企业）进入销售额前50名，有22种中药产品进入单品销售的前50名，特别是前10名品种中，有排毒养颜胶囊、百消丹、速立特胶囊、六味地黄丸（以同仁堂为主）、酸痛灵喷剂和念慈庵蜜炼川贝枇杷膏六个品种。从药品作用类别的销售额排序情况看，前十名的类别为：清热药位居第一，占市场份额的4.1%。第二位的是扶正药，市场份额为3.39%。其他依次为肝胆药、妇科用药、理血药、耳鼻咽喉口腔科用药、骨伤科用药、化痰药、风湿用药、胃肠用药。从排序情况不难看出中成药具有化学药不可代替的天然、安全、副作用小等优势。其用于治疗常见病、多发病的药物在药品零售市场上占主要地位。同时还应该看到老百姓的保健意识和自诊、自疗水平随着医保制度改革的深入而提高，“大病上医院，小病上药店”的行为日益普遍，药品消费格局亦随之变化。

④中药出口稳中趋降，进口高幅增长 近两年来国家出口鼓励的实施，对医药出口起了有力的推动作用，医药进出口出现了稳步增长的趋势，但中药却出现了进口大于出口的状况。根据海关的统计数据分析，2001年中药进出口总额11.1亿美元，比2000年增长15.7%，其中出口总额4.60亿美元，比2000年增长0.6%，进口总额6.51亿美元，比2000年增长29.4%。进出口相抵，进口大于出口1.91亿美元。

从大类商品出口情况看，中药材出口2.82亿美元，比2000年下降4.7%；中成药出口1.78亿美元，比2000年增长10.3%。2001年中药材的出口占中药出口的比例为61.4%。中成药和提取物的出口比例不足40%。从大类商品的进口情况看，中药材进口0.71亿美元，比2000年增长14.8%；中成药进口5.8亿美元，比2000年增长31.4%。

从出口量分析，数量下降，出口单价回升。2001年我国出口中药材22.6万吨，比2000年下降了6.8%，同期的平均单价上升了2.5%。从单个出口品种分析，2001年出口额在500万美元以上的大宗中药商品比2000年增加，2001年出口的大宗中药商品有16种，其中1000万美元以上的有西洋参、清凉油、人参、片仔癀、肉桂及肉桂花等；700～1000万美元的有鲜蜂王浆粉、鲜蜂王浆、枸杞、黄芪等；500～700万美元的有苦杏仁、甘草液汁及浸膏、甘草、八角茴香等。

从出口地域分布看，我国中药出口虽遍及世界130个国家和地区，但主要出口的还是以下六大地区，依次为：东南亚、港澳台、北美、西欧、东亚、澳大利亚。其中以韩国、日本、东南亚为主。这些地区约占我国中药出口的60%，是我国中药出口的主要市场，但随着欧美国家对天然药物的重视，出口市场逐渐从传统的亚洲市场向北美和欧洲市场转移。

4、我国医药市场发展的趋势

我国加入WTO后，20XX年将对外开放我国的医药市场，允许外资企业进入医药流通业。这意味着我国医药主战场将呈现公司与国内群雄逐鹿的局面，中外合资的医药流通企业也将横空出世。随着医药行业受经济全球化的影响加深，现行企业多、规模小、费用高和机制不灵活的国内医药市场竞争格局将发生根本性的改变。加入世界贸易组织，对我国医药行业的发展将带来深刻的影响，从而使我国的医药市场呈现出新的发展趋势。

（1）医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势 人口的自然增长，人民生活水平的步步提高，将大大促进了药品的需求。根据资料分析，预计到20XX年，全国药品需求将达到2180亿元，比2000年净增940亿元，预计“十五”期间，我国药品需求年平均递增幅度有可能达到12%。

（2）药品消费结构将发生新的变化 用药结构将渐趋合理。我国

医疗新的陆续出台带来药品需求结构的新变化，药品消耗过快增长的势头将得到控制，有效利用药品资源将成为老百姓的自觉行动。疗效好、价格低谦将是病患者用药时必须要考虑的两个因素，因此，疗效好、价格低的药品销售量会增加。我国新的医疗保险制度及《国家基本药物》、《基本医疗保险药物目录》的实施，使疗效确切、价格低廉的国产药仍将占有较大的市场份额；现代生物技术药物、天然药物、海洋药物将有可能成为挑战常规化学药物的竞争对象。

药品分类管理将带来药品需求结构的变化。全球非处方药发展迅速，我国已成为世界非处方药市场销售增长最快的国家。但目前我国人均非处方药消费低于全球人均非处方药消费水平（9.1美元/年），而随着医疗制度改革的深入，人们自我医疗意识的不断增强和广大农村市场的开拓，以及药品管理制度的实施，我国非处方药市场将呈现更强劲的发展势头。所以，我国非处方药市场潜力很在在，前景光明。

新疾病谱的出现带来药品需求结构的变化。这主要是新的致病菌、病毒不断出现，危害人类的生命。同时，常见流行病又不断出现“家庭新成员”。目前全球被确认的流感病毒有1万多种，抑制新的传染病和常见流行病将成为21世纪医疗的重点。因此，用于治疗、预防新的传染病和常见流行病的药物及消毒用药的需求将会大量增加。

21世纪，随着生活水平的不断提高，人们的保健意识将会全面提高，健康长寿的要求越来越强烈，人们不仅有对药物的需求，更有对健康知识的需求；从原来被动用药，逐步转向自己选择药物，从被动治疗逐步向预防及保健的方向发展。因此，用于预防疾病及保健的药品销售将会持续增长。

（3）药品价格渐趋合理 近几年我国药品价格虚高的现象仍比较严重，但今后几年药品价格整体虚高的现象将会基本扭转，这主要是因为同类品种生产相对集中，具有相对规模优势，生产成本下降，药品人格回归合理水平也顺理成章。由于新药审批制度的改革，新药

同类品种会减少，那些具有自主知识产权的新药将受到专利保护，人们也将接受其高于一般普通药的价格。

（4）企业经营规模逐步扩大 目前我国医药企业包括上市公司在内，整体规模还很小，难以应对入世后同外国大公司的竞争。随着企业改革的深化，行业结构的调整，5年后，一大批发大市公司为主体的大公司、大集团可望脱颖而出。它们将通过联合、兼并、重组，实现超常规的资源汇聚、资产增值和资本扩张，形成足以与外国大公司同台竞争的实力，并在国内外两个大市场上大显身手。

（5）医药市场结构继续向多元化、多层次发展 医药经济经济结构多元化。国内药品市场在国有医药经济为主的前提下，各类型的集体经济、股份经济以及“三资”和“合作”企业都在不断地发展，这种多元化的医药经济结构，给活跃医药市场带来了良好的环境。药品市场的经营者也是多元化，有国有医药商业、集体、私人、医药科技及其它，但其中仍以国有医药商业为主体。

医药市场的构成呈层次化。包括：以药品市场为导向，充分体现价值规律、供求规律，以招标为特征的开放性市场；以医药合同为基础的半开放性市场；以国家计划为基础的封闭性市场；以自由购销为特征的零售市场。

药品需求构成多样化。药品购用欲望很高，有资金支持的购销者对高档药品、新药有特殊偏爱；中、低层次的购销者消费仍占据大部分药品市场份额。在资金的投向上，购销者在产、供、销、研、用的方面有不同投入比重，构成了新的购销格局。

（6）企业数量大幅度缩减 中国医药行业长期被企业多、规模小、成本高、效益低等顽疾所困。加入WTO后，伴随市场竞争加剧，一些企业将被兼并、重组，一些企业将退出市场，中国医药市场版图将重新划分。这种汰弱留强的结果是医药数量逐年地减少。据有关专家预测，“十五”后中国医药企业将减少25%～35%。

（7）医药的总代理、总经销将继续扩展 医药工商企业在自愿互利互惠的基础上，通过契约合同形式进行的医药总代理、总经销，将成为企业经营的发展方向。这种经营方式在市场竞争日益激烈的今天，不仅可为合作的双方带来稳定的货源和销售市场，而且有利于密切和稳定工商、商商协作关系，从而形成优势互补，为医药市场的有序经营创造良好的环境和条件，是企业由粗放经营向集约经营转变的必由之路。而且总经销、总代理的品种、数量、范围将不断扩展。

（8）市场竞争将逐渐趋向激烈化 就现阶段医药市场而言，竞争还刚刚开始，因为外资准入领域仍有诸多，国外商品进入还有关税壁垒。现阶段外商投资中国市场只能以合资、合作方式进行，并有投资比例。国外同类药品打入中国市场也因关税高，造成价格偏高而丧失竞争力。5年后，上述情况将改变。庞大的中国医药市场将吸引外国大公司巨资的不断投入，中国可能成为全球主要的原料药及制剂生产基地，药品进出口贸易将急剧增长，药品价格中外悬殊的现象将荡然无存，医药市场竞争将显得更加激烈化。

5、中国中药市场发展趋势

随着我国改革的深入，人民生活水平的提高，以及相应的消费结构、人口结构、疾病谱的变化，给中成药的发展提供了更为广阔的市场空间，使之有望成为新的效益增长产业，也将出现新的发展趋势。

（1）中药社会需求继续增长 中国有13多亿人口，其中有2亿多育龄妇女，由于有些中药安全性比西药高，甚至有保胎作用，因而构成相应的妇产科药品的潜在市场；有1亿多老年人口，由于老年人易患慢性病，因而使得在治疗慢性病方面有独特优势的中药市场前景广阔。人们生活水平不断提高，个人保健意识逐渐增强，使得中药滋补保健品销售出现了引人注目的变化，而且随着经济的不断发展，这一领域的需求将进一步扩大。随着农村经济的发展，在农村有独特优势和群众基础的我国传统中药将有更大的市场。

（2）新型中药产品市场将稳步增长 从类别看，中成药的销售比重已占中药类的70%，而药材则由过去的60%～80%下降至目前的30%。而且近年来中成药的增长速度明显高于中药材。中成药之所以迅速增长，主要是消费者的消费观念变化及生活节奏加快。他们更愿意使用那些起效快、口感好、服用方便的中成药。从品种看，中药新品种新剂型的销售比重在不断上升，而传统的丸、散、膏、丹销售比重在急剧下降。从我国目前最畅销的40种中成药品种分析，其剂型绝大多数为胶囊、口服液、冲剂或片剂。这些品种的产值都超过亿元。国家1997年公布的《全国中医医院急诊必备中成药目录》中有50个品种，53个批准文号。其中17种注射液，7种口服液，冲剂、胶囊、片剂各4种，散剂、气雾剂各3种，颗粒剂2种，滴丸、微丸、粉针各1种。由此可看出其绝大多数已是现代较新的中药剂型。总之，随着人们消费观念变化及保健意识增强，中成药及中药新品种、新剂型、中药保健品市场将稳步增长，而中药材、传统剂型中成药销售则会逐渐下降。中药新剂型深受消费者欢迎，因而剂型现代化已成为中药现代化的主要内容之一，研制、开发具有“三效三小五方便”的中药现代剂型是提高中药内的质量，增强市场竞争力，推动中药现代化的有力保证。

（3）中药材农业产业化 中药材约70%以上用干中成药和中药保健品的工业生产。在市场经济下，中成药厂可直接将农户组织起来建立原料基地。同时充分利用各地药材公司在药材生产经营上的力量，采取委托建设、联合建设等形式，形成工厂＋公司＋农户的模式，以保证药材的地道性、规模化用量供应的及时性、价格的稳定性等。国家希望国有中成药工业企业能行动起来，改掉计划经济沿袭下来的原料间接采购的方式，由规模化、集约化的中成药工业生产，引导中药农业的规模化、集约化，促进中药农业产业化。

（4）中药销售代理化 《、关于卫生改革与发展

的决定》中指出：“中药经营要按照少环节、多渠道、渠道清晰、行为规范的原则，逐步形成统一、开放、竞争、有序的流通”。这既是保证人民用药安全的需要，也是中成药企业防止假冒伪劣产品冲击的需要。因而中成药工业企业必须改革目前不利的营销方式，采用新的营销机制。在筛选商业客户的前提下，以年度协议为基础，实行地区独家总代理、总经销制，逐步建立关系稳定、渠道清晰、责任明确、信守合同的现代营销新模式。

（5）中药市场国际化 目前北京同仁堂公司已有132种产品出口到40多个国家和地区，出口创汇由186万美元增至1000万美元。其成功经验是在重视产品质量的同时，开发适应国际市场需要的中药品种和中药新剂型。中药要走向世界还须注重以下几方面部同：第一：以市场为导向开发适销中药制品。目前国际市场较欢迎的中药有：对疑难病如癌症、艾滋病的中药辅助治疗药物；针对某一消费群体的中药保健品；治疗常见病症如咳嗽、便秘、失眠等自我治疗药物。第二：注重产品科学性。在剂型、质量、安全性等方面必须提供有说服力的研究结果和分析数据。第三：选择恰当方式开拓国外市场。中药可根据不同国家的法规，选择以药物、以OTC药物或以食品补充剂申请注册。

（6）中药将走向大品种大企业大集团发展之路 1997年12月21日在北京召开了中成药国有企业改革与发展工作会议。会上提出鼓励跨地区的同行兼并。实行兼并是中药产业结构调整的主要措施。通过兼并，在减少中小企业、亏损企业的同时，使优势企业在兼并过程中加速形成跨行业、跨地区、跨所有制的集团，促进中成药工业产业结构优化调整，进一步提高集约化、规范化程度。现有中成药工业产业结构优化调整，进一步提高集约化、规范化程序。现有中成药工业企业50强中，已有13家企业改制为上市股份公司，有的在组建跨地区、跨行业、跨部门、跨所有制集团过程中，吸收了多元体投资，这些都

是向现代企业制定迈进的实际步子。会上提出以50强为依托，推进大品种、大企业、大集团的战略。希望通过这些举措使国有中成药工业企业50强中，到2000年出现5个年销售20亿～30亿元的中药产业集团； 至20XX年出现3～4个年销售50亿～60亿元的中药产业集团：到20XX年出现年销售过10亿美元以上的中药企业。

小结：随着全球范围内“回归自然”浪潮的涌起，以及人们对化学药品副作用的深入认识，使国际医药市场中天然药物的用途和影响不断扩大，天然药物的优势和特色也越来越被世人重视，市场需求不断增长，天然药物产品日渐走俏，尤其是欧美国家纷纷寻求减轻财政负担而转变了对植物药的态度后，植物药市场的规模快速增长，加之人类疾病谱的改变和医疗模式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式，使得传统医药更加倍受青昧，这些都为中药进入国际市场创造了难得的发展机遇。同时，随着我国国民经济的发展，人民生活水平的进一步提高，医疗健康消费将大幅度增长，尤其是我国人口的增长、老龄社会的到来、巨大农村潜在市场的开发等，以及加入WTO、西部大开发的实施，都为中药产业创造了巨大的发展空间。因此，只有加速中药产业化发展的步伐，引导中药产业向科技型、规模化方向发展，提高现代化水平和国际竞争力，才能把握机遇，迎接激烈竞争的挑战。 （二）吉林省中药产业发展概况与趋势

1、吉林省中药产业发展概况

（1）药用资源丰富，药材种植（养殖）初具规范 吉林省地处东经121°33～131°19′，北纬40°52～46°18′之间，面积19万平方公里，属北温带季风气候，四季分明。全年活动积温为2700℃～3600℃，降水量在300～910毫米左右。全省林地面积908.9万公顷，森林覆盖率38.6%。独特的自然条件和生态环境，造就了吉林省丰富的野生药用资源。

吉林省的东部位于长白山脉的主区，面积有9万平方公里。长白山素有“世界生物资源金库”之称，被联合国列入“人类与自然保护圈”，被列为国家级自然保护区，又被称为中国三大中药材基因库之一。由于长白山开发历史短，人为破坏少，具有生长天然绿色中药材的良好生态环境，因此中药材质量优良，驰名中外。全省共有药用动植物和矿物资源1850种，占全国品种总量的三分之一左右。其中长白山区就有1000多种，在全国重点普查的363个药材品种中，吉林省有137种，占37.7%；其中，蕴藏量占全国50%以上的品种约40多个，有十种道地药材的产量位居全国之首，如吉林省野生人参年产量30～50公手，占世界广量的60%，人工栽培人参3500万平方米，年产鲜参1.0万吨，占全国产量的80%，占世界产量的60%以上，年出口干参1000吨左右，创汇2500万美元；西洋参栽培面积300万平方米，年产鲜参500吨，占全国的75－80%；全省人工饲养梅花鹿15万头，占全国的二分之一。年产鹿茸50吨，年创汇3亿元左右；吉林省关龙胆的野生资源量在1000吨以上，占全国蕴藏量的一半左右，人工栽培关龙胆面积居全国首位；辽细辛蕴藏量近1000吨，占全国辽细辛产量的三分之二。

通过对药典、部颁标准、省标成方制剂进行分析，很多品种都含人参、鹿茸、北芪、五味子等长白山道地药材（见下表）

吉林省人参、鹿茸等八种药材在中国药典 部颁标准、省标制剂中出现的次数

人参 淫羊北芪 五味北柴细辛 鹿藿 2000版药典 部颁(共20册) 省标86版 78 350 25 5 17 142 22 28 398 子 22 40 2 胡 19 18 175 12 19 140 茸 7 27 关龙胆 5 11 115 46 2000年全省中药材产值已达17亿元。人工种植中药材面积达30多万亩，其中人参等10余种主要药材已自然形成相对集中的生产基地，承担的国家科技部的人参、鹿茸、西洋参三个品种的示范基点规范化生产体系已具雏形，已开始建立细辛等10种无公害中药材规范化示范基地，并制定出本省无公害中药规范生产示范基地生产管理规范（GAP）。吉林省具有较好的中药材育种基础，现已选育出人参新品种2个，优良品系8个；梅花鹿良种1个，优良品系1个；龙胆优良品系2个；细辛良种3个；西洋参良种3个；五味子品种1个；品系2个。上述品种均建有良种繁育基地，有可靠的种源保障。

目前，吉林省中药材规范化种植基地情况见下表：

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 示范基地名称 细辛示范基地 人参示范基地 五味子示范基地 龙胆草示范基地 甘草示范基地 林蛙示范基地 北芪示范基地 北柴胡示范基地 淫羊藿示范基地 梅花鹿示范基地 承担单位 中科院左家特产研究所、通化县特产局 抚松县地方国营第一参场 蛟河市、汪清县医药总公司 中科院左家特产研究所、吉林市昌邑区 中科院长春应用化学研究所、白城市马氏甘草开发有限责任公司 长春中医学院、吉林省泰信达长白山林蛙科技开发公司 吉林农大中药材学院 吉林农业大学、东丰县北方中药材发展中心 吉林省农业大学、敦化市 延边敖东药业集团公司 （2）具有配套的研发体系及较强的研发能力 吉林省有着良好的中药新药研发基础，省内许多大学、科研单位和中药生产企业都建有设备条件良好、学科专业配套的中药研究开发机构，如：长春中医学院、吉林省中医中药研究院、吉林农业大学、通化东宝药业集团、吉林修正药业集团、吉林敖东药业集团等，省内还有三个国家认定的从

事中药新药临床验证的临床药理基地，拥有一批著名的从事中药研发的专家和结构合理的研发队伍。多年来，凭借丰富的天然药物资源和较为雄厚的研发实力，在中药新药研发方面处于国内领先水平。截止到1999年底，获得国家批准的中药新药共有102种，其中中药一类新药6个（西洋参、蛹虫草菌粉、引流熊胆粉、蛹虫草胶囊、人参Rg3、参一胶囊），中药二类新药3个（人参糖肽注射液、血塞通大输液、注射用伤愈素），中药三类26个（镇脑宁等）；1999年通过国家评审、正在履行审批程序的新药有26个，其中一类新药有盐酸槐定碱注射液、陀螺银消胶囊等。

（3）中药企业在同行业中具有一定的影响力和市场竞争力中药制药工业是吉林省近年来发展速度最快的新兴优势产业之一，全省现有中成药企业128户，其中大中型中药企业20户，“九五”期间，中成药在全省国民产值中的比重从2%上升到了3%左右，利税比重从2%上升到了4%左右；2000年总产值45.6亿元，占全国的9.3%。利税9.8亿元，中成药占全省医药工业产值、利税的经重分量达到56.3%和77.9%。吉林敖东、通化东宝、通化金马等药业集团相继在深、沪证交所挂牌上市，成为国内知名企业。对国家经贸委《2000年医药统计年报》数据分析表明（见敦化一节表2－5），吉林省的中药企业主要经济指标排序在全国处于领先地位。在销售额前200家企业排序中，吉林省的企业占13家，销售额在亿元以上的企业有5家；在利润总额前200家企业排序中，吉林省占据23个席位，全国共有11个的利润总额达到亿元以上的中成药企业，其中就包括修正药业和通化金马；全省有19家企业进入全国中成药利税总额前200名，其中修正药业、通化东宝、延边敖东利税总额逾亿元；在固定资产的排序中，吉林省有15家企业进入200名，通化东宝、延边敖东的固定资产都在亿元以上。

“九五”以来，吉林中药制药行业按照省“实施名牌带动战略”的方针，加快了名牌中成药的生产和市场开发，拥有一批市场信

誉度较高的名牌产品，如安神补脑液、镇脑宁等已成为国内著名的中药产品。心脑舒通、血栓心脉宁、澳泰乐等58种产品获行业知名产品称号，这些名牌产品的市场份额了在不断扩大，已累计实现产值30亿元，利税10亿元以上。其中安神补脑液单品种1999年实现产值2.7亿元，利润超过5000万元，镇脑宁产值1.2亿元，利润3000万元。2000年全省投产新药种，新增产值9亿元，利润1.7亿元，近期能投放产业化的中药新药有一类新药参一胶囊、蛹虫草粉及其胶囊，二类新药人参糖肽注射液、洋参活心素、血塞通大输液、伤愈素等。

近几年，吉林省中成药制药企业不断引进和吸收新的制药工程技术，改造传统中成药工艺，以提高中药材有效成份利用率，其骨干企业中药生产工艺水平居国内领先地位，其主要生产设备基本上达到了密闭、连续、节能、高效的中药现代化生产要求。中药提取、浓缩普遍采用了国内先进的液体强制循环动态提取罐、三效蒸发器、溶媒蒸馏回收等。重点企业中药制剂采用了湿法选粒、沸腾干燥、高效包衣、电脑控制全自动胶囊充填机、口服液、水针剂洗、灌、封腾动生产线等中药制剂设备。通化金马药业投巨资先后从国外引进具有国际先进水平的生产设备，实现了企业主要剂型生产现代化。目前一些企业正在上马超临界萃取、超滤和一步造粒等国际最新工艺设备。

到2000年全省中药企业GMP改造27项，总投资近9亿元，已通过国家GMP认证的生产线和车间已超过20个。大中型骨干企业的主导产品的生产车间基本达到GMP标准。现全省中药丸、散、针、膏、片、胶囊等十二大剂型的生产能力已达到11万吨。

新产品是企业的生命，是不断增强企业市场竞争能力的基石。吉林省中药生产企业十分重视新产品的开发，近年来与大专院校、科研单位，以具有自主知识产权的一类新药和治疗多发病、常见病、疑难病的二类新药为主要目标，同时也注重古方、名医名方、民间秘方等确有疗效的三类新药和剂型新颖的四类新药的研究开发，正在研制的

一、二类新药品种有：地奥心捷宁胶囊、蜂胶总黄酮滴丸、复脉宁注射液、蒺藜果总皂甙口服液、冯定注射液、西洋参果皂甙注射液、方正霜、中风康注射液等。同时企业自主研发实力不断增强，逐步成为推动中药工业现代化的中坚力量，截止1999年底，全省60%中药企业建成了自己的研究开发机构，吉林敖东集团技术开发中心被评为国家级技术开发中心，通过东宝药业、通化金马药业等技术开发中心被评为省级技术开发中心，成为中药现发研究体系的重要组成部分。

2、吉林省中药产业发展趋势

“九五”期间，中成药在全省国民经济产值中的比重从2%上升到了3%左右，利税比重从2%上升到了4%左右、中药产业的人均利税达到了3.3万元，为全省平均值的15倍以上。2000年吉林省被科技部正式批准建设“国家中药现代化科技产业（吉林）基地”对加速本省生态省建设，实现可持续发展的目标是一个巨大的支持。吉林、省已经决定把中药现代化科技产业结构的重大举指，使中药现代化产业成为全省经济的支柱产业。通过实施中药现代化基础建设方案使吉林中药走向国际市场，使中药产业发展与国际接轨，使全省中药种植（养殖）、加工、制剂、新药研究与开发、市场运作实现从传统到现代化的跨越，进而带制药优化升级和资产重组，使吉林中药产品和企业整体水平、市场竞争力有较大提高。预计到20XX年将实现全省中成药年产值120亿元，年利税24亿元，其中中药新药新产品新创造的产值占总产值的60％以上;20XX年实现中成药年产值250亿元，年利税50亿元。使中药现代化产业的年总产值占全省GDP的10％左右。

（1）突出重点和资源特色，立足长白山区资源优势，定位北药生产开发，面向国、内外市场，依托科技进步，建立一批符合GAP要求的中药材无公害规范化生产基地。吉林省将分批建成30个重点中药材无公害规范化生产示范基地，形成在东部山区建立人参、西洋参、北芪、细辛、北五味子、刺五加、关龙胆、党参、桔梗、穿龙薯蓣、平

贝母、月见草、梅花鹿、林蛙等生产示范基地；在中部丘陵平原建立北柴胡、车前、蒲公英、元胡、地榆、牛蒡子等生产示范基地；在西部平原建立甘草、防风、度黄、黄芩、远志、知母等生产示范基地的布局。逐步创出30种长白山道地药材品牌产品，重点扶持符合GAP标准的人参、西洋参、梅花鹿、细辛、北柴胡、北芪、淫羊藿、关龙胆、林蛙、五味子、甘草等十个中药材种植（养殖）示范企业，规范中药材加工，配合主要生产示范基地建设、采用先进饮片加工技术和设备的药材加工厂，建立和完善销售体系，筹建统一的中药材专业市场，实施名牌战略，注册“吉林基地”药材商标，对达到质量标准的药材，使用“吉林基地”药材商标，作为质量的保证。

预计到20XX年全省中药材年产值达25亿元以上，提高吉林省道地药材占国内外市场份额10个百分点以上，到20XX年，全省中药材年产值达35亿元以上，将吉林省道地药材占国内外市场份额在20XX年的基础上再提高6个百分点以上。

（2）全省逐步建立起优势突出、特色鲜明、水平先进、资源优化、结构合理、适应“两个转变”、以市场为导向的中药新药研究、开发体系，重点研点一批具有国际、国内先进水平和市场竞争力的中药新药 随着医药市场向国际化、大型化发展的趋势加快，医药产业的发展，在很大程度上取决于新产品、新技术的研究开发与推广应用。吉林省将加速中药新药研发体系的建设，通过投入、研究单位自筹、企业投资等多种方式，筹建并完成药物制剂、药品质量与分析、药理毒理、化学合成及新药开发信息网络等一批省级重点中药新药开发机构；到20XX年，在全省初步形成学科配套，运作机制规范，运转正常的中药新药研究开发体系。根据市场需求，针对危害人民健康的常见病、多发病、疑难病，充分发挥吉林省的资源、人才优势，以天然药物为重点，研究开发治疗心血管、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、肝炎等新中药制剂，如治疗心血管疾病的复脉素注射液、治疗肝癌、肺癌的回生

注射液、治疗肝炎的水飞蓟素磷脂复盐片等，并利用新工艺、新制剂（如靶向制剂、缓释剂、透皮吸收制剂、薄膜包衣等）、新辅料研制新品种，改造现有名优品种，用生物技术、二氧化超临界萃取技术、空气动力粉碎技术等新技术和相应的新设备，提高产品的质量、技术含量和生物利用度，实现技术现代化、工艺的工程化、质量的标准化、产品的规模化，增高产品在国内、国际市场上的竞争力。到20XX年，将研制、开发中药新药的100个以上，其中80%实现产业化。

（3）加快企业的优化组俣，引导企业走集团化、规模化的发展道路，培养大型的医药企业集团，参与国际国内的市场竞争 通过加大改革和发展力度，重点研究开发中成药名牌产品，将高科技含量的中药研究成果，采用专用设备，特定的操作条件，以最大的收益、最低的成本、最高的劳动生产率生产出最佳质量的产品，提高现在中成药生产企业的经济效益。积极利用股票上市、兼并收购和资产重组等手段，重点扶持通化东宝药业股份公司、吉林敖东药业股份公司、吉林修正药业公司、吉林远东药业公司、通化金马药业股份公司等大型制药企业。选择省内生产技术先进，研发力量强，经济效益好，有能力成为科技投入主体，有名牌主导产品的十户成药企业，作为吉林中成药生产示范企业，同时建立中药现代化科技产业中试基地、中药现代化科技产业园，逐步探索并培育科工贸一体化的大型医药企业（集团），使2个企业（集团）的年产值达到10亿元，3～5个企业的年产值到5～10亿元，从而使吉林中药产品和整体水平、市场竞争力有较大提高。

小结：吉林省中药产业的综合实力较强，在国内属医药强省。现具有的资源优势、产业优势、科技优势、优势，为现代中药产业化的发展，提供了坚实的平台。推动中药产业化进程，把中药产业培育成全省经济的支柱产业，已成为全省上下的共识和行动。不断完善全省的中药研究开发体系、药材生产体系、药材生产体系、中成药产业化体系、中医药服务体系，进一步提升综合实力，必将能成功

的把握外部的发展机遇，将潜在地巨大市场转变为现实的市场。同时，为带动、促进全省各县市中药产业的区域发展，创造了良好的环境和广阔的空间。

（三）辉南县自然条件

辉南县位于吉林省东南部、通化市东北部，地理坐标为东径125℃58′49″－126℃44′49″，北纬42℃16′19″－42℃49′15″之间。年平均气温5.9℃，极端最高气温36.6℃，极端最低气温-34.6℃，常所主导风向SSW16，年平均风速3.4m/s，年降水量659mm，最大积雪深度18cm，最大冻土深度169cm，年平均气压994.8hpa，年雷暴数33.7天，而且四季分明，全年太阳辐射总量为122千卡/平方厘米；年平均日照数2660.7小时，日暮途穷照率60%，土地肥沃、有机质含量高，非常适于农作物和经济作物生长，对中药材成份含量有重要作用。

辉南县东西长66公里、南北宽60公里，全县幅员面积2274公里。这里有中国最大的火山口群AAAA级森林公园，东与靖宇县接壤，南与柳河县的山水要依，西与梅河口市毗邻，北与磐石隔水相望，东北与桦甸市搭界，距长春160公里、距沈阳280公里，交通便利。特殊的区域位置为辉南县县城经济提供了得天独厚的地像优势、人流、物流、信息流相对成为区域性加工中心，物产资源繁多，有经济价值的主力，植物600多种。并还可以得到国内其它地区的资源支撑。

辉南县有六家规模性的药业，其中长龙药业在H股上市，有深厚的技术实力，和较多的技术人才，对饮片加工的深入研发和基础市场提供了良好的商机。

落户辉南县工业集中区，并受工业集团区，财税方面、土地方面，对项目的发提供了有利的保障。 （四）医药管理规范化的优势

1、根据SFDA20XX年颁布的《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，要求从20XX年7月1日起，中药饮片包装材料必须符合中

药饮片质量要求，包装上必须印有或贴有标签，并注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，在发动过程中必须注明上述相关信息，并附有质量合格标志，不符合包装要的中药饮片，禁止上市销售。

2、GMP要求：要求自20XX年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产，届时还没有达到GMP要求，并取得药品GMP证的中药饮片生产企业一律停止生产。

3、批准文号要求：SFDA会同国家中医药管理局制定并发布《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》加大中药饮片管理力度。

可见，随着国家加大中药饮片规范管理措施的实施，中级饮片行业将面临重新洗牌，这将为了通过GMP认证，具各见发展优势的饮片企业的发展提供良好的环境，通过导向，扶持优势饮片企业做大做强。

中药饮片暨中药产业发展分析

主持单位：辉南县工业集中区管委会

编制单位：中国中医研究院中药研究所

辉南县鑫河包装制品有限责任公司

二OO六年十二月八日

前 言

中药已有几千年的历史，它以药性温和、副作用小、疗效好而受到人们的欢迎。中药正以极快的速度推向世界市场。据统计，近几年来，中药在国际市场，年销售额大约在160亿美元，我国每年的出口增加幅度在10%以上。

我国将根据SFDA20XX年颁布的《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，要求从20XX年7月1日起，中药饮片包装材料必须符合中药饮片质量要求，包装上必须印有或贴有标签，并注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。

20XX年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产，届时按SFDA会同国家中医药管理局制定并发布《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》加大中药饮片管理力度。不符合要求的中药饮片产品立即下架。

中药饮片产业是国家大力扶持项目，符合国家有关产业发展及吉林省的东北药材开发实施计划，饮片加工项目充分利用通化医药产业城的优势及辉南县得天独厚的中草药材资源，可将自然资源优势转化为商品经济优势，利润空间大，商机无限。