文件编号 RK/SMP-H10-00 总页码 2 编制者 编制日期 受控状态 分发 纯化水贮罐及其输送管道清洗消毒操作规程 审核者 审核日期 版 次 批准者 批准日期 修订状态 颁发部门 技术质量部 生效日期 技术质量部、综合办公室 1.目的：制定纯化水贮罐及其输送管道的消毒程序，确保纯化水符合生产工艺要求。 2.范围：适用于车间纯化水贮罐及其输送管道的消毒。 3.清洁程序：
3.1清洁范围：纯化水贮罐及其输送管道 3.2清洁频次：
3.2.1正常生产每月消毒一次。
3.2.2.2停用超过十四天使用前须消毒处理。
3.2.3当纯化水系统达到警戒线（微生物50cfu/ml）时，密切观察，查明原因并采取相应措施。当纯化水系统达到行动线（微生物80cfu/ml）时，立即停产，须对纯化水系统贮罐以及输送管道进行消毒。
3.3.2清洁剂：纯化水；消毒剂：3%的过氧化氢， 3.3清洁用品 3.4清洁方法：
3.4.1将管路中及纯化水贮罐的残留水排放干净，并关闭排水阀。
3.4.2开启纯化水罐顶的进水阀从综合制剂车间打入500L3%过氧化氢液（注射用水450L，30%的过氧化氢50L）。
3.4.3开启纯化水水泵，使过氧化氢液在贮罐自身循环系统循环，通过贮罐的两个喷淋球喷淋消毒整个罐内腔，如此运行30分钟。
3.4.4打开纯化水送水、回水阀门，关闭罐自身循环阀门。
3.4.5开启纯化水水泵，使过氧化氢液在纯化水系统循环，运行30分钟。 3.4.6打开各用水口，将过氧化氢液放掉。
3.4.7开启纯化水罐顶的进水阀从综合制剂车间将500L纯化水打入纯化水罐中，关闭进水阀。开启纯化水泵循环冲洗纯化水系统，30分钟后从用水口及贮罐放水口放掉。
4.4.2重复4.4.1的操作，再冲洗两次。
5.填写清毒记录 6相关记录
6.1纯化水贮罐及其输送管道清洗消毒操作记录
品名称 地点 项目 要求 门窗明净光亮、无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角。 无浮尘、无霉斑、无脱落物、见本色，地面无积水。 清洁、整齐、无杂物。 规格 批号 操作人 质监员检查情况 备注 清洁日期 班长检查情况 门窗、天面 墙面、地面 工作台、桌椅 设备 容 器 具 洁具 物料 标志 结论 班长 清洁、见本色、无物料遗留、无杂物、无油污。 清洁、整齐、无异物、无脱落物。 整齐、干净，按定置要求放置。 按定置位置摆放整齐、清洁、无尘，有状态标志。 门外、设备、容器具上卫生标志符合要求。 质 监 员
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