2021年药店医疗器械自查报告范文

医疗器械是指通过对人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息的设备。本文将介绍药店医疗器械自查报告范文。

重庆市食品药品监督管理局忠县分局：

我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局?关于加强药品零售经营监管有关问题 ?，我店根据×县食品药品监督管理局下发的?关于开展药品零售企业专项检查 ?的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照?药品经营质量管理标准?的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的?职业资格证书?，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品 及 效劳方面：首先遵照执行?药品 平安审查方法?等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品 ，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及考前须知，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原那么上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的?栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医

疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案?，我院特 相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强 、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的平安管理 ，把药品医疗器械平安的管理纳入医院工作重中之重。加强 、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良 监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的平安顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供给商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的平安使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还 专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良 报告制度。如有药品医疗器械不良 发生，应查清事发地点、时间、不良反响或不良 根本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械平安工作，杜绝药品医疗器械平安时间发生，保证广阔患者的用药品医疗器械平安，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械平安知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械平安责任意识。

2、增加医院药品医疗器械平安工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械平安隐患，牢固树立\"平安第一''意识，效劳患者，不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，稳固医院药品医疗器械平安工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好气氛，为构建和谐社会做出更大奉献。

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