RCZ-8B溶出试验仪及RZQ-8A型自动取样器操作规程 中国药品检测仪器操作规程(2010)

1 仪器组成

由RCZ-8B溶出度测定仪，RZQ-8A自动取样装置及RDB-8A型蠕动泵组成。 2 操作前准备

2.1 面对溶出仪正面，右手扶住机头扶手，用左手向右按压机头左侧锁杆按钮，同时将机头缓缓扬起。

2.2 将溶出杯放入机座杯架板上的各杯孔中，在杯口处盖上压杯环，用杯孔旁的两个弹簧压杯块压牢杯环（空出一杯孔）。

2.3 将蒸馏水从杯孔中注入水箱，并使水位达到红色水位线高度以上。将空出的溶出杯同2.2法放回杯架板。

2.4 将转杆自下向上插入机头底面的各轴孔中，直至转杆底部（桨杆的桨叶或篮杆的三爪卡盘）碰到机头底面。如果是篮杆，将网篮推入篮杆下端的三爪卡簧上。

2.5 将测量球放入各溶出杯底部。拉下机头，使机头锁定于水平工作位置，由上向下按压各溶出杯的转杆，使转杆桨叶或网篮底部接触到测量球的顶端。右旋（顺时针）旋紧离合器套筒，完成转杆高度的标定。扬起机头，取出测量球，把溶出液放入溶出杯中。

2.6 利用取样点量板，调整取样吸管上的PVC套管在φ3不锈钢管上的位置，确定取样点位置并安装好过滤头。

2.7 补液的不锈钢吸管也需要套上滤头，放入补液瓶中。若需要补液，补液瓶中应放相应的溶出液；若不需要补液，补液瓶中应放蒸馏水。

2.8 安装泵夹，先把锁杆向上抬起，再把调节杆一侧的锁钩插进泵头右侧的锁槽内，然后向下压按泵夹，并按下锁杆，使泵夹装在泵头上。 3 参数设定

3.1 溶出度测定仪部分

3.1.1 按开机座右侧电源开关。此时，该电源开关上的指示灯应亮，机头液晶显示屏（LCD）显示3~5s之后显示主菜单

RCZ-8B智能溶出仪 天津大学无线电厂 天津大学精密仪器厂 温度预置 TT.T℃ 实测 tt .t℃ 转速预置 SSS rpm 实测 sss rpm 计时预置 HH:MM—aa/bb 正计 hh:mm Preheat 20yy—mm—dd hh:mm:ss

3.1.2 按“加热”键，启动循环加热系统。“加热”键左侧的指示灯亮，循环水泵开始转动，水箱后面右上角的进水嘴中有水连续泵入水箱内，30s后加热器开始加热，LCD显示屏的温度实测值开始上升（预置温度高于实测值）。

3.1.3 按“确认”键，仪器进入预置状态，LCD显示屏显示预置菜单 温度预置 TT.T℃ 转速预置 SSS rpm 计时预置 >>>>

当某项显示成反白状态表示该项预置值允许更改。如需修改，可通过“▲”和“▼”键改变其数值，按“确认”键确认修改有效，并自动切换下一预置项，可依次设定转速、计时。如不需修改，再按“确认”键，则进入预置菜单2

采样次数 bb 时间 hh时 mm分

同时投药Y时间间隔 mm分 ss秒

计时方式：⌒

定时预热Y开始加热时间 hh: mm

同法依次设定预置各项值

3.1.4 按“返回”键由预置状态退出，重新进入主菜单运行状态。 3.2 自动取样器和蠕动泵参数设定

3.2.1 打开取样器主机的电源开关，显示器显示主菜单。

取样量10ml 取样次数03

补液Y 第00次取样

计时00:00:00 剩余时间00:00

3.2.2 打开蠕动泵的电源开关，蠕动泵面板上的数码管和遥控指示灯亮 3.2.3 按“设置”键，显示屏出现系统参数设定画面

取样量 10ml 取样次数03

补液 Y 泵头505CA

取样头升降 N 肠溶制剂 N

按动光标移动键“→”或“←”，可选定设置项。按“▲”或“▼”键，可更改光标项下的数字或状态。

3.2.4 按“设置”键，确认上述系统参数有效，显示屏出现时间间隔设定画面

取样时间间隔设定

01>00:02

02>00:03

操作同3.2.3项，可设定各次取样的时间间隔。

3.2.5 按“设置”键，确认设定有效，画面回到主菜单。

3.2.6 按“右行”键，试管架向右移动，按“步进”键，试管架向左移动，把装有试管的试管架定位放在移动平台上。 4 溶出试验

4.1 将药片投入溶出杯（桨法，药片放入溶出仪主机上面投药孔内，拉动右侧拉板）或将装有药片的网篮放入溶出杯（转篮法），立即按“转动”键一次，同时按下取样器的“运行”键。此时，转杆转动，“转动”键左侧的指示灯亮，同时仪器将发出一声长蜂鸣音；取样器的定时器开始计时。

4.2 溶出试验完成后，按“转动”键，转动指示灯灭，转杆停止转动。按“加热”键，加热指示灯灭，循环加热系统关闭。

4.3 取出试管中的溶出液，按规定方法测定。 5 清洗

5.1 把取样吸管和补液吸管分别放入装有适合清洗液的器皿中，在取样喷嘴下面和回液管

下面放置收集废液的空器皿，按取样器上的“清洗键”便可依次对管道的各个部分及取样阀和补液阀清洗一次，清洗次数依情况而定。 5.2 取出溶出杯，清洗干净，备用。 6 关机操作

6.1 关闭溶出试验仪、自动取样器和蠕动泵的电源。 6.2 放松蠕动泵泵头上的泵夹。 6.3 做好使用登记。 7 操作注意事项

7.1 切勿在缺水的情况下接通电源！

7.2 水箱中尚未注水时，切勿按“加热”键启动加热循环系统。

7.3 为尽可能的延长泵的使用寿命，请在使用前安装泵夹，并在使用后立即放松泵夹。