化妆品原料的安全评估报告

化妆品原料的安全评估报告

题 目：（原料名称）安全评估报告 注册人/备案人名称： 注册人/备案人地址： 评估单位： 评 估 人： 评估日期： 年 月 日

目 录

一、摘要 ······························································35 二、原料理化性质 ··················································35 三、评估过程 ························································35 四、评估结果分析 ··················································36 五、风险控制措施或建议 ·········································37 六、安全评估结论 ··················································37 七、安全评估人员签名 ············································37 八、安全评估人员简历 ············································37 九、参考文献 ························································37 十、附录 ······························································37

一、摘要

xx原料（CAS号：xxx），应用于xxx产品中，使用目的xxx，相关毒理学终点有xxx，暴露量为xxx，计算得出MoS值为xxx，可能产生的风险物质为xxx，在xxx的使用情况下不会对人体健康造成危害。

二、原料理化性质

1、名称（包括标准中文名称、通用名、商品名、化学名、INCI名、CAS号、EINCES号等）：

2、物理状态：

3、分子结构式和相对分子量： 4、化学特性和纯度： 5、杂质/残留物： 6、溶解度： 7、分配系数： 8、均质性、稳定性： 9、异构体组成： 10、其他相关理化指标： 11、功能和用途：

12、其他（如为矿物、动物、植物来源的原料或香精香料，按照本导则中的要求进行原料特性描述）。

三、评估过程 1. 危害识别:

1.1 健康危害效应，一般包括： （1） 急性毒性

（2） 刺激性/腐蚀性 （3） 致敏性 （4） 光毒性 （5） 光变态反应 （6） 遗传毒性 （7） 重复剂量毒性 （8） 生殖发育毒性 （9） 慢性毒性/致癌性 （10） 毒代动力学 （11）人群安全资料 （12）其他 1.2 危害识别： ……

2. 剂量反应关系评估： ……

3. 暴露评估： ……

4. 风险特征描述： ……

四、评估结果分析

包括对评估过程中资料的完整性、可靠性、科学性的分析，数据不确定性的分析等。

五、风险控制措施或建议 ……

六、安全评估结论

……

七、安全评估人员签名 ……

八、安全评估人员简历 ……

九、参考文献 …… 十、附录

包括检测报告、涉及的原料规格证明等。若存在风险物质，应提供风险物质评估结论和资料，或风险物质检验报告。