Ｓｔｒａｉｔ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ Ｖｏｌ ２９ Ｎｏ．５ ２０１７ ・药物不良反应・ 知道有过敏体质的人易发生不良反应，因此在用药时多询问 奥美拉唑引起不良反应的临床分析 林爱秀，刘锋，杨晓萍，林丽芳（福建中医药大学附 ２．３奥美拉唑的给药方式和发生不良反应的时间 本次研 究的这８９例病例中，口服给药５８例，静脉给药３１例，其中， 口服给药容易在１～７ｄ发生不良反应，静脉给药容易在ｌｈ内 发生不良反应（见表２）。 表２奥美拉唑的给药方式和发生不良反应的时间 患者有无过敏史。 属人民医院福州３５０００４） 摘要：目的探讨奥美拉唑引起的不良反应，为临床上防治此情况 提供依据。方法回顾性分析２０１０年６月至２０１６年５月收集奥美 拉唑不良反应报告８９例为研究对象，对其进行统计与分析，包括性 别、年龄、剂量、不良反应的发生时间和临床表现等。结果奥美拉 唑所致的不良反应多种多样，可累及多个系统和器官。结论应加 强奥美拉唑用药后的监测，应重视其不良反应，以保障患者的用药安 全。 关键词：奥美拉唑；不良反应；临床分析 中图分类号：Ｒ９６９．３文献标识码：Ｂ文章编号：１００６－３７６５（２０１７）一 ０５ 】０６６－０２５７－０２ 奥美拉唑（ＯＭＥ）是由阿斯利康公司研发出来的一种新 型高选择性胃酸分泌抑制剂，１９８７年在瑞典首次上市。我国 于１９９１年引进的。奥美拉唑是胃酸分泌抑制药中的质子泵 抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集酸性环境中。它 的硫原子与壁细胞的Ｈ －Ｋ＋＿ＡＴＰ酶上巯基结合，形成酶抑 制剂复合物，从而抑制Ｈ泵功能，抑制基础胃酸和最大胃酸 分泌量 Ｊ。临床上广泛用于治疗消化性溃疡，反流性食管炎 等疾病。由于使用范围的扩大，临床上出现不良反应的病例 也越来越多，笔者收集了２０１０年６月至２０１６年５月有关奥 美拉唑不良反应的报告，并进行了分析探讨，现报道如下： １资料与方法 回顾性分析２０１０年６月至２０１６年５月收集奥美拉唑不 良反应报告８９例为研究对象，根据国家药品不良反应监测中 心规定的药物不良反应判断标准，对这８９例病例的年龄、性 别、给药方法、给药剂量、不良反应发生时间、不良反应累及的 器官分布等情况进行统计分析。 ２结果 ２．１这８９例病例性别和年龄的分布情况 本次研究的这 ８９例病例其年龄段在３Ｏ～４０岁的中青年人是奥美拉唑不良 反应的高发人群，而且男性明显多于女性（见表１）。 表１这８９例病例性别和年龄的分布情况Ｉ１（％） ２．２个人／家族过敏史本次研究的这８９例不良反应病例 中有过敏史者１３例，无过敏史者４５例，未提及者３１例，大家 ２．４每日给药剂量情况本次研究的这８９例病例中，每日 给药剂量有２０ｍｇ（４１例）和４０ｍｇ（４８例），日剂量均未超过说 明书该适应证下的最大日剂量。 ２．５奥美拉唑所致不良反应表现奥美拉唑所致的不良反 应可累及多个器官 （见表３）。 表３ 不良反应累及的器官分布殛临床表现 ２．６对这８９例病例的抢救方法及预后 临床上对这８９例 病例的抢救方法是立即停用奥美拉唑，大部分患者在停药后， 不良反应的症化就会消失。本次研究的８９例病例经临床治 疗后全部痊愈，没有出现死亡的病例。 ３讨论 ３．１对这８９例病例性别和年龄情况的分析结果显示３０ ～４０岁的中青年人是奥美拉唑不良反应的高发人群， 而且男性的患病人数明细比女性患者人数多，但这可能 与药品临床使用中对象以成年患者居多有一定的关系，且由 于样本量有限不能完成说明相关性，有待临床进一步的对照 研究病例。 ３．２对奥美拉唑的给药方式和发生不良反应时间的分析 结果显示，口服给药容易在１－７ｄ发生不良反应，静脉给药容 易在Ｉｈ内发生不良反应，这可能与注射使用奥美拉唑会加快 人体对奥美拉唑的吸收速度和奥美拉唑容易在人体内的蓄积 有关 ，鉴于奥美拉唑口服吸收良好，而注射用奥美拉唑在 ・２５７・ 稳定性和配伍方面存在风险，因此要在可能的情况下尽量使 用口服制剂。 ３．３对每日给药情况的分析结果显示，奥美拉唑２０ｍｇ的 日剂量与４０ｍｇ的日剂量出现不良反应的比例没有明显的差 距，４０ｍｇ日剂量的比例略高，通过万鹏 的文献资料了解到， 每天剂量在２０ｍｇ治疗时间比较长，每天剂量在４０ｍｇ治疗时 间比较短，因此不能排除由于治疗时间的差异引起不良反应 的发生，由此医务人员应该严格依据说明书，严格掌握适应 症，根据患者的病情选择合适的给药剂量，制定安全有效的用 药方案，减少不良反应的发生。 ３．４对这８９例不良反应的分析 ３．４．１ 胃肠道反应：在本次研究的８９例中，有２４例病例出 现了胃肠道反应，其中９例患者为腹胀，７例患者为上腹痛，４ 例患者为恶心、口干，４例患者为腹泻。临床研究表明，导致 患者出现胃肠道反应的原因是奥美拉唑可引起一过性天门冬 氨酸氨基转移酶（ＡＳＴ）和丙氨酸氨基转移酶（Ａ ）升高，并 能提高胃肠道内的ｐＨ值，使胃肠道出现菌群失调。菌群发 生明显变化，细菌总数增加，致使亚盐变成有致癌作用的 亚硝胺，因此患者在使用该药时可给与维生素Ｃ或维生素Ｅ 同服，进而亚硝胺化合物的形成 。 ３．４．２神经系统毒性：在本次研究的８９例病例中有７例病 例出现了神经系统毒性反应。其中１例５０岁男患者用药２ 周后出现精神高度兴奋，昼夜不眠，全身有针孔感、烦躁不安、 呈闪电样发作。１例女性患者引起血管神经性水肿，导致患 者出现神经系统毒性反应的原因是奥美拉唑可对人体的中枢 神经产生强烈的刺激，而该种不良反应与奥美拉唑剂量是呈 正相关，所以在使用奥美拉唑时，需注意该药剂量。 ３．４．３肝脏毒性 ｊ：在本次研究的８９例病例中有１３例出现 了肝脏毒性反应。导致患者出现肝脏毒性的原因是患者在长 期使用奥美拉唑进行治疗后，其血清中的Ａ 出现显著升高 的现象，也能够显著地增强机体内反应酶活性，可使各种致癌 因子活性得到显著增强，从而增强肝脏的毒性反应。因此，一 些经肝药酶Ｐ４５０系统代谢的药物与其合用要特别慎重，例如 奥美拉唑与氯吡格雷合用时，会竞争性抑制ＣＹＰ２Ｃ１９活性， 使氯吡格雷活化受到影响，其中以奥美拉唑对氯吡格雷的抑 制作用最明显，这种情况系考虑用泮托拉唑及雷贝拉唑。老 年患者以及肝肾功能方面功能有所缺陷的患者在选用时应更 加慎重，可采用其他药物代替或减少剂量，用时要加强护肝和 临床观察 。 ３．４．４肾脏毒性：在本次研究的８９例病例中有６例出现了 肾脏毒性反应。导致患者出现肾脏毒性反应的原因是奥美拉 唑可以随着机体肾脏代谢排除体外，而大部分代谢物主要是 随着尿液排出，因此对人体肾脏排泄功能产生重要影响。对 于。肾功能损害的患者，应进行肾功能检查。 ３．４．５皮肤毒性：在本次研究的８９例病例中有９例出现皮 肤毒性反应。他们的主要临床表现为红癍。导致患者出现皮 肤毒性反应的原因是其存在过敏性体质。 ３．４．６其他：总的来说，奥美拉唑是临床的常用药，临床使用 时应加强对奥美拉唑长期用药后的监测，以减少不良反应的 ・２５８・ 海峡药学２０１７年第２９卷第５期 发生，保障患者的用药安全。 参考文献 ［１］林建华，陈剑，杨翠琳．奥美拉唑的不良反应［Ｊ］．海峡药学， ２ｏ１２，２４（２）：２６４－２６５． ［２］石峰．奥美拉唑致心血管不良反应［Ｊ］．中西医结合心血管杂志， ２ｏ１５，３（２８）：１９１－１９２． ［３］袁军．对奥美拉唑致引起不良反应的临床分析［Ｊ］．当代医药论 丛，２ｏ１４，１２（１４）：２９２－２９４． ［４］万鹏．消化性溃疡采用奥美拉唑治疗的剂量和疗程探讨［Ｊ］．中 国科技期刊数据库，２ｏ１４，５：ｌＯ１． ［５］郭晶．３５例奥美拉唑致不良反应分析［Ｊ］．ＣＨＩＮＡ ＨＥＡＬＴＨ ＳＴＡＮＤＡＲＤ ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ，２０１５，６（７）：２２５－２２６． ［６］陈大辉．奥美拉唑的临床应用及不良反应［Ｊ］．今日健康，２０１５， １４（２）：４１． ［７］刘宝丽．奥美拉唑临床应用及不良反应及对策分析［Ｊ］．中国处 方药，２０１５，１３（２）：３１—３２． ４７５例药品不良反应报告分析 姚天赐（厦门大学附属第一医院药剂科厦门 ３６１０２２） 摘要：对我院２０１５年１～１２月上报到的４７５例ＡＤＲ报告分别从报告 来源、性别年龄、给药途径、ＡＤＲ类型、累及系统及临床表现等方面进 行统计分析。ＡＤＲ住院报告多于门诊报告，比例１．１３：１；ＡＤＲ报告 中女性多于男性，比例１．０７：１；给药途径以静脉滴注引发的ＡＤＲ最 多，占４１．９９％，其次为口服给药，占４１．３３％；ＡＤＲ累及器官或系统及 ・临床表现以皮肤机其附件损害最为常见，有２８６例，占４０．２８％；由抗 微生物药引起的ＡＤＲ例数和药品品种数均居首位，有１３４例，占 ２５．２４％；严重的ＡＤＲ１０２例，占２１．４７％，新的严重ＡＤＲ２６例，占 ５．４７％；ＡＤＲ转归痊愈１７３例，占３６．４２％，好转２８８例，占６０．６３％， 未好转８例，占１．６８％。 关键词：药品不良反应；报告分析；合理用药 中图分类号：Ｒ９６９．３文献标识码：Ｂ文章编号：１００６－３７６５（２０１７）一 ０５．１０２２－０２５８－０５ 药品不良反应（ＡＤＲ）是指合格药品在正常用法、用量下 发生的与治疗目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应 监测（Ａｄｖｅｒｓｅ ｄｒｕｇ ｒｅａｃｔｉｏｎ，ＡＤＲ）是药品安全监测的重要手 段，也是医院药学的重点工作内容。为了解我院ＡＤＲ的发生 情况，为临床安全合理用药提供参考，本文对我院２０１５年报 告的４７５例ＡＤＲｓ做回顾性分析，总结我院ＡＤＲ发生的特点 及规律，为临床合理用药提供科学依据。 １资料来源与方法 通过收集我院自２０１５年１～１２月上报的４７５例有效报 告，按报告者情况、患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、 ＡＤＲ累计器官或系统、临床表现和转归情况等进行统计和分 析。 ２结果
