中药脉血康胶囊联合阿司匹林治疗肿瘤相关高纤维蛋白原血症的疗效观察

中药脉血康胶囊联合阿司匹林治疗肿瘤相关高纤维蛋白原血症的疗

效观察

目的 观察脉血康胶囊联合拜阿司匹林治疗恶性肿瘤脑梗塞患者伴发高纤维蛋白血症的疗效。方法 选取住院的恶性肿瘤脑梗塞伴发高纤维蛋白血症患者86例，分为治疗组（43例）和对照组（43例）。两组均在急性期结束后出院前给予相同基础药物治疗，无特殊纤溶药物。治疗组给予拜阿司匹林肠溶片100 mg，1次/晚口服，脉血康胶囊3粒/次（含药物400 mg/粒），3次/d，口服。对照组仅给予拜阿司匹林肠溶片100 mg，1次/晚口服。均在治疗前、治疗后2个月复查，血浆纤维蛋白原（FB）、凝血酶时间（TT）、血浆活化部分凝血酶原时间（APTT）、血浆凝血酶原时间（PT）、血浆D-二聚体（D-D）。结果 1个月后，治疗组FB、TT、APTT、D-D与治疗前比较明显好转（P＜0.05），且疗效优于对照组。结论 脉血康胶囊联合拜阿司匹林能显著降低恶性肿瘤脑梗塞患者伴发高纤维蛋白血症。疗效明确，安全可靠。

标签：脉血康胶囊；血浆纤维蛋白原；恶性肿瘤

近年来研究表明血浆纤维蛋白原（fibrinogen， FB）与恶性肿瘤之间存在密切关系，FB水平升高与恶性肿瘤的进展、转移及血栓栓塞性并发症等具有相关性。目前认为，血浆纤维蛋白原的高低和发展变化可以作为肿瘤良恶性判断、恶性肿瘤愈后的预测指标之一[1]。而且高纤维蛋白血症已成为公认的心脑血管疾病重要的独立危险因素。因此治疗肿瘤相关性高纤维蛋白血症已经成为恶性肿瘤及血栓栓塞并发症防治的新靶点而日益受到重 视[2]。脉血康胶囊具有益气活血、健脾化痰，化瘀通络等功效，临床上广泛用于心脑血管疾病的治疗。文中收集脉血康胶囊联合拜阿司匹林（以下简称”双抗”疗法）治疗恶性肿瘤脑梗塞伴发高纤维蛋白原血症患者86例，通过凝血指标的变化，分析”双抗”疗法的疗效，结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料 按照纤维蛋白原>4.0 g/L，可以诊断为高纤维蛋白血症[3-4]。从2010年10月～2014年3月在我院神经内科住院的恶性肿瘤并发脑梗塞患者中，选取合并高纤维蛋白血症患者86例，其中，肝癌23例，肺癌20例、胃癌18例、结肠癌12例、乳腺癌10例。随机分为治疗组、对照组，每组各43例。恶性肿瘤患者均以手术病理诊断书为准，确立诊断。同时排除出血倾向患者，基础药物治疗基本相同，86例患者一般临床资料，见表1，两组间差异无统计学意义（均P>0.05）。

1.2方法 患者均在出院前应用相同基础药物（如降血压、降血糖、稳定斑块）的基础上，治疗组给予脉血康胶囊3粒/次，3次/d（含药物0.4 g/粒），拜阿司匹林100 mg，1次/晚口服。对照组给予拜阿司匹林100 mg，1次/晚口服，同时患者完成设定的凝血指标检查，疗程均为8 w。疗程结束后来我院复查凝血指标。

1.3纤维蛋白原检测 患者治疗前后均抽取静脉血2.7 mL，枸橼酸钠抗凝，3000 r/mm离心10 min后吸取上层血浆。用Stago Compact全自动血凝仪，检测血凝常规。纤维蛋白原抗原用比浊法检测。

1.4伦理原则 研究者必须说明有关临床试验的全部情况，使受试者充分理解并有充足的时间考虑。所提问题均得到满意答复后表示同意，签署知情同意书后方能开始临床试验。受试着将在研究期间获得良好的服务。因为考虑到脑梗塞的治疗需求，我们采用公认的脑梗塞抗血小板治疗药物拜阿司匹林作为对照组用药。

1.5统计学方法 应用SPSS 11.5统计软件处理数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，两组之间采用成组t检验，组内治疗前后采用配对t检验，各组治疗前后比较用t检验。检验水准设定为P>0.05。

2结果

两组患者治疗前后凝血指标比较 治疗组凝血指标检测结果较治疗前改善，疗效明显好于对照组（P＜0.05）。治疗中两组患者均无不良反应出现。治疗组FB、PT、TT、APTT治疗前后变化的差异有统计学意义，P＜0.05；而对照组在治疗前后的变化差异无统计学意义，P>0.05，见表2。

3讨论

血浆纤维蛋白原是肝细胞合成、分泌的，存在于所有脊椎动物血浆中的一種糖蛋白，又称凝血因子I，具有调节凝血、炎症以及组织修复功能的多效蛋白[5]，其正常值为2～4 g/L，当血浆纤维蛋白原值>4.0 g/L，为高纤维蛋白血症。大约50%～90%的肿瘤患者，尤其是晚期肿瘤患者具有一项或多项凝血治疗异常[1-6]。除高血压、糖尿病、心脏病、高龄等血管硬化危险因素外，恶性肿瘤患者伴发的高凝状态在脑梗塞起到了重要促发作用。此外，血浆纤维蛋白原升高又与恶性肿瘤的侵润、转移、复发密切相关[6]，因此，干预高纤维蛋白血症不但可以预防脑梗塞复发，而且对患者的肿瘤治疗也大有裨益，有可能延长患者的生命，提高生活质量。

目前，检测纤维蛋白原等凝血参数多以各医院自动分析仪为主，能客观观察患者凝血功能情况。血浆纤维蛋白原升高的原因很多，目前多用降纤酶治疗，该药有较多的不良反应，如荨麻疹、高热反应、频发早搏、胸闷、心悸、过敏性休克等。故降纤酶不宜作为以二级预防药物推广。

笔者采用中国中风指南推荐的抗血小板药物拜阿司匹林采用标准剂量（100 mg，1次/晚口服）预防脑梗塞复发，是充分考虑到伦理原则。从研究结果来看，标准剂量阿司匹林疗法可以较好的改善恶性肿瘤脑梗塞患者的凝血异常，但与治疗前比较，差异并不显著。而”双抗”疗法无论是与治疗前比较，还是与对照组比较，均显著改善恶性肿瘤脑梗塞患者的凝血参数，预期可以较好的预防脑梗塞复

发。

脉血康胶囊有黄芪、水蛭、地龙、川芎、丹参、红花等组成，具有益气活血，健脾化痰，化瘀通络等功效，在心脑血管病方面应用广泛。其中水蛭素作为水蛭的主要成分是凝血酶的直接抑制剂，可从多个环节影响血液的凝固和促进纤溶，可用于抗凝、抗血栓，效果明显优于其他药物而不良反应少，且脉血康胶囊可以起到改善症状的作用，服用方便患者易于接受，值得推广。

本研究的不足之处，研究时间短（仅8w），未观察”双抗”疗法的长期效果，在下一步的研究中，拟对”双抗”疗法进行深入研究长期观察、随访肿瘤的生物学变化以及脑卒中复发率。

参考文献：

[1]薛双亮，肖乐，龚昆梅，等.纤维蛋白原与恶性肿瘤关系的研究进展[J].中华普通外科杂志，2012，10（29）：858-810.

[2]郭宇.恶性肿瘤患者凝血功能异常与抗凝治疗的必要性[J].中外健康文摘，2013，27（10）：29.

[3]陈文彬，潘祥林，诊断学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：303.

[4]彭花生，袁春兰，刘红霞.老年高纤维蛋白血症与脑血管病关系及脑血管的关系及药物干预研究[J].中国误诊学杂志，2005，5：1863-1864.

[5]黄其龙，林斌.纤维蛋白原对神经系统作用研究进展[J].中华神经外科疾病研究杂志，2012，11：88-90.

[6]罗锦华，田亚平，张竹红.恶性肿瘤患者凝血参数变化分析[J].免疫标记与临床，2012，19（5）：310-314.编辑/张燕