一种沟槽式引流管路[实用新型专利]

(12)实用新型专利

(10)授权公告号 CN 209221278 U(45)授权公告日 2019.08.09

(21)申请号 201821929135.6(22)申请日 2018.11.22

(73)专利权人 江苏迪沃生物制品有限公司

地址 225300 江苏省泰州市中国医药城口

泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房(72)发明人 贾峻峰　

(74)专利代理机构 北京精金石知识产权代理有

限公司 11470

代理人 张黎(51)Int.Cl.

A61M 25/00(2006.01)A61M 1/00(2006.01)

权利要求书1页 说明书6页 附图4页

()实用新型名称

一种沟槽式引流管路

(57)摘要

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种沟槽式引流管路，包括穿刺针、引流管、连接管、引流球。将穿刺针连接在连接管末端后向内穿过组织，再向外穿出，将穿刺针从连接管末端去除后将引流球与连接管末端连接。引流球上设置排液口通过快速螺旋接口连接孔塞或引流袋，无需拆卸引流球即可排液。引流口末端设置引流球薄膜，引流袋导管的末端设置引流袋薄膜，避免因回流引发的感染。引流管设置旋转式沟槽，引流管与连接管为一次拉管成型，保证连接部位的抗拉强度。引流管设置内肋，可在管身受挤压或贴壁情况下保持引流管畅通。穿刺针的第一刀刃、第二刀刃呈钝角，并设置1个以上可塑性弯曲区域，以便以最小的切口穿刺，减轻痛苦。

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权　利　要　求　书

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1.一种沟槽式引流管路，包括穿刺针、引流管、连接管，所述引流管路还包括引流球，使用时首先将穿刺针连接在连接管末端，将穿刺针从外向内穿过组织或皮肤后，再将穿刺针从内向外穿出组织或皮肤，将穿刺针从连接管末端去除，并将所述引流球与所述连接管末端连接，所述引流球与所述连接管末端连接处为引流端，其特征在于：所述引流管上设置有旋转式沟槽；

所述引流球上与引流端相对的位置设置排液口；所述排液口设置快速接口，所述排液口通过快速接口连接孔塞或引流袋。2.根据权利要求1所述的沟槽式引流管路，其特征在于：所述排液口为与引流球一体成型的引流球导管；

所述快速接口为快速螺旋接口，设置在所述引流球导管末端；

所述引流球导管通过所述快速螺旋接口连接孔塞或连接所述引流袋上设置的引流袋导管；

所述引流球导管和/或所述引流袋导管上设置止液装置。3.根据权利要求2所述的沟槽式引流管路，其特征在于：所述引流球的引流端设置引流口，所述引流口与所述连接管末端连接；

所述引流口数量大于等于1；

所述引流口末端设置防逆流的引流球薄膜，所述引流球薄膜呈夹角闭合状，所述引流球薄膜可沿液体通过所述引流口流入引流球的方向打开，可沿液体通过所述引流口流入引流球的相反方向闭合；

所述引流球的引流端还设置排气孔。

4.根据权利要求3所述的沟槽式引流管路，其特征在于：所述引流球导管通过所述快速螺旋接口与所述引流袋上设置的引流袋导管连接时，所述引流袋导管的末端设置引流袋薄膜；

所述引流袋薄膜呈夹角闭合状，其可沿液体通过引流袋导管流入引流袋的方向打开，可沿液体通过引流袋导管流入引流袋的相反方向闭合；

所述引流袋底部设置排液阀。

5.根据权利要求4所述的沟槽式引流管路，其特征在于：所述引流管与所述连接管为一体式，且为一次拉管成型。

6.根据权利要求5所述的沟槽式引流管路，其特征在于：所述引流管内部设置内肋，所述内肋为十字型、工字型或X型。

7.根据权利要求6所述的沟槽式引流管路，其特征在于：所述引流管内设置X光显影线。8.根据权利要求1-7中任意一项所述的沟槽式引流管路，其特征在于：所述穿刺针设置第一刀刃、第二刀刃，所述第一刀刃、第二刀刃之间呈钝角。

9.根据权利要求8所述的沟槽式引流管路，其特征在于：所述穿刺针上设置有可塑性弯曲区域，所述可塑性弯曲区域数量为1个以上。

10.根据权利要求9所述的沟槽式引流管路，其特征在于：所述引流管与连接管的过渡区域上设置有刻度。

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说　明　书一种沟槽式引流管路

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技术领域

[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种沟槽式引流管路。

背景技术

[0002]临床上有很多种类的引流管路和非密闭的引流棉等敞开式引流方式，主要用于将人体组织间或者体腔中集聚的脓、血、液体导引至体外，防止术后感染或影响伤口愈合。引流管使用过程中需要保持管道通畅，不能受挤压和扭曲压瘪，以免影响引流，还要注意避免引流过程中发生逆流或引流管松脱造成感染。另外，根据国家卫计委[国卫办医发(2013)40号]文件规定：为防止术后感染，手术后引流需选用密闭负压引流方式。因此，开发出一种抗拉强度高的引流管路不容易松脱，在受压、扭曲时也能保持引流通畅；同时又要保证在整个引流过程中，全密闭引流，不与外界接触，防止医源性交叉感染，是临床迫切需要解决的问题。

[0003]中国实用新型专利CN201620316084.4公开了一种多腔可冲洗引流管路，包括沟槽引流段、腔体引流段、输注装置、冲洗腔和治疗腔；所述沟槽引流段和所述腔体引流段连接；所述冲洗腔和所述治疗腔在所述沟槽引流段和所述腔体引流段的管壁内；所述冲洗腔的腔壁上有若干个冲洗出水口，所述冲洗出水口在所述沟槽引流段内。在持续引流的情况下，利用插入式冲洗针可以向冲洗腔注入生理盐水或者无菌水，解决引流管路堵塞问题；也可以向治疗腔内注入药物，给病灶给药，提高治疗效果；在特定科室的手术中，也可以向治疗腔内注气，增大体内外压差，以提高引流效率。本实用新型提供的一种多腔可冲洗引流管路，使用方便、操作简单、引流效率高，减轻医务人员的负担，并减轻病人的痛苦。但未在引流球底端设置开孔，用于排出引流的液体，无法避免多次拆卸引流球造成的污染。也没有对穿刺针进行优化来减轻患者痛苦。

实用新型内容

[0004]本实用新型要解决的问题是提供不需要反复装卸、拆管、拔管，能够有效避免回流，避免造成污染现象的沟槽式引流管路，并且管路的抗拉、抗断裂的强度高，穿刺针能够调整至合理的角度，降低病人的痛苦。[0005]为解决上述问题，本实用新型提供了一种沟槽式引流管路，包括穿刺针、引流管、连接管，所述引流管路还包括引流球，使用时首先将穿刺针连接在连接管末端，将穿刺针从外向内穿过组织或皮肤后，再将穿刺针从内向外穿出组织或皮肤，将穿刺针从连接管末端去除，并将所述引流球与所述连接管末端连接，所述引流球与所述连接管末端连接处为引流端，所述引流管上设置有旋转式沟槽；

[0006]所述引流球上与引流端相对的位置设置排液口；[0007]所述排液口设置快速接口，所述排液口通过快速接口连接孔塞或引流袋。[0008]进一步地，所述排液口为与引流球一体成型的引流球导管；[0009]所述快速接口为快速螺旋接口，设置在所述引流球导管末端；

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所述引流球导管通过所述快速螺旋接口连接孔塞或连接所述引流袋上设置的引

流袋导管；

[0011]所述引流球导管和/或所述引流袋导管上设置止液装置。[0012]进一步地，所述引流球的引流端设置引流口，所述引流口与所述连接管末端连接；[0013]所述引流口数量大于等于1；

[0014]所述引流口末端设置防逆流的引流球薄膜，所述引流球薄膜呈夹角闭合状，所述引流球薄膜可沿液体通过所述引流口流入引流球的方向打开，可沿液体通过所述引流口流入引流球的相反方向闭合；

[0015]所述引流球的引流端还设置排气孔。[0016]进一步地，所述引流球导管通过所述快速螺旋接口与所述引流袋上设置的引流袋导管连接时，所述引流袋导管的末端设置引流袋薄膜；[0017]所述引流袋薄膜呈夹角闭合状，其可沿液体通过引流袋导管流入引流袋的方向打开，可沿液体通过引流袋导管流入引流袋的相反方向闭合；[0018]所述引流袋底部设置排液阀。[0019]进一步地，所述引流管与所述连接管为一体式，且为一次拉管成型。[0020]进一步地，所述引流管内部设置内肋，所述内肋为十字型、工字型或X型。[0021]进一步地，所述引流管内设置X光显影线。[0022]进一步地，所述穿刺针设置第一刀刃、第二刀刃，所述第一刀刃、第二刀刃之间呈钝角。

[0023]进一步地，所述穿刺针上设置有可塑性弯曲区域，所述可塑性弯曲区域数量为1个以上。

[0024]进一步地，所述引流管与连接管的过渡区域上设置有刻度。[0025]与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果：[0026](1)引流球上设置排液口或连接引流袋，可以通过该排液口直接排液，或者将液体引入引流袋，无需更换或卸下引流球放液后重新连接，避免反复装卸造成连接管与引流球之间松脱，同时也避免了反复拆卸过程中污染连接口，引起交叉感染；[0027](2)所述引流袋上设置引流袋导管，所述引流袋导管与所述排液口通过快速螺旋接口连接，可以方便快速地连接引流袋，可以实现不间断持续引流，并且提高效率；[0028](3)所述引流球导管和/或引流袋导管上设置止液装置，可以保证密封效果，有效防止连接部位不密封时影响负压引流；[0029](4)引流球的引流端设置引流口，引流口末端设置防逆流的引流球薄膜，所述引流球薄膜呈夹角闭合状，在负压状况下所述引流球薄膜可沿液体通过引流口流入引流球的方向将所述引流口打开，引流的液体可以自动流入引流球，当引流球内装满液体后，若液体发生回流则会顶住该引流球薄膜，该引流球薄膜可沿相反方向将所述引流口闭合，不让液体回流，从而达到防止液体回流的效果，避免因回流引发的感染事故；[0030](5)引流袋导管的末端设置防逆流的引流袋薄膜，所述引流袋薄膜呈夹角闭合状，在负压条件下可沿液体通过引流袋导管进入引流袋的方向将引流袋打开，若引流袋内液体发生回流则该引流袋薄膜可以沿相反方向将引流袋导管闭合，避免液体回流发生感染事故；

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引流袋的底部设置排液阀，当引流袋内集满废液后，将排液阀打开即可实现排液；

[0032](6)引流球的引流端设置排气孔，打开该排气孔可以有助于将引流球中的液体排尽，同时也可以通过该排气孔将引流球内的空气排尽，保持引流球内的负压状态，实现持续引流，避免多次拔插引流管造成松脱或者污染；[0033](7)引流管上设置旋转式沟槽，避免了管身因挤压而被压瘪，提高了其抗拉强度以及断裂韧性，并且可以有效防止直线式沟槽因为贴壁和被封堵不能引流。引流管与所述连接管为一次拉管成型，抗拉强度高，避免拔管时引流管与连接管之间的连接部位被拉伸而导致断裂、松脱；[0034](8)引流管内部设置内肋，所述内肋为十字型、工字型或X型，降低被引流管被压扁或堵塞的风险，可在管身受到挤压或贴壁情况下保持引流管畅通；[0035](9)穿刺针设置第一刀刃、第二刀刃，所述第一刀刃、第二刀刃之间呈钝角，在手术穿刺时样同一角度进行斜面穿刺时，可以减小穿刺伤口，穿刺伤口越小，患者的痛苦越轻；[0036]穿刺针设置可塑性弯曲区域，所述可塑性弯曲的区域设置1个以上，因此可以根据穿刺需要将穿刺针进行任意角度的塑性弯曲，以便穿刺针能够顺利通过组织或皮肤，并且能够以最小的切口一次性穿刺组织与皮肤，减轻患者的痛苦；[0037](10)引流管内设置X光显影线，以便诊断时进行X光检查诊断及治疗；引流管与连接管的过渡区域设置刻度，通过刻度可以起到标识作用，方便临床上控制引流管的深度，避免将引流管拉出至体外导致失压而无法引流。

附图说明

[0038]图1为实施例1中沟槽式引流管路的示意图；[0039]图2为实施例1中引流球的示意图；

[0040]图3为实施例2中沟槽式引流管路的示意图；[0041]图4为实施例2中引流球的示意图；[0042]图5为引流口薄膜打开状态示意图；[0043]图6为引流口薄膜闭合状态示意图；[0044]图7为实施例2中引流袋的示意图；[0045]图8为引流管示意图；

[0046]图9为引流管和连接管连接状态示意图；

[0047]图10为本申请穿刺针与现有技术中穿刺针穿刺时的对比图；[0048]图11为本申请穿刺针塑性变形后与现有技术中穿刺针对比图；[0049]其中：1-穿刺针，11-第一刀刃，12-第二刀刃，13-可塑性弯曲区域，2-引流管，21-沟槽，22-内肋，3-连接管，4-引流球，41-排气孔，42-引流口，43-止液装置，44-排液口，45-孔塞，46-引流球薄膜，5-引流袋，51-引流袋导管，52-快速螺旋接口，53-排液阀，-引流袋薄膜，6-现有技术中穿刺针。具体实施方式

[0050]下面结合说明书附图，对本实用新型做进一步说明，并给出本实用新型的实施例。本实用新型中所述的末端、底部是指更靠近液体引出后向后流动的方向。

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实施例1

[0052]本实用新型公开了一种沟槽式引流管路，包括穿刺针1、引流管2、连接管3、所述引流管路还包括引流球4，使用时首先将穿刺针1连接在连接管3的末端，将穿刺针1从外向内通过患者皮肤表面的切口穿过患者拟穿刺的组织或皮肤后，再将穿刺针1从内向外穿过患者组织或者皮肤，将穿刺针1向外拉出至一定位置后停止拉管，将引流管2修剪至合适的长度并将切口缝合，使引流管2安置于需引流的组织内，将穿刺针1从连接管3末端剪除后，并将引流球4与连接管3的末端连接。所述引流球4与所述连接管3连接处为引流端，所述引流球4上与引流端相对的位置设置排液口44。[0053]如图1、2所示本实施例所提供的沟槽式引流管路，所述排液口44设置快速接口，所述快速接口为快速螺旋接口52，所述排液口44通过快速螺旋接口52连接孔塞45。当引流球4内集满液体后，可以直接打开孔塞45进行排液，可以避免更换或者卸下引流球4放掉积液后再重新连接，反复拆卸、安装引流球4容易造成连接管3与引流球4之间松脱，影响引流效果，甚至容易污染接口造成感染。[00]如图2所示，所述引流球4的引流端设置引流口42，所述引流口42与所述连接管3连接，所述引流口42数量大于等于1，因此可以实现一个引流球4通过其上设置的多个引流口42与多个引流管路连接，以利于临床上需要进行多处引流时，无需另外外挂引流球4，方便了医务人员的操作，并能够节约医疗资源。[0055]如图5、6所示，所述引流口42末端设置防逆流的引流球薄膜46，所述引流球薄膜46呈夹角闭合状，在负压状况下所述引流球薄膜46可沿液体通过引流口42流入引流球4的方向打开，引流的液体可以自动流入引流球4，当引流球4内装满液体后，若液体发生回流，则回流的液体会顶住该引流球薄膜46，该引流球薄膜46可沿液体通过所述引流口流入引流球的相反方向闭合，不让液体回流，除非继续转换为负压状态才会打开引流球薄膜46继续引流，从而防止液体回流污染引流管路及创伤处，避免因液体回流引发的感染事故。[0056]如图2所示，所述引流球4的引流端设置排气孔41。打开该排气孔41可以有助于将引流球4中的液体排尽，同时也可以通过该排气孔41将引流球4内的空气排尽，保持引流球内的负压状态，实现持续引流，避免多次拔插引流管造成松脱或者污染。[0057]如图8、9所示，所述引流管2设置旋转式沟槽21，避免了引流管2因受到挤压而被压瘪无法引流的现象，提高了引流管2的抗拉强度以及断裂韧性，避免在引流管2拔插过程中出现引流管2损坏的现象，避免出现医疗事故或感染。并且所述引流管2采用旋转式万向开口沟槽，有效的避免了直线式沟槽因为贴壁，沟槽开口被封堵而不能引流的现象。所述引流管2与所述连接管3为一体式，且为一次拉管成型，常用的引流管路通常是将引流管2与连接管3分段加工，最后将引流管2与连接管3粘贴在一起，采用此种方式的抗拉强度较低，患者长时间植入体内引流，在拔管时容易造成引流管2与连接管3松脱、断裂，造成医疗事故。[0058]如图8、9所示，所述引流管2内部设置内肋22，所述内肋22为十字型、工字型、X型或其它可提高抗拉、抗压的内肋形状，所述内肋对引流管2的强度起到增强的作用，通过设置上述形状的内肋22大幅度降低了引流管2被压扁或者堵塞的风险，即使在受到挤压或者贴壁的情况下使用仍能够保证引流管2的畅通。

[0059]所述引流管2内设置了含硫酸钡或含碘等的X射线显影线，以便在诊断需要时，通过X射线进行检查、诊断、治疗。

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所述引流管2与连接管3的过渡区域上设置有刻度，所述刻度可以分为单面、双面、

多面、环绕式，所述刻度可以为标尺、原点、方块等记号。通过设置刻度可以方便操作人员从各个角度观察，并判断及控制引流管2进入人体的深度，防止将引流管2部分误拔出体外，导致因失压而无法引流的现象，操作方便并且能够进行精准的定位，大大提高了引流操作的便捷性。

[0061]如图10所示，穿刺针1设置第一刀刃11、第二刀刃12，所述第一刀刃11、第二刀刃12之间呈钝角，通过与现有技术中穿刺针6的对比可知，手术穿刺时样沿同样的角度进行斜面穿刺时，本申请中的穿刺针1可以显著的减小穿刺伤口，穿刺伤口越小，患者的痛苦越轻。[0062]如图11所示，本实用新型中的穿刺针1上设置有可塑性弯曲区域13，并且所述可塑性弯曲区域13数量为1个以上，本实施例中可塑性弯曲区域13为两个。在实际使用过程中可以根据穿刺需要将穿刺针1进行任意角度的塑性弯曲，以便穿刺针1能够顺利通过皮肤及组织，以及能够以最小的切口一次性穿刺组织与皮肤，减轻患者的痛苦。而现有技术中穿刺针6不可弯曲，无法进行塑性变形，因此只能进行固定角度的穿刺，造成的穿刺伤口较大。[0063]实施例2

[00]本实施例与实施例1的区别在于如图3、4所示，所述排液口44为与所述引流球4一体成型的引流球导管，所述快速螺旋接口52设置在所述引流球导管的末端，所述引流球导管通过快速螺旋接口52与所述引流袋5上设置的引流袋导管51连接，可以方便快速地连接、更换引流袋5。[0065]引流球4内的液体可以直接通过连接在一起的引流球导管和引流袋导管51引入引流袋5进行收集。引流袋5的底部设置排液阀53，当引流袋5内的废液集满后，可以直接打开引流袋5底部设置的排液阀53进行排液，或者将引流袋5从快速螺旋接口52上直接卸下进行排液。可以避免更换或者卸下引流球4放掉积液后再重新连接。反复拆卸、安装引流球4容易造成连接管3与引流球4之间松脱，影响引流效果，甚至容易污染接口造成感染。[0066]所述排液口44即本实施例中的引流球导管，以及所述引流袋导管51上均设置止液装置43，所述止液装置43可以为滑片式止液夹、滑片式止液片、罗佰特夹和各式开关阀中的一种或几种。引流过程中将止液装置43关闭，引流球4与外界以及引流袋5之间均为隔绝状态，因此能够保证引流球4内一直处于负压状态，以保证引流过程的顺利进行。引流结束需要将液体引入引流袋5时，将止液装置43打开即可实现。即使当快速螺旋接口52处不密封时，由于止液装置43为关闭状态，因此仍能够保证引流球4与外界以及引流袋5之间为隔绝状态，引流球4内一直处于负压状态，引流过程的顺利进行。

[0067]所述引流袋导管51的末端设置防逆流的引流袋薄膜，所述引流袋薄膜呈夹角闭合状，所述引流袋薄膜可沿液体通过引流袋导管51流入引流袋5的方向将引流袋导管51打开，从而实现将积液引入引流袋5的过程，当积液收集到一定程度后，积液有逆向流动的趋势时，所述引流袋薄膜在积液的作用下当可沿液体通过引流袋导管51进入引流袋5的相反方向将引流袋导管51闭合。

[0068]上述所有实施例在引流过程中，整个引流管路从体内引流管2、连接管3、到引流球4，以及到连接的引流袋5，整个引流管路均处于密闭负压引流状态，符合国家卫计委[国卫办医发(2013)40号]规定：为防止术后感染，手术后引流需选用密闭负压引流方式。该方案有效防止了术后引流时，非密闭引流易引起医源性交叉感染事故。

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以上描述了本实用新型的基本原理和具体实施方式，但是本实用新型不受上述实

施例的，在不脱离本实用新型宗旨的前提下，本行业技术人员可以对其进行各种变化和改进，这些变化和改进均落入本实用新型要保护的范围内。

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