一、干扰素的分类与发展历程
干扰素（Interferon，INF）是细胞经病毒感染刺激后释放出来的一种细胞因子，具有广谱的抗病毒活性，同时还具有抗肿瘤和免疫调节的作用，是机体防御系统的重要组成部分。早在20世纪30年代，科学家发现机体感染某种病毒后，会对另外一种病毒产生干扰现象。1957年，Isaacs等人在鸡胚中注射灭活流感病毒后，鸡胚细胞膜中生成了一种物质，这种物质具有“干扰”流感病毒感染的作用，因而命名为干扰素。
在20世纪70年代，研究者用病毒诱导离体人白细胞和人源转化细胞系合成干扰素，分离制备了人白干扰素。但由于该制品是多种天然干扰素亚型的混合物，疗效受到影响；另外，白细胞来源有限，制备工艺复杂，而且存在潜在的血源性病毒污染的可能性，因此临床应用受到限制。
1986年，世界上第一个重组人干扰素（IFN-α2b）——Intron A由美国Schering Plough公司（被美国默沙东收购）上市，被FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎。
1990年，Inter Mune公司上市了第一个rhIFN-γ产品Actimmune，用于慢性肉芽肿病，重度恶性骨骼石化症等疾病的治疗。
1993年，Bayer公司上市了第一个rhIFN-β1b产品Betaseron，用于多发性硬化症（MS）的治疗。
2001年，FDA批准Schering Plough公司的长效干扰素——聚乙二醇IFN-α2b，使得给药频率减少为1周1次。
2014年，Biogen Idec公司的长效IFN-β1a产品Plegridy（聚乙二醇干扰素β-1a）获欧盟和FDA批准上市，用于治疗成人多发性硬化症，其剂量为每两周一次。
干扰素分类较为复杂，亚型较多，如图表75所示。干扰素根据其与受体结合的原则，分为Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型干扰素又分为α、β两大类，Ⅱ型干扰素命名为γ。α、β和γ是目前主要的三种干扰素类型，分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生。此外，目前还发现了干扰素样蛋白（Interferon-likeproteins），称为Ⅲ型干扰素。
干扰素的分类
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二、中国干扰素药品市场发展现状分析
2017年中国干扰素药物销售额为6.10亿元，同比下降近20%，虽然销售额逐年呈下降趋势，但销售量却逐年小幅攀升。
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近年新获批丙肝药物销售情况（单位：万元）
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目前国内干扰素药物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治疗，随着疗效更好的抗病毒口服药物上市，干扰素药物销售额逐年下降，但通过分析国产干扰素药物市场变化情况，我们发现在国内干扰素整体市场规模下降的情况下，国产干扰素销售额却逐年增长，同时市场份额也逐年提升，从2012年占比32.45%提升至2017年的65.25%。因此，未来干扰素国产替换是国产企业销售额增长点。
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三、中国干扰素药品市场竞争格局分析
干扰素销售厂商高达20多家，竞争十分激烈。罗氏的长效干扰素产品虽然销量下降，但是总体占比仍是市场第一。干扰素进口厂商主要是罗氏和先灵葆雅，进口干扰素剂型主要是长效剂型，随着国内长效干扰素市场受口服乙肝、丙肝药物的挤压，市场销售额逐年下降，罗氏等厂商的进口长效干扰素市场受到了较大影响，因此，从PDB数据可以看到进口份额逐年降低，市场占比从2012年的67%下降至2017年的35%。
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四、中国干扰素药物市场未来发展趋势分析
1、干扰素市场竞争激烈，国产替换是国产企业销售额增长点
目前国内干扰素药物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治疗，随着疗效更好的抗病毒口服药物上市，干扰素药物销售额逐年下降，但通过分析国产干扰素药物市场变化情况，我们发现在国内干扰素整体市场规模下降的情况下，国产干扰素销售额却逐年增长，同时市场份额也逐年提升，从2012年占比32.45%提升至2017年的65.25%。因此，未来干扰素国产替换是国产企业销售额增长点。
2、国产各厂商开发多种剂型，以丰富剂型抢占市场份额
从各种剂型每年的销售额占比来看，注射剂仍然占据主导地位，2017年占比70%。从注射剂型和非注射剂型销售额对比情况来看，非注射剂型份额逐年提升。进口干扰素的剂型均为注射剂，国产干扰素的剂型则较为丰富，丰富干扰素剂型或可帮助干扰素生产公司在未来竞争激烈的市场中突围。
3、与生长激素等长效替换短效不同，由于抗病毒口服药占比提升，长效干扰素市场份额受到挤压
与生长激素不同，长效替换短效的逻辑在干扰素药物发展趋势上并不成立。这是因为长效生长激素解决了药物治疗过程中的痛点问题，有效提高患者治疗依从性，所以在生长激素领域长效替换短效是发展趋势。但是对于长效干扰素而言，其主要适应症为乙肝和丙肝。近年来口服抗病毒药物占比不断提升，并且疗效优于长效干扰素，所以在干扰素领域，并没有长效
替换短效的趋势，未来随着疗效优异的口服抗病毒药物市场进一步增长，预计长效干扰素的市场份额将持续受到挤压。
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