胶体金试纸法检测乙型肝炎病毒表面抗原假阴性和假阳性结果分析

糖尿病是一种多发病,严重威胁人们的生活质量和生命,早期应用糖尿乐治疗会收到明显的效果,对于改善患者的生存质量,减少并发症,都有重要影响。【参考文献】

[1]　陈灏珠.内科学[M].4版.北京:人民卫生出版社,1996:716-739.

[2]　陈佑邦.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,

1988:25-26.

[3]　中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第1辑,

1993:41.

收稿日期:2007-07-20;修回日期:2007-12-25　　责任编辑:李新志

胶体金试纸法检测乙型肝炎病毒表面抗原假阴性和假阳性结果分析

高会广,曲丽英,宋媛媛,王飞

【主题词】　肝炎表面抗原,乙型/分析;肝炎病毒,乙型/分离和提纯;胶体金/诊断应用;酶联免疫吸附测定;指示剂和试剂;假阴性

反应;假阳性反应

【中图分类号】　R446.11　　　　【文献标识码】　A　　　　【文章编号】　1009-67(2008)06-1353-01　　本文采用胶体金试纸法和酶联免疫法(ELISA)同时检测了门诊及住院患者血清标本5627份,初步探讨了胶体金试纸法检测乙型肝炎病毒表面抗原时产生的假阴性和假阳性原因。分析如下。1　对象和方法

1.1　对象　所有血标本均来自我院门诊及住院患者,男3413例,女2214例。

1.2　仪器　芬兰Thermo公司MULTISKANMK3酶标仪;芬兰Thermo公司WELLWASHPLUS洗扳机;GC-911󰀁放射免疫计数器;Roche公司Elecsys2010电化学发光分析仪。1.3　试剂　HBsAg胶体金试纸条由艾康生物技术(杭州)有限公司提供;ELISA试剂由上海华泰生物工程实业有限公司提供;放免试剂由北京北方生物技术研究所提供;电化学发光试剂由Roche公司提供。

1.4　方法　常规采集静脉血,离心分离血清,同步应用胶体金试纸法和酶联免疫法检测HBsAg。两种检测方法的操作和判断标准严格按照试剂盒说明书进行。对于两种方法检测结果不相符的标本,采用放免法和电化学发光法进行复查。2　结果

2.1　两种方法阳性检出率　检测5627份标本,胶体金试纸法检出HBsAg阳性标本1008例,阳性率17.91%,ELISA法检出HBsAg阳性标本1020例,阳性率18.13%。见表1。统计学分析显示,两种方法阳性检出率之间差异无显著性(P>0.05)。

表1　胶体金试纸法和ELISA法检测结果胶体金试纸法HBsAg(+)HBsAg(-)

合计

ELISA+1005151020

-346044607

总计100846195627

符标本18例。将这18份标本同时采用放免法和电化学发光法进行复查,复查结果与ELISA法检测结果一致,即胶体金试纸法出现假阴性15例,假阴性率1.47%,假阳性3例,假阳性率0.29%。3　讨论

本研究同时用胶体金试纸法和ELISA法检测标本5627份,有18份标本检测结果不相符。对这些结果不符合的标本进一步采用放免法和电化学发光法进行复查,结果表明胶体金试纸法出现假阴性15例,假阳性3例。已有研究表明,胶体金试纸法出现假阴性主要是由于其灵敏度低所致[1]。统计15例假阴性标本ELISA法、放免法和电化学发光法的检测结果,显示这15份血清中HBsAg的含量均较低。这个实验结果也说明,胶体金试纸法的灵敏度低于ELISA法、放免法和电化学发光法。另外,人为因素和环境因素也可造成胶体金试纸法出现假阴性,如加血量不足、反应不充分、观察不仔细等[2]。

在本研究中胶体金试纸法还出现假阳性3例。这3例血清标本中2例来自肿瘤患者,1例来自长期服用药物的慢性病患者,因此我们推测,患者血清中存在的某种成分与胶体金试纸发生了非特异性反应。

与胶体金试纸法比较,ELISA法虽然灵敏度高、特异性强,但也有其不足之处,例如,当血清中HBsAg含量过高时,可出现“带现象”,从而导致假阴性而漏检[3]。因此,同时使用胶体金试纸法和ELISA法检测HBsAg,可互相弥补不足,提高阳性检出率,降低漏检率,避免医疗纠纷的发生。【参考文献】

[1]　方晔.血清HBsAg的胶体金免疫层析法(试纸法)与ELISA法检

测结果比较[J].中国误诊学杂志,2004,4(7):1060-1061.[2]　王鹏,任美英,王树平.应用金标法检测抗-HCV假阴性和假阳性

的结果分析[J].实用医技杂志,2007,14(2):172-173.

[3]　姜友珍,张弘,莫碧媛.3种方法检测乙型肝炎病毒表面抗原的敏

感性比较[J].华夏医学,2004,17(4):534-535.

收稿日期:2007-07-28;修回日期:2008-01-03　　责任编辑:李新志

2.2　胶体金试纸法假阴性率和假阳性率　检测5627份标本,胶体金试纸法和ELISA法检测均阳性标本1005例,结果不相

作者单位:第四O四医院检验科,山东威海2200