中药材 微生物限度检查记录(原料、成品)

文件编码：JL-KB-011a

微生物限度检查记录

温度： 湿度： 压差：

检品名称： 批 号： 检品来源： 检验目的：是否符合微生物限度检查标准 规 格： 检品数量： 检验日期： 报告日期： 供试液制备： 常规法 供试品 10 g(ml)，加 PH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液至 ml，混匀。 使用仪器：立式压力蒸汽灭菌器(编码：SOP-SB-097),架盘药物天平（编码：TS-YQ-JY-023) 热空气消毒箱(型号：GR-140) 一、培养基配制 胰酪大豆胨沙氏葡萄糖琼名称 胆盐乳糖 蛋白胨 MUG 培养基 脂培养基 批号 配制数量 二、需氧菌数测定（30℃-35℃) 设备名称：电热恒温培养箱；编码：TS-YQ-JY-014；型号：HN303-5 平皿法――培养基: 培养温度 开始培养时间 稀 释 度 1∶10 1∶100 1∶1000 观察时间 观察温度 碟 号 1 碟 号 2 平 均 值 空 白 结 果 cfu/g 标准规定: ≤10000cfu/g 三、 霉菌、酵母菌数测定（23℃-28℃）设备名称：生化培养箱；编码：TS-YQ-JY-005；型号：SPX-250B 培养基 培养温度 开始培养时间 稀 释 度 1∶10 1∶100 观察时间 观察温度 碟 号 1 碟 号 2 平 均 值 空 白 结 果 cfu/g 标准规定 ≤100cfu/g 四、大肠埃希菌检查（30℃－35℃） 靛基革兰氏乳糖 BL MUG EMB I M V-P C 结 果 质 染色 发酵 供 试 品 阳性对照 阴性对照 五、活螨检查 检查方法 检查结果 直检法 □ 飘浮法 □ 分离法 □ 未检出 □ 检 出 □

结论：本品按《中国药典》2015版检验，检验结果 检验人： 复核人：