乌司他丁 超说明书用药专家共识

目录

乌司他丁超说明书用药专家共识 ................................................................................................... 1

简介........................................................................................................................................... 1 说明书摘要 ............................................................................................................................... 2 超说明书 ................................................................................................................................... 2

1 超适应证 ...................................................................................................................... 2 2 超用法 .......................................................................................................................... 2 文献........................................................................................................................................... 3

简介

注射用乌司他丁(Ulinasatin for Injection)主要成分为乌司他丁，为新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂。 通过抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性用于胰腺炎的治疗；通过稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子的产生用于急性循环衰竭的抢救治疗。

小鼠腹腔、静脉注射375万单位/kg（2000mg/kg）未见动物死亡，提示本品LD50>375万单位/kg，大鼠及家犬的长期毒性试验均未见明显毒性反应，大鼠试验对生育、生殖能力、胎儿发育无影响。

健康正常男性30万单位/10ml静脉注射给药，3小时内血中浓度直线下降，消除半衰期为40分钟；另外给药6小时后给药量的24%由尿中排除。

说明书摘要

适应证：（1） 急性胰腺炎；（2） 慢性复发性胰腺炎的急性恶化期；（3）急性循环衰竭的抢救用药。

用法：（1）急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎， 10 万 U tid，静滴 1~2 h。 （2） 急性循环衰竭， 10 万 U tid，静滴 1~2 h，或每次 10 万 U 溶于 5~10 mL 氯化钠注射液中，缓慢静脉推注，可根据年龄、症状适当增减。

超说明书 1 超适应证

急性呼吸窘迫综合征： 发表在《World J Crit Care Med》的一项荟萃分析，共纳入29 项随机对照研究，共 1 726 名 ARDS 患者。结果显示， 其中的 26 项研究共 1 552 名患者中， 乌司他丁组能显著提高氧合指数，标准化均数差（ SMD） =18.5， 95%CI：1.42~2.29；其中的 18 项研究共 987 名患者资料组， 乌司他丁组能降低 ICU 死亡率（RR = 0.48, 95%CI: 0.38~0.59） ； 其中的 6 项研究 364 名患者中，乌司他丁组能缩短ICU 住院时间 (SMD = -0.97, 95%CI： -1.20~-0.75) [65]（有效性等级 Class I，推荐等级ClassⅡ a，证据等级 Category B） 。

2 超用法

超剂量： 乌司他丁 20 万 U tid，连续 3 d，然后 10 万 U tid，连续 4 d。 Zhang Ying等发表在《The Journal of Infectious Diseases》上的前瞻性随机对照研究显示乌司他丁（20 万 U tid，连续 3 d，然后乌司他丁 10 万 U tid，连续 4 d）联合胸腺法新可调节促炎性介质与抗炎细胞因子，降低耐碳青霉烯菌感染的脓毒症患者休克发生率，改善生

存率 [66]（有效性等级 ClassⅡ b，推荐等级 ClassⅡ b，证据等级 Category B）

文献

[65] Leng Y X, Yang S G, Song Y H, et al. Ulinastatin for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: A systematic review and meta-analysis[J]. World J Crit Care Med, 2014, 3(1): 34-41.

[66] Zhang Y, Chen H, Li Y M, et al. Thymosin alpha1- and ulinastatin-based immunomodulatory strategy for sepsis arising from intra-abdominal infection due to carbapenem-resistant bacteria[J]. J Infect Dis,2008,198(5):723-730

来源：临床重症与药学超说明书用药专家共识（广东省药学会 2020 年 5 月 28 日发布）