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5.制造管理 6.产品标示与追溯体系 7.异常处理及不合格品处理 8.教肓训练 总得分 平均分 ◎ ◎ 供应商确认: ◎ ◎ 1.各稽核项目中每一小项判断满足要求时记入“1”,不满足记入“0”,无关则记入“N” 稽核判断 2.各稽核项目最终得分=所有小项目得分总和*10 3.标示“◎”的项目是稽核中必填项 稽核 审核 核准 4.稽核小组组长可以根据本单位的实际情况对不实用的项目不进行稽核 5.各稽核项目满分为10分,实际评鉴稽核项目总分不得低于55第 2 页
分,第1&5&6项目得分不得小于7分,否则稽核结果为“NG” 6.所有稽核项目均分≥7.5分,则承认本单位内部稽核满足稽核要求,表明该供应商通过本次核查,否则判该供应商“NG” OK=1 № 稽核内容 NG=2 NULL=N 1.1 公司是否有制定环境(环境管理物质)方针与目标 1.2 环境(环境管理物质)方针是否经最高管理者承认 1.3 环境(环境管理物质)方针是否包含客户环保(环境管理物质)要求及环境相关法律法规,记载环境管理物质相关内容 1.4 环境(环境管理物质)方针是否传达z给所有员工(抽查管理人员及现场作业人员 1.5 环境(环境管理物质)方针框架内之目标与指标是否 稽核记录 第 3 页
期重新评价和修订 1.6 是否建立并维持识别和获得相关法律法规和其它要求的程序 1.7 是否有专人负责更新相关法律法规及其它要求信息,如何进行更新 1.8 是否适时评估对相关法律法规和其它要求的符合性及时发布法规信息 1.9 是否有依最新工艺法规要求作及时更新动作(含文件的修订) 1.1环境管理者为使环保产品品质保证管理的重要性确实0 传达至组织内所有人员,有无采取行动,方式是否有效 1.1是否有建立环境管理物质的组织,其职责和权限是否明1 确,是否有任命书或确认 1.1是否有明确的信息沟通程序和途径(包括从外部到公3 司各部门传达产品环保要求的相关规定 第 4 页
1.1是否有环境管理物质管理作业系统(含从源腻供应商4 到成品出货全流程环保管理 1.1是否对采购作业及外包商提出具体指导要求 5 1.1是否有制定内部稽核标准和计划,并任命有资格的内部6. 稽核人员 1.1是否有定期计划作内部稽核,并保留稽核记录,稽核报7 告是否有环境权责人的签字 1.1内部监察的结果是否有书面记录并确认其效果 8 1.1是否有内部稽核的纠正措施,并确认其有效性 9 1.2是否有定期确认环境改善方案工作进度及实施效果 0 1.2是否建立公司内部的环境管理物质数据中心 第 5 页
1 1.2公司内部的环境管理物质数据中心是否包括供应商环2 境管理物质&产品环境管理物质&副资材环境管理物质&相关测试数据&相关法律法规文件及环境管理物质相关信息 2.文件及记录管理
OK=1 № 稽核内容 NG=2 NULL=N 2.1 是否有制定环保(环境管理物质)管制体系的系统文件,查看文件架构图 2.2 是否有制定客户信息的管理文件,与客户的往来文件 2.3 是否有有效的文件与资料管理程序来管控环境管理物质相关文件和记录 稽核记录 第 6 页
2.4 是否有制定管理旧版文件与记录(推行环保以前的)之文件 2.5 是否有制定最新版文件的管理及认识之相关文件 2.6 是否有制定须管理客户之重要或机密文件、资料的文件与记录 2.7 是否有制定管理不使用证明书、部品清单、原料清单及测定资料的文件 2.8 环境管理物质文件的内容是否随客户要求变化而及时更新 2.9 该“记录”之保管(包含保管期限)是否足客户之要求?如何执行 3.变更处理
OK=1 № 稽核内容 NG=2 NULL=稽核记录 第 7 页
N 3.1 有无变更管理的文件 3.2 是否有制定产品材质或制程或制程的变更管理的文件 3.3 变更时是否依程序执行 3.4 工程变更执行前是否执行充分的验证并经由授权主管审查及核准 3.5 求 3.6 是否要求ECN变更后是否对产品检查以确认其符合环境管理物质要求 3.7 是否依要求对变更的产品做标示 3.8 当与环境要求相关的情况有变更发生时,是否通过验证并得到认可的记录 3.9 当材料、设备、方法等有变更时是否有依变更管理规定验证环境管理物质 当ECN变更被要求时,是否确认所有变更符合环境管理物质 第 8 页
3.1当变更影响到产品时是否及时向客户提出检定要求申请,并预先0 对环境管理物质进行验证 3.1重大环境变更事项是否取得客户承认后才实施(当发生可能影响1 产品环境管理物质的变更,如零部件、材料、供应商的变更等)时,是否重新送样承认 3.1变更验证及承认资料是否保管,且依记录保管期限管理 2 4.采购及供应商管理
OK=1 № 稽核内容 NG=2 NULL=N 4.1 供应商选择和评价是否正式文件化 4.2 是否有制定部品及副资材等外购品的文件 4.3 是否有对部品及副资材等供应商的选择要求 4.4 供应商选择和评价是否包含供应商品质和环境(环境管理物 稽核记录 第 9 页
质)保证能力及履约的要求 4.5 频率 4.6 是否要求供应商提供有害物质含量测试报告的规定,并能确保报告中成份的真实性 4.7 是否在下订单前确认供应商符合环境管理物质要求 4.8 供应商是否能向公司提供可靠的证明,使用的物料于采购和接收前已经由验证完全符合规格要求 4.9 此过程所有记录是否都有妥善依记录管理要求的期限保存 4.1是否有按产品对供应商建立环保调查资料夹,并制做目录检索0 内容 是否向供应商宣导并要求其制定有害物质管理的标准及抽 4.1是否有供应商环境管理物质不使用证明书及成份表 1 4.1是否有向供应商发出环境管理物质调查表,并收回此调查表 2 第 10 页
4.1是否有要求供应商签订环保协约,且使用的为法律有效版本 3 4.1采购下订单时是否在订单上明确注明“环境管理物质产品” 4 4.1供应商交货时是否定期提供六项有害物质测试报告 5 4.1供应商交货时是否每批标示都符合公司产品标示要求 6. 4.1供应商交货品是否与订货单要求一致 7 4.1采购使用的采购规格书是否可确保其为最新版本且有明确的8 环保要求 4.1采购在下单前是否已取得工程的评估报告,确认其送样是否评9 估合格 4.2是否有列出稽核供应商计划,并依此计划和供应商提交资料确 第 11 页
0 认供应商管控能力 4.2对于稽核不合格的厂商是否有进行辅导与资格确认 4 4.2是否有对于供应商的资格进行再次确认与复核,如何进行 2 4.2采购人员是否有接受过环境知识训练并理解环境管理物质的3 管制要求,有无实施要求 5.制程管理
OK=1 № 稽核内容 NG=2 NULL=N 5.1 是否有划分环境管理物质与非环境管理物质区域管制 5.2 环境管理物质与非环境管理物质区域是否有明显区分及有效标识 5.3 相关人员是否经过环境管理物质 相关培训并获得上岗资格 稽核记录 第 12 页
5.4 是否有标识与可追溯方法文件化作业程序 5.5 是否有明确的公司标识并并文件化 5.6 制程管制程序中是否有针对环境管理物质物料、产品的标识做明确的要求 5.7 仓库是否已经环境管理物质与非环境管理物质分区域存放并标识 5.8 区分标识方式是否为所有与产品有关人员所了解 5.9 是否有环境管理物质物料、副资材的追溯系统。并可追溯到厂商、料号、生产批次/日期 5.1该追溯系统是否被有效运用 0 5.1是否有对重要制程进行鉴别的控制程序并进行有效的管制 1 5.1是否有对重要制程进行评估以满足环境管理物质要求 2 第 13 页
5.1制程条件是否被有效管制(设备、环境、参数、实际值等) 3 5.1制程中环境管理物质物料是否被有效管制(区域、标识、数量4 等) 5.1环境管理物质治工具、仪器如何被有效管制(存放、标识、保5 养、维修记录、隔离等) 5.1是否有文件化的规定对副资材进行管控 6. 5.1是否有副资材的环境管理物质检测报告 7 5.1设备是否有定期进行保养和校验 8 5.1是否有抽样频率对副资材、半成品、成品做环境管理物质条令9 物质抽检并保留记录 5.2发现不合格环境管理物质物料、副资材、治工具、设备是否立 第 14 页
0 即要求停机,并隔离追溯 5.2产品和制程变更时是否对环境管理物质作特别管制 1 5.2是否有定期对产品做环境管理物质检测的计划,确认环境管理2 物质的符合性,并严格执行 5.2制程结果是否被监控、检讨及改善 3 5.2是否针对环境管理物质产品的设备、治工具建立验收方法(检4 验方法、判定标准) 5.制程管理
OK=1 № 稽核内容 NG=2 NULL=N 5.2是否清楚客户及产品对环境管理物质检测设备的精度要求 稽核记录 第 15 页
5 5.2相应的检验设备是否到位(设备型号、精度≥客户要求) 6 5.2相应检验验收程序是否建立并执行 7 5.2是否成品抽检计划并记录 8 5.2对制造时使用的治工具是否有制定防止污染、混入的步骤 9 5.3产品开始量产前是否确认环境管理物质符合性 0 5.3是否有一系统保证所有原材料/半成品/成品均检验合格后才交付 1 5.3是否依据标准确认每批进货物品不含有1级环境管理物质 2 第 16 页
5.3是否建立每月1级环境管理物质测试清单,该清单可否与当月进3 5.34 5.3使用可回收材料、部品时是否确认其成份中不含有1级环境管理5 物质 货批、测试批相对应 是否将供应商提供的材质报告与实物进行确认,并对结果予以记 5.3是否有明确规定进料检验发现环境管理物质异常时的处理流程和6 相关部门的责任人 5.3是否有安排IQC人员环境管理物质训练,明确如何检验,发生异7 常如何处理和追溯 5.3是否有系统规定IQC实施环境管理物质管制的程序和要求 8 5.3是否有一追溯程序可确保查询每批进料与检验记录、测试结果的9 对应关系 5.4IQC的检验记录是否保存完整并易于查找 第 17 页
0 5.4生产前投入物料是否已获得验证符合品质和环境管理物质管制要1 求 5.4环境管理物质管制区域是否确定并有明确的标识 2 5.4是否实行专机专用 3 5.4如实行专机专用有困难,是否有一系统规定每批物料切换前必须4 将机台/设备清洗干净 5.4切换前后物料的区分、标识、隔离与追溯是否有明确规定,以防5 止混料和误用 5.4切换后的物料产出品是否有及时送检,并能提供测试报告以确保6 满足环境管理物质的管制要求 5.4切换后的物料产出品是否有及时送客户确认,并取客户认可后方7 正式生产 第 18 页
5.4是否有一系统规定实施明确的批量管理,能确保有效的追溯包括8 从成品 部件 日期 班别 作业者 库存品 原材料 供应商及相关测试报告等 5.4是否有紧急处理环境管理物质异常的程序 9 5.5在处理环境管理物质违规程序中是否明确权责及原因调查和具体0 对策的方法 5.5物料投入前是否登录批号,并确认经检验合格 1 5.5作业者是否有经过环境管理物质知识培训,明确公司、客户的环2 境管理物质要求 5.制程管理
OK=1 № 稽核内容 NG=2 NULL=稽核记录 第 19 页
N 5.5是否有副资材测试报告 4 5.5作业现场的副资材是否有管制标识,确认合格后方可使用 5 5.5成型设备是否有经过环境管理物质物质检测并有记录 6 5.5作业现场5S状况是否良好 7 5.5出货前是否经过最终确认 8 5.5出货检验发现异常时是否向环境管理物质专案代表或管理者代表9 及客户报告 5.6品管人员是否有接受环境管理物质相关知识训练,是否明确环境0 管理物质管制要求及客户要求 第 20 页
5.6是否于出货前取得所有品质保证及环境管理物质相关物质测试报1 5.62 5.6是否有实施有实施看板管理,物料明确标识 3 5.6仓库是否规划规划区域并按区域摆放物料 4 5.6是否定期盘点物料,确认包装、标示无破损或丢失 5 5.6环境管理物质不良品是否明确标示,进行区分管理,并与良品不6 在同一仓库管理 告并盖有公司公章,保证出货产品满足客户要求 仓库是否按先进先出的原则发料 5.6仓库的旧品有无进行确认,进行必要的层别/废弃 7 5.6仓库有无明确标示出不使用品的管理状态、标示隔离放置区 第 21 页
8 5.6仓库人员是否接受环境管理物质知识培训,明确公司、客户的环9 境管理物质要求 5.7仓库现场5S状况是否良好 0 6.教育训练
OK=1 № 稽核内容 NG=2 NULL=N 6.1 是否制定环保相关的教育训练文件 6.2 有无教育训练计划,且按计划确实实施 6.3 教育训练计划有无分阶段\\分层次进行 6.4 训练计划是否包括时间、讲师、受训对象、训练内容、训练教材等 稽核记录 第 22 页
6.5 从事环保关联工作的人员是否接受环保知识的训练(如客户环保 求等) 6.6 是否明确品质/环境管理物质系统各担当人的资格(管理责任人、QC人员、内部审核人员,协力厂商监察员等) 6.7 教育训练计划、实施记录、考核记录在案有无妥善保留 7.产品标识与不良品追溯系统
OK=1 № 稽核内容 NG=2 NULL=N 7.1 公司内部是否建立有产品标示与不良品追溯系统 7.2 环保来料时有无环境管理物质标识(最小小单位包装) 7.3 检验合格的环保物料是否有允收标识和环保标签,并依环保标签将其放入指定区域 7.4 待检物料是否等待检验标示单 稽核记录 第 23 页
7.5 制程半成品是否有标识 7.6 有无明确的产品追踪流程,有无不良报告及处理的组织及职责定义 7.7 不合格的处理记录是否保留妥当 7.8 发现有不合格是否24小时内报告至环境管理者 7.9 不良管理的流程是否明确,途径是否顺畅 7.1有无规范的不良品管理报告表单格式,有无进行文件化 0 7.1不合格品是否进行了彻底追溯(包含在库品、在途品、在线品及1 客户退回的不良品) 7.1对于返工的产品有无经过有效的评估证明符合环境管理物质要求 2 7.1发现不良时能否确定不良品中使用的材料与部品的供应商名称 3 7.1有无记录可确认追溯流程及其有效性 第 24 页
4 7.1可否在生产批号上从原材料追溯到成品、客户 5 7.1不良的发生、识别、起源、隔离、处置等的记录是否保留妥善 6 7.1对于发生不合格品是否有原因分析、对策制定和执行 7 8.纠正处理
OK=1 № 稽核内容 NG=2 NULL=N 8.1 是否明确的环境管理物质异常处理程序 8.2 有无明确环境管理物质异常处理程序中的组织及各相关单位职责 8.3 发生环境管理物质异常是否能有效的管制到所有的在线品、库存 稽核记录 第 25 页
品、在途品、出货品等不良嫌疑品 8.4 发现环境管理物质异常能否在1小时内报备客户 8.5 有无明确的环境管理物质异常处理流程 8.6 环境管理物质异常时能否追溯到所有已出货嫌疑品 8.7 针对客户反馈的环境管理物质嫌疑品是否有明确的确认流程并能在4小时内回复 8.8 针对环境管理物质不良品有无明确的追查、隔离、标示的作业办法 8.9 发现环境管理物质不良时有无明确的改善作业方法 8.1副资材、治工具和包材的不合格品是否能有效的管制 0 8.1包材的回收使用是否有明确的管制办法 1 8.1是否有规定纠正与预防措施的文件 2 第 26 页
8.1是否有规范不良原因追溯、纠正与预防措施制定的程序 3 8.1不良品发生时,是否追查其产生原因并研究防范其再次发生的对4 策 8.1以上对策是否作教育训练,让相关人员明确预防再发生的办法 5 8.1不良发生时是否检讨环境系统文件修订的必要性 6 8.1纠正及预防处置的记录是否妥善保留 7
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